Die Wirkung des Hörens von Musik und der Anwendung von Stressbällen auf das Angstniveau und die hämodynamischen Parameter der Patienten während der PCI
13. Januar 2024 aktualisiert von: Keriman Yildiz
Die Wirkung des Hörens von Musik und der Anwendung von Stressbällen auf das Angstniveau und die hämodynamischen Parameter der Patienten während einer perkutanen Koronarintervention: Randomisierte kontrollierte Studie
Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen des Musikhörens und der Anwendung eines Stressballs auf das Angstniveau und die hämodynamischen Parameter der Patienten während einer perkutanen Koronarintervention (PCI) zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die perkutane Koronarintervention führt bei Patienten zu Angstzuständen und verändert ihre hämodynamischen Parameter.
Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen des Musikhörens und der Anwendung eines Stressballs auf das Angstniveau und die hämodynamischen Parameter der Patienten während einer perkutanen Koronarintervention zu bestimmen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
183
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Karaman, Truthahn, 70200
- Karaman Provincial Health Directorate Karamanoğlu Mehmetbey University Karaman Training and Research Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre und älter,
- gebildet,
- verbal kommunizieren können,
- Türkisch sprechend,
- Kein Hör- oder Sehverlust,
- Keine sensorischen oder motorischen Defizite in Hand oder Arm,
- Es wird eine perkutane Koronarintervention angewendet,
- Eingriff von der Oberschenkelarterie,
- Freiwillige Teilnahme an der Untersuchung,
- Patienten, die die Einverständniserklärung unterschreiben, werden eingeschlossen.
Ausschlusskriterien:
- Unter 18 Jahren,
- Die Einwilligungserklärung nicht unterschreiben,
- Analphabet,
- Kann kein Türkisch,
- Kann sich nicht verbal verständigen
- Psychiatrische Erkrankung, die die Kommunikation verhindert,
- Hör- und Sehbehinderte,
- Sensorischer und motorischer Verlust in der Hand oder im Arm,
- Perkutane Koronarintervention wurde in den letzten 2 Jahren durchgeführt,
- Sedierung während des Eingriffs, Verabreichung von Medikamenten für das Herz-Kreislauf-System, Verabreichung von Sauerstoff
- Patienten, die von einer anderen Arterie als der Femoralarterie behandelt werden, werden nicht akzeptiert.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Musik
Patienten (Musik hörende Gruppe), die vom Team, das den Eingriff durchführt, zum Interventionstisch gebracht und auf den Rücken gelegt werden, werden überwacht.
Die hämodynamischen Parameter auf dem Monitorbildschirm werden vor und nach der perkutanen Koronarintervention durch den Forscher KY auf dem Datenerfassungsformular aufgezeichnet.
Das Angstniveau der Patienten wird vom Forscher KY anhand der State Anxiety Scale bewertet, bevor sie zur perkutanen Koronarintervention in den Interventionsraum gebracht werden (während sie im Bett, auf einer Trage oder im Rollstuhl liegen).
Das Angstniveau der Patienten wird vom Forscher KY anhand der State Anxiety Scale nach Verlassen des Interventionsraums (im Bett oder auf der Trage) bewertet.
Während einer perkutanen Koronarintervention; Mit Ausnahme routinemäßiger Behandlungs- und Pflegeeingriffe hört der Patient während des Eingriffs Musik.
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"Hussoni duseni" Musik
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Experimental: Stressball
Patienten (Stressballgruppe), die vom Team, das den Eingriff durchführt, zum Interventionstisch gebracht und auf den Rücken gelegt werden, werden überwacht.
Die hämodynamischen Parameter auf dem Monitorbildschirm werden vor und nach der perkutanen Koronarintervention durch den Forscher KY auf dem Datenerfassungsformular aufgezeichnet.
Das Angstniveau der Patienten wird vom Forscher KY anhand der State Anxiety Scale bewertet, bevor sie zur perkutanen Koronarintervention in den Interventionsraum gebracht werden (während sie im Bett, auf einer Trage oder im Rollstuhl liegen).
Das Angstniveau der Patienten wird vom Forscher KY anhand der State Anxiety Scale nach Verlassen des Interventionsraums (im Bett oder auf der Trage) bewertet.
Während einer perkutanen Koronarintervention; Mit Ausnahme routinemäßiger Behandlungs- und Pflegeeingriffe wird dem Patienten während des Eingriffs ein Stressball angelegt.
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Stressball quetschen
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Kein Eingriff: Kontrolle
Patienten (Kontrollgruppe), die vom Team, das den Eingriff durchführt, zum Interventionstisch gebracht und auf den Rücken gelegt werden, werden überwacht.
Die hämodynamischen Parameter auf dem Monitorbildschirm werden vor und nach der perkutanen Koronarintervention durch den Forscher KY auf dem Datenerfassungsformular aufgezeichnet.
Das Angstniveau der Patienten wird vom Forscher KY anhand der State Anxiety Scale bewertet, bevor sie zur perkutanen Koronarintervention in den Interventionsraum gebracht werden (während sie im Bett, auf einer Trage oder im Rollstuhl liegen).
Das Angstniveau der Patienten wird vom Forscher KY anhand der State Anxiety Scale nach Verlassen des Interventionsraums (im Bett oder auf der Trage) bewertet.
Während einer perkutanen Koronarintervention; Außer routinemäßigen Behandlungs- und Pflegeeingriffen werden keine Eingriffe durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zustandsangst-Score
Zeitfenster: Der State Anxiety Score jedes Teilnehmers wird vor und nach der Aufnahme (zweimal täglich) in den perkutanen Koronarinterventionsraum für 1 Tag (Tag des Versuchs) gemessen und im Datenerfassungsformular aufgezeichnet.
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Veränderung des State Anxiety Score nach Intervention.
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Der State Anxiety Score jedes Teilnehmers wird vor und nach der Aufnahme (zweimal täglich) in den perkutanen Koronarinterventionsraum für 1 Tag (Tag des Versuchs) gemessen und im Datenerfassungsformular aufgezeichnet.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Systolischer Blutdruckwert (mmHg)
Zeitfenster: Der systolische Blutdruckwert jedes Teilnehmers wird vor und nach dem Eingriff (zweimal täglich) im perkutanen Koronarinterventionsraum gemessen, wird für 1 Tag (Tag des Versuchs) verfolgt und im Datenerfassungsformular aufgezeichnet
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Änderung des systolischen Blutdruckwerts nach dem Eingriff.
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Der systolische Blutdruckwert jedes Teilnehmers wird vor und nach dem Eingriff (zweimal täglich) im perkutanen Koronarinterventionsraum gemessen, wird für 1 Tag (Tag des Versuchs) verfolgt und im Datenerfassungsformular aufgezeichnet
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Diastolischer Blutdruckwert (mmHg)
Zeitfenster: Der diastolische Blutdruckwert jedes Teilnehmers wird vor und nach dem Eingriff (zweimal täglich) im perkutanen Koronarinterventionsraum gemessen, wird für 1 Tag (Tag des Versuchs) verfolgt und im Datenerfassungsformular aufgezeichnet.
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Änderung des diastolischen Blutdruckwerts nach dem Eingriff.
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Der diastolische Blutdruckwert jedes Teilnehmers wird vor und nach dem Eingriff (zweimal täglich) im perkutanen Koronarinterventionsraum gemessen, wird für 1 Tag (Tag des Versuchs) verfolgt und im Datenerfassungsformular aufgezeichnet.
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Mittlerer arterieller Druckwert (mmHg)
Zeitfenster: Der mittlere arterielle Druckwert jedes Teilnehmers wird vor und nach dem Eingriff (zweimal täglich) im perkutanen Koronarinterventionsraum gemessen, wird für 1 Tag (Tag des Versuchs) verfolgt und im Datenerfassungsformular aufgezeichnet.
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Änderung des mittleren arteriellen Druckwerts nach dem Eingriff.
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Der mittlere arterielle Druckwert jedes Teilnehmers wird vor und nach dem Eingriff (zweimal täglich) im perkutanen Koronarinterventionsraum gemessen, wird für 1 Tag (Tag des Versuchs) verfolgt und im Datenerfassungsformular aufgezeichnet.
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Herzfrequenz/Minutenwert
Zeitfenster: Der Herzfrequenz-/Minutenwert jedes Teilnehmers wird vor und nach dem Eingriff (zweimal täglich) im perkutanen Koronarinterventionsraum gemessen, wird für 1 Tag (Tag des Versuchs) verfolgt und im Datenerfassungsformular aufgezeichnet.
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Änderung des Herzfrequenz-/Minutenwerts nach dem Eingriff.
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Der Herzfrequenz-/Minutenwert jedes Teilnehmers wird vor und nach dem Eingriff (zweimal täglich) im perkutanen Koronarinterventionsraum gemessen, wird für 1 Tag (Tag des Versuchs) verfolgt und im Datenerfassungsformular aufgezeichnet.
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Atemfrequenz/Minutenwert
Zeitfenster: Atemfrequenz/Minutenwert jedes Teilnehmers wird vor und nach dem Eingriff (zweimal täglich) im perkutanen Koronarinterventionsraum gemessen, wird für 1 Tag (Tag des Versuchs) verfolgt und im Datenerfassungsformular aufgezeichnet.
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Änderung des Atemfrequenz-/Minutenwerts nach dem Eingriff.
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Atemfrequenz/Minutenwert jedes Teilnehmers wird vor und nach dem Eingriff (zweimal täglich) im perkutanen Koronarinterventionsraum gemessen, wird für 1 Tag (Tag des Versuchs) verfolgt und im Datenerfassungsformular aufgezeichnet.
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Wert der peripheren Sauerstoffsättigung (SpO2).
Zeitfenster: Der Wert der peripheren Sauerstoffsättigung jedes Teilnehmers wird vor und nach dem Eingriff (zweimal täglich) im perkutanen Koronarinterventionsraum gemessen, wird für 1 Tag (Tag des Versuchs) verfolgt und im Datenerfassungsformular aufgezeichnet.
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Änderung des peripheren Sauerstoffsättigungswerts nach dem Eingriff.
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Der Wert der peripheren Sauerstoffsättigung jedes Teilnehmers wird vor und nach dem Eingriff (zweimal täglich) im perkutanen Koronarinterventionsraum gemessen, wird für 1 Tag (Tag des Versuchs) verfolgt und im Datenerfassungsformular aufgezeichnet.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: AHMET YILMAZ, PhD, Karamanoğlu Mehmetbey University
- Studienleiter: KERİMAN YILDIZ, MSc, Necmettin Erbakan University
- Hauptermittler: Serpil YÜKSEL, PhD, Necmettin Erbakan University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. August 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
22. Februar 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
27. Oktober 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. August 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. August 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. August 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. Januar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Januar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KYildiz
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
STUDIENPROTOKOLL
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Nach dem 1. Dezember 2023
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Jeder, der auf die Daten zugreifen möchte.
Studienprotokoll.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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