화상 상처를 드레싱하는 동안 환자의 통증 및 불안 조절을 위한 오디오 클립 재생 효과
화상 환자 드레싱 중 화상 환자의 통증 및 불안 조절을 위한 오디오 클립 재생 효과: 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
화상 관련 통증과 불안은 중요한 건강 문제입니다. 수술 절차 및 신체 재활은 일반적으로 화상 부상 중 통증 및 불안과 관련이 있습니다. 화상 통증은 처음에는 화상의 크기 및 정도와 관련이 있으며 이후 재활 절차 및 감염이 뒤따릅니다. 화상 사고 시 통증과 치료 과정에서 예상되는 통증은 대부분의 환자에게 심각한 불안을 야기합니다. 이 조사에서 연구원은 비약리학적 개입으로 오디오 클립(자기 선택한 음악, 자연의 소리 또는 종교적 암송)을 듣는 것을 사용할 것입니다. 오디오 조각은 보완 및 대체 의학으로 임상 목적으로 사용됩니다. 이 특정 연구 영역에서 증거 기반 결과가 부족하기 때문에 광범위하게 실행되지는 않습니다. 이것은 입원한 화상 환자들 사이에서 TAU에 부가적으로 오디오 클립을 듣는 것의 효과를 평가하기 위한 공개 레이블 무작위 통제 시험입니다.
이 연구는 오픈 라벨, 전향적, 병렬 그룹, 무작위 통제 설계입니다. 이 임상시험은 환자를 개입군과 대조군과 평소와 같이 치료군과 비교합니다. 포함 기준에 따라 10-30%의 화상을 입고 10일 동안 병원에 입원해야 하며 통증 점수가 >=4인 환자가 연구에 포함될 것입니다. 샘플은 각 그룹에 환자를 무작위로 할당하여 두 그룹으로 나뉩니다. 분석은 고통과 불안을 통제하기 위한 오디오 클립 청취의 효과를 평가하기 위해 수행됩니다. 이 연구에서는 눈가림이나 마스킹이 수행되지 않습니다. 개입 그룹의 환자는 절차 및 절차 전에 음악 플레이어에 소개됩니다. 중재 준비 후 같은 날 또는 다음날 옷을 입기 전 NRS 및 BAI를 시행하여 환자의 통증 및 불안 수준을 평가합니다. 개입 통증, 불안 및 혈역학 매개 변수 완료 후 수집됩니다. 단위 프로토콜에 따라 모든 대조군 환자에게 평소와 같은 치료가 제공됩니다. 1차 결과는 드레싱을 교체하는 동안 통증과 불안 수준이 감소하는 것으로 나타났습니다. 실험군은 평소와 같은 치료를 받은 대조군에 비해 15-20% 감소했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Doha, 카타르, 82228
- Hamad Medical Corporation
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 모든 성인 환자.
- 최대 10%의 화상으로 임상 지침에 따라 중증 화상 진단 기준에 적합
- 전체 신체 표면적의 30%. (TBSA).
- 정보에 입각한 동의서 서명 시점에 10일 동안 병원에 입원할 것으로 예상되는 입원 화상 환자.
- 환자는 지침과 오디오 클립을 이해하고 설문지에 응답하기 위해 글을 읽을 수 있어야 합니다.
- 개입 전 통증 점수 >=4 NRS(중등도 통증
제외 기준:
- 인공 호흡기 지원으로 중환자 화상 환자,
- 호흡기 문제 또는 청력 장애가 있는 화상 환자,
- 인지 장애가 있는 화상 환자.
- 당뇨성 신경병증 화상환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
실험 그룹은 포함 기준에 따라 50명의 참가자로 구성됩니다.
오디오 클립은 실험 그룹에 관리됩니다.
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Burns Dressing Changes 동안 선택한 오디오 클립이 연구 주제에 소개됩니다.
오디오 클립은 주제 선호도에 따라 선택됩니다.
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간섭 없음: 대조군
통제 그룹은 개입을 받지 않지만 평소와 같이 치료를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도의 변화
기간: 무작위화 후 최대 10일까지 전체 연구 완료.
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통증 강도의 변화를 0-10의 숫자 평가 척도(Numerical Rating Scale)로 측정하면 점수가 높을수록 통증 수준이 높음을 나타내고 점수가 낮을수록 평소와 같이 치료한 대조군과 비교하여 실험군에서 통증이 15-20% 더 적음을 나타냅니다.
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무작위화 후 최대 10일까지 전체 연구 완료.
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불안 수준의 변화
기간: 무작위화 후 최대 10일 동안 연구 완료.
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Beck Anxiety Inventory 척도를 사용하여 0-63 최대 점수에서 불안의 변화를 측정합니다.
점수가 높을수록 불안 수준이 높고 점수가 낮을수록 불안 수준이 낮습니다.
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무작위화 후 최대 10일 동안 연구 완료.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박수 변화
기간: 무작위 배정 후 최대 10일 동안 연구 완료.
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병원 모니터를 통해 심박수 변화를 측정합니다. 이러한 변화는 분당 심박수(bpm) 단위이며 개입 전 단계 이전과 개입 후 단계 직후에 얻을 수 있습니다.
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무작위 배정 후 최대 10일 동안 연구 완료.
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호흡수 변화
기간: 무작위화 후 최대 10일 동안 연구 완료.
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병원 모니터를 통해 심박수 변화를 측정합니다. 이러한 변화는 분당 호흡수(bpm)이며 개입 전 단계 이전과 개입 후 단계 직후에 얻을 수 있습니다.
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무작위화 후 최대 10일 동안 연구 완료.
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혈압의 변화
기간: 무작위화 후 최대 10일까지 전체 연구 완료.
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병원 모니터를 통해 혈압 변화를 측정합니다. 이러한 변화는 밀리미터 수은(mm hg) 단위이며 개입 전 단계 이전과 개입 후 단계 직후에 얻을 수 있습니다.
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무작위화 후 최대 10일까지 전체 연구 완료.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약물 섭취
기간: 무작위화 후 최대 10일까지 전체 연구 완료.
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환자가 요청한 구조 선량
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무작위화 후 최대 10일까지 전체 연구 완료.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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