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FortiPhy: Biodisponibilidade de Proteínas, Saciedade e Apetite

13 de fevereiro de 2025 atualizado por: Lisa Methven, University of Reading

Avaliação da Biodisponibilidade Proteica, Saciedade e Respostas de Apetite ao Mingau Enriquecido com Proteína em Idosos

Os adultos mais velhos têm necessidades alimentares e nutricionais muito específicas e muitas vezes lutam para atender a essas necessidades devido à falta de apetite, funcionalidade e destreza reduzidas. A proteína (tanto em qualidade quanto em quantidade) é um macronutriente importante na manutenção da massa muscular em adultos mais velhos, o que pode ajudar a prevenir quedas, retardar o aparecimento de doenças e ajudar os indivíduos a manter a independência. Fortificar os alimentos regulares/diários com proteína adicional é uma estratégia para ajudar os adultos mais velhos a atender a essas necessidades aumentadas de proteína. No entanto, está bem estabelecido que a proteína é o mais saciante dos nutrientes que ingerimos, mas pouco se sabe sobre como isso é afetado pela idade e pelo tipo de proteína. Este estudo tem como objetivo testar 2 receitas de mingau enriquecido com proteína em adultos mais velhos (e uma receita de controle) com resultados focados na biodisponibilidade de proteína, apetite e respostas de saciedade.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os idosos têm necessidades alimentares muito específicas, não só ao nível da composição nutricional, mas também pela redução da capacidade de preparação dos alimentos devido à redução da funcionalidade e destreza. Os alimentos também podem se tornar menos atraentes e menos saborosos com a diminuição do olfato, paladar e visão. Os adultos mais velhos geralmente têm um apetite menor devido a vários fatores, incluindo declínio sensorial, fragilidade, atividade reduzida e esvaziamento gástrico retardado. Como tal, receitas fortificadas de alimentos normais do dia-a-dia podem fornecer alimentos familiares saborosos, que podem ser fáceis de preparar, ao mesmo tempo que fornecem nutrientes suficientes em porções menores.

Nas refeições, a qualidade e a quantidade de proteína dietética desempenham um papel significativo na manutenção da massa muscular em idosos, o que pode prevenir quedas e ajudar os idosos a manter sua independência. As proteínas de origem animal (como as proteínas do leite) são fontes completas de proteína que podem levar a uma melhor resposta de síntese de massa muscular em comparação com as proteínas de origem vegetal. No entanto, também está bem estabelecido que a proteína é o mais saciante dos nutrientes que ingerimos; no entanto, sabe-se menos sobre como isso é afetado pela idade e pelo tipo de proteína. Assim, a adição de proteína a uma refeição pode resultar em uma diminuição compensatória indesejável na ingestão de alimentos em idosos, o que pode piorar a desnutrição em vez de preveni-la. Vale a pena investigar essa questão, pois o envelhecimento é conhecido por alterar os mecanismos de regulação da fome e da saciedade. Foi demonstrado que o esvaziamento gástrico e o trânsito gastrointestinal atrasam em adultos mais velhos. O esvaziamento gástrico mais lento pode fazer com que o estômago permaneça distendido por um longo período de tempo e a saciedade seja mantida. Além disso, vários estudos demonstraram a presença de níveis mais elevados dos hormônios que controlam o apetite em indivíduos mais velhos em comparação com os jovens.

Este estudo testará mingau enriquecido com proteína, uma receita que foi desenvolvida com adultos mais velhos. Ele avaliará quanto da proteína das refeições é absorvida pelo corpo e o impacto que isso tem na ingestão de alimentos, no apetite, no esvaziamento do estômago e nos hormônios relacionados ao apetite. Ele irá comparar três receitas: uma receita de mingau padrão (controle), uma receita enriquecida com proteína do leite (proteína de origem animal) e uma receita enriquecida com soja (proteína de origem vegetal).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

35

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Reading, Reino Unido, RG66UR
        • Sensory Science Centre, Department of Food and Nutritional Science, University of Reading, Reading, Berkshire, United Kingdom

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

70 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade igual ou superior a 70 anos (sem limite máximo de idade), igual número de homens e mulheres
  • Faixa de IMC: 18,5-30kg/m2
  • Consuma regularmente 3 refeições ao dia (com café da manhã às 11h, almoço e jantar)
  • Capaz de testar os pratos fornecidos
  • Capaz de se alimentar
  • Capaz de fornecer consentimento informado
  • Entendo inglês

Critério de exclusão:

  • Condição neurológica ou gastrointestinal existente
  • Dificuldades atuais de mastigação ou deglutição (como disfagia)
  • Transtorno cognitivo ou psiquiátrico existente
  • Tomar medicamentos que podem afetar significativamente as alterações do paladar, apetite ou esvaziamento gástrico
  • Em dieta especial ou terapêutica
  • Tem alguma alergia ou intolerância alimentar que será agravada com as refeições fornecidas no estudo
  • Tem um histórico ou uso indevido de drogas ou álcool
  • Fuma mais de 10 cigarros por dia
  • Aqueles que pontuam ≤22 no exame T-CogS

Para os participantes que fornecem amostras de sangue:

  • Anemia (homens: hemoglobina <130 g/L e mulheres <115 g/L)
  • Hipertensão (pressão arterial sistólica > 140 mmHg, pressão arterial diastólica > 90 mmHg)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço de Mingau de Controle
Receita de mingau de proteína controle/regular, não contendo nenhuma fortificação de proteína adicional.
Ingredientes de mingau regulares sem fortificação de proteína adicional
Experimental: Braço de mingau de proteína láctea
Mingau contendo ingredientes protéicos regulares com fortificação de proteína láctea (delical- um pó de proteína de soro de leite)
Ingredientes de mingau regulares com fortificação adicional de proteína de soro de leite delicada
Experimental: Braço de Mingau de Proteína Vegetal
Mingau contendo ingredientes protéicos regulares com fortificação de proteína vegetal (soja extrusada e leite de soja)
Ingredientes de mingau regular com adição de fortificação de proteína de soja extrusada e leite de soja em vez de leite normal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Biodisponibilidade de proteínas: As receitas de mingaus enriquecidos com proteínas lácteas e de soja aumentam a biodisponibilidade de proteínas em
Prazo: Intervalos de 15 a 30 minutos por até 4 horas após a ingestão da refeição. Isso será feito para todas as 3 refeições de teste fornecidas ao participante
Amostras de sangue serão coletadas a cada 15-30 minutos após a ingestão da refeição, e a biodisponibilidade de proteínas será determinada nas amostras usando análise de HPLC.
Intervalos de 15 a 30 minutos por até 4 horas após a ingestão da refeição. Isso será feito para todas as 3 refeições de teste fornecidas ao participante

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação do apetite: As receitas fortificadas com laticínios e proteínas de soja aumentam a saciedade e as respostas do apetite em adultos mais velhos em comparação com as refeições não fortificadas?
Prazo: Intervalos de 30 minutos por até 4 horas após a ingestão da refeição. Isso será feito para todas as 3 refeições de teste fornecidas ao participante
O apetite é avaliado usando uma Escala Visual Analógica de 100 mm (VAS, escala 0-100).
Intervalos de 30 minutos por até 4 horas após a ingestão da refeição. Isso será feito para todas as 3 refeições de teste fornecidas ao participante

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Esvaziamento gástrico
Prazo: Intervalos de 15 a 30 minutos por até 4 horas após a ingestão da refeição
O esvaziamento gástrico é medido usando 100 microlitros de teste respiratório de ácido octanóico 13C
Intervalos de 15 a 30 minutos por até 4 horas após a ingestão da refeição
Classificações de palatabilidade
Prazo: 5 minutos (escalas EVA para palatabilidade uma vez após o consumo da refeição de teste. Isso será feito para todas as 3 refeições de teste fornecidas ao participante, nos 3 dias separados)
As classificações de palatabilidade são avaliadas usando uma Escala Visual Analógica de 100 mm (VAS, escala 0-100).
5 minutos (escalas EVA para palatabilidade uma vez após o consumo da refeição de teste. Isso será feito para todas as 3 refeições de teste fornecidas ao participante, nos 3 dias separados)
Consumo de refeição à vontade
Prazo: 20 minutos (consumo da refeição pesada uma vez após o consumo. Isso será feito para todas as 3 refeições de teste fornecidas ao participante, nos 3 dias separados)
O consumo da refeição ad libitum é medido (g). Os participantes são instruídos a comer até se sentirem satisfeitos e recebem 20 minutos para consumir a refeição.
20 minutos (consumo da refeição pesada uma vez após o consumo. Isso será feito para todas as 3 refeições de teste fornecidas ao participante, nos 3 dias separados)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Real)

12 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

12 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de agosto de 2022

Primeira postagem (Real)

23 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Nenhum dado de identificação pessoal será compartilhado. O estudo não tem obrigação de compartilhar dados, no entanto, é possível que alguns dos dados individuais (não apreciados/não identificáveis) sejam úteis em uma meta-análise e, portanto, o compartilhamento de dados de participantes individuais (IPD) será considerado.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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