D-二聚体联合其他血栓分子标志物在住院患者VTE风险评估中的价值
2022年8月24日 更新者：Hong Wang、Qianfoshan Hospital
医院VTE的发生是住院患者意外死亡的重要原因，已成为医院管理者和临床医务人员面临的严峻问题。 《2022年医疗质量安全提升目标》，迫切需要建立高灵敏度的VTE风险评估和监测体系。目前临床上多采用VTE风险评估量表联合D-二聚体进行风险筛查和监测，但D-二聚体特异性低、敏感性差，无法准确评估静脉血栓形成的风险。因此，探索血栓形成的高特异性分子标志物对VTE风险评估非常重要。本项目将分析单项检测的价值或联合检测不同血栓分子标志物进行VTE风险评估，建立最佳VTE风险评估方案，提高VTE的规范化预防，实现VTE的早期干预，真正做到早发现、早预防、早治疗，有效降低VTE的发生率。 VTE的发生。
研究概览
详细说明
本项目旨在通过对VTE高危患者各种血栓分子标志物水平的检测分析，探讨单独或联合检测不同血栓分子标志物在静脉血栓形成风险评估中的特异性和可靠性，从而建立最佳评估早期识别VTE高危患者策略，构建医院VTE预警管理体系，指导临床制定有针对性的分级干预措施，有效降低VTE的发生。
同时，为实现2022年国家医疗质量安全提升目标中提出的“提高静脉血栓栓塞症防治达标率”，降低医疗风险提供支持。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：hong wang, Master
- 电话号码：13791123976
- 邮箱：hongwang1971@163.com
学习地点
-
-
Shan Dong
-
Jinan、Shan Dong、中国、250014
- The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital
-
接触：
- li li cao
- 电话号码：0531-89269891
- 邮箱：qykyc309@163.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
选取2023年1月至2024年12月山东第一医科大学附属第一医院收治的300例静脉血栓高危外科患者作为研究对象
描述
纳入标准：
- 年龄 ≥ 18 岁
- 外科住院病人
- 入院后静脉血栓形成风险评估为高危患者（caprini评分≥5分）
- 入院前未接受抗凝或溶栓治疗
- 无慢性心血管疾病、自身免疫性疾病、恶性肿瘤等疾病患者
- 既往无下肢静脉血栓病史的患者
- 入院时常规检测血栓分子标志物
- 患者家属签署知情同意书
排除标准：
- 因血液病或严重肝肾功能不全引起的凝血功能异常
- 3个月内有重大外伤或植物存活的患者
- 长期服用抗凝药物、糖皮质激素和止血药物的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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静脉血栓组
采集患者空腹状态下的静脉血，检测血栓分子标志物水平。
彩色多普勒超声被用作确定是否发生静脉血栓栓塞症的“金标准”。
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采集空腹状态下患者的静脉血，检测血栓分子标志物水平。
彩色多普勒超声被用作确定是否发生静脉血栓栓塞症的“金标准”。
根据彩色多普勒超声诊断结果将患者分为VTE组和非VTE组。
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无静脉血栓组
采集患者空腹状态下的静脉血，检测血栓分子标志物水平。
彩色多普勒超声被用作确定是否发生静脉血栓栓塞症的“金标准”。
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采集空腹状态下患者的静脉血，检测血栓分子标志物水平。
彩色多普勒超声被用作确定是否发生静脉血栓栓塞症的“金标准”。
根据彩色多普勒超声诊断结果将患者分为VTE组和非VTE组。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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是否发生静脉血栓
大体时间：患者入院后第13天
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患者入院后第13天，会进行彩色多普勒超声检查，确定患者是否有静脉血栓形成
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患者入院后第13天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：hong wang、The First Affiliated Hospital Of Shandong First Medical University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2023年1月1日
初级完成 (预期的)
2024年12月1日
研究完成 (预期的)
2024年12月1日
研究注册日期
首次提交
2022年8月22日
首先提交符合 QC 标准的
2022年8月24日
首次发布 (实际的)
2022年8月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月24日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
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