Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Värdet av D-dimer kombinerat med andra trombmolekylära markörer vid riskbedömning av VTE hos sjukhuspatienter

24 augusti 2022 uppdaterad av: Hong Wang, Qianfoshan Hospital
Förekomsten av VTE på sjukhus är en viktig orsak till oväntad död hos slutenvårdspatienter och har blivit ett allvarligt problem som sjukhuschefer och klinisk medicinsk personal står inför. Medical Quality and Safety Improvement Goal in 2022", är det brådskande att etablera ett mycket känsligt VTE-riskbedömning och övervakningssystem. För närvarande används VTE-riskbedömningsskala för riskscreening och övervakning i kombination med D-dimer i klinisk praxis, men D-dimer har låg specificitet och dålig sensitivitet, vilket gör det omöjligt att noggrant bedöma risken för venös trombos. Därför är det mycket viktigt att utforska mycket specifika molekylära markörer för trombos för VTE-riskbedömning. Detta projekt kommer att analysera värdet av singel. eller kombinerad detektering av olika trombmolekylära markörer i VTE-riskbedömning, upprätta det bästa VTE-riskbedömningsschemat, förbättra det standardiserade förebyggandet av VTE, realisera tidigt ingripande av VTE, verkligen uppnå tidig upptäckt, tidig förebyggande och tidig behandling, och effektivt minska förekomst av VTE.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta projekt är avsett att utforska specificiteten och tillförlitligheten hos enstaka eller kombinerad detektion av olika trombosmolekylära markörer vid riskbedömning av venös trombos genom att detektera och analysera nivåerna av olika trombmolekylära markörer hos VTE-högriskpatienter, för att fastställa den bästa utvärderingen strategi för tidig identifiering av VTE-högriskpatienter, bygga sjukhusets VTE-varningshanteringssystem, vägleda den kliniska att formulera riktade graderade interventionsåtgärder och effektivt minska förekomsten av VTE. Samtidigt kommer det att ge stöd för förverkligandet av att "förbättra standardpreventionsfrekvensen för venös tromboembolism" som föreslås i det nationella målet för förbättring av medicinsk kvalitet och säkerhet 2022 och att minska medicinska risker.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Shan Dong
      • Jinan, Shan Dong, Kina, 250014
        • The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Från januari 2023 till december 2024 valdes 300 kirurgiska patienter med hög risk för venös trombos inlagda på First Affiliated Hospital vid Shandong First Medical University som studieobjekt.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 18 år
  • Kirurgiska slutenvårdspatienter
  • Patienter som bedömdes som högrisk genom riskbedömning av venös trombos efter inläggning (caprini-poäng ≥5)
  • Fick inte antikoagulering eller trombolys före inläggning
  • Patienter utan kronisk hjärt-kärlsjukdom, autoimmun sjukdom, maligna tumörer och andra sjukdomar
  • Patienter utan tidigare anamnes på venös trombos i nedre extremiteter
  • De molekylära markörerna för tromb detekterades rutinmässigt vid intagningen
  • Patienternas familjemedlemmar skrev under informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Onormal koagulationsfunktion på grund av blodsjukdom eller svår lever- och njurfunktion
  • Patienter med större trauma eller vegetativ överlevnad inom 3 månader
  • Patienter med långvarig användning av antikoagulantia, glukokortikoider och hemostatiska läkemedel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Venös trombosgrupp
Det venösa blodet från patienterna under fastande tillstånd samlades in och nivån av trombmolekylära markörer detekterades. Färgdoppler-ultraljud användes som "guldstandard" för att avgöra om VTE inträffade.
Övrig: Venöst blod samlades in från patienter under fastande tillstånd för att detektera nivån av trombmolekylära markörer
Det venösa blodet från patienterna i fastande tillstånd samlades in för att detektera nivån av trombmolekylära markörer. Färgdoppler-ultraljud användes som "guldstandard" för att avgöra om VTE inträffade. Enligt resultaten av färgdoppler-ultraljudsdiagnostiken delades patienterna in i VTE-grupp och icke VTE-grupp.
Grupp utan venös trombos
Det venösa blodet från patienterna under fastande tillstånd samlades in och nivån av trombmolekylära markörer detekterades. Färgdoppler-ultraljud användes som "guldstandard" för att avgöra om VTE inträffade.
Övrig: Venöst blod samlades in från patienter under fastande tillstånd för att detektera nivån av trombmolekylära markörer
Det venösa blodet från patienterna i fastande tillstånd samlades in för att detektera nivån av trombmolekylära markörer. Färgdoppler-ultraljud användes som "guldstandard" för att avgöra om VTE inträffade. Enligt resultaten av färgdoppler-ultraljudsdiagnostiken delades patienterna in i VTE-grupp och icke VTE-grupp.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Huruvida venös trombos uppstår
Tidsram: Den 13:e dagen efter patientens inläggning
Den 13:e dagen efter patientens inläggning kommer färgdopplerultraljud att utföras för att avgöra om patienten har venös trombos
Den 13:e dagen efter patientens inläggning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Qianfoshan Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: hong wang, The First Affiliated Hospital Of Shandong First Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 januari 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2024

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 augusti 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2022

Första postat (Faktisk)

25 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Hong Wang

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Venös tromboembolisk sjukdom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera