음악 감상과 스트레스 볼 적용이 PCI 중 환자의 불안 수준과 혈역학적 변수에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
2024년 1월 13일 업데이트: Keriman Yildiz
음악 감상과 스트레스 볼 적용이 경피적 관상동맥 중재술 시 환자의 불안 수준과 혈역학적 변수에 미치는 영향: 무작위 통제 연구
본 연구에서는 경피적관상동맥중재술(PCI) 시 음악 감상과 스트레스 볼 적용이 환자의 불안 수준과 혈역학적 변수에 미치는 영향을 알아보고자 하였다.
연구 개요
상세 설명
경피적 관상동맥 중재술로 인해 환자는 불안을 경험하고 혈역학 매개변수가 변경됩니다.
본 연구에서는 경피적 관상동맥 중재술 시 음악 감상과 스트레스 볼 적용이 환자의 불안 수준과 혈역학적 변수에 미치는 영향을 알아보고자 하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
183
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Karaman, 칠면조, 70200
- Karaman Provincial Health Directorate Karamanoğlu Mehmetbey University Karaman Training and Research Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상,
- 교양 있는,
- 말로 의사소통이 가능하고,
- 터키어 말하기,
- 청력이나 시력 손실이 없으며,
- 손이나 팔에 감각 또는 운동 장애가 없으며,
- 경피적 관상동맥 중재술이 시행되며,
- 대퇴 동맥의 개입,
- 연구에 자발적으로 참여했으며,
- 정보에 입각한 동의서에 서명한 환자가 포함됩니다.
제외 기준:
- 18세 미만,
- 정보에 입각한 동의서에 서명하지 않고,
- 읽고 쓸 줄 모르는,
- 터키어를 못하는,
- 말로 소통할 수 없음
- 의사소통을 방해하는 정신질환,
- 청각 및 시각 장애인,
- 손이나 팔의 감각 및 운동 상실,
- 경피적 관상동맥 중재술은 지난 2년 동안 시행되었으며,
- 시술 중 진정, 심혈관계 약물 투여, 산소 투여
- 대퇴 동맥 이외의 다른 동맥에서 치료를 받는 환자는 허용되지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 음악
중재 테이블로 이동하여 중재를 수행할 팀에 의해 등을 대고 누워 있는 환자(음악 그룹 듣기)를 모니터링합니다.
모니터 화면의 혈역학적 매개변수는 연구원 KY에 의한 경피 관상동맥 중재술 전후의 데이터 수집 양식에 기록됩니다.
환자의 불안 수준은 경피적 관상 동맥 중재술을 위해 중재실로 이동하기 전에(침대, 들것 또는 휠체어에 있는 동안) 연구원 KY에 의해 상태 불안 척도로 평가됩니다.
환자의 불안 수준은 중재실을 떠난 후(침대 또는 들것에 있는 동안) 연구원 KY가 상태 불안 척도를 사용하여 평가합니다.
경피적 관상 동맥 중재술 중; 일상적인 치료 및 관리 개입을 제외하고 환자는 시술 중에 음악을 듣게 됩니다.
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"hussoni duseni" 음악
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실험적: 스트레스 볼
중재를 수행할 팀이 중재 테이블로 이동하여 등을 대고 누워 있는 환자(스트레스 볼 그룹)를 모니터링합니다.
모니터 화면의 혈역학적 매개변수는 연구원 KY에 의한 경피 관상동맥 중재술 전후의 데이터 수집 양식에 기록됩니다.
환자의 불안 수준은 경피적 관상 동맥 중재술을 위해 중재실로 이동하기 전에(침대, 들것 또는 휠체어에 있는 동안) 연구원 KY에 의해 상태 불안 척도로 평가됩니다.
환자의 불안 수준은 중재실을 떠난 후(침대 또는 들것에 있는 동안) 연구원 KY가 상태 불안 척도를 사용하여 평가합니다.
경피적 관상 동맥 중재술 중; 일상적인 치료 및 관리 개입을 제외하고 환자는 시술 중에 스트레스 볼을 사용하게 됩니다.
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스트레스 볼 스퀴즈
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간섭 없음: 제어
중재 테이블로 이동하여 중재를 수행할 팀에 의해 등을 대고 누워 있는 환자(대조군)를 모니터링합니다.
모니터 화면의 혈역학적 매개변수는 연구원 KY에 의한 경피 관상동맥 중재술 전후의 데이터 수집 양식에 기록됩니다.
환자의 불안 수준은 경피적 관상 동맥 중재술을 위해 중재실로 이동하기 전에(침대, 들것 또는 휠체어에 있는 동안) 연구원 KY에 의해 상태 불안 척도로 평가됩니다.
환자의 불안 수준은 중재실을 떠난 후(침대 또는 들것에 있는 동안) 연구원 KY가 상태 불안 척도를 사용하여 평가합니다.
경피적 관상 동맥 중재술 중; 일상적인 치료 및 관리 개입을 제외하고는 어떠한 개입도 수행되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상태 불안 점수
기간: 각 참가자의 상태 불안 점수는 경피적 관상동맥 중재술실(1일 2회)에 들어가기 전과 후에 측정되며 1일(시도일) 동안 추적되며 데이터 수집 양식에 기록됩니다.
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개입 후 상태 불안 점수의 변화.
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각 참가자의 상태 불안 점수는 경피적 관상동맥 중재술실(1일 2회)에 들어가기 전과 후에 측정되며 1일(시도일) 동안 추적되며 데이터 수집 양식에 기록됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수축기 혈압 값(mmHg)
기간: 각 참가자의 수축기 혈압 값은 시술 전후(1일 2회) 경피적 관상동맥 중재술실에서 1일(시도한 날) 동안 추적되며 데이터 수집 양식에 기록됩니다.
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개입 후 수축기 혈압 값의 변화.
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각 참가자의 수축기 혈압 값은 시술 전후(1일 2회) 경피적 관상동맥 중재술실에서 1일(시도한 날) 동안 추적되며 데이터 수집 양식에 기록됩니다.
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이완기 혈압 값(mmHg)
기간: 시술 전후(1일 2회) 경피적 관상동맥 중재술실에서 각 참가자의 확장기 혈압 값을 측정하고 1일(시도한 날) 동안 데이터 수집 양식에 기록합니다.
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개입 후 이완기 혈압 값의 변화.
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시술 전후(1일 2회) 경피적 관상동맥 중재술실에서 각 참가자의 확장기 혈압 값을 측정하고 1일(시도한 날) 동안 데이터 수집 양식에 기록합니다.
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평균 동맥압 값(mmHg)
기간: 각 참가자의 평균 동맥압 값은 시술 전후(1일 2회) 경피적 관상동맥 중재술실에서 1일(시도일) 동안 측정되며 데이터 수집 양식에 기록됩니다.
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개입 후 평균 동맥압 값의 변화.
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각 참가자의 평균 동맥압 값은 시술 전후(1일 2회) 경피적 관상동맥 중재술실에서 1일(시도일) 동안 측정되며 데이터 수집 양식에 기록됩니다.
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심박수/분 값
기간: 각 참가자의 심박수/분 값은 시술 전후(1일 2회) 경피적 관상동맥 중재술실에서 1일(시도한 날) 동안 측정되며 데이터 수집 양식에 기록됩니다.
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개입 후 심박수/분 값의 변화.
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각 참가자의 심박수/분 값은 시술 전후(1일 2회) 경피적 관상동맥 중재술실에서 1일(시도한 날) 동안 측정되며 데이터 수집 양식에 기록됩니다.
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호흡수/분 값
기간: 각 참가자의 호흡수/분 값은 경피적 관상동맥 중재술실에서 시술 전후(1일 2회)에서 1일(시도한 날) 동안 측정되며 데이터 수집 양식에 기록됩니다.
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개입 후 호흡수/분 값의 변화.
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각 참가자의 호흡수/분 값은 경피적 관상동맥 중재술실에서 시술 전후(1일 2회)에서 1일(시도한 날) 동안 측정되며 데이터 수집 양식에 기록됩니다.
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말초 산소 포화도(SpO2) 값
기간: 각 참가자의 말초 산소 포화도 값은 경피적 관상동맥 중재술실에서 시술 전후(1일 2회) 측정되며 1일(시도일) 동안 데이터 수집 양식에 기록됩니다.
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개입 후 말초 산소 포화도 값의 변화.
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각 참가자의 말초 산소 포화도 값은 경피적 관상동맥 중재술실에서 시술 전후(1일 2회) 측정되며 1일(시도일) 동안 데이터 수집 양식에 기록됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: AHMET YILMAZ, PhD, Karamanoğlu Mehmetbey University
- 연구 책임자: KERİMAN YILDIZ, MSc, Necmettin Erbakan University
- 수석 연구원: Serpil YÜKSEL, PhD, Necmettin Erbakan University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 2일
기본 완료 (실제)
2023년 2월 22일
연구 완료 (실제)
2023년 10월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 22일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 13일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구 프로토콜
IPD 공유 기간
2023년 12월 1일 이후
IPD 공유 액세스 기준
데이터에 액세스하려는 사람.
연구 프로토콜.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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