Ultraäänikalvon kinetiikan arviointi potilailla, joille tehdään eteisvärinäablaatio kryopallolla
tiistai 23. elokuuta 2022 päivittänyt: Deniz Mutlu, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Kalvon kinetiikan tuleva arviointi kudosdopplerkuvauksella potilailla, joille tehdään eteisvärinäablaatio kryopallolla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida pallean kinetiikkaa kudosdopplerkuvauksella potilailla, joille tehdään eteisvärinäablaatio kryopallolla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan pallean kinetiikkaa ultraääniparametreilla potilailla, joille tehtiin keuhkolaskimoeristys (PVI) eteisvärinän (AF) vuoksi Cryoballoonilla.
Koska keuhkolaskimot ovat lähellä frenihermoa, toimenpiteen aikana voi harvoin havaita frenihermohalvausta.
Nykykäytännössä freninen hermovaurio havaitaan visuaalisella monitoroinnilla pallean liikettä suurella teholla tapahtuvan tahdistuksen seurauksena asettamalla sydämensisäinen stimulaatiokatetri ylemmän onttolaskimon tasolle.
Subkliiniset hermovauriot voivat kuitenkin olla kriittisiä hengitystoimintojen kannalta, erityisesti potilailla, joilla on samanaikaisia sairauksia.
Kirjallisuudessa on osoitettu, että kalvokinetiikan arviointia Tissue Doppler Imaging (TDI) -tekniikalla voidaan käyttää tehokkaassa ventilaation seurannassa ja vieroittamisessa.
Tätä tekniikkaa ei kuitenkaan ole käytetty potilailla, jotka ovat aiemmin saaneet kryopallohoitoa.
Sen tarkoituksena on tutkia positiivisia tai negatiivisia vaikutuksia kalvon kinetiikkaan erittäin kustannustehokkaana ja nopeasti saatavilla olevana tekniikana tämän tekniikan avulla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Deniz Mutlu, MD
- Puhelinnumero: 69000 +902124143000
- Sähköposti: deniz.mutlu92@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 86 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä tutkimuspopulaatio koostuu potilaista, joille on suunniteltu AF-ablaatio kryobaloonilla, joiden preoperatiivista ultraäänikuvaa voidaan tulkita ja jotka ovat antaneet suostumuksensa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille on määrätty AF-ablaatio kryopallolla
- ≥18 vuotta vanha
- Potilaat tulkittavalla pallean ultraäänellä ennen leikkausta
- Potilaat, jotka antavat tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät antaneet suostumusta
- Potilaat, joilla on phrenic hermo halvaus
- Sairaalloisen lihavuuden
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Cryoballoon-keuhkolaskimon eristys eteisvärinän ablaatioon
Osallistujien diafragmaattinen kinetiikka ennen ja jälkeen keuhkolaskimon eristämisen arvioidaan Tissue Doppler- ja M-moodikuvannuksella.
|
Kudosdoppler-ultraäänitutkimuksella (TDI) tutkitaan pallean maksimi supistumisnopeus, maksimirelaksaationopeus ja integraali ajan suhteen.
Muut nimet:
Kalvon siirtymä sisään- ja uloshengityksen aikana mitataan M-tilan kuvantamisella
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subkliinisen frenisen hermovaurion havaitseminen pallean kinetiikassa ennen ja jälkeen toimenpiteen
Aikaikkuna: Ennen leikkausta lähtötilanne ja leikkauksen jälkeinen ensimmäinen tunti
|
Toisin kuin perinteinen menetelmä, diafragmakudosdoppler-kuvausta (TDI) käytetään phrenic hermovaurion diagnosoimiseen potilailla kryoballoonablaation aikana.
Tällä menetelmällä pyritään havaitsemaan mahdollisesti syntyneet vauriot, vaikka näkyviä vaurioita ei olisi tapahtunut.
TDI:ssä käytetään huippusupistusnopeutta (PCV), jonka on todettu olevan tehokas vieroituksen onnistumisessa.
Kirjallisuus osoittaa, että TDI:llä mitattu PCV terveillä ihmisillä on 1,32 ⨦ 0,39 cm/s.
Tämän perusteella verrataan potilaan lähtötilannetta ja toimenpiteen jälkeistä PCV:tä.
|
Ennen leikkausta lähtötilanne ja leikkauksen jälkeinen ensimmäinen tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subkliinisen pallean vaurion vaikutus sairastuvuuteen
Aikaikkuna: Ennen leikkausta lähtötilanne ja leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
Näiden seurauksena mahdollisesti ilmeneviä sivuvaikutuksia havaitaan potilailla, joilla on subkliininen palleavaurio.
|
Ennen leikkausta lähtötilanne ja leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Kivanc Yalin, Assoc Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hindricks G, Potpara T, Dagres N, Arbelo E, Bax JJ, Blomstrom-Lundqvist C, Boriani G, Castella M, Dan GA, Dilaveris PE, Fauchier L, Filippatos G, Kalman JM, La Meir M, Lane DA, Lebeau JP, Lettino M, Lip GYH, Pinto FJ, Thomas GN, Valgimigli M, Van Gelder IC, Van Putte BP, Watkins CL; ESC Scientific Document Group. 2020 ESC Guidelines for the diagnosis and management of atrial fibrillation developed in collaboration with the European Association for Cardio-Thoracic Surgery (EACTS): The Task Force for the diagnosis and management of atrial fibrillation of the European Society of Cardiology (ESC) Developed with the special contribution of the European Heart Rhythm Association (EHRA) of the ESC. Eur Heart J. 2021 Feb 1;42(5):373-498. doi: 10.1093/eurheartj/ehaa612. No abstract available. Erratum In: Eur Heart J. 2021 Feb 1;42(5):507. Eur Heart J. 2021 Feb 1;42(5):546-547. Eur Heart J. 2021 Oct 21;42(40):4194.
- Soilemezi E, Savvidou S, Sotiriou P, Smyrniotis D, Tsagourias M, Matamis D. Tissue Doppler Imaging of the Diaphragm in Healthy Subjects and Critically Ill Patients. Am J Respir Crit Care Med. 2020 Oct 1;202(7):1005-1012. doi: 10.1164/rccm.201912-2341OC.
- Cammarota G, Boniolo E, Santangelo E, De Vita N, Verdina F, Crudo S, Sguazzotti I, Perucca R, Messina A, Zanoni M, Azzolina D, Navalesi P, Longhini F, Vetrugno L, Bignami E, Della Corte F, Tarquini R, De Robertis E, Vaschetto R. Diaphragmatic Kinetics Assessment by Tissue Doppler Imaging and Extubation Outcome. Respir Care. 2021 Jun;66(6):983-993. doi: 10.4187/respcare.08702. Epub 2021 Apr 27.
- Tokuda M, Yamashita S, Sato H, Oseto H, Ikewaki H, Yokoyama M, Isogai R, Tokutake KI, Yokoyama KI, Kato M, Narui R, Tanigawa SI, Matsuo S, Yoshimura M, Yamane T. Long-term course of phrenic nerve injury after cryoballoon ablation of atrial fibrillation. Sci Rep. 2021 Mar 18;11(1):6226. doi: 10.1038/s41598-021-85618-3.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Tiistai 30. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 30. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 24. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022/449352
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .