El efecto de escuchar música y la aplicación de pelota antiestrés en el nivel de ansiedad y los parámetros hemodinámicos de los pacientes durante la ICP
13 de enero de 2024 actualizado por: Keriman Yildiz
El efecto de escuchar música y la aplicación de pelotas antiestrés en el nivel de ansiedad y los parámetros hemodinámicos de los pacientes durante la intervención coronaria percutánea: estudio controlado aleatorizado
En este estudio, tuvo como objetivo determinar los efectos de escuchar música y aplicar una pelota antiestrés en el nivel de ansiedad y los parámetros hemodinámicos de los pacientes durante la intervención coronaria percutánea (ICP).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La intervención coronaria percutánea hace que los pacientes experimenten ansiedad y cambien sus parámetros hemodinámicos.
En este estudio, tuvo como objetivo determinar los efectos de escuchar música y aplicar una pelota antiestrés sobre el nivel de ansiedad y los parámetros hemodinámicos de los pacientes durante la intervención coronaria percutánea.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
183
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Karaman, Pavo, 70200
- Karaman Provincial Health Directorate Karamanoğlu Mehmetbey University Karaman Training and Research Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años y mayores,
- Alfabetizado,
- Capaz de comunicarse verbalmente,
- habla turca,
- Sin pérdida de audición o visión,
- No hay déficits sensoriales o motores en la mano o el brazo,
- Se aplicará intervención coronaria percutánea,
- intervención de la arteria femoral,
- Participó voluntariamente en la investigación,
- Se incluirán los pacientes que firmen el formulario de consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Menores de 18 años,
- No firmar el formulario de consentimiento informado,
- Analfabeto,
- Incapaz de hablar turco,
- Incapaz de comunicarse verbalmente
- Enfermedad psiquiátrica que impide la comunicación,
- Deficientes auditivos y visuales,
- Pérdida sensorial y motora en la mano o el brazo,
- Se ha realizado intervención coronaria percutánea en los últimos 2 años,
- Sedación durante el procedimiento, administración de fármacos del sistema cardiovascular, administración de Oxígeno
- No se aceptarán pacientes que sean tratados de una arteria diferente a la arteria femoral.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Música
Se realizará un seguimiento de los pacientes (grupo de escucha de música) que son llevados a la mesa de intervención y colocados boca arriba por el equipo que realizará la intervención.
Los parámetros hemodinámicos en la pantalla del monitor se registrarán en el formulario de recopilación de datos antes y después de la intervención coronaria percutánea por parte del investigador KY.
El investigador KY evaluará los niveles de ansiedad de los pacientes con la Escala de Ansiedad del Estado antes de ser llevados a la sala de intervención para una intervención coronaria percutánea (en una cama, camilla o silla de ruedas).
El investigador KY evaluará los niveles de ansiedad de los pacientes con la Escala de Ansiedad Estatal después de abandonar la sala de intervención (mientras está en la cama o camilla).
Durante la intervención coronaria percutánea; Excepto en el caso de intervenciones de tratamiento y cuidados de rutina, el paciente escuchará música durante el procedimiento.
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Música "hussoni duseni"
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Experimental: Pelota antiestrés
Se realizará un seguimiento de los pacientes (grupo de pelota antiestrés) que son llevados a la mesa de intervención y colocados boca arriba por el equipo que realizará la intervención.
Los parámetros hemodinámicos en la pantalla del monitor se registrarán en el formulario de recopilación de datos antes y después de la intervención coronaria percutánea por parte del investigador KY.
El investigador KY evaluará los niveles de ansiedad de los pacientes con la Escala de Ansiedad del Estado antes de ser llevados a la sala de intervención para una intervención coronaria percutánea (en una cama, camilla o silla de ruedas).
El investigador KY evaluará los niveles de ansiedad de los pacientes con la Escala de Ansiedad Estatal después de abandonar la sala de intervención (mientras está en la cama o camilla).
Durante la intervención coronaria percutánea; Excepto por el tratamiento de rutina y las intervenciones de atención, al paciente se le aplicará una pelota de estrés durante el procedimiento.
|
Apretón de pelota antiestrés
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Sin intervención: Control
Se realizará un seguimiento de los pacientes (grupo control) que son llevados a la mesa de intervención y colocados boca arriba por el equipo que realizará la intervención.
Los parámetros hemodinámicos en la pantalla del monitor se registrarán en el formulario de recopilación de datos antes y después de la intervención coronaria percutánea por parte del investigador KY.
El investigador KY evaluará los niveles de ansiedad de los pacientes con la Escala de Ansiedad del Estado antes de ser llevados a la sala de intervención para una intervención coronaria percutánea (en una cama, camilla o silla de ruedas).
El investigador KY evaluará los niveles de ansiedad de los pacientes con la Escala de Ansiedad Estatal después de abandonar la sala de intervención (mientras está en la cama o camilla).
Durante la intervención coronaria percutánea; No se realizará ninguna intervención excepto el tratamiento de rutina y las intervenciones de atención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de ansiedad estatal
Periodo de tiempo: La puntuación de Ansiedad Estado de cada participante se medirá antes y después de la admisión (dos veces al día) a la sala de intervención coronaria percutánea, se hará un seguimiento durante 1 día (día del intento) y se registrará en el formulario de recopilación de datos.
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Cambio en la puntuación de ansiedad del estado después de la intervención.
|
La puntuación de Ansiedad Estado de cada participante se medirá antes y después de la admisión (dos veces al día) a la sala de intervención coronaria percutánea, se hará un seguimiento durante 1 día (día del intento) y se registrará en el formulario de recopilación de datos.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Valor de la presión arterial sistólica (mmHg)
Periodo de tiempo: El valor de la presión arterial sistólica de cada participante se medirá antes y después del procedimiento (dos veces al día) en la sala de intervención coronaria percutánea y se seguirá durante 1 día (día del intento) y se registrará en el formulario de recopilación de datos.
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Cambio en el valor de la presión arterial sistólica después de la intervención.
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El valor de la presión arterial sistólica de cada participante se medirá antes y después del procedimiento (dos veces al día) en la sala de intervención coronaria percutánea y se seguirá durante 1 día (día del intento) y se registrará en el formulario de recopilación de datos.
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Valor de la presión arterial diastólica (mmHg)
Periodo de tiempo: El valor de la presión arterial diastólica de cada participante se medirá antes y después del procedimiento (dos veces al día) en la sala de intervención coronaria percutánea y se seguirá durante 1 día (día del intento) y se registrará en el formulario de recopilación de datos.
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Cambio en el valor de la presión arterial diastólica después de la intervención.
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El valor de la presión arterial diastólica de cada participante se medirá antes y después del procedimiento (dos veces al día) en la sala de intervención coronaria percutánea y se seguirá durante 1 día (día del intento) y se registrará en el formulario de recopilación de datos.
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Valor de presión arterial media (mmHg)
Periodo de tiempo: El valor de la presión arterial media de cada participante se medirá antes y después del procedimiento (dos veces al día) en la sala de intervención coronaria percutánea y se seguirá durante 1 día (día del intento) y se registrará en el formulario de recopilación de datos.
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Cambio en el valor de la presión arterial media después de la intervención.
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El valor de la presión arterial media de cada participante se medirá antes y después del procedimiento (dos veces al día) en la sala de intervención coronaria percutánea y se seguirá durante 1 día (día del intento) y se registrará en el formulario de recopilación de datos.
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Valor de frecuencia cardíaca/minuto
Periodo de tiempo: El valor de la frecuencia cardíaca/minuto de cada participante se medirá antes y después del procedimiento (dos veces al día) en la sala de intervención coronaria percutánea y se seguirá durante 1 día (día del intento) y se registrará en el formulario de recopilación de datos.
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Cambio en el valor de la frecuencia cardíaca/minuto después de la intervención.
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El valor de la frecuencia cardíaca/minuto de cada participante se medirá antes y después del procedimiento (dos veces al día) en la sala de intervención coronaria percutánea y se seguirá durante 1 día (día del intento) y se registrará en el formulario de recopilación de datos.
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Valor de frecuencia/minuto respiratorio
Periodo de tiempo: El valor de la frecuencia respiratoria/minuto de cada participante se medirá antes y después del procedimiento (dos veces al día) en la sala de intervención coronaria percutánea y se seguirá durante 1 día (día del intento) y se registrará en el formulario de recopilación de datos.
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Cambio en el valor de la frecuencia respiratoria/minuto después de la intervención.
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El valor de la frecuencia respiratoria/minuto de cada participante se medirá antes y después del procedimiento (dos veces al día) en la sala de intervención coronaria percutánea y se seguirá durante 1 día (día del intento) y se registrará en el formulario de recopilación de datos.
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Valor de saturación de oxígeno periférico (SpO2)
Periodo de tiempo: El valor de saturación de oxígeno periférico de cada participante se medirá antes y después del procedimiento (dos veces al día) en la sala de intervención coronaria percutánea y se seguirá durante 1 día (día del intento) y se registrará en el formulario de recopilación de datos.
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Cambio en el valor de saturación de oxígeno periférico después de la intervención.
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El valor de saturación de oxígeno periférico de cada participante se medirá antes y después del procedimiento (dos veces al día) en la sala de intervención coronaria percutánea y se seguirá durante 1 día (día del intento) y se registrará en el formulario de recopilación de datos.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: AHMET YILMAZ, PhD, Karamanoğlu Mehmetbey University
- Director de estudio: KERİMAN YILDIZ, MSc, Necmettin Erbakan University
- Investigador principal: SERPİL YÜKSEL, PhD, Necmettin Erbakan University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de agosto de 2022
Finalización primaria (Actual)
22 de febrero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
27 de octubre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
24 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KYildiz
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
PROTOCOLO DE ESTUDIO
Marco de tiempo para compartir IPD
Después del 1 de diciembre de 2023
Criterios de acceso compartido de IPD
Cualquier persona que desee acceder a los datos.
Protocolo de estudio.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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