Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandling for problematisk seksuell atferd hos preteen-barn

24. februar 2026 oppdatert av: Brian Allen, Psy.D., Milton S. Hershey Medical Center
Relativt lite er kjent om behandlingen av problematisk seksuell atferd (PSB) som vises av preteen-barn. Randomiserte kontrollerte studier (RCT) som undersøker potensielle behandlinger er sjeldne, og de tilgjengelige resultatene til dags dato er generelt underveldende. En ny protokoll, kalt Phase-Based Treatment (PBT) for Preteen PSB, har vist positive resultater i en pilotfase på et tidlig stadium og under implementering av samfunnet. Denne studien vil være den første RCT av PBT og tar sikte på å avgjøre om PBT kan utkonkurrere en behandling-som-vanlig tilstand.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

I 2015 ble det utformet en ny intervensjon, PBT, som var avhengig av den nåværende etiologiske forskningen på PSB og vitenskapens tilstand angående atferdsendring blant barn. En liten pilot av protokollen ga positive resultater. Selv om piloten bare inkluderte 10 deltakere, ble statistisk signifikante endringer før post observert for generell PSB, påtrengende former for seksuell atferd og sosial modellering av seksualitet i hjemmet. Opplæring i PBT ble gitt til et begrenset antall praktiserende klinikere i delstaten Texas, og programevalueringsberegninger ble inkludert. Pre-post endring for generell PSB var betydelig, det samme var endringer for påtrengende former for seksuell atferd.

Til tross for positive resultater i ikke-kontrollert forskning, er det uklart om PBT oppnår effekter som er større enn det som kan sees med mer generelle, uspesifikke former for intervensjon. For å demonstrere en slik effekt kreves fullføring av en randomisert kontrollert studie (RCT). Imidlertid må en rekke gjennomførbarhetsspørsmål besvares før man gjennomfører en storskala, definitiv RCT. Som sådan er dagens RCT tenkt som et gjennomførbarhetsprosjekt for å bestemme sannsynligheten for å lykkes med å rekruttere og beholde et tilstrekkelig antall deltakere, for å utlede sammenlignende effektstørrelsesestimater mellom PBT og SAU for å informere senere kraftanalyser, og for å fastslå deltakertilfredshet med PBT .

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

42

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Harrisburg, Pennsylvania, Forente stater, 17110
        • Rekruttering
        • Penn State Hershey Medical Center-TLC Research and Treatment Center
        • Ta kontakt med:
          • Brian Allen
          • Telefonnummer: 717-531-4100

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn mellom 4 og 12 år
  • Omsorgsperson rapporterer en råscore på CSBI større enn 4.
  • En primær omsorgsperson er villig til å delta i behandlingen.
  • Barn får en skalert poengsum over 69 på Kaufman Brief Intelligence Test (KBIT-2)
  • Barnekunnskaper i muntlig engelsk
  • Omsorgsperson som behersker engelsk skriftlig og muntlig.

Ekskluderingskriterier:

  • Barnet er under 4 år eller eldre enn 12 år.
  • Omsorgsperson rapporterer en poengsum på CSBI lavere enn 4
  • En primær omsorgsperson er uvillig til å delta i behandlingen.
  • Child scoret lavere enn 70 på KBIT-2.
  • Primæromsorgspersonen er mistenkt for å ha begått seksuelle overgrep mot barn.
  • Barnet behersker ikke engelsk muntlig.
  • Omsorgspersonen behersker ikke engelsk både skriftlig og muntlig.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell behandling
Den eksperimentelle behandlingen er Phase-Based Treatment (PBT) for problematisk seksuell atferd hos preteen-barn, en innovativ intervensjon som demonstrerer løfte i foreløpig testing.
PBT er en ferdighetsbasert protokoll som primært jobber med omsorgspersoner for å håndtere problematisk atferd og for å lære barn sunn informasjon om sex og seksualitet. Den ble designet basert på den nåværende empiriske kunnskapen om etiologi og behandling av problematisk seksuell atferd i barndommen. Den leveres i 12 ukentlige økter, hvor hver økt varer i omtrent 50 minutter.
Aktiv komparator: Kontrollbehandling
Kontrollbehandlingen vil bruke en behandling-som-vanlig (TAU)-tilstand utformet for å etterligne behandlingstypene som vanligvis gis i samfunnet for psykiske helseproblemer hos barn.
TAU-intervensjonen designet for denne studien er i stor grad avhengig av levering av barnefokuserte behandlingsteknikker, spesielt på utvikling av terapeutisk rapport gjennom bruk av ikke-direktive teknikker. Disse øktene er supplert med undervisningsmateriell for omsorgspersonen om barns atferd og anbefalinger om foreldre. Denne behandlingen er designet for å administreres over 12 ukentlige økter, hvor hver økt varer i omtrent 50 minutter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i poengsum på Child Sexual Behavior Inventory (CSBI)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, typisk 12 uker.
CSBI er et mye brukt mål på problematisk seksuell atferd blant unge barn. Den fylles ut av omsorgspersoner og spør om hvor ofte 38 forskjellige gjenstander ble observert i løpet av de siste seks månedene. Omsorgspersoner rapporterer frekvens ved å bruke en 4-punkts Likert-skala som strekker seg fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (minst en gang i uken).
Gjennom studiegjennomføring, typisk 12 uker.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i poengsum på underskalaen Seksuelle bekymringer i Trauma Symptom Checklist for Young Children (TSCYC)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, typisk 12 uker.
TSCYC er et mye brukt mål på ulike former for emosjonelle og atferdsmessige bekymringer som ofte er forbundet med opplevelsen av en traumatisk hendelse. En underskala, Seksuelle bekymringer, vurderer barnets utfoldelse av seksuell atferd og angst rundt seksuelle temaer. Poeng rapporteres i T-score, som har et gjennomsnitt på 50 og et standardavvik på 10. Høyere score indikerer større bekymringer.
Gjennom studiegjennomføring, typisk 12 uker.
Endring i poengsum på Family Sexuality Index (FSI).
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, typisk 12 uker.
FSI vurderer hvor ofte ulike former for sosial modellering av sex forekommer i hjemmet. FSI er et mål med 14 elementer, og hvert punkt besvares med Nei (0) eller Ja (1). Elementene summeres deretter for å beregne en råscore med høyere poengsum som indikerer en større visning av seksualitet i hjemmet.
Gjennom studiegjennomføring, typisk 12 uker.
Endring i poengsum på underskalaen Conduct Problems i Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, typisk 12 uker.
SDQ er et mye brukt mål på emosjonelle og atferdsmessige bekymringer hos barn. Underskalaen Conduct Problemer vurderer spesifikt atferdsproblemer, som motstand, løgn og stjeling. Denne underskalaen inkluderer 5 elementer som scores på en skala fra 0 (Ikke sant) til 2 (Sannsynligvis sant). Høyere summerte skårer indikerer større bekymring på dette området.
Gjennom studiegjennomføring, typisk 12 uker.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • Allen, B., Berliner, L., Shenk, C. E., Bendixsen, B., Zellhoefer, A., Dickmann, C. R., Arnold, B., & Chen, M. J. (2018). Development and pilot testing of a phase-based treatment for preteen children with problematic sexual behavior. Evidence-based Practice in Child and Adolescent Mental Health, 3, 274-285.
  • Dickmann, C. R., Zellhoefer, A., Arnold, B., & Allen, B. (2018). Implementing a phase-based treatment for preteen children with problematic sexual behavior: Case examples. Evidence-based Practice in Child and Adolescent Mental Health, 3, 286-293.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. januar 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

24. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00020807

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle innsamlede data er tilgjengelige i en avidentifisert form for andre forskere i påvente av presentasjon av en godkjent IRB-protokoll og fullføring av en passende databruksavtale.

IPD-delingstidsramme

Data vil bli tilgjengelig ca. 12 måneder etter at datainnsamlingen er fullført.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Kontakt hovedetterforskeren for mer informasjon.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere