Het effect van het luisteren naar muziek en het gebruik van een stressbal op het angstniveau en de hemodynamische parameters van patiënten tijdens PCI
13 januari 2024 bijgewerkt door: Keriman Yildiz
Het effect van het luisteren naar muziek en het gebruik van een stressbal op het angstniveau en de hemodynamische parameters van patiënten tijdens percutane coronaire interventie: gerandomiseerde gecontroleerde studie
In deze studie was het doel om de effecten te bepalen van het luisteren naar muziek en het toepassen van een stressbal op het angstniveau en de hemodynamische parameters van patiënten tijdens percutane coronaire interventie (PCI).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Percutane coronaire interventie zorgt ervoor dat patiënten angst ervaren en hun hemodynamische parameters veranderen.
In deze studie was het doel om de effecten te bepalen van het luisteren naar muziek en het toepassen van een stressbal op het angstniveau en de hemodynamische parameters van patiënten tijdens percutane coronaire interventie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
183
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Karaman, Kalkoen, 70200
- Karaman Provincial Health Directorate Karamanoğlu Mehmetbey University Karaman Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar en ouder,
- Geletterd,
- verbaal kunnen communiceren,
- Turks sprekend,
- Geen gehoor- of gezichtsverlies,
- Geen sensorische of motorische stoornissen in de hand of arm,
- Percutane coronaire interventie zal worden toegepast,
- interventie vanuit de dijbeenslagader,
- Vrijwillig meegewerkt aan het onderzoek,
- Patiënten die het formulier voor geïnformeerde toestemming ondertekenen, worden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Onder de 18 jaar,
- Het formulier voor geïnformeerde toestemming niet ondertekenen,
- Analfabeet,
- Kan geen Turks spreken,
- Kan verbaal niet communiceren
- Psychiatrische ziekte die communicatie verhindert,
- Slechthorenden en slechtzienden,
- Sensorisch en motorisch verlies in de hand of arm,
- Percutane coronaire interventie is uitgevoerd in de afgelopen 2 jaar,
- Sedatie tijdens de procedure, toediening van geneesmiddelen voor het cardiovasculaire systeem, toediening van zuurstof
- Patiënten die vanuit een andere slagader dan de dijbeenslagader worden behandeld, worden niet geaccepteerd.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Muziek
Patiënten (muziekgroep luisterend) die door het team dat de interventie gaat uitvoeren naar de interventietafel worden gebracht en op hun rug worden gelegd, worden gemonitord.
De hemodynamische parameters op het monitorscherm worden voor en na de percutane coronaire interventie door onderzoeker KY op het gegevensverzamelingsformulier vastgelegd.
De angstniveaus van patiënten zullen door de onderzoeker KY worden geëvalueerd met de State Anxiety Scale voordat ze naar de interventiekamer worden gebracht voor percutane coronaire interventie (terwijl ze in een bed, brancard of rolstoel liggen).
De angstniveaus van patiënten zullen door de onderzoeker KY worden geëvalueerd met de State Anxiety Scale na het verlaten van de interventiekamer (terwijl ze op bed of op de brancard liggen).
Tijdens percutane coronaire interventie; Behalve bij routinematige behandeling en zorginterventies, luistert de patiënt tijdens de procedure naar muziek.
|
"hussoni duseni" muziek
|
|
Experimenteel: Stressbal
Patiënten (stressbalgroep) die door het team dat de interventie gaat uitvoeren naar de interventietafel worden gebracht en op hun rug worden gelegd, worden gemonitord.
De hemodynamische parameters op het monitorscherm worden voor en na de percutane coronaire interventie door onderzoeker KY op het gegevensverzamelingsformulier vastgelegd.
De angstniveaus van patiënten zullen door de onderzoeker KY worden geëvalueerd met de State Anxiety Scale voordat ze naar de interventiekamer worden gebracht voor percutane coronaire interventie (terwijl ze in een bed, brancard of rolstoel liggen).
De angstniveaus van patiënten zullen door de onderzoeker KY worden geëvalueerd met de State Anxiety Scale na het verlaten van de interventiekamer (terwijl ze op bed of op de brancard liggen).
Tijdens percutane coronaire interventie; Behalve bij routinematige behandelingen en verzorgingsinterventies zal de patiënt tijdens de procedure een stressbal toepassen.
|
Stressbal knijpen
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Patiënten (controlegroep) die door het team dat de interventie gaat uitvoeren naar de interventietafel worden gebracht en op hun rug worden gelegd, worden gevolgd.
De hemodynamische parameters op het monitorscherm worden voor en na de percutane coronaire interventie door onderzoeker KY op het gegevensverzamelingsformulier vastgelegd.
De angstniveaus van patiënten zullen door de onderzoeker KY worden geëvalueerd met de State Anxiety Scale voordat ze naar de interventiekamer worden gebracht voor percutane coronaire interventie (terwijl ze in een bed, brancard of rolstoel liggen).
De angstniveaus van patiënten zullen door de onderzoeker KY worden geëvalueerd met de State Anxiety Scale na het verlaten van de interventiekamer (terwijl ze op bed of op de brancard liggen).
Tijdens percutane coronaire interventie; Er zal geen interventie worden uitgevoerd, behalve routinematige behandeling en zorginterventies.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Staatsangstscore
Tijdsspanne: De State Anxiety-score van elke deelnemer wordt gemeten voor en na opname in (tweemaal daags) de percutane coronaire interventiekamer wordt gevolgd gedurende 1 dag (dag van de poging) wordt vastgelegd in het gegevensverzamelingsformulier.
|
Verandering in State Anxiety Score na interventie.
|
De State Anxiety-score van elke deelnemer wordt gemeten voor en na opname in (tweemaal daags) de percutane coronaire interventiekamer wordt gevolgd gedurende 1 dag (dag van de poging) wordt vastgelegd in het gegevensverzamelingsformulier.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Systolische bloeddrukwaarde (mmHg)
Tijdsspanne: De systolische bloeddrukwaarde van elke deelnemer wordt gemeten in de pre- en postprocedure (tweemaal daags) in de percutane coronaire interventiekamer wordt gedurende 1 dag gevolgd (dag van de poging) wordt vastgelegd in het gegevensverzamelingsformulier
|
Verandering in systolische bloeddrukwaarde na interventie.
|
De systolische bloeddrukwaarde van elke deelnemer wordt gemeten in de pre- en postprocedure (tweemaal daags) in de percutane coronaire interventiekamer wordt gedurende 1 dag gevolgd (dag van de poging) wordt vastgelegd in het gegevensverzamelingsformulier
|
|
Diastolische bloeddrukwaarde (mmHg)
Tijdsspanne: De waarde van de diastolische bloeddruk van elke deelnemer wordt gemeten in de pre- en postprocedure (tweemaal daags) in de percutane coronaire interventiekamer en wordt gedurende 1 dag (dag van de poging) gevolgd en wordt vastgelegd in het gegevensverzamelingsformulier.
|
Verandering in diastolische bloeddrukwaarde na interventie.
|
De waarde van de diastolische bloeddruk van elke deelnemer wordt gemeten in de pre- en postprocedure (tweemaal daags) in de percutane coronaire interventiekamer en wordt gedurende 1 dag (dag van de poging) gevolgd en wordt vastgelegd in het gegevensverzamelingsformulier.
|
|
Gemiddelde arteriële drukwaarde (mmHg)
Tijdsspanne: De gemiddelde arteriële drukwaarde van elke deelnemer zal worden gemeten in de pre- en postprocedure (tweemaal daags) in de percutane coronaire interventiekamer zal worden gevolgd gedurende 1 dag (dag van de poging) zal worden geregistreerd in het gegevensverzamelingsformulier.
|
Verandering in gemiddelde arteriële drukwaarde na interventie.
|
De gemiddelde arteriële drukwaarde van elke deelnemer zal worden gemeten in de pre- en postprocedure (tweemaal daags) in de percutane coronaire interventiekamer zal worden gevolgd gedurende 1 dag (dag van de poging) zal worden geregistreerd in het gegevensverzamelingsformulier.
|
|
Hartslag/minuutwaarde
Tijdsspanne: Hartslag/minuutwaarde van elke deelnemer wordt gemeten in de pre- en postprocedure (tweemaal daags) in de percutane coronaire interventiekamer wordt gedurende 1 dag gevolgd (dag van de poging) wordt vastgelegd in het gegevensverzamelingsformulier.
|
Verandering in hartslag/minuutwaarde na interventie.
|
Hartslag/minuutwaarde van elke deelnemer wordt gemeten in de pre- en postprocedure (tweemaal daags) in de percutane coronaire interventiekamer wordt gedurende 1 dag gevolgd (dag van de poging) wordt vastgelegd in het gegevensverzamelingsformulier.
|
|
Ademhalingsfrequentie/minuutwaarde
Tijdsspanne: Ademhalingsfrequentie/minuutwaarde van elke deelnemer wordt gemeten in de pre- en postprocedure (tweemaal daags) in de percutane coronaire interventiekamer wordt gedurende 1 dag gevolgd (dag van de poging) wordt vastgelegd in het gegevensverzamelingsformulier.
|
Verandering in ademhalingsfrequentie/minuutwaarde na interventie.
|
Ademhalingsfrequentie/minuutwaarde van elke deelnemer wordt gemeten in de pre- en postprocedure (tweemaal daags) in de percutane coronaire interventiekamer wordt gedurende 1 dag gevolgd (dag van de poging) wordt vastgelegd in het gegevensverzamelingsformulier.
|
|
Perifere zuurstofverzadiging (SpO2) Waarde
Tijdsspanne: De perifere zuurstofverzadigingswaarde van elke deelnemer wordt gemeten in de pre- en postprocedure (tweemaal daags) in de percutane coronaire interventiekamer wordt gedurende 1 dag (dag van de poging) gevolgd en wordt vastgelegd in het gegevensverzamelingsformulier.
|
Verandering in perifere zuurstofverzadigingswaarde na interventie.
|
De perifere zuurstofverzadigingswaarde van elke deelnemer wordt gemeten in de pre- en postprocedure (tweemaal daags) in de percutane coronaire interventiekamer wordt gedurende 1 dag (dag van de poging) gevolgd en wordt vastgelegd in het gegevensverzamelingsformulier.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: AHMET YILMAZ, PhD, Karamanoğlu Mehmetbey University
- Studie directeur: KERİMAN YILDIZ, MSc, Necmettin Erbakan University
- Hoofdonderzoeker: Serpil YÜKSEL, PhD, Necmettin Erbakan University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 augustus 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
22 februari 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
27 oktober 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 augustus 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 augustus 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 augustus 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KYildiz
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
LEERPROTOCOOL
IPD-tijdsbestek voor delen
Na 1 december 2023
IPD-toegangscriteria voor delen
Iedereen die toegang wenst tot de gegevens.
Leerprotocool.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .