Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

FortiPhy: Biodostępność białka, uczucie sytości i apetyt

21 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Lisa Methven, University of Reading

Ocena biodostępności białka, odpowiedzi uczucia sytości i apetytu na owsiankę wzbogaconą w białko u osób starszych

Starsi dorośli mają bardzo specyficzne wymagania żywieniowe i odżywcze i często mają trudności z zaspokojeniem tych potrzeb z powodu słabego apetytu, ograniczonej funkcjonalności i zręczności. Białko (zarówno jakościowe, jak i ilościowe) jest ważnym makroskładnikiem odżywczym w utrzymaniu masy mięśniowej u osób starszych, co może pomóc w zapobieganiu upadkom, opóźnieniu wystąpienia choroby i utrzymaniu niezależności. Wzbogacanie regularnych/codziennych posiłków dodatkowym białkiem to jedna ze strategii pomagających starszym osobom w zaspokojeniu zwiększonego zapotrzebowania na białko. Jednak dobrze wiadomo, że białko jest najbardziej sycącym ze spożywanych przez nas składników odżywczych, ale mniej wiadomo na temat wpływu wieku i rodzaju białka. To badanie ma na celu przetestowanie 2 receptur owsianki wzbogaconej w białko u osób starszych (oraz receptury kontrolnej) z wynikami skupionymi na biodostępności białka, apetycie i reakcjach sytości.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Starsi dorośli mają bardzo specyficzne potrzeby żywieniowe, nie tylko pod względem składu odżywczego, ale także ze względu na ograniczoną zdolność do przygotowywania posiłków z powodu ograniczonej funkcjonalności i zręczności. Pokarmy mogą również stać się mniej atrakcyjne i mniej smaczne wraz ze spadkiem węchu, smaku i wzroku. Starsi dorośli często mają mniejszy apetyt z powodu wielu czynników, w tym osłabienia czucia, osłabienia, zmniejszonej aktywności i opóźnionego opróżniania żołądka. Jako takie, wzbogacone receptury normalnej codziennej żywności mogą zapewnić smaczne, znane potrawy, które mogą być łatwe do przygotowania, a jednocześnie zapewniają wystarczającą ilość składników odżywczych w mniejszej wielkości porcji.

W posiłkach jakość i ilość białka w diecie odgrywa znaczącą rolę w utrzymaniu masy mięśniowej u osób starszych, co może zapobiegać upadkom i pomagać osobom starszym w utrzymaniu niezależności. Białka pochodzenia zwierzęcego (takie jak białka mleczne) są kompletnymi źródłami białka, które mogą prowadzić do lepszej odpowiedzi syntezy masy mięśniowej w porównaniu z białkiem pochodzenia roślinnego. Jednak dobrze wiadomo również, że białko jest najbardziej sycącym ze spożywanych przez nas składników odżywczych; jeszcze mniej wiadomo o tym, jak wpływa na to wiek i rodzaj białka. Stąd dodatek białka do posiłku może skutkować niepożądanym kompensacyjnym zmniejszeniem spożycia pokarmu u osób starszych, co może raczej pogłębić niedożywienie niż mu zapobiegać. Kwestia ta jest tym bardziej warta zbadania, ponieważ wiadomo, że starzenie się zmienia mechanizmy regulacji głodu i sytości. Wykazano, że opróżnianie żołądka i pasaż żołądkowo-jelitowy opóźniają się u osób starszych. Wolniejsze opróżnianie żołądka może spowodować, że żołądek pozostanie rozdęty przez dłuższy czas i utrzyma się uczucie sytości. Ponadto kilka badań wykazało obecność wyższych poziomów hormonów kontrolujących apetyt u osób starszych w porównaniu z młodymi.

To badanie będzie testować owsiankę wzbogaconą w białko, przepis, który został opracowany z udziałem osób starszych. Oceni, ile białka w posiłkach jest wchłaniane do organizmu i jaki ma wpływ na przyjmowanie pokarmu, apetyt, opróżnianie żołądka i hormony związane z apetytem. Porównane zostaną trzy receptury: standardowa receptura owsianki (kontrola), receptura wzbogacona białkiem mleka (białko pochodzenia zwierzęcego) oraz receptura wzbogacona soją (białko roślinne).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

35

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Reading, Zjednoczone Królestwo, RG66UR
        • Sensory Science Centre, Department of Food and Nutritional Science, University of Reading, Reading, Berkshire, United Kingdom

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

70 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 70 lat lub więcej (brak górnej granicy wieku), równa liczba mężczyzn i kobiet
  • Zakres BMI: 18,5-30kg/m2
  • Regularnie spożywaj 3 posiłki dziennie (ze śniadaniem do 11:00, obiadem i kolacją)
  • Możliwość przetestowania dostarczonych potraw
  • Zdolne do samodzielnego wyżywienia
  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę
  • Rozumieć angielski

Kryteria wyłączenia:

  • Istniejący stan neurologiczny lub żołądkowo-jelitowy
  • Obecne trudności w żuciu lub połykaniu (takie jak dysfagia)
  • Istniejące zaburzenie poznawcze lub psychiczne
  • Przyjmowanie leków, które mogą znacząco wpływać na zmiany smaku, apetytu lub opróżnianie żołądka
  • Na specjalnej lub leczniczej diecie
  • Czy masz jakiekolwiek alergie lub nietolerancje pokarmowe, które ulegną pogorszeniu po posiłkach przewidzianych w badaniu
  • Mieć historię lub nadużywać narkotyków lub alkoholu
  • Pal więcej niż 10 papierosów dziennie
  • Ci, którzy uzyskali wynik ≤22 na egzaminie T-CogS

Dla uczestników dostarczających próbki krwi:

  • Niedokrwistość (mężczyźni: hemoglobina <130 g/l i kobiety <115 g/l)
  • Nadciśnienie (ciśnienie skurczowe > 140 mmHg, ciśnienie rozkurczowe > 90 mmHg)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kontroluj ramię owsianki
Receptura kontrolna/zwykła owsianka białkowa, nie zawierająca żadnego dodatkowego wzbogacania białka.
Zwykłe składniki owsianki bez dodatkowego wzbogacania w białko
Eksperymentalny: Ramię owsianki z białkami mlecznymi
Owsianka zawierająca zwykłe składniki białkowe wzbogacona białkiem mlecznym (delikatna - białko serwatkowe w proszku)
Zwykłe składniki owsianki z dodatkiem delikatnego wzmocnienia białka serwatki
Eksperymentalny: Ramię owsianki z białkiem roślinnym
Kasza zawierająca zwykłe składniki białkowe z dodatkiem białka roślinnego (ekstrudowana soja i mleko sojowe)
Zwykłe składniki owsianki z dodatkiem ekstrudowanego wzbogacania białka sojowego i mleka sojowego zamiast zwykłego mleka krowiego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Biodostępność białka: Czy przepisy na owsiankę wzbogaconą białkiem mlecznym i sojowym zwiększają biodostępność białka w organizmie?
Ramy czasowe: 15-30 minutowe przerwy do 4 godzin po spożyciu posiłku. Zostanie to zrobione dla wszystkich 3 posiłków testowych dostarczonych uczestnikowi
Próbki krwi będą pobierane co 15-30 minut po spożyciu posiłku, a biodostępność białka zostanie określona w próbkach za pomocą analizy HPLC.
15-30 minutowe przerwy do 4 godzin po spożyciu posiłku. Zostanie to zrobione dla wszystkich 3 posiłków testowych dostarczonych uczestnikowi

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena apetytu: czy receptury wzbogacone białkiem mlecznym i sojowym zwiększają reakcje sytości i apetytu u osób starszych w porównaniu z posiłkami niewzbogaconymi?
Ramy czasowe: 30-minutowe odstępy do 4 godzin po spożyciu posiłku. Zostanie to zrobione dla wszystkich 3 posiłków testowych dostarczonych uczestnikowi
Apetyt oceniano za pomocą 100-milimetrowej wizualnej skali analogowej (VAS, skala 0-100).
30-minutowe odstępy do 4 godzin po spożyciu posiłku. Zostanie to zrobione dla wszystkich 3 posiłków testowych dostarczonych uczestnikowi

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opróżnianie żołądka
Ramy czasowe: 15-30 minutowe przerwy do 4 godzin po spożyciu posiłku
Opróżnianie żołądka mierzy się za pomocą 100 mikrolitrów testu oddechowego kwasu oktanowego 13C
15-30 minutowe przerwy do 4 godzin po spożyciu posiłku
Oceny smakowitości
Ramy czasowe: 5 minut (skale VAS dla smakowitości raz po spożyciu posiłku testowego. Zostanie to zrobione dla wszystkich 3 posiłków testowych dostarczonych uczestnikowi, w 3 oddzielne dni)
Oceny smakowitości ocenia się za pomocą wizualnej skali analogowej 100 mm (VAS, skala 0-100).
5 minut (skale VAS dla smakowitości raz po spożyciu posiłku testowego. Zostanie to zrobione dla wszystkich 3 posiłków testowych dostarczonych uczestnikowi, w 3 oddzielne dni)
Spożywanie posiłków ad libitum
Ramy czasowe: 20 minut (spożycie posiłku zważonego raz po spożyciu. Zostanie to zrobione dla wszystkich 3 posiłków testowych dostarczonych uczestnikowi, w 3 oddzielne dni)
Mierzono spożycie posiłku ad libitum (g). Uczestników instruuje się, aby jedli, aż poczują się komfortowo pełni i mają 20 minut na spożycie posiłku.
20 minut (spożycie posiłku zważonego raz po spożyciu. Zostanie to zrobione dla wszystkich 3 posiłków testowych dostarczonych uczestnikowi, w 3 oddzielne dni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

15 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Żadne dane osobowe nie będą udostępniane. Badanie nie ma obowiązku udostępniania danych, jednak możliwe jest, że niektóre dane indywidualne (nielubiane/niemożliwe do zidentyfikowania) będą przydatne w metaanalizie, a zatem rozważone zostanie udostępnienie danych indywidualnego uczestnika (IPD).

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedożywienie białkowo-energetyczne

  • LMU Klinikum
    Seventh Framework Programme; NBIA Alliance
    Rekrutacyjny
    Neurodegeneracja z akumulacją żelaza w mózgu (NBIA) | Neurodegeneracja związana z kinazą pantotenianową (PKAN) | Aceruloplazminemia | Beta-Propeller Protein-Associated Neurodegeneration (BPAN) | Neurodegeneracja związana z białkami błony mitochondrialnej (MPAN) | Neurodegeneracja związana z hydroksylazą... i inne warunki
    Kanada, Czechy, Niemcy, Włochy, Holandia, Polska, Serbia, Hiszpania

Badania kliniczne na Kontroluj ramię owsianki

3
Subskrybuj