Cryoballoon을 이용한 심방세동 절제술을 받는 환자의 횡격막 동역학에 대한 초음파 평가
2022년 8월 23일 업데이트: Deniz Mutlu, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
냉동 풍선을 이용한 심방세동 절제술을 받는 환자에서 조직 도플러 영상을 통한 횡경막 동역학의 전향적 평가
이 연구의 목적은 cryoballoon으로 심방 세동 절제술을 받는 환자에서 Tissue Doppler Imaging으로 횡격막 동역학을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 Cryoballoon에 의한 심방세동(AF)에 대한 폐정맥 분리(PVI)를 시행한 환자에서 초음파 검사 매개변수로 횡격막 동역학을 평가하기 위해 설계되었습니다.
폐정맥과 횡격막 신경의 근접성으로 인해 시술 중 드물게 횡격막 신경 마비가 나타날 수 있습니다.
현대 진료에서 횡격막 신경 손상은 심장 내 자극 카테터를 상대정맥 높이에 배치하여 고출력으로 페이싱한 결과 횡격막 움직임을 시각적으로 모니터링하여 감지합니다.
그러나 무증상 신경 손상은 특히 동반 질환이 있는 환자의 호흡 기능에 중요할 수 있습니다.
Tissue Doppler Imaging(TDI)을 사용한 다이어프램 동역학의 평가가 효과적인 환기 모니터링 및 젖 떼기에 사용될 수 있다는 것이 문헌에 나와 있습니다.
그러나 이 기술은 이전에 냉동 풍선 요법을 받은 환자에게는 사용되지 않았습니다.
이 기술의 도움으로 매우 비용 효율적이고 빠르게 접근할 수 있는 기술로서 다이어프램 동역학에 대한 긍정적 또는 부정적인 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Deniz Mutlu, MD
- 전화번호: 69000 +902124143000
- 이메일: deniz.mutlu92@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구 모집단은 수술 전 초음파 검사를 해석할 수 있고 동의한 냉동 발룬으로 AF 절제를 계획한 환자로 구성됩니다.
설명
포함 기준:
- cryoballoon으로 AF 절제가 예정된 환자
- ≥18세
- 수술 전 횡경막 초음파로 해석 가능한 환자
- 정보에 입각한 동의를 한 환자
제외 기준:
- 동의하지 않은 환자
- 횡격막 신경 마비 환자
- 병적 비만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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심방 세동 절제를 위한 Cryoballoon 폐정맥 격리
폐정맥 분리 전후 참가자의 횡격막 동역학은 조직 도플러 및 M 모드 이미징으로 평가됩니다.
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TDI(Tissue Doppler Ultrasonography)를 이용하여 횡격막의 최대 수축률, 최대 이완률, 시간에 대한 적분을 검사합니다.
다른 이름들:
흡기 및 호기 중 다이어프램 변위는 M 모드 이미징으로 측정됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시술 전후의 횡경막 동역학 변화에 따른 무증상 횡격막 신경손상 검출
기간: 수술 전 기준선 및 수술 후 첫 1시간
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전통적인 방법과 달리, 횡경막 조직 도플러 영상(TDI)은 냉동 풍선 절제 동안 환자의 횡격막 신경 손상을 진단하는 데 사용됩니다.
이 방법은 눈에 보이는 손상이 발생하지 않았음에도 발생했을 수 있는 손상을 감지하는 것을 목표로 합니다.
이유 성공에 효과적인 것으로 밝혀진 피크 수축 속도(PCV)는 TDI에서 사용됩니다.
문헌에 따르면 건강한 사람의 TDI로 측정한 PCV는 1.32 ⨦ 0.39 cm/sec입니다.
이를 바탕으로 환자의 기준선과 시술 후 PCV를 비교하게 됩니다.
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수술 전 기준선 및 수술 후 첫 1시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무증상 다이어프램 손상이 이환율에 미치는 영향
기간: 수술 전 기준선 및 수술 후 24시간
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이들의 결과로 발생할 수 있는 부작용은 준임상적 횡격막 손상 환자에서 관찰될 것입니다.
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수술 전 기준선 및 수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Kivanc Yalin, Assoc Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hindricks G, Potpara T, Dagres N, Arbelo E, Bax JJ, Blomstrom-Lundqvist C, Boriani G, Castella M, Dan GA, Dilaveris PE, Fauchier L, Filippatos G, Kalman JM, La Meir M, Lane DA, Lebeau JP, Lettino M, Lip GYH, Pinto FJ, Thomas GN, Valgimigli M, Van Gelder IC, Van Putte BP, Watkins CL; ESC Scientific Document Group. 2020 ESC Guidelines for the diagnosis and management of atrial fibrillation developed in collaboration with the European Association for Cardio-Thoracic Surgery (EACTS): The Task Force for the diagnosis and management of atrial fibrillation of the European Society of Cardiology (ESC) Developed with the special contribution of the European Heart Rhythm Association (EHRA) of the ESC. Eur Heart J. 2021 Feb 1;42(5):373-498. doi: 10.1093/eurheartj/ehaa612. No abstract available. Erratum In: Eur Heart J. 2021 Feb 1;42(5):507. Eur Heart J. 2021 Feb 1;42(5):546-547. Eur Heart J. 2021 Oct 21;42(40):4194.
- Soilemezi E, Savvidou S, Sotiriou P, Smyrniotis D, Tsagourias M, Matamis D. Tissue Doppler Imaging of the Diaphragm in Healthy Subjects and Critically Ill Patients. Am J Respir Crit Care Med. 2020 Oct 1;202(7):1005-1012. doi: 10.1164/rccm.201912-2341OC.
- Cammarota G, Boniolo E, Santangelo E, De Vita N, Verdina F, Crudo S, Sguazzotti I, Perucca R, Messina A, Zanoni M, Azzolina D, Navalesi P, Longhini F, Vetrugno L, Bignami E, Della Corte F, Tarquini R, De Robertis E, Vaschetto R. Diaphragmatic Kinetics Assessment by Tissue Doppler Imaging and Extubation Outcome. Respir Care. 2021 Jun;66(6):983-993. doi: 10.4187/respcare.08702. Epub 2021 Apr 27.
- Tokuda M, Yamashita S, Sato H, Oseto H, Ikewaki H, Yokoyama M, Isogai R, Tokutake KI, Yokoyama KI, Kato M, Narui R, Tanigawa SI, Matsuo S, Yoshimura M, Yamane T. Long-term course of phrenic nerve injury after cryoballoon ablation of atrial fibrillation. Sci Rep. 2021 Mar 18;11(1):6226. doi: 10.1038/s41598-021-85618-3.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 8월 30일
기본 완료 (예상)
2023년 8월 30일
연구 완료 (예상)
2024년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 23일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 23일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
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