- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05512975
FortiPhy: biodisponibilità proteica, sazietà e appetito
Valutazione della biodisponibilità proteica, della sazietà e delle risposte di appetito al porridge fortificato con proteine negli anziani
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Gli anziani hanno esigenze alimentari molto specifiche, non solo in termini di composizione nutrizionale, ma anche a causa della ridotta capacità di preparare i cibi dovuta alla ridotta funzionalità e manualità. Gli alimenti possono anche diventare meno attraenti e meno appetibili con diminuzione dell'olfatto, del gusto e della vista. Gli anziani spesso hanno un appetito minore a causa di numerosi fattori tra cui il declino sensoriale, la fragilità, la ridotta attività e lo svuotamento gastrico ritardato. In quanto tali, le ricette fortificate dei normali cibi quotidiani possono fornire cibi familiari appetitosi, che possono essere facili da preparare, pur fornendo nutrienti sufficienti in una porzione più piccola.
All'interno dei pasti, la qualità e la quantità di proteine alimentari svolgono un ruolo significativo nel mantenimento della massa muscolare negli anziani che può prevenire le cadute e aiutare gli anziani a mantenere la loro indipendenza. Le proteine di origine animale (come le proteine del diario) sono fonti proteiche complete che possono portare a una migliore risposta di sintesi della massa muscolare rispetto alle proteine di origine vegetale. Tuttavia, è anche risaputo che le proteine sono il più saziante dei nutrienti che assumiamo; ancora meno si sa su come ciò sia influenzato dall'età e dal tipo di proteine. Pertanto, l'aggiunta di proteine a un pasto può comportare una diminuzione compensativa indesiderata dell'assunzione di cibo negli anziani, che può peggiorare la denutrizione piuttosto che prevenirla. Questo problema è tanto più utile da indagare poiché è noto che l'invecchiamento altera i meccanismi di regolazione della fame e della sazietà. È stato dimostrato che lo svuotamento gastrico e il transito gastrointestinale ritardano negli anziani. Uno svuotamento gastrico più lento può far sì che lo stomaco rimanga disteso per un periodo di tempo più lungo e che la sazietà venga mantenuta. Inoltre, diversi studi hanno dimostrato la presenza di livelli più elevati degli ormoni che controllano l'appetito negli individui più anziani rispetto ai giovani.
Questo studio testerà il porridge fortificato con proteine, una ricetta che è stata sviluppata con gli anziani. Valuterà quanta parte delle proteine nei pasti viene assorbita nel corpo e l'impatto che ha sull'assunzione di cibo, sull'appetito, sullo svuotamento dello stomaco e sugli ormoni legati all'appetito. Confronterà tre ricette: una ricetta di porridge standard (controllo), una ricetta arricchita con proteine del latte (proteine di origine animale) e una ricetta arricchita con soia (proteine di origine vegetale).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Reading, Regno Unito, RG66UR
- Sensory Science Centre, Department of Food and Nutritional Science, University of Reading, Reading, Berkshire, United Kingdom
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età uguale o superiore a 70 anni (nessun limite massimo di età), pari numero di maschi e femmine
- Intervallo BMI: 18,5-30 kg/m2
- Consumare regolarmente 3 pasti al giorno (con colazione entro le 11, pranzo e cena)
- In grado di testare i piatti forniti
- In grado di nutrirsi
- In grado di fornire il consenso informato
- Capire l'inglese
Criteri di esclusione:
- Condizione neurologica o gastrointestinale esistente
- Difficoltà attuali di masticazione o deglutizione (come la disfagia)
- Disturbo cognitivo o psichiatrico esistente
- Assunzione di farmaci che possono influenzare in modo significativo i cambiamenti del gusto, l'appetito o lo svuotamento gastrico
- A dieta speciale o terapeutica
- Avere allergie o intolleranze alimentari che saranno peggiorate con i pasti forniti nello studio
- Avere una storia o abuso di droghe o alcol
- Fuma più di 10 sigarette al giorno
- Coloro che ottengono un punteggio ≤22 all'esame T-CogS
Per i partecipanti che forniscono campioni di sangue:
- Anemia (uomini: emoglobina <130 g/L e donne <115 g/L)
- Ipertensione (pressione arteriosa sistolica > 140 mmHg, pressione arteriosa diastolica > 90 mmHg)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Controlla il braccio del porridge
Ricetta di porridge proteico di controllo/regolare, che non contiene alcuna fortificazione proteica aggiuntiva.
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Ingredienti normali del porridge senza fortificazione proteica aggiuntiva
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Sperimentale: Braccio porridge di proteine del latte
Porridge contenente ingredienti proteici regolari con fortificazione di proteine del latte (delicato - una polvere di proteine del siero di latte)
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Ingredienti del porridge regolari con ulteriore fortificazione di proteine del siero di latte
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Sperimentale: Braccio Porridge di proteine vegetali
Porridge contenente ingredienti proteici regolari con fortificazione di proteine vegetali (soia estrusa e latte di soia)
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Ingredienti del porridge normale con l'aggiunta di fortificazione proteica di soia estrusa e latte di soia al posto del normale latte da latte
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Biodisponibilità delle proteine: le ricette di porridge fortificato con proteine del latte e della soia aumentano la biodisponibilità delle proteine
Lasso di tempo: Intervalli di 15-30 minuti fino a 4 ore dopo l'ingestione del pasto. Questo verrà fatto per tutti e 3 i pasti di prova forniti al partecipante
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I campioni di sangue verranno prelevati ogni 15-30 minuti dopo l'ingestione del pasto e la biodisponibilità delle proteine sarà determinata nei campioni utilizzando l'analisi HPLC.
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Intervalli di 15-30 minuti fino a 4 ore dopo l'ingestione del pasto. Questo verrà fatto per tutti e 3 i pasti di prova forniti al partecipante
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice di appetito: le ricette fortificate con proteine di soia e latticini aumentano la sazietà e le risposte di appetito negli anziani rispetto ai pasti non fortificati?
Lasso di tempo: Intervalli di 30 minuti fino a 4 ore dopo l'ingestione del pasto. Questo verrà fatto per tutti e 3 i pasti di prova forniti al partecipante
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L'appetito viene valutato utilizzando una scala analogica visiva da 100 mm (VAS, scala 0-100).
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Intervalli di 30 minuti fino a 4 ore dopo l'ingestione del pasto. Questo verrà fatto per tutti e 3 i pasti di prova forniti al partecipante
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Svuotamento gastrico
Lasso di tempo: Intervalli di 15-30 minuti fino a 4 ore dopo l'ingestione del pasto
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Lo svuotamento gastrico viene misurato utilizzando 100 microlitri di test del respiro dell'acido ottanoico 13C
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Intervalli di 15-30 minuti fino a 4 ore dopo l'ingestione del pasto
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Valutazioni di appetibilità
Lasso di tempo: 5 minuti (scale VAS per l'appetibilità una volta dopo il consumo del pasto di prova. Questo verrà fatto per tutti e 3 i pasti di prova forniti al partecipante, nei 3 giorni separati)
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Le valutazioni di appetibilità sono valutate utilizzando una scala analogica visiva da 100 mm (VAS, scala 0-100).
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5 minuti (scale VAS per l'appetibilità una volta dopo il consumo del pasto di prova. Questo verrà fatto per tutti e 3 i pasti di prova forniti al partecipante, nei 3 giorni separati)
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Consumo di pasti ad libitum
Lasso di tempo: 20 minuti (consumo del pasto pesato una volta dopo il consumo. Questo sarà fatto per tutti e 3 i pasti di prova forniti al partecipante, nei 3 giorni separati)
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Viene misurato il consumo del pasto ad libitum (g).
Ai partecipanti viene chiesto di mangiare fino a quando non si sentono a proprio agio pieni e vengono concessi 20 minuti per consumare il pasto.
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20 minuti (consumo del pasto pesato una volta dopo il consumo. Questo sarà fatto per tutti e 3 i pasti di prova forniti al partecipante, nei 3 giorni separati)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Lisa Methven, University of Reading
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Norton V, Lignou S, Methven L. Influence of Age and Individual Differences on Mouthfeel Perception of Whey Protein-Fortified Products: A Review. Foods. 2021 Feb 16;10(2):433. doi: 10.3390/foods10020433.
- Norton V, Lignou S, Bull SP, Gosney MA, Methven L. An Investigation of the Influence of Age and Saliva Flow on the Oral Retention of Whey Protein and Its Potential Effect on the Perception and Acceptance of Whey Protein Beverages. Nutrients. 2020 Aug 19;12(9):2506. doi: 10.3390/nu12092506.
- Clegg ME, Tarrado Ribes A, Reynolds R, Kliem K, Stergiadis S. A comparative assessment of the nutritional composition of dairy and plant-based dairy alternatives available for sale in the UK and the implications for consumers' dietary intakes. Food Res Int. 2021 Oct;148:110586. doi: 10.1016/j.foodres.2021.110586. Epub 2021 Jul 3.
- Clegg ME, Williams EA. Optimizing nutrition in older people. Maturitas. 2018 Jun;112:34-38. doi: 10.1016/j.maturitas.2018.04.001. Epub 2018 Apr 4.
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- UREC 22/20
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