Registro de Niños, Adolescentes y Adultos con Osteosarcoma y Sarcomas Óseos Biológicamente Relacionados (COSS-Registry)
Registro de Niños, Adolescentes y Adultos con Osteosarcoma y Sarcomas Óseos Biológicamente Relacionados (COSS-Registry)
El Registro de Niños, Adolescentes y Adultos con Osteosarcoma y Sarcomas Óseos Biológicamente Relacionados (COSS-Registry) es un registro de pacientes no intervencionista, multicéntrico, internacional, clínico y epidemiológico. El COSS-Registry recopila datos clave sobre osteosarcomas o sarcomas óseos biológicamente relacionados. Con esa recopilación de datos, queremos obtener nuevos conocimientos y resultados científicos sobre esta enfermedad tumoral, el pronóstico, la vigilancia y los efectos a largo plazo.
Además de la recopilación de datos, también nos gustaría fomentar la recopilación de biomateriales (muestras de tumores y muestras de sangre) para la investigación científica.
El material almacenado se utilizará para realizar análisis de biología celular y molecular para identificar las causas del osteosarcoma, el pronóstico y posibles nuevas opciones de tratamiento.
Como punto de partida se analizará en primer lugar el biomaterial donado de los pacientes registrados para detectar la presencia de predisposición tumoral por mutaciones germinales.
En caso de que se detecten variaciones genéticas que estén relacionadas con la enfermedad tumoral y que puedan afectar a la salud y el seguimiento del paciente (por el riesgo potencialmente aumentado de desarrollar otros tumores malignos), se informará a los pacientes afectados y se les derivará a consejo genético.
A los pacientes del registro se les preguntará en el momento del diagnóstico si desean ser informados sobre las variantes de la línea germinal detectadas como parte de los procedimientos del estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
- Osteosarcoma
- Sarcoma de alto grado
- Osteosarcoma recurrente
- Sarcoma óseo
- Sarcoma pleomórfico indiferenciado
- Tumor óseo
- Osteosarcoma extraesquelético
- Sarcoma óseo
- Osteosarcoma parósteo
- Osteosarcoma osteoblástico
- Osteosarcoma condroblástico
- Osteosarcoma fibroblástico
- Osteosarcoma convencional
- Osteosarcoma central convencional del hueso
- Osteosarcoma central de bajo grado
- Tumor óseo
- Osteosarcoma de células pequeñas
- Osteosarcoma telangiectásico
- Osteosarcoma perióstico
- Osteosarcoma de superficie de alto grado
- Angiosarcoma óseo
- Fibrosarcoma óseo
- Leiomiosarcoma óseo
- Condrosarcoma óseo desdiferenciado
- Condrosarcoma mesenquimatoso óseo
- Osteosarcoma de células claras
Descripción detallada
Los osteosarcomas son tumores óseos raros y malignos con una incidencia de solo 200-300 diagnósticos en Alemania cada año. El comportamiento biológico del tumor aún no se comprende bien. Las opciones de tratamiento y el pronóstico de supervivencia no han mejorado en las últimas décadas.
La recopilación planificada de datos de tratamiento y seguimiento de pacientes afectados en el COSS-Registry tiene como objetivo obtener más información sobre este tumor, mejorar las tasas de supervivencia e identificar posibles variantes de línea germinal en los genes de predisposición tumoral en cualquier paciente diagnosticado con SG.
También es necesario fomentar la investigación sobre las características biológicas genéticas y moleculares del osteosarcoma mediante el análisis de muestras de biomateriales (especialmente tejido tumoral) por ejemplo para identificar nuevas dianas terapéuticas o para evaluar la respuesta y los efectos adversos de la quimioterapia con respecto a las alteraciones de la línea germinal. .
Por lo tanto, se debe recolectar y almacenar una cantidad sustancial de biomaterial en un biobanco. Acompañando a la recolección de datos del COSS-Registro, las muestras biológicas tomadas de los pacientes registrados durante las medidas de rutina y que ya no sean necesarias para un tratamiento posterior serán almacenadas en el COSS-Biobanco.
Las muestras biológicas recogidas se utilizarán para realizar pruebas genéticas para comprobar una predisposición tumoral subyacente por mutaciones germinales y para una secuenciación de última generación de todo el genoma. El objetivo de este proyecto es caracterizar prospectivamente la genética de la línea germinal en pacientes con OS, aumentar la comprensión del impacto de las alteraciones de la línea germinal en la edad de manifestación del OS, evaluar la respuesta y los efectos adversos de la quimioterapia con respecto a la línea germinal. alteraciones e integrar la investigación y el asesoramiento de la línea germinal en el estudio de rutina de cualquier niño, adolescente o adulto joven diagnosticado con OS registrado en el COSS-Registro.
De esta forma, los pacientes afectados se beneficiarán de su participación en el COSS-Registro y COSS-Biobanco.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- osteosarcoma de alto grado (convencional y no convencional)
- Osteosarcoma paróstico, perióstico o extraóseo
- osteosarcoma central de bajo grado
- (óseo) Sarcoma pleomórfico indiferenciado (UPS)
- (óseo) leiomiosarcoma
- (óseo) condrosarcoma desdiferenciado
- (óseo) condrosarcoma mesenquimatoso
- fibrosarcoma (óseo)
- angiosarcoma (óseo)
- consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- sin consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Recopilación de datos
Periodo de tiempo: 20 años (Habrá análisis de subgrupos continuos hasta la finalización del estudio).
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Los objetivos del registro son la recopilación de datos clínicos para obtener más información sobre el diagnóstico, el tratamiento, el pronóstico y los factores de riesgo del osteosarcoma y los tumores óseos biológicamente relacionados.
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20 años (Habrá análisis de subgrupos continuos hasta la finalización del estudio).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diagnósticos de referencia
Periodo de tiempo: 20 años (período de contratación)
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El objetivo del registro es dar el marco para el diagnóstico de referencia.
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20 años (período de contratación)
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Recogida de muestras biológicas.
Periodo de tiempo: 20 años (período de contratación)
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El objetivo del registro es la recolección de biomaterial.
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20 años (período de contratación)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias De Tejidos Conectivos Y Blandos
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias De Tejido Óseo
- Neoplasias Del Tejido Conectivo
- Neoplasias De Tejido Vascular
- Neoplasias De Tejido Muscular
- Neoplasias De Tejido Fibroso
- Histiocitoma
- Sarcoma
- Osteosarcoma
- Leiomiosarcoma
- Condrosarcoma
- Condrosarcoma Mesenquimatoso
- Hemangiosarcoma
- Histiocitoma Fibroso Maligno
- Fibrosarcoma
- Osteosarcoma, yuxtacortical
Otros números de identificación del estudio
- V.1.3 14.03.2022
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