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FortiPhy : biodisponibilité des protéines, satiété et appétit

21 août 2022 mis à jour par: Lisa Methven, University of Reading

Évaluation de la biodisponibilité des protéines, de la satiété et des réponses de l'appétit à la bouillie enrichie en protéines chez les personnes âgées

Les personnes âgées ont des besoins alimentaires et nutritionnels très spécifiques et ont souvent du mal à répondre à ces besoins en raison d'un manque d'appétit, d'une fonctionnalité et d'une dextérité réduites. Les protéines (à la fois qualitatives et quantitatives) sont un macronutriment important dans le maintien des muscles chez les personnes âgées, ce qui peut aider à prévenir les chutes, retarder l'apparition de la maladie et aider les individus à conserver leur indépendance. L'enrichissement des aliments réguliers/quotidiens avec des protéines supplémentaires est une stratégie pour aider les personnes âgées à répondre à ces besoins accrus en protéines. Cependant, il est bien établi que les protéines sont les nutriments les plus rassasiants que nous consommons, mais on en sait moins sur la façon dont cela est impacté par l'âge et le type de protéines. Cette étude vise à tester 2 recettes de bouillie enrichies en protéines chez les personnes âgées (et une recette témoin) avec des résultats axés sur la biodisponibilité des protéines, l'appétit et les réponses de satiété.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les personnes âgées ont des besoins alimentaires très spécifiques, non seulement en termes de composition nutritionnelle, mais également en raison d'une capacité réduite à préparer des aliments en raison d'une fonctionnalité et d'une dextérité réduites. Les aliments peuvent également devenir moins attrayants et moins appétissants avec une diminution de l'odorat, du goût et de la vue. Les personnes âgées ont souvent un appétit plus faible en raison de nombreux facteurs, notamment le déclin sensoriel, la fragilité, une activité réduite et une vidange gastrique retardée. En tant que telles, les recettes enrichies d'aliments quotidiens normaux peuvent fournir des aliments familiers agréables au goût, qui peuvent être faciles à préparer, tout en fournissant suffisamment de nutriments dans une portion plus petite.

Dans les repas, la qualité et la quantité de protéines alimentaires jouent un rôle important dans le maintien de la masse musculaire chez les personnes âgées, ce qui peut prévenir les chutes et aider les personnes âgées à conserver leur indépendance. Les protéines animales (telles que les protéines laitières) sont des sources de protéines complètes qui peuvent conduire à une meilleure réponse de synthèse de la masse musculaire par rapport aux protéines végétales. Cependant, il est également bien établi que les protéines sont les nutriments les plus rassasiants que nous consommons ; mais on en sait moins sur la façon dont cela est effectué par l'âge et par le type de protéine. Par conséquent, l'ajout de protéines à un repas peut entraîner une diminution compensatoire indésirable de l'apport alimentaire chez les personnes âgées, ce qui peut aggraver la dénutrition plutôt que de la prévenir. Cette question est d'autant plus intéressante à étudier que le vieillissement est connu pour altérer les mécanismes de régulation de la faim et de la satiété. Il a été démontré que la vidange gastrique et le transit gastro-intestinal sont retardés chez les personnes âgées. Une vidange gastrique plus lente peut faire en sorte que l'estomac reste distendu plus longtemps et que la satiété soit maintenue. De plus, plusieurs études ont démontré la présence de niveaux plus élevés d'hormones qui contrôlent l'appétit chez les personnes âgées par rapport aux jeunes.

Cette étude testera la bouillie enrichie en protéines, une recette qui a été développée avec des personnes âgées. Il évaluera la quantité de protéines contenues dans les repas qui est absorbée par l'organisme et son impact sur l'apport alimentaire, l'appétit, la vidange de l'estomac et les hormones liées à l'appétit. Il comparera trois recettes : une recette de bouillie standard (témoin), une recette enrichie en protéines de lait (protéines d'origine animale) et une recette enrichie en soja (protéines d'origine végétale).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

35

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Reading, Royaume-Uni, RG66UR
        • Sensory Science Centre, Department of Food and Nutritional Science, University of Reading, Reading, Berkshire, United Kingdom

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

70 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âgé de 70 ans ou plus (pas de limite d'âge supérieure), nombre égal d'hommes et de femmes
  • Plage d'IMC : 18,5 à 30 kg/m2
  • Consommer régulièrement 3 repas par jour (avec petit-déjeuner à 11h, déjeuner et dîner)
  • Possibilité de tester les plats fournis
  • Capable de se nourrir
  • Capable de fournir un consentement éclairé
  • Comprendre l'anglais

Critère d'exclusion:

  • Affection neurologique ou gastro-intestinale existante
  • Difficultés actuelles de mastication ou de déglutition (comme la dysphagie)
  • Trouble cognitif ou psychiatrique existant
  • Prendre des médicaments qui peuvent affecter de manière significative les changements de goût, l'appétit ou la vidange gastrique
  • En régime spécial ou thérapeutique
  • Avoir des allergies ou des intolérances alimentaires qui seront aggravées par les repas fournis dans l'étude
  • Avoir des antécédents d'abus de drogue ou d'alcool
  • Fumer plus de 10 cigarettes par jour
  • Ceux qui obtiennent un score ≤22 à l'examen T-CogS

Pour les participants fournissant des échantillons de sang :

  • Anémie (hommes : hémoglobine <130 g/L et femmes <115 g/L)
  • Hypertension (pression artérielle systolique > 140 mmHg, pression artérielle diastolique > 90 mmHg)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Contrôler le bras Porridge
Recette de bouillie protéinée témoin/régulière, ne contenant aucun enrichissement supplémentaire en protéines.
Ingrédients de bouillie réguliers sans enrichissement supplémentaire en protéines
Expérimental: Bras de bouillie de protéines laitières
Bouillie contenant des ingrédients protéiques réguliers enrichis en protéines laitières (delical - une poudre de protéine de lactosérum)
Ingrédients de bouillie réguliers avec un enrichissement supplémentaire en protéines de lactosérum délicates
Expérimental: Bras de bouillie de protéines végétales
Porridge contenant des ingrédients protéiques réguliers enrichis en protéines végétales (soja extrudé et lait de soja)
Ingrédients de bouillie réguliers avec l'ajout d'enrichissement de protéines de soja extrudées et de lait de soja au lieu du lait de vache ordinaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Biodisponibilité des protéines : les recettes de bouillie enrichie en protéines de lait et de soja augmentent-elles la biodisponibilité des protéines dans
Délai: Intervalles de 15 à 30 minutes jusqu'à 4 heures après l'ingestion du repas. Cela sera fait pour les 3 repas tests fournis au participant
Des échantillons de sang seront prélevés toutes les 15 à 30 minutes après l'ingestion du repas, et la biodisponibilité des protéines sera déterminée dans les échantillons à l'aide d'une analyse HPLC.
Intervalles de 15 à 30 minutes jusqu'à 4 heures après l'ingestion du repas. Cela sera fait pour les 3 repas tests fournis au participant

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de l'appétit : les recettes enrichies en protéines de lait et de soja augmentent-elles la satiété et les réponses de l'appétit chez les personnes âgées par rapport aux repas non enrichis ?
Délai: Intervalles de 30 minutes jusqu'à 4 heures après l'ingestion du repas. Cela sera fait pour les 3 repas tests fournis au participant
L'appétit est évalué à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 100 mm (EVA, échelle 0-100).
Intervalles de 30 minutes jusqu'à 4 heures après l'ingestion du repas. Cela sera fait pour les 3 repas tests fournis au participant

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Vidange gastrique
Délai: Intervalles de 15 à 30 minutes jusqu'à 4 heures après l'ingestion du repas
La vidange gastrique est mesurée à l'aide de 100 microlitres de test respiratoire à l'acide octanoïque 13C
Intervalles de 15 à 30 minutes jusqu'à 4 heures après l'ingestion du repas
Évaluations de la palatabilité
Délai: 5 minutes (échelles EVA pour la palatabilité une fois après la consommation du repas test. Cela sera fait pour les 3 repas test fournis au participant, les 3 jours séparés)
Les cotes d'appétence sont évaluées à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 100 mm (EVA, échelle 0-100).
5 minutes (échelles EVA pour la palatabilité une fois après la consommation du repas test. Cela sera fait pour les 3 repas test fournis au participant, les 3 jours séparés)
Consommation de repas à volonté
Délai: 20 minutes (consommation du repas pesée une fois après consommation. Ceci sera fait pour les 3 repas tests fournis au participant, sur les 3 jours séparés)
La consommation du repas à volonté est mesurée (g). Les participants sont invités à manger jusqu'à ce qu'ils se sentent rassasiés et disposent de 20 minutes pour consommer le repas.
20 minutes (consommation du repas pesée une fois après consommation. Ceci sera fait pour les 3 repas tests fournis au participant, sur les 3 jours séparés)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

15 août 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 août 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2022

Première publication (Réel)

23 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Aucune donnée d'identification personnelle ne sera partagée. L'étude n'est pas tenue de partager des données, mais il est possible que certaines des données individuelles (non aimées / non identifiables) soient utiles dans une méta-analyse et, par conséquent, le partage des données individuelles des participants (DPI) sera envisagé.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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