O efeito de ouvir música e aplicar Stress Ball no nível de ansiedade e parâmetros hemodinâmicos dos pacientes durante a ICP
13 de janeiro de 2024 atualizado por: Keriman Yildiz
O efeito de ouvir música e aplicação de Stress Ball no nível de ansiedade e parâmetros hemodinâmicos dos pacientes durante a intervenção coronária percutânea: estudo controlado randomizado
Neste estudo, objetivou-se determinar os efeitos de ouvir música e aplicar uma bola antiestresse no nível de ansiedade e nos parâmetros hemodinâmicos de pacientes durante intervenção coronária percutânea (ICP).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A intervenção coronária percutânea provoca ansiedade nos pacientes e altera seus parâmetros hemodinâmicos.
Neste estudo, objetivou-se determinar os efeitos de ouvir música e aplicar uma bola antiestresse no nível de ansiedade e parâmetros hemodinâmicos de pacientes durante intervenção coronária percutânea.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
183
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Karaman, Peru, 70200
- Karaman Provincial Health Directorate Karamanoğlu Mehmetbey University Karaman Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais,
- Alfabetizado,
- Capaz de se comunicar verbalmente,
- língua turca,
- Sem perda auditiva ou visual,
- Sem déficits sensoriais ou motores na mão ou no braço,
- Será aplicada intervenção coronária percutânea,
- intervenção da artéria femoral,
- Participou voluntariamente da pesquisa,
- Os pacientes que assinarem o formulário de consentimento informado serão incluídos.
Critério de exclusão:
- Menores de 18 anos,
- Não assinar o termo de consentimento informado,
- analfabeto,
- Incapaz de falar turco,
- Incapaz de se comunicar verbalmente
- Doença psiquiátrica que impede a comunicação,
- Deficientes auditivos e visuais,
- Perda sensorial e motora na mão ou no braço,
- A intervenção coronária percutânea foi realizada nos últimos 2 anos,
- Sedação durante o procedimento, administração de medicamentos no sistema cardiovascular, administração de Oxigênio
- Pacientes tratados de uma artéria diferente da artéria femoral não serão aceitos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Música
Serão monitorados os pacientes (ouvindo grupo de música) que forem conduzidos à mesa de intervenção e colocados de costas pela equipe que realizará a intervenção.
Os parâmetros hemodinâmicos na tela do monitor serão registrados na ficha de coleta de dados antes e após intervenção coronária percutânea pelo pesquisador KY.
Os níveis de ansiedade dos pacientes serão avaliados pelo pesquisador KY com a Escala de Ansiedade do Estado antes de serem levados à sala de intervenção para intervenção coronária percutânea (enquanto estiverem no leito ou maca ou cadeira de rodas).
Os níveis de ansiedade dos pacientes serão avaliados pelo pesquisador KY com a Escala de Ansiedade do Estado após sair da sala de intervenção (na cama ou maca).
Durante intervenção coronária percutânea; Exceto para tratamentos de rotina e intervenções de cuidados, o paciente ouvirá música durante o procedimento.
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Musica "hussoni duseni"
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Experimental: Bola anti-stress
Serão monitorados os pacientes (grupo bola anti-stress) que forem conduzidos à mesa de intervenção e colocados de costas pela equipe que realizará a intervenção.
Os parâmetros hemodinâmicos na tela do monitor serão registrados na ficha de coleta de dados antes e após intervenção coronária percutânea pelo pesquisador KY.
Os níveis de ansiedade dos pacientes serão avaliados pelo pesquisador KY com a Escala de Ansiedade do Estado antes de serem levados à sala de intervenção para intervenção coronária percutânea (enquanto estiverem no leito ou maca ou cadeira de rodas).
Os níveis de ansiedade dos pacientes serão avaliados pelo pesquisador KY com a Escala de Ansiedade do Estado após sair da sala de intervenção (na cama ou maca).
Durante intervenção coronária percutânea; Exceto para tratamentos de rotina e intervenções de cuidados, o paciente receberá uma bola de estresse que será aplicada durante o procedimento.
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Aperto de bola de estresse
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Sem intervenção: Ao controle
Serão monitorados os pacientes (grupo controle) que forem conduzidos à mesa de intervenção e colocados de costas pela equipe que realizará a intervenção.
Os parâmetros hemodinâmicos na tela do monitor serão registrados na ficha de coleta de dados antes e após intervenção coronária percutânea pelo pesquisador KY.
Os níveis de ansiedade dos pacientes serão avaliados pelo pesquisador KY com a Escala de Ansiedade do Estado antes de serem levados à sala de intervenção para intervenção coronária percutânea (enquanto estiverem no leito ou maca ou cadeira de rodas).
Os níveis de ansiedade dos pacientes serão avaliados pelo pesquisador KY com a Escala de Ansiedade do Estado após sair da sala de intervenção (na cama ou maca).
Durante intervenção coronária percutânea; Nenhuma intervenção será realizada, exceto para tratamento de rotina e intervenções de cuidados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação de estado de ansiedade
Prazo: O escore de estado de ansiedade de cada participante será medido antes e após a admissão (duas vezes ao dia) na sala de intervenção coronária percutânea será acompanhado por 1 dia (dia da tentativa) será registrado no formulário de coleta de dados.
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Mudança na Pontuação de Ansiedade do Estado após a intervenção.
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O escore de estado de ansiedade de cada participante será medido antes e após a admissão (duas vezes ao dia) na sala de intervenção coronária percutânea será acompanhado por 1 dia (dia da tentativa) será registrado no formulário de coleta de dados.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Valor da pressão arterial sistólica (mmHg)
Prazo: O valor da Pressão Arterial Sistólica de cada participante será medido no pré e pós-procedimento (duas vezes ao dia) na sala de intervenção coronária percutânea será acompanhado por 1 dia (dia da tentativa) será registrado no formulário de coleta de dados
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Mudança no valor da pressão arterial sistólica após a intervenção.
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O valor da Pressão Arterial Sistólica de cada participante será medido no pré e pós-procedimento (duas vezes ao dia) na sala de intervenção coronária percutânea será acompanhado por 1 dia (dia da tentativa) será registrado no formulário de coleta de dados
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Valor da pressão arterial diastólica (mmHg)
Prazo: O valor da Pressão Arterial Diastólica de cada participante será aferido no pré e pós-procedimento (duas vezes ao dia) na sala de intervenção coronária percutânea será acompanhado por 1 dia (dia da tentativa) será registrado na ficha de coleta de dados.
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Mudança no valor da pressão arterial diastólica após a intervenção.
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O valor da Pressão Arterial Diastólica de cada participante será aferido no pré e pós-procedimento (duas vezes ao dia) na sala de intervenção coronária percutânea será acompanhado por 1 dia (dia da tentativa) será registrado na ficha de coleta de dados.
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Valor da pressão arterial média (mmHg)
Prazo: O valor da Pressão Arterial Média de cada participante será medido no pré e pós-procedimento (duas vezes ao dia) na sala de intervenção coronária percutânea será acompanhado por 1 dia (dia da tentativa) será registrado na ficha de coleta de dados.
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Mudança no valor da pressão arterial média após a intervenção.
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O valor da Pressão Arterial Média de cada participante será medido no pré e pós-procedimento (duas vezes ao dia) na sala de intervenção coronária percutânea será acompanhado por 1 dia (dia da tentativa) será registrado na ficha de coleta de dados.
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Valor da frequência cardíaca/minuto
Prazo: O valor da Frequência Cardíaca/Minuto de cada participante será medido no pré e pós-procedimento (duas vezes ao dia) na sala de intervenção coronária percutânea será acompanhado por 1 dia (dia da tentativa) será registrado no formulário de coleta de dados.
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Mudança no Valor da Frequência Cardíaca/Minuto após a intervenção.
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O valor da Frequência Cardíaca/Minuto de cada participante será medido no pré e pós-procedimento (duas vezes ao dia) na sala de intervenção coronária percutânea será acompanhado por 1 dia (dia da tentativa) será registrado no formulário de coleta de dados.
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Taxa Respiratória/Valor Minuto
Prazo: O valor da Frequência Respiratória/Minuto de cada participante será medido no pré e pós-procedimento (duas vezes ao dia) na sala de intervenção coronária percutânea será acompanhado por 1 dia (dia da tentativa) será registrado no formulário de coleta de dados.
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Mudança na Frequência Respiratória/Valor Minuto após a intervenção.
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O valor da Frequência Respiratória/Minuto de cada participante será medido no pré e pós-procedimento (duas vezes ao dia) na sala de intervenção coronária percutânea será acompanhado por 1 dia (dia da tentativa) será registrado no formulário de coleta de dados.
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Valor de Saturação Periférica de Oxigênio (SpO2)
Prazo: O valor da Saturação Periférica de Oxigênio de cada participante será medido no pré e pós-procedimento (duas vezes ao dia) na sala de intervenção coronária percutânea será acompanhado por 1 dia (dia da tentativa) será registrado na ficha de coleta de dados.
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Mudança no valor da saturação periférica de oxigênio após a intervenção.
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O valor da Saturação Periférica de Oxigênio de cada participante será medido no pré e pós-procedimento (duas vezes ao dia) na sala de intervenção coronária percutânea será acompanhado por 1 dia (dia da tentativa) será registrado na ficha de coleta de dados.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: AHMET YILMAZ, PhD, Karamanoğlu Mehmetbey University
- Diretor de estudo: KERİMAN YILDIZ, MSc, Necmettin Erbakan University
- Investigador principal: Serpil YÜKSEL, PhD, Necmettin Erbakan University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de agosto de 2022
Conclusão Primária (Real)
22 de fevereiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
27 de outubro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
24 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KYildiz
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
PROTOCOLO DE ESTUDO
Prazo de Compartilhamento de IPD
Após 1º de dezembro de 2023
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Qualquer pessoa que deseje acessar os dados.
Protocolo de estudo.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .