A zenehallgatás és a stresszlabda alkalmazás hatása a betegek szorongásos szintjére és hemodinamikai paramétereire a PCI során
2024. január 13. frissítette: Keriman Yildiz
A zenehallgatás és a stresszlabda alkalmazás hatása a betegek szorongásos szintjére és hemodinamikai paramétereire a perkután koszorúér-intervenció során: Randomizált, kontrollált vizsgálat
Ebben a vizsgálatban az volt a célunk, hogy meghatározzuk a zenehallgatás és a stresszlabda alkalmazásának hatását a betegek szorongásos szintjére és hemodinamikai paramétereire a percutan coronaria intervenció (PCI) során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A perkután koszorúér-beavatkozás a betegek szorongását és hemodinamikai paramétereinek megváltoztatását okozza.
Ebben a tanulmányban a zenehallgatás és a stresszlabda alkalmazásának a betegek szorongásos szintjére és hemodinamikai paramétereire gyakorolt hatásának meghatározása volt a perkután koszorúér beavatkozás során.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
183
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Karaman, Pulyka, 70200
- Karaman Provincial Health Directorate Karamanoğlu Mehmetbey University Karaman Training and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves és idősebb,
- Írástudó,
- Képes szóban kommunikálni,
- törökül beszélve,
- Nincs hallás- vagy látásvesztés,
- Nincsenek szenzoros vagy motoros hiányosságok a kézben vagy a karban,
- Perkután koszorúér intervenciót alkalmaznak,
- beavatkozás a femorális artériából,
- Önként vett részt a kutatásban,
- A tájékoztatáson alapuló beleegyező nyilatkozatot aláíró betegeket bevonjuk.
Kizárási kritériumok:
- 18 éves kor alatt,
- nem írja alá a beleegyező nyilatkozatot,
- Írástudatlan,
- Nem tud törökül,
- Nem tud verbálisan kommunikálni
- Pszichiátriai betegség, amely akadályozza a kommunikációt,
- Hallás- és látássérült,
- Érzékszervi és motoros veszteség a kézben vagy a karban,
- Az elmúlt 2 évben perkután koszorúér-intervenciót végeztek,
- Az eljárás során szedáció, szív- és érrendszeri gyógyszer adása, Oxigén beadása
- Azok a betegek, akiket a femorális artériától eltérő artériából kezelnek, nem fogadhatók el.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Zene
Azokat a (zenehallgató csoport) betegeket, akiket a beavatkozást végző csapat a beavatkozó asztalhoz visz és a hátukra helyez, megfigyelés alatt tartják.
A monitor képernyőjén megjelenő hemodinamikai paramétereket a KY kutató perkután koszorúér beavatkozás előtt és után rögzíti az adatgyűjtési űrlapon.
A betegek szorongásos szintjét a KY kutató az Állami Szorongás Skálával értékeli, mielőtt a perkután koszorúér-beavatkozásra (ágyban, hordágyon vagy tolószékben) a beavatkozási helyiségbe kerül.
A betegek szorongásos szintjét a KY kutató az Állami Szorongás Skálával fogja értékelni, miután elhagyta a beavatkozási helyiséget (ágyon vagy hordágyon).
Perkután koszorúér beavatkozás során; A rutin kezelési és gondozási beavatkozások kivételével a páciens az eljárás során zenét hallgat.
|
"hussoni duseni" zene
|
|
Kísérleti: Stressz labda
Megfigyelés alatt állnak azok a betegek (stresszlabda csoport), akiket a beavatkozást végző csapat a beavatkozó asztalhoz visz és a hátukra helyez.
A monitor képernyőjén megjelenő hemodinamikai paramétereket a KY kutató perkután koszorúér beavatkozás előtt és után rögzíti az adatgyűjtési űrlapon.
A betegek szorongásos szintjét a KY kutató az Állami Szorongás Skálával értékeli, mielőtt a perkután koszorúér-beavatkozásra (ágyban, hordágyon vagy tolószékben) a beavatkozási helyiségbe kerül.
A betegek szorongásos szintjét a KY kutató az Állami Szorongás Skálával fogja értékelni, miután elhagyta a beavatkozási helyiséget (ágyon vagy hordágyon).
Perkután koszorúér beavatkozás során; A rutin kezelések és gondozási beavatkozások kivételével a páciens stresszlabdát alkalmaz az eljárás során.
|
Stresszlabda szorítása
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Azokat a betegeket (kontrollcsoport), akiket a beavatkozást végző csapat a beavatkozó asztalhoz visz és a hátukra helyez, megfigyelés alatt tartják.
A monitor képernyőjén megjelenő hemodinamikai paramétereket a KY kutató perkután koszorúér beavatkozás előtt és után rögzíti az adatgyűjtési űrlapon.
A betegek szorongásos szintjét a KY kutató az Állami Szorongás Skálával értékeli, mielőtt a perkután koszorúér-beavatkozásra (ágyban, hordágyon vagy tolószékben) a beavatkozási helyiségbe kerül.
A betegek szorongásos szintjét a KY kutató az Állami Szorongás Skálával fogja értékelni, miután elhagyta a beavatkozási helyiséget (ágyon vagy hordágyon).
Perkután koszorúér beavatkozás során; A rutin kezelési és gondozási beavatkozásokon kívül semmilyen beavatkozásra nem kerül sor.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Állami szorongás pontszám
Időkeret: Minden résztvevő Állapotszorongás-pontszámát a perkután koszorúér-beavatkozó szobába való belépés előtt és után (naponta kétszer) mérik, 1 napon keresztül (a kísérlet napján) az adatfelvételi űrlapon rögzítik.
|
Változás a szorongásos állapot pontszámában a beavatkozás után.
|
Minden résztvevő Állapotszorongás-pontszámát a perkután koszorúér-beavatkozó szobába való belépés előtt és után (naponta kétszer) mérik, 1 napon keresztül (a kísérlet napján) az adatfelvételi űrlapon rögzítik.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szisztolés vérnyomás értéke (Hgmm)
Időkeret: Minden résztvevő szisztolés vérnyomásértékét a műtét előtti és utómunkában (naponta kétszer) perkután koszorúér-beavatkozó helyiségben mérjük, 1 napon keresztül (a kísérlet napján) az adatfelvételi űrlapon rögzítjük.
|
A szisztolés vérnyomás értékének változása beavatkozás után.
|
Minden résztvevő szisztolés vérnyomásértékét a műtét előtti és utómunkában (naponta kétszer) perkután koszorúér-beavatkozó helyiségben mérjük, 1 napon keresztül (a kísérlet napján) az adatfelvételi űrlapon rögzítjük.
|
|
Diasztolés vérnyomásérték (Hgmm)
Időkeret: Minden résztvevő diasztolés vérnyomásértékét a műtét előtti és utómunkában (naponta kétszer) percutan coronaria intervenciós helyiségben mérjük, 1 napon keresztül (a kísérlet napján) az adatfelvételi űrlapon rögzítjük.
|
A diasztolés vérnyomás értékének változása a beavatkozás után.
|
Minden résztvevő diasztolés vérnyomásértékét a műtét előtti és utómunkában (naponta kétszer) percutan coronaria intervenciós helyiségben mérjük, 1 napon keresztül (a kísérlet napján) az adatfelvételi űrlapon rögzítjük.
|
|
Átlagos artériás nyomásérték (Hgmm)
Időkeret: Az egyes résztvevők átlagos artériás nyomásértékét a műtét előtti és utómunkában (naponta kétszer) percutan coronaria intervenciós helyiségben mérjük, 1 napon keresztül (a kísérlet napján) az adatfelvételi űrlapon rögzítjük.
|
Az átlagos artériás nyomásérték változása beavatkozás után.
|
Az egyes résztvevők átlagos artériás nyomásértékét a műtét előtti és utómunkában (naponta kétszer) percutan coronaria intervenciós helyiségben mérjük, 1 napon keresztül (a kísérlet napján) az adatfelvételi űrlapon rögzítjük.
|
|
Pulzus/perc érték
Időkeret: Minden résztvevő pulzus/perc értékét a műtét előtti és utómunkában (naponta kétszer) percutan coronaria intervenciós helyiségben mérik, 1 napon keresztül (a kísérlet napján) az adatfelvételi űrlapon rögzítik.
|
A pulzusszám/perc érték változása a beavatkozás után.
|
Minden résztvevő pulzus/perc értékét a műtét előtti és utómunkában (naponta kétszer) percutan coronaria intervenciós helyiségben mérik, 1 napon keresztül (a kísérlet napján) az adatfelvételi űrlapon rögzítik.
|
|
Légzési frekvencia/perc érték
Időkeret: Minden résztvevőnél a légzésszám/perc értéket a műtét előtti és utómunkában (naponta kétszer) percutan coronaria intervenciós helyiségben mérjük, 1 napon keresztül (a kísérlet napján) az adatfelvételi űrlapon rögzítjük.
|
A légzésszám/perc érték változása a beavatkozás után.
|
Minden résztvevőnél a légzésszám/perc értéket a műtét előtti és utómunkában (naponta kétszer) percutan coronaria intervenciós helyiségben mérjük, 1 napon keresztül (a kísérlet napján) az adatfelvételi űrlapon rögzítjük.
|
|
Perifériás oxigéntelítettségi (SpO2) érték
Időkeret: Minden résztvevő perifériás oxigéntelítettségi értékét az eljárás előtti és utómunkában (naponta kétszer) perkután koszorúér-beavatkozó helyiségben mérjük, 1 napon keresztül (a kísérlet napján) az adatfelvételi űrlapon rögzítjük.
|
A perifériás oxigéntelítettségi érték változása beavatkozás után.
|
Minden résztvevő perifériás oxigéntelítettségi értékét az eljárás előtti és utómunkában (naponta kétszer) perkután koszorúér-beavatkozó helyiségben mérjük, 1 napon keresztül (a kísérlet napján) az adatfelvételi űrlapon rögzítjük.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: AHMET YILMAZ, PhD, Karamanoglu Mehmetbey University
- Tanulmányi igazgató: KERİMAN YILDIZ, MSc, Necmettin Erbakan University
- Kutatásvezető: SERPİL YÜKSEL, PhD, Necmettin Erbakan University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. augusztus 2.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. február 22.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. október 27.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. augusztus 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 22.
Első közzététel (Tényleges)
2022. augusztus 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. január 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 13.
Utolsó ellenőrzés
2024. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KYildiz
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
TANULMÁNYI JEGYZŐKÖNYV
IPD megosztási időkeret
2023. december 1. után
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Bárki, aki hozzá szeretne férni az adatokhoz.
Tanulmányi Protokoll.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Zene
-
Medical University of South CarolinaMIND Research InstituteBefejezveEpilepszia | RohamokEgyesült Államok
-
University Hospital, LilleFrance AlzheimerIsmeretlen
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonVisszavontFájdalom | Szorongás | KötszerFranciaország
-
Cukurova UniversityBefejezveTerhesség, magas kockázat | Szorongás állapota | AlvásminőségPulyka
-
Tel Aviv UniversityBefejezveSzociális szorongásIzrael
-
Universidade da MadeiraToborzásEgészségügyi emberek | A stroke túlélőiPortugália
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationToborzásSkizofrénia spektrum és egyéb pszichotikus rendellenességek | Bipoláris zavar | Szorongási zavar | Mentális egészséggel kapcsolatos problémák | DepressziósEgyesült Államok
-
Dana-Farber Cancer InstituteJelentkezés meghívóvalFeszültség | A poszttraumás stressz zavar | Munkával kapcsolatos stresszEgyesült Államok
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMég nincs toborzásFájdalom | Fájdalom, posztoperatív | Szorongás | Mellkassebészet | Fájdalom, mellkas | Posztoperatív szorongás
-
Hospices Civils de LyonToborzásViselkedési zavar | ZeneterápiaFranciaország