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Wert von D-Dimer in Kombination mit anderen molekularen Thrombusmarkern bei der Risikobewertung von VTE bei Krankenhauspatienten

24. August 2022 aktualisiert von: Hong Wang, Qianfoshan Hospital
Das Auftreten von VTE im Krankenhaus ist eine wichtige Ursache für unerwartete Todesfälle stationärer Patienten und hat sich zu einem ernsten Problem für Krankenhausmanager und klinisches medizinisches Personal entwickelt. Im Rahmen des im „National Ziel der Verbesserung der medizinischen Qualität und Sicherheit im Jahr 2022 ist es, dringend ein hochsensibles VTE-Risikobewertungs- und -überwachungssystem einzurichten. Derzeit wird die VTE-Risikobewertungsskala in der klinischen Praxis für Risikoscreening und -überwachung in Kombination mit D-Dimer verwendet D-Dimer weist eine geringe Spezifität und eine schlechte Sensitivität auf, was es unmöglich macht, das Risiko einer Venenthrombose genau einzuschätzen. Daher ist es sehr wichtig, hochspezifische molekulare Thrombosemarker für die Bewertung des VTE-Risikos zu untersuchen. In diesem Projekt wird der Wert einzelner analysiert oder kombinierten Nachweis verschiedener molekularer Thrombusmarker bei der VTE-Risikobewertung, Etablierung des besten VTE-Risikobewertungsschemas, Verbesserung der standardisierten VTE-Prävention, Realisierung der frühzeitigen Intervention von VTE, tatsächliche Früherkennung, frühzeitige Prävention und frühzeitige Behandlung sowie wirksame Reduzierung des Risikos Auftreten von VTE.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieses Projekts ist es, die Spezifität und Zuverlässigkeit des einzelnen oder kombinierten Nachweises verschiedener molekularer Thrombusmarker bei der Beurteilung des Venenthromboserisikos zu untersuchen, indem die Konzentrationen verschiedener molekularer Thrombusmarker bei VTE-Hochrisikopatienten erfasst und analysiert werden, um die beste Bewertung zu ermitteln Strategie zur Früherkennung von VTE-Hochrisikopatienten, Aufbau des Krankenhaus-VTE-Frühwarnmanagementsystems, Anleitung der Klinik zur Formulierung gezielter abgestufter Interventionsmaßnahmen und wirksame Reduzierung des Auftretens von VTE. Gleichzeitig wird es die Verwirklichung der im nationalen Ziel zur Verbesserung der medizinischen Qualität und Sicherheit im Jahr 2022 vorgeschlagenen „Verbesserung der Standardpräventionsrate venöser Thromboembolien“ und die Reduzierung medizinischer Risiken unterstützen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Shan Dong
      • Jinan, Shan Dong, China, 250014
        • The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Von Januar 2023 bis Dezember 2024 wurden 300 chirurgische Patienten mit hohem Venenthromboserisiko, die in das First Affiliated Hospital der Shandong First Medical University eingeliefert wurden, als Studienteilnehmer ausgewählt

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Chirurgische stationäre Patienten
  • Patienten, die nach der Aufnahme durch eine Venenthrombose-Risikobewertung als Hochrisikopatienten eingestuft wurden (Caprini-Score ≥5)
  • Hat vor der Aufnahme keine Antikoagulation oder Thrombolyse erhalten
  • Patienten ohne chronische Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Autoimmunerkrankungen, bösartige Tumore und andere Krankheiten
  • Patienten ohne Vorgeschichte einer Venenthrombose der unteren Extremitäten
  • Die molekularen Thrombusmarker wurden routinemäßig bei der Aufnahme nachgewiesen
  • Die Familienangehörigen der Patienten unterzeichneten eine Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Abnormale Gerinnungsfunktion aufgrund einer Bluterkrankung oder einer schweren Leber- und Nierenfunktionsstörung
  • Patienten mit schwerem Trauma oder vegetativem Überleben innerhalb von 3 Monaten
  • Patienten mit Langzeitanwendung von gerinnungshemmenden Medikamenten, Glukokortikoiden und blutstillenden Medikamenten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe der Venenthrombosen
Das venöse Blut der nüchternen Patienten wurde gesammelt und der Gehalt an molekularen Thrombusmarkern bestimmt. Als „Goldstandard“ wurde Farbdoppler-Ultraschall verwendet, um festzustellen, ob eine VTE auftrat.
Sonstiges: Venöses Blut wurde von nüchternen Patienten entnommen, um die Menge an molekularen Thrombusmarkern zu bestimmen
Das venöse Blut der nüchternen Patienten wurde gesammelt, um die Menge an molekularen Thrombusmarkern zu bestimmen. Als „Goldstandard“ wurde Farbdoppler-Ultraschall verwendet, um festzustellen, ob eine VTE auftrat. Gemäß den Ergebnissen der Farbdoppler-Ultraschalldiagnose wurden die Patienten in eine VTE-Gruppe und eine Nicht-VTE-Gruppe eingeteilt.
Gruppe ohne Venenthrombose
Das venöse Blut der nüchternen Patienten wurde gesammelt und der Gehalt an molekularen Thrombusmarkern bestimmt. Als „Goldstandard“ wurde Farbdoppler-Ultraschall verwendet, um festzustellen, ob eine VTE auftrat.
Sonstiges: Venöses Blut wurde von nüchternen Patienten entnommen, um die Menge an molekularen Thrombusmarkern zu bestimmen
Das venöse Blut der nüchternen Patienten wurde gesammelt, um die Menge an molekularen Thrombusmarkern zu bestimmen. Als „Goldstandard“ wurde Farbdoppler-Ultraschall verwendet, um festzustellen, ob eine VTE auftrat. Gemäß den Ergebnissen der Farbdoppler-Ultraschalldiagnose wurden die Patienten in eine VTE-Gruppe und eine Nicht-VTE-Gruppe eingeteilt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ob eine Venenthrombose auftritt
Zeitfenster: Am 13. Tag nach der Aufnahme des Patienten
Am 13. Tag nach der Aufnahme des Patienten wird eine Farbdoppler-Ultraschalluntersuchung durchgeführt, um festzustellen, ob der Patient eine Venenthrombose hat
Am 13. Tag nach der Aufnahme des Patienten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Qianfoshan Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: hong wang, The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Januar 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Hong Wang

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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