Valeur des D-dimères combinés à d'autres marqueurs moléculaires du thrombus dans l'évaluation du risque de TEV chez les patients hospitalisés
24 août 2022 mis à jour par: Hong Wang, Qianfoshan Hospital
La survenue de TEV à l'hôpital est une cause importante de décès inattendu de patients hospitalisés et est devenue un problème sérieux auquel sont confrontés les directeurs d'hôpitaux et le personnel médical clinique. Objectif d'amélioration de la qualité et de la sécurité médicales en 2022", il est urgent d'établir un système d'évaluation et de surveillance des risques de TEV très sensible. À l'heure actuelle, l'échelle d'évaluation des risques de TEV est utilisée pour le dépistage et la surveillance des risques en association avec les D-dimères dans la pratique clinique, mais Les D-dimères ont une faible spécificité et une faible sensibilité, ce qui rend impossible l'évaluation précise du risque de thrombose veineuse. Par conséquent, il est très important d'explorer des marqueurs moléculaires hautement spécifiques de la thrombose pour l'évaluation du risque de TEV. Ce projet analysera la valeur d'un seul ou la détection combinée de différents marqueurs moléculaires de thrombus dans l'évaluation des risques de TEV, établir le meilleur schéma d'évaluation des risques de TEV, améliorer la prévention standardisée de la TEV, réaliser l'intervention précoce de la TEV, réellement réaliser une détection précoce, une prévention précoce et un traitement précoce, et réduire efficacement le survenue de TEV.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
Ce projet vise à explorer la spécificité et la fiabilité de la détection unique ou combinée de différents marqueurs moléculaires de thrombus dans l'évaluation du risque de thrombose veineuse en détectant et en analysant les niveaux de divers marqueurs moléculaires de thrombus chez les patients à haut risque de TEV, afin d'établir la meilleure évaluation stratégie d'identification précoce des patients à haut risque de TEV, construire le système de gestion d'alerte précoce de TEV de l'hôpital, guider le clinique pour formuler des mesures d'intervention graduées ciblées et réduire efficacement la survenue de TEV.
Parallèlement, il apportera un appui à la réalisation de « l'amélioration du taux standard de prévention de la maladie thromboembolique veineuse » proposée dans l'objectif national d'amélioration de la qualité et de la sécurité médicales en 2022 et à la réduction des risques médicaux.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: hong wang, Master
- Numéro de téléphone: 13791123976
- E-mail: hongwang1971@163.com
Lieux d'étude
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Shan Dong
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Jinan, Shan Dong, Chine, 250014
- The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital
-
Contact:
- li li cao
- Numéro de téléphone: 0531-89269891
- E-mail: qykyc309@163.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
De janvier 2023 à décembre 2024, 300 patients chirurgicaux présentant un risque élevé de thrombose veineuse admis au premier hôpital affilié de la première université médicale du Shandong ont été sélectionnés comme sujets d'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 ans
- Patients hospitalisés en chirurgie
- Patients qui ont été évalués comme à haut risque par l'évaluation du risque de thrombose veineuse après l'admission (score de Caprini ≥ 5)
- N'a pas reçu d'anticoagulation ou de thrombolyse avant l'admission
- Patients sans maladie cardiovasculaire chronique, maladie auto-immune, tumeur maligne et autres maladies
- Patients sans antécédent de thrombose veineuse des membres inférieurs
- Les marqueurs moléculaires du thrombus ont été détectés en routine à l'admission
- Les membres de la famille des patients ont signé un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Fonction de coagulation anormale due à une maladie du sang ou à un dysfonctionnement grave du foie et des reins
- Patients avec traumatisme majeur ou survie végétative dans les 3 mois
- Patients utilisant à long terme des médicaments anticoagulants, des glucocorticoïdes et des médicaments hémostatiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe thrombose veineuse
Le sang veineux des patients à jeun a été prélevé et le niveau de marqueurs moléculaires du thrombus a été détecté.
L'échographie Doppler couleur a été utilisée comme "l'étalon-or" pour déterminer si la VTE s'est produite.
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Le sang veineux des patients à jeun a été prélevé pour détecter le niveau de marqueurs moléculaires du thrombus.
L'échographie Doppler couleur a été utilisée comme "l'étalon-or" pour déterminer si la VTE s'est produite.
Selon les résultats du diagnostic par échographie Doppler couleur, les patients ont été divisés en groupe TEV et groupe non TEV.
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Groupe sans thrombose veineuse
Le sang veineux des patients à jeun a été prélevé et le niveau de marqueurs moléculaires du thrombus a été détecté.
L'échographie Doppler couleur a été utilisée comme "l'étalon-or" pour déterminer si la VTE s'est produite.
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Le sang veineux des patients à jeun a été prélevé pour détecter le niveau de marqueurs moléculaires du thrombus.
L'échographie Doppler couleur a été utilisée comme "l'étalon-or" pour déterminer si la VTE s'est produite.
Selon les résultats du diagnostic par échographie Doppler couleur, les patients ont été divisés en groupe TEV et groupe non TEV.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Si la thrombose veineuse se produit
Délai: Au 13ème jour après l'admission du patient
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Le 13ème jour après l'admission du patient, une échographie Doppler couleur sera effectuée pour déterminer si le patient a une thrombose veineuse
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Au 13ème jour après l'admission du patient
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: hong wang, The First Affiliated Hospital Of Shandong First Medical University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 août 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 août 2022
Première publication (Réel)
25 août 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 août 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Hong Wang
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .