Effekten av att lyssna på musik och applicering av stressbollar på patienternas ångestnivå och hemodynamiska parametrar under PCI
13 januari 2024 uppdaterad av: Keriman Yildiz
Effekten av att lyssna på musik och applicering av stressbollar på patienternas ångestnivå och hemodynamiska parametrar under perkutan koronarintervention: randomiserad kontrollerad studie
I denna studie syftade det till att fastställa effekterna av att lyssna på musik och applicera en stressboll på patienternas ångestnivå och hemodynamiska parametrar under perkutan kranskärlsintervention (PCI).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Perkutan kranskärlsintervention får patienter att uppleva ångest och ändra sina hemodynamiska parametrar.
I denna studie syftade det till att fastställa effekterna av att lyssna på musik och applicera en stressboll på patienternas ångestnivå och hemodynamiska parametrar under perkutan kranskärlsintervention.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
183
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Karaman, Kalkon, 70200
- Karaman Provincial Health Directorate Karamanoğlu Mehmetbey University Karaman Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år och äldre,
- Läskunnig,
- Kan kommunicera verbalt,
- turkisktalande,
- Ingen hörsel- eller synnedsättning,
- Inga sensoriska eller motoriska underskott i handen eller armen,
- Perkutan kranskärlsintervention kommer att tillämpas,
- intervention från lårbensartären,
- Deltog frivilligt i forskningen,
- Patienter som undertecknar formuläret för informerat samtycke kommer att inkluderas.
Exklusions kriterier:
- Under 18 år,
- Att inte underteckna formuläret för informerat samtycke,
- Analfabet,
- Kan inte tala turkiska,
- Kan inte kommunicera verbalt
- Psykiatrisk sjukdom som hindrar kommunikation,
- Hörsel- och synskada,
- Sensorisk och motorisk förlust i handen eller armen,
- Perkutan kranskärlsintervention har utförts under de senaste 2 åren,
- Sedation under proceduren, läkemedelsadministration i kardiovaskulära systemet, administrering av syre
- Patienter som behandlas från en annan artär än lårbensartären kommer inte att accepteras.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Musik
Patienter (lyssnar på musikgrupp) som tas till interventionsbordet och placeras på rygg av teamet som ska utföra interventionen kommer att övervakas.
De hemodynamiska parametrarna på monitorskärmen kommer att registreras på datainsamlingsformuläret före och efter perkutan kranskärlsintervention av forskaren KY.
Ångestnivåer hos patienter kommer att utvärderas av forskaren KY med State Anxiety Scale innan de förs till interventionsrummet för perkutan kranskärlsintervention (medan de ligger i säng eller bår eller rullstol).
Ångestnivåer hos patienter kommer att utvärderas av forskaren KY med State Anxiety Scale efter att ha lämnat interventionsrummet (medan de ligger på sängen eller båren).
Under perkutant koronarintervention; Med undantag för rutinmässig behandling och vårdinsatser kommer patienten att lyssna på musik under proceduren.
|
"hussoni duseni" musik
|
|
Experimentell: Stressboll
Patienter (stressbollsgrupp) som tas till interventionsbordet och placeras på rygg av teamet som ska utföra interventionen kommer att övervakas.
De hemodynamiska parametrarna på monitorskärmen kommer att registreras på datainsamlingsformuläret före och efter perkutan kranskärlsintervention av forskaren KY.
Ångestnivåer hos patienter kommer att utvärderas av forskaren KY med State Anxiety Scale innan de förs till interventionsrummet för perkutan kranskärlsintervention (medan de ligger i säng eller bår eller rullstol).
Ångestnivåer hos patienter kommer att utvärderas av forskaren KY med State Anxiety Scale efter att ha lämnat interventionsrummet (medan de ligger på sängen eller båren).
Under perkutant koronarintervention; Förutom rutinmässig behandling och vårdinterventioner kommer patienten att applicera stressbollen under proceduren.
|
Stressbollspress
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Patienter (kontrollgrupp) som tas till interventionsbordet och placeras på rygg av teamet som ska utföra interventionen kommer att övervakas.
De hemodynamiska parametrarna på monitorskärmen kommer att registreras på datainsamlingsformuläret före och efter perkutan kranskärlsintervention av forskaren KY.
Ångestnivåer hos patienter kommer att utvärderas av forskaren KY med State Anxiety Scale innan de förs till interventionsrummet för perkutan kranskärlsintervention (medan de ligger i säng eller bår eller rullstol).
Ångestnivåer hos patienter kommer att utvärderas av forskaren KY med State Anxiety Scale efter att ha lämnat interventionsrummet (medan de ligger på sängen eller båren).
Under perkutant koronarintervention; Ingen intervention kommer att utföras förutom rutinbehandling och vårdinsatser.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tillståndsångestpoäng
Tidsram: Varje deltagares tillståndsångestpoäng kommer att mätas före och efter tillträde till (två gånger dagligen) det perkutana koronarinterventionsrummet kommer att följas under 1 dag (försökets dag) kommer att registreras i datainsamlingsformuläret.
|
Förändring av tillståndsångestpoäng efter intervention.
|
Varje deltagares tillståndsångestpoäng kommer att mätas före och efter tillträde till (två gånger dagligen) det perkutana koronarinterventionsrummet kommer att följas under 1 dag (försökets dag) kommer att registreras i datainsamlingsformuläret.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Systoliskt blodtrycksvärde (mmHg)
Tidsram: Systoliskt blodtrycksvärde för varje deltagare kommer att mätas i före och efter proceduren (två gånger dagligen) i perkutan koronar interventionsrum kommer att följas under 1 dag (dagen för försöket) kommer att registreras i datainsamlingsformuläret
|
Förändring i systoliskt blodtrycksvärde efter intervention.
|
Systoliskt blodtrycksvärde för varje deltagare kommer att mätas i före och efter proceduren (två gånger dagligen) i perkutan koronar interventionsrum kommer att följas under 1 dag (dagen för försöket) kommer att registreras i datainsamlingsformuläret
|
|
Diastoliskt blodtrycksvärde (mmHg)
Tidsram: Diastoliskt blodtrycksvärde för varje deltagare kommer att mätas i före och efter proceduren (två gånger dagligen) i perkutan koronar interventionsrum kommer att följas under 1 dag (dagen för försöket) kommer att registreras i datainsamlingsformuläret.
|
Förändring i diastoliskt blodtrycksvärde efter intervention.
|
Diastoliskt blodtrycksvärde för varje deltagare kommer att mätas i före och efter proceduren (två gånger dagligen) i perkutan koronar interventionsrum kommer att följas under 1 dag (dagen för försöket) kommer att registreras i datainsamlingsformuläret.
|
|
Medelvärde för arteriellt tryck (mmHg)
Tidsram: Genomsnittligt arteriellt tryck värde för varje deltagare kommer att mätas i före och efter proceduren (två gånger dagligen) i perkutan koronar interventionsrum kommer att följas under 1 dag (dagen för försöket) kommer att registreras i datainsamlingsformuläret.
|
Förändring i medelvärde för artärtryck efter intervention.
|
Genomsnittligt arteriellt tryck värde för varje deltagare kommer att mätas i före och efter proceduren (två gånger dagligen) i perkutan koronar interventionsrum kommer att följas under 1 dag (dagen för försöket) kommer att registreras i datainsamlingsformuläret.
|
|
Puls/minutvärde
Tidsram: Hjärtfrekvens/minutvärde för varje deltagare kommer att mätas i före och efter proceduren (två gånger dagligen) i perkutan koronar interventionsrum kommer att följas under 1 dag (dagen för försöket) kommer att registreras i datainsamlingsformuläret.
|
Förändring i hjärtfrekvens/minutvärde efter intervention.
|
Hjärtfrekvens/minutvärde för varje deltagare kommer att mätas i före och efter proceduren (två gånger dagligen) i perkutan koronar interventionsrum kommer att följas under 1 dag (dagen för försöket) kommer att registreras i datainsamlingsformuläret.
|
|
Andningsfrekvens/minutvärde
Tidsram: Andningsfrekvens/minutvärde för varje deltagare kommer att mätas i före och efter proceduren (två gånger dagligen) i perkutan koronar interventionsrum kommer att följas under 1 dag (dagen för försöket) kommer att registreras i datainsamlingsformuläret.
|
Förändring i andningsfrekvens/minutvärde efter intervention.
|
Andningsfrekvens/minutvärde för varje deltagare kommer att mätas i före och efter proceduren (två gånger dagligen) i perkutan koronar interventionsrum kommer att följas under 1 dag (dagen för försöket) kommer att registreras i datainsamlingsformuläret.
|
|
Värde för perifer syremättnad (SpO2).
Tidsram: Perifer syremättnadsvärde för varje deltagare kommer att mätas i före och efter proceduren (två gånger dagligen) i perkutan koronar interventionsrum kommer att följas under 1 dag (dagen för försöket) kommer att registreras i datainsamlingsformuläret.
|
Förändring i perifert syremättnadsvärde efter intervention.
|
Perifer syremättnadsvärde för varje deltagare kommer att mätas i före och efter proceduren (två gånger dagligen) i perkutan koronar interventionsrum kommer att följas under 1 dag (dagen för försöket) kommer att registreras i datainsamlingsformuläret.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: AHMET YILMAZ, PhD, Karamanoğlu Mehmetbey University
- Studierektor: KERİMAN YILDIZ, MSc, Necmettin Erbakan University
- Huvudutredare: Serpil YÜKSEL, PhD, Necmettin Erbakan University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 augusti 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
22 februari 2023
Avslutad studie (Faktisk)
27 oktober 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 augusti 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 augusti 2022
Första postat (Faktisk)
24 augusti 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 januari 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KYildiz
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
STUDIEPROTOKOLL
Tidsram för IPD-delning
Efter 1 december 2023
Kriterier för IPD Sharing Access
Alla som vill komma åt uppgifterna.
Studieprotokoll.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .