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FortiPhy: biodisponibilità proteica, sazietà e appetito

13 febbraio 2025 aggiornato da: Lisa Methven, University of Reading

Valutazione della biodisponibilità proteica, della sazietà e delle risposte di appetito al porridge fortificato con proteine ​​negli anziani

Gli anziani hanno esigenze alimentari e nutritive molto specifiche e spesso faticano a soddisfarle a causa dello scarso appetito, della ridotta funzionalità e destrezza. Le proteine ​​(sia in qualità che in quantità) sono un importante macronutriente per mantenere la muscolatura negli anziani e possono aiutare a prevenire le cadute, ritardare l'insorgenza della malattia e aiutare le persone a mantenere l'indipendenza. Fortificare gli alimenti regolari/quotidiani con proteine ​​aggiuntive è una strategia per aiutare gli anziani a soddisfare questi aumentati fabbisogni proteici. Tuttavia, è ben noto che le proteine ​​sono i nutrienti più sazianti che mangiamo, ma si sa meno su come questo sia influenzato dall'età e dal tipo di proteine. Questo studio mira a testare 2 ricette di porridge fortificate con proteine ​​negli anziani (e una ricetta di controllo) con risultati focalizzati sulla biodisponibilità proteica, l'appetito e le risposte di sazietà.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Gli anziani hanno esigenze alimentari molto specifiche, non solo in termini di composizione nutrizionale, ma anche a causa della ridotta capacità di preparare i cibi dovuta alla ridotta funzionalità e manualità. Gli alimenti possono anche diventare meno attraenti e meno appetibili con diminuzione dell'olfatto, del gusto e della vista. Gli anziani spesso hanno un appetito minore a causa di numerosi fattori tra cui il declino sensoriale, la fragilità, la ridotta attività e lo svuotamento gastrico ritardato. In quanto tali, le ricette fortificate dei normali cibi quotidiani possono fornire cibi familiari appetitosi, che possono essere facili da preparare, pur fornendo nutrienti sufficienti in una porzione più piccola.

All'interno dei pasti, la qualità e la quantità di proteine ​​alimentari svolgono un ruolo significativo nel mantenimento della massa muscolare negli anziani che può prevenire le cadute e aiutare gli anziani a mantenere la loro indipendenza. Le proteine ​​di origine animale (come le proteine ​​del diario) sono fonti proteiche complete che possono portare a una migliore risposta di sintesi della massa muscolare rispetto alle proteine ​​di origine vegetale. Tuttavia, è anche risaputo che le proteine ​​sono il più saziante dei nutrienti che assumiamo; ancora meno si sa su come ciò sia influenzato dall'età e dal tipo di proteine. Pertanto, l'aggiunta di proteine ​​a un pasto può comportare una diminuzione compensativa indesiderata dell'assunzione di cibo negli anziani, che può peggiorare la denutrizione piuttosto che prevenirla. Questo problema è tanto più utile da indagare poiché è noto che l'invecchiamento altera i meccanismi di regolazione della fame e della sazietà. È stato dimostrato che lo svuotamento gastrico e il transito gastrointestinale ritardano negli anziani. Uno svuotamento gastrico più lento può far sì che lo stomaco rimanga disteso per un periodo di tempo più lungo e che la sazietà venga mantenuta. Inoltre, diversi studi hanno dimostrato la presenza di livelli più elevati degli ormoni che controllano l'appetito negli individui più anziani rispetto ai giovani.

Questo studio testerà il porridge fortificato con proteine, una ricetta che è stata sviluppata con gli anziani. Valuterà quanta parte delle proteine ​​nei pasti viene assorbita nel corpo e l'impatto che ha sull'assunzione di cibo, sull'appetito, sullo svuotamento dello stomaco e sugli ormoni legati all'appetito. Confronterà tre ricette: una ricetta di porridge standard (controllo), una ricetta arricchita con proteine ​​del latte (proteine ​​di origine animale) e una ricetta arricchita con soia (proteine ​​di origine vegetale).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

35

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Reading, Regno Unito, RG66UR
        • Sensory Science Centre, Department of Food and Nutritional Science, University of Reading, Reading, Berkshire, United Kingdom

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

70 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età uguale o superiore a 70 anni (nessun limite massimo di età), pari numero di maschi e femmine
  • Intervallo BMI: 18,5-30 kg/m2
  • Consumare regolarmente 3 pasti al giorno (con colazione entro le 11, pranzo e cena)
  • In grado di testare i piatti forniti
  • In grado di nutrirsi
  • In grado di fornire il consenso informato
  • Capire l'inglese

Criteri di esclusione:

  • Condizione neurologica o gastrointestinale esistente
  • Difficoltà attuali di masticazione o deglutizione (come la disfagia)
  • Disturbo cognitivo o psichiatrico esistente
  • Assunzione di farmaci che possono influenzare in modo significativo i cambiamenti del gusto, l'appetito o lo svuotamento gastrico
  • A dieta speciale o terapeutica
  • Avere allergie o intolleranze alimentari che saranno peggiorate con i pasti forniti nello studio
  • Avere una storia o abuso di droghe o alcol
  • Fuma più di 10 sigarette al giorno
  • Coloro che ottengono un punteggio ≤22 all'esame T-CogS

Per i partecipanti che forniscono campioni di sangue:

  • Anemia (uomini: emoglobina <130 g/L e donne <115 g/L)
  • Ipertensione (pressione arteriosa sistolica > 140 mmHg, pressione arteriosa diastolica > 90 mmHg)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Controlla il braccio del porridge
Ricetta di porridge proteico di controllo/regolare, che non contiene alcuna fortificazione proteica aggiuntiva.
Ingredienti normali del porridge senza fortificazione proteica aggiuntiva
Sperimentale: Braccio porridge di proteine ​​del latte
Porridge contenente ingredienti proteici regolari con fortificazione di proteine ​​del latte (delicato - una polvere di proteine ​​del siero di latte)
Ingredienti del porridge regolari con ulteriore fortificazione di proteine ​​del siero di latte
Sperimentale: Braccio Porridge di proteine ​​vegetali
Porridge contenente ingredienti proteici regolari con fortificazione di proteine ​​vegetali (soia estrusa e latte di soia)
Ingredienti del porridge normale con l'aggiunta di fortificazione proteica di soia estrusa e latte di soia al posto del normale latte da latte

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Biodisponibilità delle proteine: le ricette di porridge fortificato con proteine ​​del latte e della soia aumentano la biodisponibilità delle proteine
Lasso di tempo: Intervalli di 15-30 minuti fino a 4 ore dopo l'ingestione del pasto. Questo verrà fatto per tutti e 3 i pasti di prova forniti al partecipante
I campioni di sangue verranno prelevati ogni 15-30 minuti dopo l'ingestione del pasto e la biodisponibilità delle proteine ​​​​sarà determinata nei campioni utilizzando l'analisi HPLC.
Intervalli di 15-30 minuti fino a 4 ore dopo l'ingestione del pasto. Questo verrà fatto per tutti e 3 i pasti di prova forniti al partecipante

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di appetito: le ricette fortificate con proteine ​​di soia e latticini aumentano la sazietà e le risposte di appetito negli anziani rispetto ai pasti non fortificati?
Lasso di tempo: Intervalli di 30 minuti fino a 4 ore dopo l'ingestione del pasto. Questo verrà fatto per tutti e 3 i pasti di prova forniti al partecipante
L'appetito viene valutato utilizzando una scala analogica visiva da 100 mm (VAS, scala 0-100).
Intervalli di 30 minuti fino a 4 ore dopo l'ingestione del pasto. Questo verrà fatto per tutti e 3 i pasti di prova forniti al partecipante

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Svuotamento gastrico
Lasso di tempo: Intervalli di 15-30 minuti fino a 4 ore dopo l'ingestione del pasto
Lo svuotamento gastrico viene misurato utilizzando 100 microlitri di test del respiro dell'acido ottanoico 13C
Intervalli di 15-30 minuti fino a 4 ore dopo l'ingestione del pasto
Valutazioni di appetibilità
Lasso di tempo: 5 minuti (scale VAS per l'appetibilità una volta dopo il consumo del pasto di prova. Questo verrà fatto per tutti e 3 i pasti di prova forniti al partecipante, nei 3 giorni separati)
Le valutazioni di appetibilità sono valutate utilizzando una scala analogica visiva da 100 mm (VAS, scala 0-100).
5 minuti (scale VAS per l'appetibilità una volta dopo il consumo del pasto di prova. Questo verrà fatto per tutti e 3 i pasti di prova forniti al partecipante, nei 3 giorni separati)
Consumo di pasti ad libitum
Lasso di tempo: 20 minuti (consumo del pasto pesato una volta dopo il consumo. Questo sarà fatto per tutti e 3 i pasti di prova forniti al partecipante, nei 3 giorni separati)
Viene misurato il consumo del pasto ad libitum (g). Ai partecipanti viene chiesto di mangiare fino a quando non si sentono a proprio agio pieni e vengono concessi 20 minuti per consumare il pasto.
20 minuti (consumo del pasto pesato una volta dopo il consumo. Questo sarà fatto per tutti e 3 i pasti di prova forniti al partecipante, nei 3 giorni separati)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 ottobre 2022

Completamento primario (Effettivo)

12 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

12 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

23 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UREC 22/20

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Nessun dato personale identificativo verrà diffuso. Lo studio non è obbligato a condividere i dati, tuttavia è possibile che alcuni dei dati individuali (non apprezzati/non identificabili) siano utili in una meta-analisi e, quindi, la condivisione dei dati dei singoli partecipanti (IPD) sarà presa in considerazione.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malnutrizione proteico-energetica

Prove cliniche su Controlla il braccio del porridge

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