골육종 및 생물학적으로 관련된 뼈 육종이 있는 아동, 청소년 및 성인을 위한 등록 (COSS-Registry)
골육종 및 생물학적으로 관련된 뼈 육종이 있는 아동, 청소년 및 성인을 위한 레지스트리(COSS-Registry)
The Registry For Children, Adolescents and Adults With Osteosarcoma And Biologically Related Bone Sarcomas(COSS-Registry)는 비개입적, 다심적, 국제적, 임상 및 역학 환자 레지스트리입니다. COSS-Registry는 골육종 또는 생물학적으로 관련된 뼈 육종에 대한 주요 데이터를 수집합니다. 데이터 수집을 통해 우리는 이 종양 질환, 예후, 감시 및 장기적 영향에 대한 새로운 과학적 통찰력과 결과를 얻고자 합니다.
데이터 수집 외에도 과학 연구를 위한 생체 재료(종양 표본 및 혈액 샘플) 수집을 촉진하고자 합니다.
저장된 자료는 골육종의 원인, 예후 및 가능한 새로운 치료 옵션을 식별하기 위해 세포 및 분자 생물학적 분석을 수행하는 데 사용됩니다.
시작점으로 등록된 환자의 기증된 생체 재료는 먼저 생식계열 돌연변이에 의한 종양 소인의 존재에 대해 분석됩니다.
종양 질환과 관련이 있고 환자의 건강 및 후속 치료에 영향을 미칠 수 있는 유전적 변이가 발견된 경우(다른 악성 종양이 발생할 위험이 잠재적으로 증가하기 때문에) 영향을 받는 환자에게 정보를 제공하고 유전 상담을 받게 됩니다.
등록 환자는 진단 시 연구 절차의 일부로 검출된 생식계열 변이에 대한 정보를 원하는지 질문을 받게 됩니다.
연구 개요
상태
상세 설명
골육종은 독일에서 매년 200-300건의 진단이 발생하는 드문 악성 골종양입니다. 종양의 생물학적 거동은 아직 잘 알려져 있지 않습니다. 치료 옵션과 생존 예후는 지난 수십 년 동안 개선되지 않았습니다.
COSS-Registry에서 영향을 받은 환자의 계획된 치료 및 후속 데이터 수집은 이 종양에 대한 추가 통찰력을 얻고, 생존율을 개선하고, OS로 진단된 모든 환자의 종양 소인 유전자에서 가능한 생식계열 변이를 식별하는 것을 목표로 합니다.
또한 새로운 치료 표적을 발굴하거나 생식계 변이에 대한 화학요법에 대한 반응 및 부작용을 평가하는 등 생체물질 시료(특히 종양 조직)를 분석하여 골육종의 유전적 및 분자생물학적 특성에 대한 연구를 촉진할 필요가 있다. .
따라서 상당한 양의 생체 물질을 수집하여 바이오뱅크에 저장해야 합니다. COSS-Registry의 데이터 수집과 함께 일상적인 측정 중에 등록된 환자로부터 채취한 생물학적 샘플과 더 이상 추가 치료가 필요하지 않은 생물학적 샘플은 COSS-Biobank에 저장됩니다.
수집된 생물학적 샘플은 생식계열 돌연변이에 의한 근본적인 종양 소인을 확인하고 전체 게놈의 차세대 시퀀싱을 위해 유전자 검사를 수행하는 데 사용됩니다. 이 프로젝트의 목표는 OS 환자의 생식계열 유전학을 전향적으로 특성화하고, 생식계열 변이가 OS 발현 연령에 미치는 영향에 대한 이해를 높이고, 생식계열에 대한 화학 요법의 반응 및 부작용을 평가하는 것입니다. 변경 및 COSS-Registry에 등록된 OS로 진단된 아동, 청소년 또는 청년의 일상적인 검사에 생식계열 조사 및 상담을 통합합니다.
이러한 방식으로 영향을 받은 환자는 COSS-Registry 및 COSS-Biobank에 참여함으로써 혜택을 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 고급 골육종(전통 및 비전통)
- parosteal, periosteal 또는 extraosseous osteosarcoma
- 저등급 중앙 골육종
- (골) 미분화 다형성 육종(UPS)
- (골성) 평활근육종
- (골) 탈분화 연골육종
- (골성) 중간엽 연골육종
- (골성) 섬유육종
- (골성) 혈관육종
- 동의
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
데이터 수집
기간: 20년(연구 완료를 통해 지속적인 하위 그룹 분석이 있을 것입니다.)
|
레지스트리의 목표는 골육종 및 생물학적으로 관련된 뼈 종양의 진단, 치료, 예후 및 위험 요인에 대한 추가 통찰력을 얻기 위한 임상 데이터 수집입니다.
|
20년(연구 완료를 통해 지속적인 하위 그룹 분석이 있을 것입니다.)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
참조 진단
기간: 20년(채용기간)
|
레지스트리의 목적은 참조 진단을 위한 프레임을 제공하는 것입니다.
|
20년(채용기간)
|
|
생물학적 샘플 수집.
기간: 20년(채용기간)
|
레지스트리의 목적은 생체 재료 수집입니다.
|
20년(채용기간)
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- V.1.3 14.03.2022
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .