Значение D-димера в сочетании с другими молекулярными маркерами тромба в оценке риска ВТЭ у госпитализированных пациентов
24 августа 2022 г. обновлено: Hong Wang, Qianfoshan Hospital
Возникновение ВТЭ в больнице является важной причиной неожиданной смерти стационарных пациентов и стало серьезной проблемой, с которой сталкиваются руководители больниц и клинический медицинский персонал. Медицинская цель повышения качества и безопасности в 2022 году», необходимо срочно создать высокочувствительную систему оценки и мониторинга риска ВТЭ. В настоящее время шкала оценки риска ВТЭ используется для скрининга и мониторинга риска в сочетании с D-димером в клинической практике, но Д-димер обладает низкой специфичностью и плохой чувствительностью, что делает невозможным точную оценку риска венозного тромбоза. Поэтому очень важно исследовать высокоспецифичные молекулярные маркеры тромбоза для оценки риска ВТЭ. или комбинированное обнаружение различных молекулярных маркеров тромба при оценке риска ВТЭ, создание наилучшей схемы оценки риска ВТЭ, улучшение стандартизированной профилактики ВТЭ, осуществление раннего вмешательства при ВТЭ, действительно достижение раннего выявления, ранней профилактики и раннего лечения, а также эффективное снижение возникновение ВТЭ.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Подробное описание
Этот проект предназначен для изучения специфичности и надежности одиночного или комбинированного обнаружения различных молекулярных маркеров тромба при оценке риска венозного тромбоза путем обнаружения и анализа уровней различных молекулярных маркеров тромба у пациентов с высоким риском ВТЭ, чтобы установить наилучшую оценку стратегию раннего выявления пациентов с высоким риском ВТЭ, создать в больнице систему раннего предупреждения ВТЭ, направить клинический персонал на разработку целенаправленных дифференцированных мер вмешательства и эффективно снизить частоту возникновения ВТЭ.
В то же время он окажет поддержку в реализации «повышения стандартного уровня профилактики венозной тромбоэмболии», предложенного в национальной цели повышения качества и безопасности медицинских услуг на 2022 год, и снижения медицинских рисков.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: hong wang, Master
- Номер телефона: 13791123976
- Электронная почта: hongwang1971@163.com
Места учебы
-
-
Shan Dong
-
Jinan, Shan Dong, Китай, 250014
- The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital
-
Контакт:
- li li cao
- Номер телефона: 0531-89269891
- Электронная почта: qykyc309@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
С января 2023 г. по декабрь 2024 г. в качестве субъектов исследования были выбраны 300 хирургических пациентов с высоким риском венозного тромбоза, поступивших в Первую дочернюю больницу Первого Шаньдунского медицинского университета.
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет
- Хирургические стационарные пациенты
- Пациенты, отнесенные к группе высокого риска по оценке риска венозного тромбоза после поступления (оценка по шкале Caprini ≥5)
- Не получал антикоагулянты или тромболизис до поступления
- Пациенты без хронических сердечно-сосудистых заболеваний, аутоиммунных заболеваний, злокачественных опухолей и других заболеваний
- Пациенты без анамнеза венозного тромбоза нижних конечностей
- Молекулярные маркеры тромба выявлялись рутинно при поступлении.
- Члены семей пациентов подписали информированное согласие
Критерий исключения:
- Нарушение свертывающей функции из-за заболевания крови или тяжелой дисфункции печени и почек
- Пациенты с тяжелой травмой или вегетативной выживаемостью в течение 3 месяцев
- Пациенты с длительным приемом антикоагулянтов, глюкокортикоидов и гемостатических препаратов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа венозных тромбозов
У больных натощак собирали венозную кровь и определяли уровень молекулярных маркеров тромбов.
Ультразвуковое цветовое допплеровское сканирование использовалось в качестве «золотого стандарта» для определения наличия ВТЭ.
|
У больных натощак брали венозную кровь для определения уровня молекулярных маркеров тромба.
Ультразвуковое цветовое допплеровское сканирование использовалось в качестве «золотого стандарта» для определения наличия ВТЭ.
По результатам цветной допплерографии пациенты были разделены на группу ВТЭ и группу без ВТЭ.
|
|
Группа без венозного тромбоза
У больных натощак собирали венозную кровь и определяли уровень молекулярных маркеров тромбов.
Ультразвуковое цветовое допплеровское сканирование использовалось в качестве «золотого стандарта» для определения наличия ВТЭ.
|
У больных натощак брали венозную кровь для определения уровня молекулярных маркеров тромба.
Ультразвуковое цветовое допплеровское сканирование использовалось в качестве «золотого стандарта» для определения наличия ВТЭ.
По результатам цветной допплерографии пациенты были разделены на группу ВТЭ и группу без ВТЭ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возникает ли венозный тромбоз
Временное ограничение: На 13-й день после поступления больного
|
На 13-й день после поступления пациента будет проведена цветная допплерография для определения наличия у пациента венозного тромбоза.
|
На 13-й день после поступления больного
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: hong wang, The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 января 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 августа 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 августа 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Hong Wang
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .