Ультразвуковая оценка кинетики диафрагмы у пациентов, перенесших аблацию мерцательной аритмии с помощью криобаллона
23 августа 2022 г. обновлено: Deniz Mutlu, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Проспективная оценка кинетики диафрагмы с помощью тканевой допплерографии у пациентов, перенесших аблацию мерцательной аритмии с помощью криобаллона
Цель этого исследования - оценить кинетику диафрагмы с помощью тканевой допплерографии у пациентов, перенесших аблацию мерцательной аритмии с помощью криобаллона.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Подробное описание
Это исследование предназначено для оценки кинетики диафрагмы с параметрами УЗИ у пациентов, перенесших изоляцию легочных вен (ИВЛ) по поводу мерцательной аритмии (ФП) с помощью криобаллона.
Из-за близости легочных вен к диафрагмальному нерву во время процедуры редко можно увидеть паралич диафрагмального нерва.
В современной практике повреждение диафрагмального нерва выявляют путем визуального наблюдения за движением диафрагмы в результате кардиостимуляции с высоким выходом путем установки внутрисердечного катетера для стимуляции на уровне верхней полой вены.
Однако субклиническое поражение нервов может иметь решающее значение для дыхательной функции, особенно у пациентов с сопутствующими заболеваниями.
В литературе было показано, что оценка кинетики диафрагмы с помощью тканевой допплерографии (TDI) может использоваться для эффективного мониторинга вентиляции и отлучения от груди.
Однако эта методика не применялась у пациентов, ранее проходивших криобаллонную терапию.
Он направлен на изучение положительного или отрицательного влияния на кинетику диафрагмы, как очень рентабельного и быстро доступного метода, с помощью этого метода.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
80
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Deniz Mutlu, MD
- Номер телефона: 69000 +902124143000
- Электронная почта: deniz.mutlu92@gmail.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 88 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Эта исследовательская популяция будет состоять из пациентов, которым запланирована аблация ФП с помощью криобаллона, чьи предоперационные УЗИ могут быть интерпретированы и которые дали свое согласие.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которым назначена аблация ФП с помощью криобаллона
- ≥18 лет
- Пациенты с интерпретируемым УЗИ диафрагмы перед операцией
- Пациенты, дающие информированное согласие
Критерий исключения:
- Пациенты, не давшие согласия
- Пациенты с параличом диафрагмального нерва
- Морбидное ожирение
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Криобаллонная изоляция легочных вен для аблации мерцательной аритмии
Диафрагмальная кинетика участников до и после изоляции легочных вен будет оцениваться с помощью тканевой допплерографии и визуализации в М-режиме.
|
С помощью тканевой доплеровской ультрасонографии (TDI) будут исследованы максимальная скорость сокращения диафрагмы, максимальная скорость расслабления и интеграл от времени.
Другие имена:
Смещение диафрагмы во время вдоха и выдоха будет измеряться с помощью визуализации в М-режиме.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выявление субклинического повреждения диафрагмального нерва с изменением кинетики диафрагмы до и после процедуры
Временное ограничение: Предоперационный исходный уровень и послеоперационный первый час
|
В отличие от традиционного метода, диафрагмальная тканевая допплерография (TDI) будет использоваться для диагностики повреждения диафрагмального нерва у пациентов во время криобаллонной абляции.
Этот метод направлен на обнаружение повреждений, которые могли произойти, даже если видимых повреждений нет.
Пиковая скорость сокращения (PCV), которая, как было установлено, эффективно влияет на успех отлучения от груди, будет использоваться в TDI.
В литературе показано, что PCV, измеренный TDI у здоровых людей, составляет 1,32 ⨦ 0,39 см/сек.
На основании этого будут сравниваться исходные и постпроцедурные PCV пациента.
|
Предоперационный исходный уровень и послеоперационный первый час
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние субклинического повреждения диафрагмы на заболеваемость
Временное ограничение: Предоперационный исходный уровень и послеоперационные 24 часа
|
Побочные эффекты, которые могут возникнуть как следствие этого, будут наблюдаться у пациентов с субклиническим повреждением диафрагмы.
|
Предоперационный исходный уровень и послеоперационные 24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Kivanc Yalin, Assoc Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Hindricks G, Potpara T, Dagres N, Arbelo E, Bax JJ, Blomstrom-Lundqvist C, Boriani G, Castella M, Dan GA, Dilaveris PE, Fauchier L, Filippatos G, Kalman JM, La Meir M, Lane DA, Lebeau JP, Lettino M, Lip GYH, Pinto FJ, Thomas GN, Valgimigli M, Van Gelder IC, Van Putte BP, Watkins CL; ESC Scientific Document Group. 2020 ESC Guidelines for the diagnosis and management of atrial fibrillation developed in collaboration with the European Association for Cardio-Thoracic Surgery (EACTS): The Task Force for the diagnosis and management of atrial fibrillation of the European Society of Cardiology (ESC) Developed with the special contribution of the European Heart Rhythm Association (EHRA) of the ESC. Eur Heart J. 2021 Feb 1;42(5):373-498. doi: 10.1093/eurheartj/ehaa612. No abstract available. Erratum In: Eur Heart J. 2021 Feb 1;42(5):507. Eur Heart J. 2021 Feb 1;42(5):546-547. Eur Heart J. 2021 Oct 21;42(40):4194.
- Soilemezi E, Savvidou S, Sotiriou P, Smyrniotis D, Tsagourias M, Matamis D. Tissue Doppler Imaging of the Diaphragm in Healthy Subjects and Critically Ill Patients. Am J Respir Crit Care Med. 2020 Oct 1;202(7):1005-1012. doi: 10.1164/rccm.201912-2341OC.
- Cammarota G, Boniolo E, Santangelo E, De Vita N, Verdina F, Crudo S, Sguazzotti I, Perucca R, Messina A, Zanoni M, Azzolina D, Navalesi P, Longhini F, Vetrugno L, Bignami E, Della Corte F, Tarquini R, De Robertis E, Vaschetto R. Diaphragmatic Kinetics Assessment by Tissue Doppler Imaging and Extubation Outcome. Respir Care. 2021 Jun;66(6):983-993. doi: 10.4187/respcare.08702. Epub 2021 Apr 27.
- Tokuda M, Yamashita S, Sato H, Oseto H, Ikewaki H, Yokoyama M, Isogai R, Tokutake KI, Yokoyama KI, Kato M, Narui R, Tanigawa SI, Matsuo S, Yoshimura M, Yamane T. Long-term course of phrenic nerve injury after cryoballoon ablation of atrial fibrillation. Sci Rep. 2021 Mar 18;11(1):6226. doi: 10.1038/s41598-021-85618-3.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
30 августа 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 августа 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 августа 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 августа 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022/449352
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Тканевая допплеровская визуализация
-
Guna S.p.aПрекращеноБольшой вертельный болевой синдром | Чрезвертельный перелом | Ягодичный тендинит | GTPS - Большой вертельный болевой синдром | Заболевание сухожилий | Ягодичные мышцыИталия
-
M3 HealthIrmandade da Santa Casa de Misericordia de Sao PauloЕще не набираютГрыжа диска поясничного отделаБразилия
-
Zimmer BiometОтозван
-
VisionScope TechnologiesЗавершенныйСлезы мениска | Свободные тела | Суставной остеоартрит | Суставная или капсульная травмаСоединенные Штаты
-
French Cardiology SocietyInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceЗавершенныйДиастолическая сердечная недостаточностьФранция
-
Michael RosenЗавершенныйВентральная грыжаСоединенные Штаты
-
Tufts UniversityРекрутингКариес, СтоматологияСоединенные Штаты
-
ASTORA Women's HealthПрекращеноПролапс тазовых органовСоединенные Штаты
-
University of LouisvilleЗавершенныйЖелудочно-кишечная моторикаСоединенные Штаты
-
Charite University, Berlin, GermanyНеизвестныйНовообразования поджелудочной железы | Болезнь Крона | Язвенный колит | Семейный аденоматозный полипоз | Дивертикулит | Гепатобилиарное новообразование | Кишечная непроходимость | Рак желудочно-кишечного тракта | Стома Илеостома | Ишемия кишечника | Аномалия желудочно-кишечного тракта | Симптоматические расстройства...Германия