Effekten av å lytte til musikk og påføring av stressball på pasienters angstnivå og hemodynamiske parametere under PCI
13. januar 2024 oppdatert av: Keriman Yildiz
Effekten av å lytte til musikk og påføring av stressball på pasienters angstnivå og hemodynamiske parametere under perkutan koronar intervensjon: randomisert kontrollert studie
I denne studien hadde det som mål å bestemme effekten av å lytte til musikk og bruke en stressball på pasienters angstnivå og hemodynamiske parametere under perkutan koronar intervensjon (PCI).
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Perkutan koronar intervensjon får pasienter til å oppleve angst og endre sine hemodynamiske parametere.
I denne studien hadde det som mål å bestemme effekten av å lytte til musikk og bruke en stressball på pasientenes angstnivå og hemodynamiske parametere under perkutan koronar intervensjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
183
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Karaman, Tyrkia, 70200
- Karaman Provincial Health Directorate Karamanoğlu Mehmetbey University Karaman Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år og eldre,
- lesekyndige,
- Kan kommunisere verbalt,
- tyrkisk talende,
- Ingen hørsel eller synstap,
- Ingen sensoriske eller motoriske mangler i hånden eller armen,
- Perkutan koronar intervensjon vil bli brukt,
- intervensjon fra lårarterien,
- Deltok frivillig i forskningen,
- Pasienter som signerer skjemaet for informert samtykke vil bli inkludert.
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år,
- Ikke signere skjemaet for informert samtykke,
- Analfabet,
- Kan ikke snakke tyrkisk,
- Kan ikke kommunisere verbalt
- Psykiatrisk sykdom som hindrer kommunikasjon,
- nedsatt hørsel og syn,
- Sensorisk og motorisk tap i hånden eller armen,
- Perkutan koronar intervensjon har blitt utført de siste 2 årene,
- Sedasjon under prosedyren, legemiddeladministrasjon i det kardiovaskulære systemet, administrering av oksygen
- Pasienter som behandles fra en annen arterie enn femoral arterie vil ikke bli akseptert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Musikk
Pasienter (lytte til musikkgruppe) som blir tatt til intervensjonsbordet og lagt på ryggen av teamet som skal utføre intervensjonen vil bli overvåket.
De hemodynamiske parameterne på monitorskjermen vil bli registrert på datainnsamlingsskjemaet før og etter perkutan koronar intervensjon av forskeren KY.
Angstnivået til pasienter vil bli evaluert av forskeren KY med State Anxiety Scale før de tas til intervensjonsrommet for perkutan koronar intervensjon (mens de er i seng eller båre eller rullestol).
Angstnivået til pasienter vil bli evaluert av forskeren KY med State Anxiety Scale etter å ha forlatt intervensjonsrommet (mens de er på sengen eller båren).
Under perkutan koronar intervensjon; Med unntak av rutinemessige behandlings- og omsorgsintervensjoner, vil pasienten lytte til musikk under prosedyren.
|
"hussoni duseni" musikk
|
|
Eksperimentell: Stressball
Pasienter (stressballgruppe) som blir tatt til intervensjonsbordet og lagt på ryggen av teamet som skal utføre intervensjonen vil bli overvåket.
De hemodynamiske parameterne på monitorskjermen vil bli registrert på datainnsamlingsskjemaet før og etter perkutan koronar intervensjon av forskeren KY.
Angstnivået til pasienter vil bli evaluert av forskeren KY med State Anxiety Scale før de tas til intervensjonsrommet for perkutan koronar intervensjon (mens de er i seng eller båre eller rullestol).
Angstnivået til pasienter vil bli evaluert av forskeren KY med State Anxiety Scale etter å ha forlatt intervensjonsrommet (mens de er på sengen eller båren).
Under perkutan koronar intervensjon; Bortsett fra rutinemessig behandling og omsorgsintervensjoner, vil pasienten stressball bli brukt under prosedyren.
|
Stressballklem
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Pasienter (kontrollgruppe) som blir tatt til intervensjonsbordet og lagt på ryggen av teamet som skal utføre intervensjonen vil bli overvåket.
De hemodynamiske parameterne på monitorskjermen vil bli registrert på datainnsamlingsskjemaet før og etter perkutan koronar intervensjon av forskeren KY.
Angstnivået til pasienter vil bli evaluert av forskeren KY med State Anxiety Scale før de tas til intervensjonsrommet for perkutan koronar intervensjon (mens de er i seng eller båre eller rullestol).
Angstnivået til pasienter vil bli evaluert av forskeren KY med State Anxiety Scale etter å ha forlatt intervensjonsrommet (mens de er på sengen eller båren).
Under perkutan koronar intervensjon; Ingen intervensjon vil bli utført bortsett fra rutinemessige behandlings- og omsorgsintervensjoner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstandsangstscore
Tidsramme: Hver deltakers tilstandsangst-score vil bli målt før og etter innleggelse til (to ganger daglig) det perkutane koronare intervensjonsrommet vil bli fulgt i 1 dag (dagen for forsøket) vil bli registrert i datainnsamlingsskjemaet.
|
Endring i State Anxiety Score etter intervensjon.
|
Hver deltakers tilstandsangst-score vil bli målt før og etter innleggelse til (to ganger daglig) det perkutane koronare intervensjonsrommet vil bli fulgt i 1 dag (dagen for forsøket) vil bli registrert i datainnsamlingsskjemaet.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Systolisk blodtrykksverdi (mmHg)
Tidsramme: Systolisk blodtrykksverdi for hver deltaker vil bli målt i pre- og post-prosedyren (to ganger daglig) i perkutan koronar intervensjonsrom vil bli fulgt i 1 dag (dagen for forsøket) vil bli registrert i datainnsamlingsskjemaet
|
Endring i systolisk blodtrykksverdi etter intervensjon.
|
Systolisk blodtrykksverdi for hver deltaker vil bli målt i pre- og post-prosedyren (to ganger daglig) i perkutan koronar intervensjonsrom vil bli fulgt i 1 dag (dagen for forsøket) vil bli registrert i datainnsamlingsskjemaet
|
|
Diastolisk blodtrykksverdi (mmHg)
Tidsramme: Diastolisk blodtrykk verdi for hver deltaker vil bli målt i pre-og post-prosedyren (to ganger daglig) i perkutan koronar intervensjon rom vil bli fulgt i 1 dag (dagen for forsøket) vil bli registrert i datainnsamlingsskjemaet.
|
Endring i diastolisk blodtrykksverdi etter intervensjon.
|
Diastolisk blodtrykk verdi for hver deltaker vil bli målt i pre-og post-prosedyren (to ganger daglig) i perkutan koronar intervensjon rom vil bli fulgt i 1 dag (dagen for forsøket) vil bli registrert i datainnsamlingsskjemaet.
|
|
Gjennomsnittlig arteriell trykkverdi (mmHg)
Tidsramme: Gjennomsnittlig arterielt trykkverdi for hver deltaker vil bli målt i pre- og post-prosedyren (to ganger daglig) i perkutan koronar intervensjonsrom vil bli fulgt i 1 dag (dagen for forsøket) vil bli registrert i datainnsamlingsskjemaet.
|
Endring i gjennomsnittlig arterielt trykkverdi etter intervensjon.
|
Gjennomsnittlig arterielt trykkverdi for hver deltaker vil bli målt i pre- og post-prosedyren (to ganger daglig) i perkutan koronar intervensjonsrom vil bli fulgt i 1 dag (dagen for forsøket) vil bli registrert i datainnsamlingsskjemaet.
|
|
Hjertefrekvens/minuttverdi
Tidsramme: Hjertefrekvens/minuttverdi for hver deltaker vil bli målt i pre- og postprosedyren (to ganger daglig) i perkutan koronar intervensjonsrom vil bli fulgt i 1 dag (dagen for forsøket) vil bli registrert i datainnsamlingsskjemaet.
|
Endring i hjertefrekvens/minuttverdi etter intervensjon.
|
Hjertefrekvens/minuttverdi for hver deltaker vil bli målt i pre- og postprosedyren (to ganger daglig) i perkutan koronar intervensjonsrom vil bli fulgt i 1 dag (dagen for forsøket) vil bli registrert i datainnsamlingsskjemaet.
|
|
Respirasjonsfrekvens/minuttverdi
Tidsramme: Respirasjonsfrekvens/minuttverdi for hver deltaker vil bli målt i pre- og post-prosedyren (to ganger daglig) i perkutan koronar intervensjonsrom vil bli fulgt i 1 dag (dagen for forsøket) vil bli registrert i datainnsamlingsskjemaet.
|
Endring i respirasjonsfrekvens/minuttverdi etter intervensjon.
|
Respirasjonsfrekvens/minuttverdi for hver deltaker vil bli målt i pre- og post-prosedyren (to ganger daglig) i perkutan koronar intervensjonsrom vil bli fulgt i 1 dag (dagen for forsøket) vil bli registrert i datainnsamlingsskjemaet.
|
|
Perifer oksygenmetningsverdi (SpO2).
Tidsramme: Perifer oksygenmetningsverdi for hver deltaker vil bli målt i pre- og post-prosedyren (to ganger daglig) i perkutan koronar intervensjonsrom vil bli fulgt i 1 dag (dagen for forsøket) vil bli registrert i datainnsamlingsskjemaet.
|
Endring i perifer oksygenmetningsverdi etter intervensjon.
|
Perifer oksygenmetningsverdi for hver deltaker vil bli målt i pre- og post-prosedyren (to ganger daglig) i perkutan koronar intervensjonsrom vil bli fulgt i 1 dag (dagen for forsøket) vil bli registrert i datainnsamlingsskjemaet.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: AHMET YILMAZ, PhD, Karamanoğlu Mehmetbey University
- Studieleder: KERİMAN YILDIZ, MSc, Necmettin Erbakan University
- Hovedetterforsker: Serpil YÜKSEL, PhD, Necmettin Erbakan University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. august 2022
Primær fullføring (Faktiske)
22. februar 2023
Studiet fullført (Faktiske)
27. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. august 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. august 2022
Først lagt ut (Faktiske)
24. august 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KYildiz
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
STUDIEPROTOKOLL
IPD-delingstidsramme
Etter 1. desember 2023
Tilgangskriterier for IPD-deling
Alle som ønsker å få tilgang til dataene.
Studieprotokoll.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .