Verdien av D-dimer kombinert med andre trombemolekylære markører i risikovurdering av VTE hos pasienter som er innlagt på sykehus
24. august 2022 oppdatert av: Hong Wang, Qianfoshan Hospital
Forekomsten av VTE på sykehus er en viktig årsak til uventet død av innlagte pasienter, og har blitt et alvorlig problem som sykehusledere og klinisk medisinsk personell står overfor. Medical Quality and Safety Improvement Goal in 2022", haster det med å etablere et svært sensitivt VTE risikovurdering og overvåkingssystem. For tiden brukes VTE risikovurderingsskala for risikoscreening og overvåking i kombinasjon med D-dimer i klinisk praksis, men D-dimer har lav spesifisitet og dårlig sensitivitet, noe som gjør det umulig å nøyaktig vurdere risikoen for venøs trombose. Derfor er det svært viktig å utforske svært spesifikke molekylære markører for trombose for VTE risikovurdering. Dette prosjektet vil analysere verdien av enkeltstående eller kombinert påvisning av forskjellige trombemolekylære markører i VTE-risikovurdering, etablere det beste VTE-risikovurderingsskjemaet, forbedre standardisert forebygging av VTE, realisere tidlig intervensjon av VTE, virkelig oppnå tidlig oppdagelse, tidlig forebygging og tidlig behandling, og effektivt redusere forekomst av VTE.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Detaljert beskrivelse
Dette prosjektet er ment å utforske spesifisiteten og påliteligheten til enkelt- eller kombinert deteksjon av forskjellige trombemolekylære markører i risikovurdering av venøs trombose ved å oppdage og analysere nivåene av forskjellige trombemolekylære markører hos VTE-høyrisikopasienter, for å etablere den beste evalueringen strategi for tidlig identifisering av VTE-høyrisikopasienter, bygge sykehusets VTE-styringssystem for tidlig varsling, veilede de kliniske til å formulere målrettede graderte intervensjonstiltak, og effektivt redusere forekomsten av VTE.
Samtidig vil det gi støtte til realiseringen av "forbedring av standard forebyggingsgrad av venøs tromboembolisme" foreslått i det nasjonale medisinske kvalitets- og sikkerhetsforbedringsmålet i 2022 og redusere medisinsk risiko.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
300
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: hong wang, Master
- Telefonnummer: 13791123976
- E-post: hongwang1971@163.com
Studiesteder
-
-
Shan Dong
-
Jinan, Shan Dong, Kina, 250014
- The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital
-
Ta kontakt med:
- li li cao
- Telefonnummer: 0531-89269891
- E-post: qykyc309@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Fra januar 2023 til desember 2024 ble 300 kirurgiske pasienter med høy risiko for venøs trombose innlagt på First Affiliated Hospital ved Shandong First Medical University valgt ut som studieobjekter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Kirurgiske innlagte pasienter
- Pasienter som ble vurdert som høyrisiko ved risikovurdering av venøs trombose etter innleggelse (caprini-score ≥5)
- Fikk ikke antikoagulasjon eller trombolyse før innleggelse
- Pasienter uten kronisk kardiovaskulær sykdom, autoimmun sykdom, ondartet svulst og andre sykdommer
- Pasienter uten tidligere venøs trombose i underekstremitetene
- De molekylære markørene for trombe ble påvist rutinemessig ved innleggelse
- Familiemedlemmene til pasientene signerte informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Unormal koagulasjonsfunksjon på grunn av blodsykdom eller alvorlig lever- og nyresvikt
- Pasienter med store traumer eller vegetativ overlevelse innen 3 måneder
- Pasienter med langvarig bruk av antikoagulerende legemidler, glukokortikoider og hemostatiske legemidler
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Venøs trombosegruppe
Det venøse blodet til pasientene i fastende tilstand ble samlet, og nivået av trombemolekylære markører ble påvist.
Color Doppler ultralyd ble brukt som "gullstandard" for å avgjøre om VTE oppstod.
|
Det venøse blodet til pasientene i fastende tilstand ble samlet for å påvise nivået av trombemolekylære markører.
Color Doppler ultralyd ble brukt som "gullstandard" for å avgjøre om VTE oppstod.
I henhold til fargedoppler-ultralyddiagnoseresultatene ble pasientene delt inn i VTE-gruppe og ikke-VTE-gruppe.
|
|
Gruppe uten venøs trombose
Det venøse blodet til pasientene i fastende tilstand ble samlet, og nivået av trombemolekylære markører ble påvist.
Color Doppler ultralyd ble brukt som "gullstandard" for å avgjøre om VTE oppstod.
|
Det venøse blodet til pasientene i fastende tilstand ble samlet for å påvise nivået av trombemolekylære markører.
Color Doppler ultralyd ble brukt som "gullstandard" for å avgjøre om VTE oppstod.
I henhold til fargedoppler-ultralyddiagnoseresultatene ble pasientene delt inn i VTE-gruppe og ikke-VTE-gruppe.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Om det oppstår venøs trombose
Tidsramme: På den 13. dagen etter pasientens innleggelse
|
På den 13. dagen etter pasientens innleggelse vil fargedoppler ultralyd bli utført for å avgjøre om pasienten har venøs trombose
|
På den 13. dagen etter pasientens innleggelse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: hong wang, The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. januar 2023
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2024
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. august 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. august 2022
Først lagt ut (Faktiske)
25. august 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. august 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. august 2022
Sist bekreftet
1. august 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Hong Wang
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .