- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05515549
입원 환자의 정맥혈전색전증 위험 평가에서 다른 혈전 분자 마커와 결합된 D-dimer의 가치
2022년 8월 24일 업데이트: Hong Wang, Qianfoshan Hospital
병원에서 VTE의 발생은 입원 환자의 예기치 않은 사망의 중요한 원인이며 병원 관리자 및 임상 의료진이 직면한 심각한 문제가 되었습니다. 2022년 의료 품질 및 안전성 개선 목표"에서 고감도 VTE 위험도 평가 및 모니터링 시스템 구축이 시급하다. D-dimer는 특이도가 낮고 민감도가 낮아 정맥 혈전증의 위험도를 정확하게 평가할 수 없습니다. 또는 VTE 위험 평가에서 서로 다른 혈전 분자 마커의 조합 감지, 최고의 VTE 위험 평가 체계 수립, 표준화된 VTE 예방 개선, VTE 조기 개입 실현, 진정으로 조기 발견, 조기 예방 및 조기 치료 달성, 효과적으로 감소 VTE 발생.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트는 VTE 고위험 환자의 다양한 혈전 분자 마커 수준을 검출 및 분석하여 정맥 혈전증 위험 평가에서 서로 다른 혈전 분자 마커의 단일 또는 결합 검출의 특이성과 신뢰성을 탐색하여 최상의 평가를 확립하기 위한 것입니다. VTE 고위험 환자의 조기 식별을 위한 전략, 병원 VTE 조기 경고 관리 시스템 구축, 임상에서 목표로 하는 단계적 개입 조치를 공식화하도록 안내하고 VTE 발생을 효과적으로 줄입니다.
이와 함께 2022년 국가 의료질·안전성 향상 목표에서 제시한 '정맥혈전색전증 표준 예방율 향상' 실현과 의료 위험 감소를 지원한다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: hong wang, Master
- 전화번호: 13791123976
- 이메일: hongwang1971@163.com
연구 장소
-
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Shan Dong
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Jinan, Shan Dong, 중국, 250014
- The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital
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연락하다:
- li li cao
- 전화번호: 0531-89269891
- 이메일: qykyc309@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2023년 1월부터 2024년 12월까지 산동제1의과대학 제1부속병원에 입원한 정맥혈전증 고위험 수술환자 300명을 연구대상자로 선정하였다.
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 외과 입원 환자
- 입원 후 정맥혈전증 위험도 평가에서 고위험군으로 판정된 환자(caprini score ≥5)
- 입원 전 항응고제 또는 혈전용해제를 투여받지 않은 자
- 만성심혈관질환, 자가면역질환, 악성종양 및 기타 질환이 없는 자
- 하지정맥혈전증 병력이 없는 환자
- 혈전의 분자 마커는 입원 시 일상적으로 검출되었습니다.
- 환자의 가족 구성원은 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 혈액질환이나 중증 간신장 기능장애로 인한 응고기능 이상
- 중대한 외상 또는 3개월 이내 식물 생존 환자
- 항응고제, 글루코코르티코이드 및 지혈제를 장기간 사용하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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정맥 혈전증 그룹
절식 상태에 있는 환자의 정맥혈을 채취하여 혈전 분자 마커의 수준을 검출했습니다.
컬러 도플러 초음파는 VTE 발생 여부를 결정하기 위한 "황금 표준"으로 사용되었습니다.
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공복 상태의 환자의 정맥혈을 채취하여 혈전 분자 마커의 수준을 검출했습니다.
컬러 도플러 초음파는 VTE 발생 여부를 결정하기 위한 "황금 표준"으로 사용되었습니다.
색도플러 초음파 진단 결과에 따라 VTE군과 nonVTE군으로 구분하였다.
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정맥 혈전증이 없는 그룹
절식 상태에 있는 환자의 정맥혈을 채취하여 혈전 분자 마커의 수준을 검출했습니다.
컬러 도플러 초음파는 VTE 발생 여부를 결정하기 위한 "황금 표준"으로 사용되었습니다.
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공복 상태의 환자의 정맥혈을 채취하여 혈전 분자 마커의 수준을 검출했습니다.
컬러 도플러 초음파는 VTE 발생 여부를 결정하기 위한 "황금 표준"으로 사용되었습니다.
색도플러 초음파 진단 결과에 따라 VTE군과 nonVTE군으로 구분하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정맥 혈전증 발생 여부
기간: 환자 입원 후 13일째
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내원 후 13일째 컬러 도플러 초음파를 시행하여 환자의 정맥혈전증 여부를 판단합니다.
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환자 입원 후 13일째
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: hong wang, The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 24일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 24일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
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