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FortiPhy:蛋白质生物利用度、饱腹感和食欲

2022年8月21日 更新者:Lisa Methven、University of Reading

老年人对蛋白质强化粥的蛋白质生物利用度、饱腹感和食欲反应的评估

老年人有非常特殊的食物和营养需求,并且由于食欲不振、功能和灵活性下降,常常难以满足这些需求。 蛋白质(包括质量和数量)是维持老年人肌肉的重要常量营养素,有助于预防跌倒、延缓疾病发作并帮助个人保持独立性。 用额外的蛋白质强化常规/日常食物是帮助老年人满足这些增加的蛋白质需求的一种策略。 然而,众所周知,蛋白质是我们所吃的最令人饱足的营养素,但人们对年龄和蛋白质类型如何影响这一点知之甚少。 本研究旨在测试老年人的 2 种蛋白质强化粥食谱(和对照食谱),其结果侧重于蛋白质生物利用度、食欲和饱腹感反应。

研究概览

详细说明

老年人有非常特殊的食物需求,不仅是在营养成分方面,还因为功能和灵巧性下降导致准备食物的能力下降。 随着嗅觉、味觉和视觉的减弱,食物也可能变得不那么吸引人和不那么可口了。 由于多种因素,包括感觉减退、虚弱、活动减少和胃排空延迟,老年人的食欲通常较小。 因此,普通日常食物的强化食谱可以提供可口的熟悉食物,这些食物可以很容易地准备,同时以较小的份量提供足够的营养。

在膳食中,膳食蛋白质的质量和数量在维持老年人肌肉质量方面起着重要作用,可以防止跌倒并帮助老年人保持独立性。 基于动物的蛋白质(例如乳蛋白)是完整的蛋白质来源,与基于植物的蛋白质相比,可以改善肌肉质量合成反应。 然而,众所周知,蛋白质是我们所吃的营养素中最令人饱足的。然而,人们对年龄和蛋白质类型如何影响这一点知之甚少。 因此,在膳食中添加蛋白质可能会导致老年人食物摄入量的不良补偿性减少,这可能会加剧营养不良而不是预防营养不良。 这个问题更值得研究,因为已知衰老会改变饥饿和饱腹感调节机制。 胃排空和胃肠道传输已被证明在老年人中会延迟。 较慢的胃排空可导致胃保持膨胀的时间较长并维持饱腹感。 此外,多项研究表明,与年轻人相比,老年人控制食欲的激素水平更高。

这项研究将测试蛋白质强化粥,这是一种由老年人开发的食谱。 它将评估膳食中有多少蛋白质被人体吸收,以及它对食物摄入、食欲、胃排空和与食欲相关的激素的影响。 它将比较三种配方:标准粥配方(对照)、牛奶蛋白强化配方(动物蛋白)和大豆强化配方(植物蛋白)。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

35

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Reading、英国、RG66UR
        • Sensory Science Centre, Department of Food and Nutritional Science, University of Reading, Reading, Berkshire, United Kingdom

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

70年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 70岁以上(不限年龄),男女人数相等
  • BMI范围:18.5-30kg/m2
  • 每天有规律地吃三顿饭(早上 11 点前吃早餐,午餐和晚餐)
  • 能够测试提供的菜肴
  • 能够养活自己
  • 能够提供知情同意
  • 懂英语

排除标准:

  • 现有的神经或胃肠道疾病
  • 当前咀嚼或吞咽困难(如吞咽困难)
  • 现有的认知或精神障碍
  • 服用会显着影响味觉变化、食欲或胃排空的药物
  • 特殊或治疗性饮食
  • 有任何食物过敏或不耐症会因研究中提供的膳食而恶化
  • 有滥用药物或酒精的历史
  • 每天吸10支以上香烟
  • T-CogS考试成绩≤22的人

对于提供血液样本的参与者:

  • 贫血(男性:血红蛋白<130 g/L,女性<115 g/L)
  • 高血压(收缩压> 140 mmHg,舒张压> 90 mmHg)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:控制粥臂
对照/常规蛋白粥配方,不含任何额外的蛋白强化剂。
没有额外的蛋白质强化的普通粥成分
实验性的:乳蛋白粥手臂
含有常规蛋白质成分并强化乳蛋白的粥(delical- 一种乳清蛋白粉)
常规粥成分添加额外的乳清蛋白强化剂
实验性的:植物蛋白粥手臂
含有植物蛋白强化的常规蛋白质成分的粥(挤压大豆和豆浆)
添加挤压大豆蛋白强化和豆奶代替普通牛奶的普通粥成分

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
蛋白质生物利用度:乳制品和大豆蛋白强化粥配方会增加蛋白质生物利用度吗?
大体时间:进食后最多 4 小时,间隔 15-30 分钟。这将对提供给参与者的所有 3 份测试餐进行
进食后每 15-30 分钟采集一次血样,并使用 HPLC 分析确定样品中的蛋白质生物利用度。
进食后最多 4 小时,间隔 15-30 分钟。这将对提供给参与者的所有 3 份测试餐进行

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
食欲评级:与非强化膳食相比,乳制品和大豆蛋白强化食谱是否会增加老年人的饱腹感和食欲反应?
大体时间:进食后最多 4 小时,间隔 30 分钟。这将对提供给参与者的所有 3 份测试餐进行
使用 100 mm 视觉模拟量表(VAS,量表 0-100)评估食欲。
进食后最多 4 小时,间隔 30 分钟。这将对提供给参与者的所有 3 份测试餐进行

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
胃排空
大体时间:进食后最多 4 小时间隔 15-30 分钟
使用 100 微升 13C 辛酸呼气试验测量胃排空
进食后最多 4 小时间隔 15-30 分钟
适口性评级
大体时间:5 分钟(食用测试餐后 VAS 衡量适口性。这将在 3 个不同的日子里对提供给参与者的所有 3 次测试餐进行)
使用 100 mm 视觉模拟标度(VAS,标度 0-100)评估适口性等级。
5 分钟(食用测试餐后 VAS 衡量适口性。这将在 3 个不同的日子里对提供给参与者的所有 3 次测试餐进行)
随意进餐
大体时间:20 分钟(食用后称重一次的食用量。这将在 3 个不同的日子里对提供给参与者的所有 3 份测试餐进行)
测量随意进餐的消耗量 (g)。 指示参与者进食,直到他们感到吃饱为止,并有 20 分钟的时间进食。
20 分钟(食用后称重一次的食用量。这将在 3 个不同的日子里对提供给参与者的所有 3 份测试餐进行)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2022年8月15日

初级完成 (预期的)

2023年12月31日

研究完成 (预期的)

2024年7月1日

研究注册日期

首次提交

2022年8月11日

首先提交符合 QC 标准的

2022年8月21日

首次发布 (实际的)

2022年8月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年8月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年8月21日

最后验证

2022年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

不会共享任何个人身份数据。 该研究没有共享数据的义务,但是某些个人(不喜欢/无法识别)数据可能会在元分析中有用,因此将考虑共享个人参与者数据(IPD)。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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控制粥臂的临床试验

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