Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Teini-ikäisten lasten ongelmallisen seksuaalisen käyttäytymisen hoito

tiistai 24. helmikuuta 2026 päivittänyt: Brian Allen, Psy.D., Milton S. Hershey Medical Center
Teini-ikäisten lasten ongelmallisen seksuaalikäyttäytymisen (PSB) hoidosta tiedetään suhteellisen vähän. Satunnaistetut kontrolloidut tutkimukset (RCT), joissa tutkitaan mahdollisia hoitoja, ovat harvinaisia, ja tähän mennessä saatavilla olevat tulokset ovat yleensä aliarvioivia. Uusi protokolla, nimeltään Phase-Based Treatment (PBT) Preteen PSB:lle, on osoittanut myönteisiä tuloksia varhaisen vaiheen pilottivaiheessa ja yhteisön täytäntöönpanotoimissa. Tämä koe on ensimmäinen PBT:n RCT, ja sen tarkoituksena on määrittää, voiko PBT suorittaa tavallista hoitoa paremmin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vuonna 2015 suunniteltiin uusi interventio, PBT, joka perustui nykyiseen PSB:n etiologiseen tutkimukseen ja lasten käyttäytymismuutoksia koskevaan tieteen uusimpaan tasoon. Protokollan pieni pilotti tuotti positiivisia tuloksia. Vaikka pilottiin osallistui vain 10 osallistujaa, tilastollisesti merkitseviä muutoksia ennen postausta havaittiin yleisessä PSB:ssä, tunkeilevissa seksuaalikäyttäytymismuodoissa ja seksuaalisuuden sosiaalisessa mallintamisessa kotona. PBT-koulutusta annettiin rajoitetulle määrälle harjoittavia kliinikkoja Texasin osavaltiossa, ja ohjelman arviointimittarit sisällytettiin siihen. Yleisen PSB:n jälkeiset muutokset olivat merkittäviä, samoin kuin muutokset seksuaalisen käyttäytymisen tunkeutumismuodoissa.

Huolimatta positiivisista tuloksista kontrolloimattomassa tutkimuksessa, on epäselvää, saavuttaako PBT suurempia vaikutuksia kuin mitä voitaisiin nähdä yleisemmillä, epäspesifisillä interventiomuodoilla. Tällaisen vaikutuksen osoittaminen edellyttää satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT) suorittamista. Useisiin toteutettavuuskysymyksiin on kuitenkin vastattava ennen laajan, lopullisen RCT:n suorittamista. Sellaisenaan nykyinen RCT on suunniteltu toteutettavuusprojektiksi, jolla määritetään todennäköisyys onnistuneesti rekrytoida ja säilyttää riittävä määrä osallistujia, saada vertailevia vaikutuskokoarvioita PBT:n ja SAU:n välillä myöhempien tehoanalyysien pohjalta ja varmistaa osallistujien tyytyväisyys PBT:hen. .

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

42

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Harrisburg, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17110
        • Rekrytointi
        • Penn State Hershey Medical Center-TLC Research and Treatment Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Brian Allen
          • Puhelinnumero: 717-531-4100

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapsi iältään 4-12 vuotta
  • Omaishoitaja raportoi CSBI:n raakapistemäärän, joka on suurempi kuin 4.
  • Ensisijainen hoitaja on valmis osallistumaan hoitoon.
  • Lapsi saa yli 69 pisteen Kaufmanin lyhyessä älykkyystestissä (KBIT-2)
  • Lapsi puhuu englantia
  • Omaishoitaja, joka hallitsee englannin kirjallisen ja suullisen kielen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapsi on alle 4-vuotias tai vanhempi kuin 12-vuotias.
  • Omaishoitaja raportoi CSBI-pistemäärän alle 4
  • Ensisijainen hoitaja ei ole halukas osallistumaan hoitoon.
  • Lapsi sai alle 70 pistettä KBIT-2:ssa.
  • Ensisijaista huoltajaa epäillään lasten seksuaalisesta hyväksikäytöstä.
  • Lapsi ei osaa puhuttua englantia.
  • Omaishoitaja ei osaa sekä kirjallista että suullista englantia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen hoito
Kokeellinen hoito on vaihepohjaista hoitoa (PBT) esiteini-ikäisten lasten ongelmalliseen seksuaaliseen käyttäytymiseen, innovatiivinen interventio, joka on lupaava alustavassa testauksessa.
Käyttäytyminen: Vaihepohjainen hoito (PBT) esiteini-ikäisten lasten ongelmalliseen seksuaaliseen käyttäytymiseen
PBT on taitoihin perustuva protokolla, joka toimii ensisijaisesti hoitajien kanssa ongelmallisen käyttäytymisen hallinnassa ja lapsille terveellisen tiedon opettamiseksi seksistä ja seksuaalisuudesta. Se suunniteltiin nykyisen empiirisen tiedon pohjalta lapsuuden ongelmallisen seksuaalikäyttäytymisen etiologiasta ja hoidosta. Se toimitetaan 12 viikoittaisessa istunnossa, joista jokainen kestää noin 50 minuuttia.
Active Comparator: Kontrollihoito
Kontrollihoidossa käytetään tavanomaista hoitoa (TAU), joka on suunniteltu jäljittelemään yhteiskunnassa yleisesti tarjolla olevia hoitomuotoja lasten mielenterveysongelmiin.
Käyttäytyminen: Tavallinen hoito (TAU)
Tähän tutkimukseen suunniteltu TAU-interventio perustuu suurelta osin lapsikeskeisten hoitotekniikoiden toimittamiseen, erityisesti terapeuttisen yhteyden kehittämiseen käyttämällä ei-direktiivisiä tekniikoita. Näitä istuntoja täydennetään omaishoitajalle suunnatulla opetusmateriaalilla lasten käyttäytymisestä ja vanhemmuuteen liittyvistä suosituksista. Tämä hoito on suunniteltu annettavaksi 12 viikoittaisessa istunnossa, joista jokainen kestää noin 50 minuuttia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos pisteissä lasten seksuaalisen käyttäytymisen luettelossa (CSBI)
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattaminen, tyypillisesti 12 viikkoa.
CSBI on laajalti käytetty ongelmallisen seksuaalisen käyttäytymisen mitta teini-ikäisten lasten keskuudessa. Sen täyttävät omaishoitajat ja kysytään, kuinka usein 38 eri kohdetta on havaittu viimeisen kuuden kuukauden aikana. Omaishoitajat raportoivat esiintymistiheyden käyttämällä 4-pisteistä Likert-tyyppistä asteikkoa, joka vaihtelee välillä 0 (Ei ollenkaan) 3:een (vähintään kerran viikossa).
Tutkimuksen loppuunsaattaminen, tyypillisesti 12 viikkoa.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos pisteissä Pienten lasten traumaoireiden tarkistuslistan (TSCYC) seksuaalisten huolenaiheiden ala-asteikolla
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattaminen, tyypillisesti 12 viikkoa.
TSCYC on laajalti käytetty mittari erilaisille tunne- ja käyttäytymishuoleille, jotka liittyvät yleisesti traumaattisen tapahtuman kokemuksiin. Yksi alaasteikko, Sexual Concerns, arvioi lapsen seksuaalista käyttäytymistä ja ahdistusta seksuaalisten aiheiden ympärillä. Pisteet ilmoitetaan T-pisteinä, joiden keskiarvo on 50 ja keskihajonta 10. Korkeammat pisteet osoittavat suuremman huolen.
Tutkimuksen loppuunsaattaminen, tyypillisesti 12 viikkoa.
Muutos pisteissä perheseksuaalisuusindeksissä (FSI).
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattaminen, tyypillisesti 12 viikkoa.
FSI arvioi, kuinka usein erilaisia ​​seksin sosiaalisen mallintamisen muotoja esiintyy kotona. FSI on 14 kohdan mitta ja jokaiseen kohtaan vastataan Ei (0) tai Kyllä (1). Sen jälkeen kohteet lasketaan yhteen laskeakseen raakapisteet, joissa korkeammat pisteet osoittavat seksuaalisuuden suurempaa esitystä kotona.
Tutkimuksen loppuunsaattaminen, tyypillisesti 12 viikkoa.
Muutos pisteissä Vahvuudet ja vaikeudet -kyselyn (SDQ) käytösongelmat-aliasteikolla
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattaminen, tyypillisesti 12 viikkoa.
SDQ on laajalti käytetty mittari lasten tunne- ja käyttäytymishuoleista. Käyttäytymisongelmat-alaasteikko arvioi erityisesti käyttäytymisongelmia, kuten vastustamista, valehtelua ja varastamista. Tämä alaasteikko sisältää 5 kohdetta, jotka pisteytetään asteikolla 0 (ei totta) 2:een (varmasti totta). Korkeammat summatut pisteet osoittavat suurempia huolenaiheita tällä alalla.
Tutkimuksen loppuunsaattaminen, tyypillisesti 12 viikkoa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Milton S. Hershey Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • Allen, B., Berliner, L., Shenk, C. E., Bendixsen, B., Zellhoefer, A., Dickmann, C. R., Arnold, B., & Chen, M. J. (2018). Development and pilot testing of a phase-based treatment for preteen children with problematic sexual behavior. Evidence-based Practice in Child and Adolescent Mental Health, 3, 274-285.
  • Dickmann, C. R., Zellhoefer, A., Arnold, B., & Allen, B. (2018). Implementing a phase-based treatment for preteen children with problematic sexual behavior: Case examples. Evidence-based Practice in Child and Adolescent Mental Health, 3, 286-293.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 9. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. kesäkuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. kesäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 24. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00020807

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki kerätyt tiedot ovat muiden tutkijoiden saatavilla tunnistamattomassa muodossa, kunnes hyväksytyn IRB-protokollan esittely ja asianmukainen tiedonkäyttösopimus on tehty.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot tulevat saataville noin 12 kuukauden kuluttua tiedonkeruun päättymisestä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Ota yhteyttä päätutkijaan saadaksesi lisätietoja.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa