Effekten af at lytte til musik og påføring af stressbold på patienters angstniveau og hæmodynamiske parametre under PCI
13. januar 2024 opdateret af: Keriman Yildiz
Effekten af at lytte til musik og påføring af stressbold på patienters angstniveau og hæmodynamiske parametre under perkutan koronarintervention: Randomiseret kontrolleret undersøgelse
I denne undersøgelse havde det til formål at bestemme virkningerne af at lytte til musik og anvende en stressbold på patienters angstniveau og hæmodynamiske parametre under perkutan koronar intervention (PCI).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Perkutan koronar intervention får patienter til at opleve angst og ændre deres hæmodynamiske parametre.
I denne undersøgelse havde det til formål at bestemme virkningerne af at lytte til musik og anvende en stressbold på patienters angstniveau og hæmodynamiske parametre under perkutan koronar intervention.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
183
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Karaman, Kalkun, 70200
- Karaman Provincial Health Directorate Karamanoğlu Mehmetbey University Karaman Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år og ældre,
- læsefærdige,
- Kan kommunikere verbalt,
- tyrkisk talende,
- Ingen høre- eller synstab,
- Ingen sensoriske eller motoriske underskud i hånden eller armen,
- Perkutan koronar intervention vil blive anvendt,
- indgreb fra lårbensarterien,
- Deltog frivilligt i forskningen,
- Patienter, der underskriver den informerede samtykkeformular, vil blive inkluderet.
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år,
- Ikke at underskrive den informerede samtykkeerklæring,
- Analfabetisk,
- Kan ikke tale tyrkisk,
- Ude af stand til at kommunikere verbalt
- Psykiatrisk sygdom, der forhindrer kommunikation,
- nedsat hørelse og syn,
- Sensorisk og motorisk tab i hånden eller armen,
- Perkutan koronar intervention er blevet udført i de sidste 2 år,
- Sedation under proceduren, lægemiddeladministration i det kardiovaskulære system, administration af ilt
- Patienter, der behandles fra en anden arterie end femoralisarterien, vil ikke blive accepteret.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Musik
Patienter (lytte til musikgruppe), som bliver taget til interventionsbordet og lagt på ryggen af det team, der skal udføre interventionen, vil blive overvåget.
De hæmodynamiske parametre på monitorskærmen vil blive registreret på dataindsamlingsformularen før og efter perkutan koronar intervention af forskeren KY.
Angstniveauet hos patienter vil blive evalueret af forskeren KY med State Anxiety Scale, før de tages til interventionsrummet for perkutan koronar intervention (mens de er i seng eller båre eller kørestol).
Patienternes angstniveauer vil blive evalueret af forskeren KY med State Anxiety Scale efter at have forladt interventionsrummet (mens de ligger på sengen eller båren).
Under perkutan koronar intervention; Bortset fra rutinemæssige behandlings- og plejeinterventioner vil patienten lytte til musik under proceduren.
|
"hussoni duseni" musik
|
|
Eksperimentel: Stressbold
Patienter (stressboldgruppe), som bliver taget til interventionsbordet og lagt på ryggen af det hold, der skal udføre interventionen, vil blive overvåget.
De hæmodynamiske parametre på monitorskærmen vil blive registreret på dataindsamlingsformularen før og efter perkutan koronar intervention af forskeren KY.
Angstniveauet hos patienter vil blive evalueret af forskeren KY med State Anxiety Scale, før de tages til interventionsrummet for perkutan koronar intervention (mens de er i seng eller båre eller kørestol).
Patienternes angstniveauer vil blive evalueret af forskeren KY med State Anxiety Scale efter at have forladt interventionsrummet (mens de ligger på sengen eller båren).
Under perkutan koronar intervention; Bortset fra rutinemæssig behandling og plejeinterventioner, vil patienten stressbold blive anvendt under proceduren.
|
Stressboldklem
|
|
Ingen indgriben: Styring
Patienter (kontrolgruppe), som bliver taget til interventionsbordet og lagt på ryggen af det team, der skal udføre interventionen, vil blive overvåget.
De hæmodynamiske parametre på monitorskærmen vil blive registreret på dataindsamlingsformularen før og efter perkutan koronar intervention af forskeren KY.
Angstniveauet hos patienter vil blive evalueret af forskeren KY med State Anxiety Scale, før de tages til interventionsrummet for perkutan koronar intervention (mens de er i seng eller båre eller kørestol).
Patienternes angstniveauer vil blive evalueret af forskeren KY med State Anxiety Scale efter at have forladt interventionsrummet (mens de ligger på sengen eller båren).
Under perkutan koronar intervention; Der vil ikke blive foretaget nogen intervention bortset fra rutinemæssige behandlings- og plejeinterventioner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstandsangst score
Tidsramme: Hver deltagers State Anxiety-score vil blive målt før og efter indlæggelse i (to gange dagligt) det perkutane koronar interventionsrum vil blive fulgt i 1 dag (forsøgets dag) vil blive registreret i dataindsamlingsformularen.
|
Ændring i tilstandsangstscore efter intervention.
|
Hver deltagers State Anxiety-score vil blive målt før og efter indlæggelse i (to gange dagligt) det perkutane koronar interventionsrum vil blive fulgt i 1 dag (forsøgets dag) vil blive registreret i dataindsamlingsformularen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Systolisk blodtryksværdi (mmHg)
Tidsramme: Systolisk blodtryksværdi for hver deltager vil blive målt i præ- og post-proceduren (to gange dagligt) i perkutan koronar interventionsrum vil blive fulgt i 1 dag (dagen for forsøget) vil blive registreret i dataindsamlingsformularen
|
Ændring i systolisk blodtryksværdi efter intervention.
|
Systolisk blodtryksværdi for hver deltager vil blive målt i præ- og post-proceduren (to gange dagligt) i perkutan koronar interventionsrum vil blive fulgt i 1 dag (dagen for forsøget) vil blive registreret i dataindsamlingsformularen
|
|
Diastolisk blodtryksværdi (mmHg)
Tidsramme: Diastolisk blodtryksværdi for hver deltager vil blive målt i pre- og post-proceduren (to gange dagligt) i perkutan koronar interventionsrum vil blive fulgt i 1 dag (dagen for forsøget) vil blive registreret i dataindsamlingsformularen.
|
Ændring i diastolisk blodtryksværdi efter intervention.
|
Diastolisk blodtryksværdi for hver deltager vil blive målt i pre- og post-proceduren (to gange dagligt) i perkutan koronar interventionsrum vil blive fulgt i 1 dag (dagen for forsøget) vil blive registreret i dataindsamlingsformularen.
|
|
Gennemsnitlig arterielt trykværdi (mmHg)
Tidsramme: Den gennemsnitlige arterielle trykværdi for hver deltager vil blive målt i præ- og post-proceduren (to gange dagligt) i perkutan koronar interventionsrum vil blive fulgt i 1 dag (dagen for forsøget) vil blive registreret i dataindsamlingsformularen.
|
Ændring i middel arterielt trykværdi efter intervention.
|
Den gennemsnitlige arterielle trykværdi for hver deltager vil blive målt i præ- og post-proceduren (to gange dagligt) i perkutan koronar interventionsrum vil blive fulgt i 1 dag (dagen for forsøget) vil blive registreret i dataindsamlingsformularen.
|
|
Puls/minut værdi
Tidsramme: Hjertefrekvens/minutværdi for hver deltager vil blive målt i præ- og post-proceduren (to gange dagligt) i perkutan koronar interventionsrum vil blive fulgt i 1 dag (dagen for forsøget) vil blive registreret i dataindsamlingsformularen.
|
Ændring i hjertefrekvens/minutværdi efter intervention.
|
Hjertefrekvens/minutværdi for hver deltager vil blive målt i præ- og post-proceduren (to gange dagligt) i perkutan koronar interventionsrum vil blive fulgt i 1 dag (dagen for forsøget) vil blive registreret i dataindsamlingsformularen.
|
|
Respirationsfrekvens/minutværdi
Tidsramme: Respirationsfrekvens/minutværdi for hver deltager vil blive målt i pre- og post-proceduren (to gange dagligt) i perkutan koronar interventionsrum vil blive fulgt i 1 dag (dagen for forsøget) vil blive registreret i dataindsamlingsformularen.
|
Ændring i respirationsfrekvens/minutværdi efter intervention.
|
Respirationsfrekvens/minutværdi for hver deltager vil blive målt i pre- og post-proceduren (to gange dagligt) i perkutan koronar interventionsrum vil blive fulgt i 1 dag (dagen for forsøget) vil blive registreret i dataindsamlingsformularen.
|
|
Perifer iltmætning (SpO2) værdi
Tidsramme: Perifer iltmætning værdi for hver deltager vil blive målt i pre- og post-proceduren (to gange dagligt) i perkutan koronar interventionsrum vil blive fulgt i 1 dag (dagen for forsøget) vil blive registreret i dataindsamlingsformularen.
|
Ændring i perifer iltmætningsværdi efter indgreb.
|
Perifer iltmætning værdi for hver deltager vil blive målt i pre- og post-proceduren (to gange dagligt) i perkutan koronar interventionsrum vil blive fulgt i 1 dag (dagen for forsøget) vil blive registreret i dataindsamlingsformularen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: AHMET YILMAZ, PhD, Karamanoğlu Mehmetbey University
- Studieleder: KERİMAN YILDIZ, MSc, Necmettin Erbakan University
- Ledende efterforsker: SERPİL YÜKSEL, PhD, Necmettin Erbakan University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. august 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
22. februar 2023
Studieafslutning (Faktiske)
27. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. august 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. august 2022
Først opslået (Faktiske)
24. august 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KYildiz
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
STUDIEPROTOKOL
IPD-delingstidsramme
Efter 1. december 2023
IPD-delingsadgangskriterier
Enhver, der ønsker at få adgang til dataene.
Studieprotokol.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Musik
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonTrukket tilbageSmerte | Angst | BandageFrankrig
-
Cukurova UniversityAfsluttetMusikkens virkning på gravide kvinders angst og søvnkvalitet på sengeleje for en højrisikograviditetGraviditet, høj risiko | Angst tilstand | SøvnkvalitetKalkun
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterEmory UniversityRekrutteringAkut smerte | Distal pancreatektomi | Whipple-procedureForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIkke rekrutterer endnuSmerte | Smerter, postoperativ | Angst | Thoraxkirurgi | Smerter, bryst | Angst postoperativ
-
VA Quality Enhancement Research IntiativeAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityAfsluttet
-
Arizona State UniversityRekrutteringAlzheimers sygdom og relaterede demensfamilierForenede Stater
-
King's College LondonSouth London and Maudsley NHS Foundation TrustUkendtAngst | Teenagers adfærdDet Forenede Kongerige
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationRekrutteringSkizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser | Maniodepressiv | Angst lidelse | Psykiske problemer | DepressivForenede Stater
-
Rubato LifeRekrutteringKræft | StressForenede Stater