Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

FortiPhy: biologische beschikbaarheid van eiwitten, verzadiging en eetlust

13 februari 2025 bijgewerkt door: Lisa Methven, University of Reading

Evaluatie van eiwitbeschikbaarheid, verzadigings- en eetlustreacties op eiwitverrijkte pap bij oudere volwassenen

Oudere volwassenen hebben zeer specifieke voedsel- en voedingsbehoeften en hebben vaak moeite om aan deze behoeften te voldoen vanwege een slechte eetlust, verminderde functionaliteit en behendigheid. Eiwitten (zowel kwaliteit als kwantiteit) zijn een belangrijke macronutriënt voor het behoud van spieren bij oudere volwassenen, die vallen kunnen helpen voorkomen, het begin van de ziekte kunnen vertragen en mensen kunnen helpen hun onafhankelijkheid te behouden. Het versterken van gewone/alledaagse voedingsmiddelen met extra eiwitten is een strategie om oudere volwassenen te helpen aan deze verhoogde eiwitbehoeften te voldoen. Het is echter algemeen bekend dat eiwitten de meest verzadigende voedingsstoffen zijn die we eten, maar er is minder bekend over hoe dit wordt beïnvloed door leeftijd en eiwittype. Deze studie heeft tot doel 2 eiwitverrijkte paprecepten te testen bij oudere volwassenen (en een controlerecept) met uitkomsten gericht op de biologische beschikbaarheid van eiwitten, eetlust en verzadigingsreacties.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Oudere volwassenen hebben zeer specifieke voedselbehoeften, niet alleen wat betreft de voedingssamenstelling, maar ook vanwege een verminderd vermogen om voedsel te bereiden als gevolg van verminderde functionaliteit en behendigheid. Voedsel kan ook minder aantrekkelijk en minder smakelijk worden met een afname van geur, smaak en zicht. Oudere volwassenen hebben vaak een kleinere eetlust vanwege tal van factoren, waaronder sensorische achteruitgang, kwetsbaarheid, verminderde activiteit en vertraagde maaglediging. Als zodanig kunnen verrijkte recepten van normaal alledaags voedsel smakelijk, vertrouwd voedsel bieden, dat gemakkelijk te bereiden is, terwijl het voldoende voedingsstoffen levert in een kleinere portiegrootte.

Binnen maaltijden spelen de kwaliteit en kwantiteit van voedingseiwitten een belangrijke rol bij het behoud van spiermassa bij oudere volwassenen, wat vallen kan voorkomen en oudere volwassenen kan helpen hun onafhankelijkheid te behouden. Dierlijke eiwitten (zoals zuiveleiwitten) zijn complete eiwitbronnen die kunnen leiden tot een verbeterde reactie op de spiermassasynthese in vergelijking met plantaardige eiwitten. Het is echter ook algemeen bekend dat eiwitten de meest verzadigende voedingsstoffen zijn die we eten; toch is er minder bekend over hoe dit wordt bewerkstelligd door leeftijd en eiwittype. Daarom kan de toevoeging van eiwit aan een maaltijd resulteren in een ongewenste compenserende afname van de voedselinname bij oudere volwassenen, wat ondervoeding eerder kan verergeren dan voorkomen. Deze kwestie is des te meer de moeite waard om te onderzoeken, omdat bekend is dat veroudering de regulatiemechanismen voor honger en verzadiging verandert. Het is aangetoond dat maaglediging en gastro-intestinale doorvoer vertragen bij oudere volwassenen. Langzamere maaglediging kan ertoe leiden dat de maag gedurende langere tijd opgezwollen blijft en dat verzadiging behouden blijft. Bovendien hebben verschillende onderzoeken de aanwezigheid aangetoond van hogere niveaus van de hormonen die de eetlust onder controle houden bij oudere dan bij jonge individuen.

Deze studie zal eiwitverrijkte pap testen, een recept dat is ontwikkeld met oudere volwassenen. Het zal beoordelen hoeveel van het eiwit in de maaltijden in het lichaam wordt opgenomen en de impact die dit heeft op voedselinname, eetlust, maaglediging en hormonen die verband houden met eetlust. Er worden drie recepten vergeleken: een standaard paprecept (controle), een recept verrijkt met melkeiwit (dierlijk eiwit) en een recept verrijkt met soja (plantaardig eiwit).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

35

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Reading, Verenigd Koninkrijk, RG66UR
        • Sensory Science Centre, Department of Food and Nutritional Science, University of Reading, Reading, Berkshire, United Kingdom

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

70 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 70 jaar of ouder (geen maximumleeftijd), gelijk aantal mannen en vrouwen
  • BMI-bereik: 18,5-30 kg/m2
  • Consumeer regelmatig 3 maaltijden per dag (met ontbijt voor 11.00 uur, lunch en diner)
  • In staat om de verstrekte gerechten te testen
  • Zichzelf kunnen voeden
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven
  • Engels begrijpen

Uitsluitingscriteria:

  • Bestaande neurologische of gastro-intestinale aandoening
  • Huidige kauw- of slikproblemen (zoals dysfagie)
  • Bestaande cognitieve of psychiatrische stoornis
  • Het nemen van medicijnen die de smaakveranderingen, eetlust of maaglediging aanzienlijk kunnen beïnvloeden
  • Op een speciaal of therapeutisch dieet
  • Voedselallergieën of -intoleranties hebben die verergeren met maaltijden die in het onderzoek worden verstrekt
  • Een voorgeschiedenis of drugs- of alcoholmisbruik hebben
  • Rook meer dan 10 sigaretten per dag
  • Degenen die ≤22 scoren op het T-CogS-examen

Voor deelnemers die bloedmonsters verstrekken:

  • Bloedarmoede (mannen: hemoglobine <130 g/L en vrouwen <115 g/L)
  • Hypertensie (systolische bloeddruk > 140 mmHg, diastolische bloeddruk > 90 mmHg)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Controle Pap-arm
Controle/ regulier recept voor eiwitpap, zonder extra eiwitverrijking.
Reguliere papingrediënten zonder extra eiwitverrijking
Experimenteel: Arm voor zuivelproteïnepap
Pap met reguliere eiwitingrediënten met verrijking van zuiveleiwitten (delical - een wei-eiwitpoeder)
Reguliere pap-ingrediënten met extra verrijking van delicate wei-eiwitten
Experimenteel: Plantaardige Eiwit Pap arm
Pap met reguliere eiwitingrediënten met plantaardige eiwitverrijking (geëxtrudeerde soja en sojamelk)
Reguliere papingrediënten met toevoeging van geëxtrudeerde soja-eiwitverrijking en sojamelk in plaats van gewone zuivelmelk

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Biologische beschikbaarheid van eiwitten: Verhogen de recepten met verrijkte pap met zuivel en soja-eiwitten de biologische beschikbaarheid van eiwitten in
Tijdsspanne: Intervallen van 15-30 minuten gedurende maximaal 4 uur na inname van de maaltijd. Dit wordt gedaan voor alle 3 testmaaltijden die aan de deelnemer worden verstrekt
Bloedmonsters worden elke 15-30 minuten na inname van de maaltijd genomen en de biologische beschikbaarheid van eiwitten wordt in de monsters bepaald met behulp van HPLC-analyse.
Intervallen van 15-30 minuten gedurende maximaal 4 uur na inname van de maaltijd. Dit wordt gedaan voor alle 3 testmaaltijden die aan de deelnemer worden verstrekt

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Eetlustscore: Verhogen de met zuivel en soja-eiwit verrijkte recepten de verzadigings- en eetlustreacties bij oudere volwassenen in vergelijking met de niet-verrijkte maaltijden?
Tijdsspanne: Intervallen van 30 minuten gedurende maximaal 4 uur na inname van de maaltijd. Dit wordt gedaan voor alle 3 testmaaltijden die aan de deelnemer worden verstrekt
Eetlust wordt beoordeeld met behulp van een 100 mm Visual Analogue Scales (VAS, schaal 0-100).
Intervallen van 30 minuten gedurende maximaal 4 uur na inname van de maaltijd. Dit wordt gedaan voor alle 3 testmaaltijden die aan de deelnemer worden verstrekt

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maaglediging
Tijdsspanne: Intervallen van 15-30 minuten gedurende maximaal 4 uur na inname van de maaltijd
Maaglediging wordt gemeten met behulp van 100 microliter 13C Octaanzuur ademtest
Intervallen van 15-30 minuten gedurende maximaal 4 uur na inname van de maaltijd
Waarderingen van smakelijkheid
Tijdsspanne: 5 minuten (VAS-schalen voor smakelijkheid een keer na de consumptie van de testmaaltijd. Dit wordt gedaan voor alle 3 testmaaltijden die aan de deelnemer worden verstrekt, op de 3 afzonderlijke dagen)
Smakelijkheidsbeoordelingen worden beoordeeld met behulp van een 100 mm Visual Analogue Scales (VAS, schaal 0-100).
5 minuten (VAS-schalen voor smakelijkheid een keer na de consumptie van de testmaaltijd. Dit wordt gedaan voor alle 3 testmaaltijden die aan de deelnemer worden verstrekt, op de 3 afzonderlijke dagen)
Ad libitum maaltijdconsumptie
Tijdsspanne: 20 minuten (consumptie van de maaltijd eenmaal gewogen na consumptie. Dit wordt gedaan voor alle 3 testmaaltijden die aan de deelnemer worden verstrekt, op de 3 afzonderlijke dagen)
De consumptie van de ad-libitummaaltijd wordt gemeten (g). Deelnemers krijgen de instructie om te eten totdat ze zich comfortabel voelen en krijgen 20 minuten de tijd om de maaltijd te consumeren.
20 minuten (consumptie van de maaltijd eenmaal gewogen na consumptie. Dit wordt gedaan voor alle 3 testmaaltijden die aan de deelnemer worden verstrekt, op de 3 afzonderlijke dagen)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 oktober 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 december 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er worden geen persoonlijke identificatiegegevens gedeeld. Het onderzoek is niet verplicht om gegevens te delen, maar het is mogelijk dat sommige van de individuele (afgekeurde/niet-identificeerbare) gegevens nuttig zullen zijn in een meta-analyse en daarom zal het delen van individuele deelnemersgegevens (IPD) worden overwogen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren