- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05512975
FortiPhy : biodisponibilité des protéines, satiété et appétit
Évaluation de la biodisponibilité des protéines, de la satiété et des réponses de l'appétit à la bouillie enrichie en protéines chez les personnes âgées
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les personnes âgées ont des besoins alimentaires très spécifiques, non seulement en termes de composition nutritionnelle, mais également en raison d'une capacité réduite à préparer des aliments en raison d'une fonctionnalité et d'une dextérité réduites. Les aliments peuvent également devenir moins attrayants et moins appétissants avec une diminution de l'odorat, du goût et de la vue. Les personnes âgées ont souvent un appétit plus faible en raison de nombreux facteurs, notamment le déclin sensoriel, la fragilité, une activité réduite et une vidange gastrique retardée. En tant que telles, les recettes enrichies d'aliments quotidiens normaux peuvent fournir des aliments familiers agréables au goût, qui peuvent être faciles à préparer, tout en fournissant suffisamment de nutriments dans une portion plus petite.
Dans les repas, la qualité et la quantité de protéines alimentaires jouent un rôle important dans le maintien de la masse musculaire chez les personnes âgées, ce qui peut prévenir les chutes et aider les personnes âgées à conserver leur indépendance. Les protéines animales (telles que les protéines laitières) sont des sources de protéines complètes qui peuvent conduire à une meilleure réponse de synthèse de la masse musculaire par rapport aux protéines végétales. Cependant, il est également bien établi que les protéines sont les nutriments les plus rassasiants que nous consommons ; mais on en sait moins sur la façon dont cela est effectué par l'âge et par le type de protéine. Par conséquent, l'ajout de protéines à un repas peut entraîner une diminution compensatoire indésirable de l'apport alimentaire chez les personnes âgées, ce qui peut aggraver la dénutrition plutôt que de la prévenir. Cette question est d'autant plus intéressante à étudier que le vieillissement est connu pour altérer les mécanismes de régulation de la faim et de la satiété. Il a été démontré que la vidange gastrique et le transit gastro-intestinal sont retardés chez les personnes âgées. Une vidange gastrique plus lente peut faire en sorte que l'estomac reste distendu plus longtemps et que la satiété soit maintenue. De plus, plusieurs études ont démontré la présence de niveaux plus élevés d'hormones qui contrôlent l'appétit chez les personnes âgées par rapport aux jeunes.
Cette étude testera la bouillie enrichie en protéines, une recette qui a été développée avec des personnes âgées. Il évaluera la quantité de protéines contenues dans les repas qui est absorbée par l'organisme et son impact sur l'apport alimentaire, l'appétit, la vidange de l'estomac et les hormones liées à l'appétit. Il comparera trois recettes : une recette de bouillie standard (témoin), une recette enrichie en protéines de lait (protéines d'origine animale) et une recette enrichie en soja (protéines d'origine végétale).
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lisa Methven
- Numéro de téléphone: 44(0)1183788714
- E-mail: l.methven@reading.ac.uk
Lieux d'étude
-
-
-
Reading, Royaume-Uni, RG66UR
- Sensory Science Centre, Department of Food and Nutritional Science, University of Reading, Reading, Berkshire, United Kingdom
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âgé de 70 ans ou plus (pas de limite d'âge supérieure), nombre égal d'hommes et de femmes
- Plage d'IMC : 18,5 à 30 kg/m2
- Consommer régulièrement 3 repas par jour (avec petit-déjeuner à 11h, déjeuner et dîner)
- Possibilité de tester les plats fournis
- Capable de se nourrir
- Capable de fournir un consentement éclairé
- Comprendre l'anglais
Critère d'exclusion:
- Affection neurologique ou gastro-intestinale existante
- Difficultés actuelles de mastication ou de déglutition (comme la dysphagie)
- Trouble cognitif ou psychiatrique existant
- Prendre des médicaments qui peuvent affecter de manière significative les changements de goût, l'appétit ou la vidange gastrique
- En régime spécial ou thérapeutique
- Avoir des allergies ou des intolérances alimentaires qui seront aggravées par les repas fournis dans l'étude
- Avoir des antécédents d'abus de drogue ou d'alcool
- Fumer plus de 10 cigarettes par jour
- Ceux qui obtiennent un score ≤22 à l'examen T-CogS
Pour les participants fournissant des échantillons de sang :
- Anémie (hommes : hémoglobine <130 g/L et femmes <115 g/L)
- Hypertension (pression artérielle systolique > 140 mmHg, pression artérielle diastolique > 90 mmHg)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Contrôler le bras Porridge
Recette de bouillie protéinée témoin/régulière, ne contenant aucun enrichissement supplémentaire en protéines.
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Ingrédients de bouillie réguliers sans enrichissement supplémentaire en protéines
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Expérimental: Bras de bouillie de protéines laitières
Bouillie contenant des ingrédients protéiques réguliers enrichis en protéines laitières (delical - une poudre de protéine de lactosérum)
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Ingrédients de bouillie réguliers avec un enrichissement supplémentaire en protéines de lactosérum délicates
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Expérimental: Bras de bouillie de protéines végétales
Porridge contenant des ingrédients protéiques réguliers enrichis en protéines végétales (soja extrudé et lait de soja)
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Ingrédients de bouillie réguliers avec l'ajout d'enrichissement de protéines de soja extrudées et de lait de soja au lieu du lait de vache ordinaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Biodisponibilité des protéines : les recettes de bouillie enrichie en protéines de lait et de soja augmentent-elles la biodisponibilité des protéines dans
Délai: Intervalles de 15 à 30 minutes jusqu'à 4 heures après l'ingestion du repas. Cela sera fait pour les 3 repas tests fournis au participant
|
Des échantillons de sang seront prélevés toutes les 15 à 30 minutes après l'ingestion du repas, et la biodisponibilité des protéines sera déterminée dans les échantillons à l'aide d'une analyse HPLC.
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Intervalles de 15 à 30 minutes jusqu'à 4 heures après l'ingestion du repas. Cela sera fait pour les 3 repas tests fournis au participant
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de l'appétit : les recettes enrichies en protéines de lait et de soja augmentent-elles la satiété et les réponses de l'appétit chez les personnes âgées par rapport aux repas non enrichis ?
Délai: Intervalles de 30 minutes jusqu'à 4 heures après l'ingestion du repas. Cela sera fait pour les 3 repas tests fournis au participant
|
L'appétit est évalué à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 100 mm (EVA, échelle 0-100).
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Intervalles de 30 minutes jusqu'à 4 heures après l'ingestion du repas. Cela sera fait pour les 3 repas tests fournis au participant
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Vidange gastrique
Délai: Intervalles de 15 à 30 minutes jusqu'à 4 heures après l'ingestion du repas
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La vidange gastrique est mesurée à l'aide de 100 microlitres de test respiratoire à l'acide octanoïque 13C
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Intervalles de 15 à 30 minutes jusqu'à 4 heures après l'ingestion du repas
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Évaluations de la palatabilité
Délai: 5 minutes (échelles EVA pour la palatabilité une fois après la consommation du repas test. Cela sera fait pour les 3 repas test fournis au participant, les 3 jours séparés)
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Les cotes d'appétence sont évaluées à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 100 mm (EVA, échelle 0-100).
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5 minutes (échelles EVA pour la palatabilité une fois après la consommation du repas test. Cela sera fait pour les 3 repas test fournis au participant, les 3 jours séparés)
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Consommation de repas à volonté
Délai: 20 minutes (consommation du repas pesée une fois après consommation. Ceci sera fait pour les 3 repas tests fournis au participant, sur les 3 jours séparés)
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La consommation du repas à volonté est mesurée (g).
Les participants sont invités à manger jusqu'à ce qu'ils se sentent rassasiés et disposent de 20 minutes pour consommer le repas.
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20 minutes (consommation du repas pesée une fois après consommation. Ceci sera fait pour les 3 repas tests fournis au participant, sur les 3 jours séparés)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Norton V, Lignou S, Methven L. Influence of Age and Individual Differences on Mouthfeel Perception of Whey Protein-Fortified Products: A Review. Foods. 2021 Feb 16;10(2):433. doi: 10.3390/foods10020433.
- Norton V, Lignou S, Bull SP, Gosney MA, Methven L. An Investigation of the Influence of Age and Saliva Flow on the Oral Retention of Whey Protein and Its Potential Effect on the Perception and Acceptance of Whey Protein Beverages. Nutrients. 2020 Aug 19;12(9):2506. doi: 10.3390/nu12092506.
- Clegg ME, Tarrado Ribes A, Reynolds R, Kliem K, Stergiadis S. A comparative assessment of the nutritional composition of dairy and plant-based dairy alternatives available for sale in the UK and the implications for consumers' dietary intakes. Food Res Int. 2021 Oct;148:110586. doi: 10.1016/j.foodres.2021.110586. Epub 2021 Jul 3.
- Clegg ME, Williams EA. Optimizing nutrition in older people. Maturitas. 2018 Jun;112:34-38. doi: 10.1016/j.maturitas.2018.04.001. Epub 2018 Apr 4.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UREC 22/20
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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