Behandling af problematisk seksuel adfærd hos præteen-børn
24. februar 2026 opdateret af: Brian Allen, Psy.D., Milton S. Hershey Medical Center
Relativt lidt er kendt om behandlingen af problematisk seksuel adfærd (PSB), som udvises af preteen-børn.
Randomiserede kontrollerede forsøg (RCT'er), der undersøger potentielle behandlinger, er sjældne, og de tilgængelige resultater til dato er generelt undervældende.
En ny protokol, kaldet Phase-Based Treatment (PBT) for Preteen PSB, har vist positive resultater i et pilotprojekt på et tidligt stadium og under implementering af lokalsamfundet.
Dette forsøg vil være den første RCT af PBT og har til formål at afgøre, om PBT kan udkonkurrere en behandling-som-sædvanlig tilstand.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
I 2015 blev en ny intervention, PBT, designet, der var afhængig af den nuværende ætiologiske forskning om PSB og videnskabens state-of-the-science vedrørende adfærdsændringer blandt børn. En lille pilot af protokollen gav positive resultater. Selvom piloten kun omfattede 10 deltagere, blev statistisk signifikante ændringer før post observeret for generel PSB, påtrængende former for seksuel adfærd og social modellering af seksualitet i hjemmet. Træning i PBT blev givet til et begrænset antal praktiserende klinikere i staten Texas, og programevalueringsmålinger blev inkluderet. Præ-post ændring for generel PSB var signifikant, ligesom ændringer for påtrængende former for seksuel adfærd.
På trods af positive resultater i ikke-kontrolleret forskning er det uklart, om PBT opnår større effekter, end der kan ses ved mere generelle, uspecifikke interventionsformer. For at påvise en sådan effekt kræves fuldførelsen af et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT). En række feasibility-spørgsmål skal dog besvares, før der udføres en storstilet, definitiv RCT. Som sådan er den nuværende RCT opfattet som et gennemførlighedsprojekt for at bestemme sandsynligheden for succesfuld rekruttering og fastholdelse af et tilstrækkeligt antal deltagere, at udlede sammenlignende effektstørrelsesestimater mellem PBT og SAU for at informere senere magtanalyser og for at konstatere deltagertilfredshed med PBT .
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
42
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Brian Allen, PsyD
- Telefonnummer: 7175314100
- E-mail: ballen1@pennstatehealth.psu.edu
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Harrisburg, Pennsylvania, Forenede Stater, 17110
- Rekruttering
- Penn State Hershey Medical Center-TLC Research and Treatment Center
-
Kontakt:
- Brian Allen
- Telefonnummer: 717-531-4100
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
4 år til 12 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Barn mellem 4 og 12 år
- Caregiver rapporterer en rå score på CSBI større end 4.
- En primær pårørende er villig til at deltage i behandlingen.
- Barn opnår en skaleret score over 69 på Kaufman Brief Intelligence Test (KBIT-2)
- Barnet taler engelsk
- Pårørende behersker engelsk i skrift og tale.
Ekskluderingskriterier:
- Barnet er under 4 år eller ældre end 12 år.
- Caregiver rapporterer en score på CSBI lavere end 4
- En primær omsorgsperson er uvillig til at deltage i behandlingen.
- Child scorede lavere end 70 på KBIT-2.
- Den primære omsorgsperson er mistænkt for at have begået seksuelle overgreb mod børn.
- Barnet kan ikke tale engelsk.
- Pårørende behersker ikke både skriftlig og mundtlig engelsk.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel behandling
Den eksperimentelle behandling er Phase-Based Treatment (PBT) for problematisk seksuel adfærd hos præteen-børn, en innovativ intervention, der viser løfte i indledende test.
|
PBT er en færdighedsbaseret protokol, der primært arbejder med omsorgspersoner for at håndtere problematisk adfærd og for at lære børn sund information om sex og seksualitet.
Den blev designet baseret på den nuværende empiriske viden om ætiologi og behandling af problematisk seksuel adfærd i barndommen.
Den leveres i 12 ugentlige sessioner, hvor hver session varer cirka 50 minutter.
|
|
Aktiv komparator: Kontrol behandling
Kontrolbehandlingen vil bruge en TAU-tilstand (Treatment-as-Usual) designet til at efterligne de behandlingstyper, der generelt ydes i samfundet for børns mentale helbredsproblemer.
|
TAU-interventionen designet til dette forsøg afhænger i vid udstrækning af leveringen af børnefokuserede behandlingsteknikker, især på udviklingen af terapeutisk rapport gennem anvendelse af ikke-direktive teknikker.
Disse sessioner er suppleret med undervisningsmateriale til omsorgspersonen om børns adfærd og forældreanbefalinger.
Denne behandling er designet til at blive administreret over 12 ugentlige sessioner, hvor hver session varer cirka 50 minutter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i score på Child Sexual Behavior Inventory (CSBI)
Tidsramme: Gennem studieafslutning, typisk 12 uger.
|
CSBI er et udbredt mål for problematisk seksuel adfærd blandt unge børn.
Den udfyldes af omsorgspersoner og spørger, hvor hyppigt 38 forskellige genstande er blevet observeret i løbet af de seneste seks måneder.
Pårørende rapporterer hyppighed ved hjælp af en 4-punkts Likert-skala fra 0 (slet ikke) til 3 (mindst en gang om ugen).
|
Gennem studieafslutning, typisk 12 uger.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i score på underskalaen Seksuelle bekymringer i Trauma Symptom Checklist for Young Children (TSCYC)
Tidsramme: Gennem studieafslutning, typisk 12 uger.
|
TSCYC er et udbredt mål for forskellige former for følelsesmæssige og adfærdsmæssige bekymringer, der almindeligvis er forbundet med oplevelsen af en traumatisk begivenhed.
En underskala, Seksuelle bekymringer, vurderer barnets udfoldelse af seksuel adfærd og angst omkring seksuelle emner.
Scoringer rapporteres i T-score, som har et gennemsnit på 50 og en standardafvigelse på 10.
Højere score indikerer større bekymringer.
|
Gennem studieafslutning, typisk 12 uger.
|
|
Ændring i score på Family Sexuality Index (FSI).
Tidsramme: Gennem studieafslutning, typisk 12 uger.
|
FSI vurderer, hvor hyppigt forskellige former for social modellering af sex forekommer i hjemmet.
FSI er et mål med 14 elementer, og hvert punkt besvares med et nej (0) eller ja (1).
Elementerne summeres derefter for at beregne en rå score med højere score, der indikerer en større visning af seksualitet i hjemmet.
|
Gennem studieafslutning, typisk 12 uger.
|
|
Ændring i score på underskalaen Conduct Problems i Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ)
Tidsramme: Gennem studieafslutning, typisk 12 uger.
|
SDQ er et meget brugt mål for børns følelsesmæssige og adfærdsmæssige bekymringer.
Adfærdsproblemer-underskalaen vurderer specifikt adfærdsproblemer, såsom oppositionalitet, løgn og tyveri.
Denne underskala omfatter 5 punkter, der scores på en skala fra 0 (ikke sandt) til 2 (bestemt sandt).
Højere summerede score indikerer større bekymringer på dette område.
|
Gennem studieafslutning, typisk 12 uger.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Allen, B., Berliner, L., Shenk, C. E., Bendixsen, B., Zellhoefer, A., Dickmann, C. R., Arnold, B., & Chen, M. J. (2018). Development and pilot testing of a phase-based treatment for preteen children with problematic sexual behavior. Evidence-based Practice in Child and Adolescent Mental Health, 3, 274-285.
- Dickmann, C. R., Zellhoefer, A., Arnold, B., & Allen, B. (2018). Implementing a phase-based treatment for preteen children with problematic sexual behavior: Case examples. Evidence-based Practice in Child and Adolescent Mental Health, 3, 286-293.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. januar 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juni 2028
Studieafslutning (Anslået)
1. juni 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. august 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. august 2022
Først opslået (Faktiske)
24. august 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00020807
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Alle indsamlede data er tilgængelige i en afidentificeret form for andre forskere i afventning af præsentation af en godkendt IRB-protokol og færdiggørelse af en passende databrugsaftale.
IPD-delingstidsramme
Data vil blive tilgængelige cirka 12 måneder efter afslutningen af dataindsamlingen.
IPD-delingsadgangskriterier
Kontakt hovedefterforskeren for mere information.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .