Musiikin kuuntelun ja stressipallosovelluksen vaikutus potilaiden ahdistustasoon ja hemodynaamisiin parametreihin PCI:n aikana
lauantai 13. tammikuuta 2024 päivittänyt: Keriman Yildiz
Musiikin kuuntelun ja stressipallosovelluksen vaikutus potilaiden ahdistuneisuustasoon ja hemodynaamisiin parametreihin perkutaanisen sepelvaltimointervention aikana: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tässä tutkimuksessa pyrittiin selvittämään musiikin kuuntelun ja stressipallon käytön vaikutuksia potilaan ahdistuneisuustasoon ja hemodynaamisiin parametreihin perkutaanisen sepelvaltimointervention (PCI) aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Perkutaaninen sepelvaltimointerventio saa potilaat kokemaan ahdistusta ja muuttamaan hemodynaamisia parametrejaan.
Tässä tutkimuksessa pyrittiin selvittämään musiikin kuuntelun ja stressipallon käytön vaikutuksia potilaan ahdistuneisuustasoon ja hemodynaamisiin parametreihin perkutaanisen sepelvaltimointervention aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
183
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Karaman, Turkki, 70200
- Karaman Provincial Health Directorate Karamanoğlu Mehmetbey University Karaman Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta ja vanhemmat,
- Lukutaito,
- Pystyy kommunikoimaan suullisesti,
- turkkia puhuen,
- Ei kuulon tai näön menetystä,
- Ei sensorisia tai motorisia puutteita kädessä tai käsivarressa,
- Perkutaaninen sepelvaltimointerventio suoritetaan,
- interventio reisivaltimosta,
- Osallistui vapaaehtoisesti tutkimukseen,
- Potilaat, jotka allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen, otetaan mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias,
- olla allekirjoittamatta tietoon perustuvaa suostumuslomaketta,
- Lukutaidoton,
- Ei osaa puhua turkkia,
- Ei pysty kommunikoimaan suullisesti
- Psyykkinen sairaus, joka estää kommunikoinnin,
- kuulo- ja näkövamma,
- Käden tai käsivarren sensorinen ja motorinen menetys,
- Perkutaanista sepelvaltimointerventiota on tehty viimeisen 2 vuoden aikana,
- Sedaatio toimenpiteen aikana, sydän- ja verisuonijärjestelmän lääkkeiden antaminen, hapen antaminen
- Potilaita, joita hoidetaan muusta kuin reisivaltimosta, ei hyväksytä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Musiikki
Potilaita (musiikkiryhmää kuuntelevia), jotka toimenpiteen suorittava tiimi vie interventiopöytään ja laittaa selälleen, seurataan.
Monitorinäytön hemodynaamiset parametrit tallennetaan tiedonkeruulomakkeelle ennen ja jälkeen perkutaanisen sepelvaltimotoimenpiteen tutkija KY:n toimesta.
Tutkija KY arvioi potilaiden ahdistuneisuustasot State Anxiety Scale -asteikolla ennen kuin hänet viedään interventiohuoneeseen perkutaaniseen sepelvaltimointerventioon (sängyssä tai paareilla tai pyörätuolissa).
Tutkija KY arvioi potilaiden ahdistusasteikon tila-ahdistusasteikolla interventiohuoneesta poistuttuaan (sängyssä tai paareilla).
Perkutaanisen sepelvaltimointervention aikana; Rutiininomaisia hoito- ja hoitotoimenpiteitä lukuun ottamatta potilas kuuntelee musiikkia toimenpiteen aikana.
|
"hussoni duseni" musiikkia
|
|
Kokeellinen: Stressipallo
Potilaita (stressipalloryhmä), jotka toimenpiteen suorittava joukkue vie interventiopöydälle ja laittaa selälleen, seurataan.
Monitorinäytön hemodynaamiset parametrit tallennetaan tiedonkeruulomakkeelle ennen ja jälkeen perkutaanisen sepelvaltimotoimenpiteen tutkija KY:n toimesta.
Tutkija KY arvioi potilaiden ahdistuneisuustasot State Anxiety Scale -asteikolla ennen kuin hänet viedään interventiohuoneeseen perkutaaniseen sepelvaltimointerventioon (sängyssä tai paareilla tai pyörätuolissa).
Tutkija KY arvioi potilaiden ahdistusasteikon tila-ahdistusasteikolla interventiohuoneesta poistuttuaan (sängyssä tai paareilla).
Perkutaanisen sepelvaltimointervention aikana; Rutiinihoitoa ja hoitotoimenpiteitä lukuun ottamatta potilaalle käytetään stressipalloa toimenpiteen aikana.
|
Stressipallon puristaminen
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Potilaita (verrokkiryhmä), jotka toimenpiteen suorittava tiimi vie interventiopöydän ääreen ja laittaa selälleen, seurataan.
Monitorinäytön hemodynaamiset parametrit tallennetaan tiedonkeruulomakkeelle ennen ja jälkeen perkutaanisen sepelvaltimotoimenpiteen tutkija KY:n toimesta.
Tutkija KY arvioi potilaiden ahdistuneisuustasot State Anxiety Scale -asteikolla ennen kuin hänet viedään interventiohuoneeseen perkutaaniseen sepelvaltimointerventioon (sängyssä tai paareilla tai pyörätuolissa).
Tutkija KY arvioi potilaiden ahdistusasteikon tila-ahdistusasteikolla interventiohuoneesta poistuttuaan (sängyssä tai paareilla).
Perkutaanisen sepelvaltimointervention aikana; Mitään toimenpiteitä ei tehdä rutiininomaisia hoito- ja hoitotoimenpiteitä lukuun ottamatta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tilan ahdistuspisteet
Aikaikkuna: Jokaisen osallistujan valtion ahdistuneisuuspisteet mitataan ennen ja jälkeen (kahdesti päivässä) perkutaaniseen sepelvaltimon interventiohuoneeseen pääsyn jälkeen 1 päivän ajan (yrityspäivä) kirjataan tiedonkeruulomakkeeseen.
|
Muutos valtion ahdistuneisuuspisteessä intervention jälkeen.
|
Jokaisen osallistujan valtion ahdistuneisuuspisteet mitataan ennen ja jälkeen (kahdesti päivässä) perkutaaniseen sepelvaltimon interventiohuoneeseen pääsyn jälkeen 1 päivän ajan (yrityspäivä) kirjataan tiedonkeruulomakkeeseen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Systolisen verenpaineen arvo (mmHg)
Aikaikkuna: Jokaisen osallistujan systolinen verenpaine mitataan ennen ja jälkeen toimenpiteen (kahdesti päivässä) perkutaanisessa sepelvaltimohuoneessa, seurataan 1 päivän ajan (yrityspäivä) kirjataan tiedonkeruulomakkeeseen
|
Muutos systolisessa verenpaineessa toimenpiteen jälkeen.
|
Jokaisen osallistujan systolinen verenpaine mitataan ennen ja jälkeen toimenpiteen (kahdesti päivässä) perkutaanisessa sepelvaltimohuoneessa, seurataan 1 päivän ajan (yrityspäivä) kirjataan tiedonkeruulomakkeeseen
|
|
Diastolisen verenpaineen arvo (mmHg)
Aikaikkuna: Jokaisen osallistujan diastolinen verenpaine mitataan ennen ja jälkeen toimenpiteen (kahdesti päivässä) perkutaanisessa sepelvaltimohuoneessa. Seurataan 1 päivän ajan (yrityspäivä) kirjataan tiedonkeruulomakkeeseen.
|
Diastolisen verenpainearvon muutos toimenpiteen jälkeen.
|
Jokaisen osallistujan diastolinen verenpaine mitataan ennen ja jälkeen toimenpiteen (kahdesti päivässä) perkutaanisessa sepelvaltimohuoneessa. Seurataan 1 päivän ajan (yrityspäivä) kirjataan tiedonkeruulomakkeeseen.
|
|
Keskimääräinen valtimopainearvo (mmHg)
Aikaikkuna: Kunkin osallistujan keskimääräinen valtimopaine mitataan ennen ja jälkeen toimenpiteen (kahdesti päivässä) perkutaanisessa sepelvaltimon interventiohuoneessa, seurataan 1 päivän ajan (yrityspäivä) kirjataan tiedonkeruulomakkeeseen.
|
Muutos keskimääräisessä valtimopaineessa toimenpiteen jälkeen.
|
Kunkin osallistujan keskimääräinen valtimopaine mitataan ennen ja jälkeen toimenpiteen (kahdesti päivässä) perkutaanisessa sepelvaltimon interventiohuoneessa, seurataan 1 päivän ajan (yrityspäivä) kirjataan tiedonkeruulomakkeeseen.
|
|
Syke/minuuttiarvo
Aikaikkuna: Jokaisen osallistujan syke/minuuttiarvo mitataan ennen ja jälkeen toimenpiteen (kahdesti päivässä) perkutaanisessa sepelvaltimon interventiohuoneessa. Seurataan 1 päivän ajan (yrityspäivä) kirjataan tiedonkeruulomakkeeseen.
|
Muutos syke/minuuttiarvossa toimenpiteen jälkeen.
|
Jokaisen osallistujan syke/minuuttiarvo mitataan ennen ja jälkeen toimenpiteen (kahdesti päivässä) perkutaanisessa sepelvaltimon interventiohuoneessa. Seurataan 1 päivän ajan (yrityspäivä) kirjataan tiedonkeruulomakkeeseen.
|
|
Hengitystiheys/minuuttiarvo
Aikaikkuna: Jokaisen osallistujan hengitystiheys/minuuttiarvo mitataan ennen ja jälkeen toimenpiteen (kahdesti päivässä) perkutaanisessa sepelvaltimon interventiohuoneessa. Seurataan 1 päivän ajan (yrityspäivä) kirjataan tiedonkeruulomakkeeseen.
|
Hengitystiheyden/minuuttiarvon muutos toimenpiteen jälkeen.
|
Jokaisen osallistujan hengitystiheys/minuuttiarvo mitataan ennen ja jälkeen toimenpiteen (kahdesti päivässä) perkutaanisessa sepelvaltimon interventiohuoneessa. Seurataan 1 päivän ajan (yrityspäivä) kirjataan tiedonkeruulomakkeeseen.
|
|
Perifeerinen happikyllästysarvo (SpO2).
Aikaikkuna: Perifeerinen happisaturaatioarvo mitataan kunkin osallistujan ennen ja jälkeen toimenpiteen (kahdesti päivässä) perkutaanisessa sepelvaltimon interventiohuoneessa seurataan 1 päivän ajan (yrityspäivä) kirjataan tiedonkeruulomakkeeseen.
|
Muutos perifeerisessä happisaturaatiossa toimenpiteen jälkeen.
|
Perifeerinen happisaturaatioarvo mitataan kunkin osallistujan ennen ja jälkeen toimenpiteen (kahdesti päivässä) perkutaanisessa sepelvaltimon interventiohuoneessa seurataan 1 päivän ajan (yrityspäivä) kirjataan tiedonkeruulomakkeeseen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: AHMET YILMAZ, PhD, Karamanoğlu Mehmetbey University
- Opintojohtaja: KERİMAN YILDIZ, MSc, Necmettin Erbakan University
- Päätutkija: Serpil YÜKSEL, PhD, Necmettin Erbakan University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 2. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 22. helmikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 27. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 24. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 13. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KYildiz
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
TUTKIMUSPROTOKOLLA
IPD-jaon aikakehys
1.12.2023 jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Kaikki, jotka haluavat päästä käsiksi tietoihin.
Tutkimuspöytäkirja.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .