Äänileikkeen toiston vaikutus potilaiden kivun ja ahdistuksen hallintaan palovammojen sidonnalla
Äänileikkeen toistamisen vaikutus palovammapotilaiden kivun ja ahdistuksen hallintaan palovammojen sidonnalla: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Palovammaan liittyvä kipu ja ahdistus on tärkeä terveysongelma. Kirurgiset toimenpiteet ja fyysinen kuntoutus liittyvät palovammojen joukossa yleensä kipuun ja ahdistukseen. Polttokipu, joka liittyy alun perin palovamman kokoon ja asteeseen, mitä seurasi kuntoutuksen jälkeiset toimenpiteet ja infektiot. Kipu palovamman aikana ja kivun odotus hoitotoimenpiteissä aiheuttavat vakavaa ahdistusta useimmissa potilaissa. Tässä tutkimuksessa tutkija aikoo käyttää äänileikkeen kuuntelua (itsevalittua musiikkikappaletta, ääniä luonnosta tai uskonnollisia lausumia) ei-farmakologisena interventiona. Äänikappaleita käytetään kliinisiin tarkoituksiin täydentävänä ja vaihtoehtoisena lääketieteenä. Vaikka sitä ei harjoiteta laajasti, koska tällä erityisellä tutkimusalueella ei ole näyttöön perustuvia tuloksia. Tämä on avoin satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida äänileikkeen kuuntelun tehokkuutta TAU:n lisänä sairaalassa oleville palovammapotilaille.
Tämä tutkimus on avoin, prospektiivinen, rinnakkaisryhmä, satunnaistettu kontrollisuunnittelu. Kokeessa verrataan interventioryhmän ja kontrolliryhmän potilaita hoitoon tavalliseen tapaan. Osallistumiskriteerien perusteella tutkimukseen otetaan mukaan potilaat, joilla on 10-30 % palovammoista ja jotka joutuvat olemaan sairaalassa 10 päivää ja joiden kipupistemäärä on >=4. Näytteet jaetaan kahteen ryhmään jakamalla potilaat satunnaisesti kuhunkin ryhmään. Analyysilla arvioidaan äänileikkeen kuuntelun tehokkuutta kivun ja ahdistuksen hallinnassa. Tässä tutkimuksessa ei tehdä sokaisua tai peittämistä. Interventioryhmän potilaat tutustutaan musiikkisoittimeen ennen toimenpidettä ja toimenpidettä. Intervention valmistelun jälkeen myöhemmin samana päivänä tai seuraavana päivänä ennen pukemista NRS ja BAI annetaan potilaan kivun ja ahdistuneisuuden arvioimiseksi. Intervention päätyttyä kerätään kipu-, ahdistus- ja hemodynaamiset parametrit. Kaikille kontrolliryhmän potilaille annetaan tavanomaista hoitoa yksikköprotokollan mukaisesti. Ensisijainen tulos oli vähentynyt kipu- ja ahdistuneisuustasot sidosten vaihdon aikana, mikä on osoituksena 15-20 % alenemisesta koeryhmässä verrattuna kontrolliryhmään, jossa hoito oli normaalisti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Doha, Qatar, 82228
- Hamad Medical Corporation
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuispotilaat.
- Sovita vakavien palovammojen diagnostinen standardi kliinisten ohjeiden mukaisesti jopa 10 % palovammoilla
- 30 % kehon kokonaispinta-alasta. (TBSA).
- Sairaalahoidossa olevat palovammapotilaat, joiden odotetaan olevan sairaalassa 10 päivää tietoisen suostumuksen allekirjoitushetkellä.
- Potilaan tulee olla lukutaitoinen ymmärtääkseen ohjeet ja äänitteen ja vastatakseen kyselyyn.
- Kipupisteet ennen toimenpidettä >=4 NRS (kohtalainen kipu
Poissulkemiskriteerit:
- Polttaa vakavasti sairaita potilaita hengityslaitteen tuella,
- Polttaa potilasta, jolla on hengitysvaikeus tai kuulovaurio,
- Polttaa potilaita, joilla on kognitiivisia vammoja.
- Polttaa potilasta, jolla on diabeettinen neuropatia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Kokeellinen ryhmä koostuu 50 osallistujasta osallistumiskriteerien mukaisesti.
Äänileikkeet annetaan koeryhmälle.
|
Valitut äänileikkeet esitellään opiskelijoille Burns Dressing Changes -tapahtuman aikana.
Äänileikkeet valitaan aihekohtaisesti.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmä ei saa interventiota, vaan saa hoitoa normaalisti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutos kivun voimakkuudessa
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen loppuun asti 10 päivää satunnaistamisen jälkeen.
|
Mittaa kivun voimakkuuden muutoksia numeerisella arviointiasteikolla 0-10 korkeammalla pistemäärällä osoittaa korkeampaa kiputasoa ja pienemmät pisteet osoittavat vähemmän kipua 15-20 % koeryhmässä verrattuna kontrolliryhmään, jossa hoito oli normaalisti.
|
Koko tutkimuksen loppuun asti 10 päivää satunnaistamisen jälkeen.
|
|
muutokset ahdistustasossa
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen loppuun asti 10 päivää satunnaistamisen jälkeen.
|
Mittaa ahdistuksen muutoksia Beck Anxiety Inventory -asteikolla 0-63 maksimipisteet.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistustasoa ja alhaisemmat pisteet osoittavat alhaisempaa ahdistustasoa.
|
Koko tutkimuksen loppuun asti 10 päivää satunnaistamisen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutokset sykkeessä
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen loppuun asti 10 päivää randamisaation jälkeen.
|
Mittaa sydämen sykkeen muutoksia sairaalan monitorien avulla, nämä muutokset ovat lyöntejä minuutissa (bpm) ja ne saadaan ennen interventiota edeltävää vaihetta ja välittömästi interventiovaiheen jälkeen.
|
Koko tutkimuksen loppuun asti 10 päivää randamisaation jälkeen.
|
|
hengitystiheyden muutokset
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen loppuun asti 10 päivää satunnaistamisen jälkeen.
|
Mittaa sydämen sykkeen muutoksia sairaalan monitorien avulla, nämä muutokset ovat hengitystiheyksiä minuutissa (bpm), ja ne saadaan ennen interventiota edeltävää vaihetta ja välittömästi interventiovaiheen jälkeen.
|
Koko tutkimuksen loppuun asti 10 päivää satunnaistamisen jälkeen.
|
|
Verenpaineen muutokset
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen loppuun asti 10 päivää satunnaistamisen jälkeen.
|
Mittaa verenpaineen muutoksia sairaalan monitoreilla, nämä muutokset ovat elohopeamillimetreinä (mm hg) ja ne saadaan ennen interventiota edeltävää vaihetta ja välittömästi interventiovaiheen jälkeen.
|
Koko tutkimuksen loppuun asti 10 päivää satunnaistamisen jälkeen.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkkeiden saanti
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen loppuun asti 10 päivää satunnaistamisen jälkeen.
|
Potilaan pyytämät pelastusannokset
|
Koko tutkimuksen loppuun asti 10 päivää satunnaistamisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MRC-01-22-239
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .