10대 초반 아동의 문제성 성적 행동에 대한 치료
2026년 2월 24일 업데이트: Brian Allen, Psy.D., Milton S. Hershey Medical Center
10대 초반의 어린이가 나타내는 문제성 성적 행동(PSB)의 치료에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
잠재적인 치료법을 검토하는 무작위 통제 시험(RCT)은 드물고 현재까지 가능한 결과는 일반적으로 압도적입니다.
Preteen PSB를 위한 PBT(Phase-Based Treatment)라는 새로운 프로토콜은 초기 파일럿 단계와 커뮤니티 구현 노력에서 긍정적인 결과를 보여주었습니다.
이 시험은 PBT의 첫 번째 RCT가 될 것이며 PBT가 평소와 같은 상태로 치료할 수 있는지 여부를 결정하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
2015년에는 PSB에 대한 현재의 병인 연구와 아동의 행동 변화에 관한 최첨단 과학에 의존하는 새로운 개입인 PBT가 설계되었습니다. 프로토콜의 소규모 파일럿이 긍정적인 결과를 가져왔습니다. 파일럿에는 10명의 참가자만 포함되었지만 일반 PSB, 침입적 형태의 성적 행동 및 가정 내 성의 사회적 모델링에 대해 통계적으로 유의미한 사전 사후 변화가 관찰되었습니다. PBT 교육은 텍사스 주에서 제한된 수의 임상의에게 제공되었으며 프로그램 평가 지표가 포함되었습니다. 일반적인 PSB에 대한 사전 사후 변화는 거슬리는 형태의 성적 행동에 대한 변화와 마찬가지로 중요했습니다.
비통제 연구의 긍정적인 결과에도 불구하고 PBT가 보다 일반적이고 비특이한 형태의 중재에서 볼 수 있는 것보다 더 큰 효과를 달성하는지 여부는 불분명합니다. 이러한 효과를 입증하려면 무작위 대조 시험(RCT)을 완료해야 합니다. 그러나 대규모의 결정적인 RCT를 수행하기 전에 여러 타당성 문제에 답해야 합니다. 이와 같이 현재 RCT는 충분한 수의 참가자를 성공적으로 모집하고 유지할 가능성을 결정하고, PBT와 SAU 간의 비교 효과 크기 추정치를 도출하여 나중에 전력 분석을 알리고, PBT에 대한 참가자 만족도를 확인하기 위한 타당성 프로젝트로 생각됩니다. .
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
42
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Brian Allen, PsyD
- 전화번호: 7175314100
- 이메일: ballen1@pennstatehealth.psu.edu
연구 장소
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Pennsylvania
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Harrisburg, Pennsylvania, 미국, 17110
- 모병
- Penn State Hershey Medical Center-TLC Research and Treatment Center
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연락하다:
- Brian Allen
- 전화번호: 717-531-4100
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 4세에서 12세 사이의 어린이
- 간병인은 CSBI에서 4보다 큰 원시 점수를 보고합니다.
- 주 간병인은 기꺼이 치료에 참여합니다.
- 자녀는 Kaufman Brief Intelligence Test(KBIT-2)에서 69 이상의 환산 점수를 얻습니다.
- 영어 회화에 능숙한 어린이
- 서면 및 구어체 영어에 능통한 간병인.
제외 기준:
- 어린이는 4세 미만 또는 12세 이상입니다.
- 간병인은 CSBI 점수가 4점 미만이라고 보고합니다.
- 주 간병인은 치료에 참여하기를 꺼립니다.
- 어린이는 KBIT-2에서 70점 미만을 기록했습니다.
- 주 양육자는 아동 성학대를 저지른 혐의를 받고 있습니다.
- 영어 구사에 능숙하지 않은 아이.
- 간병인은 영어 쓰기와 말하기 모두에 능숙하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적 치료
실험적 치료는 예비 테스트에서 가능성을 보여주는 혁신적인 개입인 10대 초반 아동의 문제성 성적 행동에 대한 단계 기반 치료(PBT)입니다.
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PBT는 주로 간병인과 협력하여 문제가 있는 행동을 관리하고 아동에게 성 및 섹슈얼리티에 대한 건전한 정보를 가르치는 기술 기반 프로토콜입니다.
아동기 문제성 성행위의 원인과 치료에 관한 현재의 경험적 지식을 바탕으로 설계하였다.
매주 12회 세션으로 제공되며 각 세션은 약 50분 동안 진행됩니다.
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활성 비교기: 컨트롤 트리트먼트
제어 치료는 어린이의 정신 건강 문제에 대해 지역 사회에서 일반적으로 제공되는 치료 유형을 모방하도록 설계된 TAU(Treatment-as-Usual) 조건을 활용합니다.
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이 시험을 위해 고안된 TAU 개입은 아동 중심 치료 기술의 전달, 특히 비지시적 기술의 활용을 통한 치료적 교감의 발달에 주로 의존합니다.
이 세션은 보호자를 위한 아동 행동 및 양육 권장 사항에 대한 교육 자료로 보완됩니다.
이 치료는 매주 12회에 걸쳐 실시하도록 설계되었으며 각 세션은 약 50분 동안 지속됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CSBI(Child Sexual Behavior Inventory) 점수 변화
기간: 연구 완료까지, 일반적으로 12주.
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CSBI는 10대 초반 아동 사이에서 문제가 있는 성적 행동을 측정하는 데 널리 사용되는 척도입니다.
간병인이 작성하며 지난 6개월 동안 38개의 서로 다른 항목이 관찰된 빈도를 묻습니다.
간병인은 0(전혀 아님)에서 3(적어도 일주일에 한 번) 범위의 4점 리커트 유형 척도를 사용하여 빈도를 보고합니다.
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연구 완료까지, 일반적으로 12주.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어린 아동을 위한 트라우마 증상 체크리스트(TSCYC)의 성적 문제 하위 척도 점수 변화
기간: 연구 완료까지, 일반적으로 12주.
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TSCYC는 일반적으로 외상성 사건의 경험과 관련된 다양한 형태의 정서적 및 행동적 문제에 대해 널리 사용되는 척도입니다.
하나의 하위 척도인 성적 관심은 성적 주제에 대한 아동의 성적 행동 및 불안 표시를 평가합니다.
점수는 평균이 50이고 표준 편차가 10인 T-점수로 보고됩니다.
점수가 높을수록 더 큰 우려를 나타냅니다.
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연구 완료까지, 일반적으로 12주.
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FSI(Family Sexuality Index) 점수의 변화.
기간: 연구 완료까지, 일반적으로 12주.
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FSI는 가정에서 다양한 형태의 성에 대한 사회적 모델링이 발생하는 빈도를 평가합니다.
FSI는 14개 항목 측정이며 각 항목은 아니오(0) 또는 예(1)로 응답됩니다.
그런 다음 항목을 합산하여 가정에서 성적 취향이 더 많이 표시됨을 나타내는 점수가 높을수록 원시 점수를 계산합니다.
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연구 완료까지, 일반적으로 12주.
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강점 및 어려움 질문지(SDQ)의 품행 문제 하위척도 점수 변화
기간: 연구 완료까지, 일반적으로 12주.
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SDQ는 어린이의 정서적 및 행동적 관심을 측정하는 데 널리 사용되는 척도입니다.
품행 문제 하위 척도는 반항, 거짓말, 도둑질과 같은 행동 문제를 구체적으로 평가합니다.
이 하위 척도에는 0(사실이 아님)에서 2(확실히 그렇다)까지의 척도로 점수가 매겨진 5개의 항목이 포함됩니다.
합산 점수가 높을수록 이 영역에 대한 우려가 더 크다는 것을 나타냅니다.
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연구 완료까지, 일반적으로 12주.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Allen, B., Berliner, L., Shenk, C. E., Bendixsen, B., Zellhoefer, A., Dickmann, C. R., Arnold, B., & Chen, M. J. (2018). Development and pilot testing of a phase-based treatment for preteen children with problematic sexual behavior. Evidence-based Practice in Child and Adolescent Mental Health, 3, 274-285.
- Dickmann, C. R., Zellhoefer, A., Arnold, B., & Allen, B. (2018). Implementing a phase-based treatment for preteen children with problematic sexual behavior: Case examples. Evidence-based Practice in Child and Adolescent Mental Health, 3, 286-293.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 9일
기본 완료 (추정된)
2028년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 23일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 24일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- STUDY00020807
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
수집된 모든 데이터는 승인된 IRB 프로토콜이 제시되고 적절한 데이터 사용 계약이 완료될 때까지 다른 연구원이 비식별화된 형태로 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
데이터 수집 완료 후 약 12개월 후에 데이터를 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
자세한 내용은 주임 조사관에게 문의하십시오.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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