Waarde van D-dimeer gecombineerd met andere trombusmoleculaire markers bij risicobeoordeling van VTE bij gehospitaliseerde patiënten
24 augustus 2022 bijgewerkt door: Hong Wang, Qianfoshan Hospital
Het optreden van VTE in het ziekenhuis is een belangrijke oorzaak van onverwacht overlijden van intramurale patiënten en is een ernstig probleem geworden waarmee ziekenhuismanagers en klinisch medisch personeel worden geconfronteerd. Medical Quality and Safety Improvement Goal in 2022", is het dringend nodig om een zeer gevoelig VTE-risicobeoordelings- en -bewakingssysteem op te zetten. Momenteel wordt de VTE-risicobeoordelingsschaal gebruikt voor risicoscreening en -bewaking in combinatie met D-dimeer in de klinische praktijk, maar D-dimeer heeft een lage specificiteit en slechte gevoeligheid, waardoor het onmogelijk is om het risico op veneuze trombose nauwkeurig te beoordelen. Daarom is het erg belangrijk om zeer specifieke moleculaire markers van trombose te onderzoeken voor VTE-risicobeoordeling. of gecombineerde detectie van verschillende trombus-moleculaire markers in VTE-risicobeoordeling, het beste VTE-risicobeoordelingsschema opstellen, de gestandaardiseerde preventie van VTE verbeteren, de vroege interventie van VTE realiseren, echt vroege detectie, vroege preventie en vroege behandeling bereiken, en effectief de optreden van VTE.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Dit project is bedoeld om de specificiteit en betrouwbaarheid te onderzoeken van enkelvoudige of gecombineerde detectie van verschillende trombus-moleculaire markers bij risicobeoordeling van veneuze trombose door de niveaus van verschillende trombus-moleculaire markers bij VTE-patiënten met een hoog risico te detecteren en te analyseren, om de beste evaluatie vast te stellen strategie voor vroege identificatie van VTE-patiënten met een hoog risico, het opzetten van het beheersysteem voor vroegtijdige waarschuwing van VTE in het ziekenhuis, het begeleiden van de klinische praktijk om gerichte, graduele interventiemaatregelen te formuleren en het optreden van VTE effectief te verminderen.
Tegelijkertijd zal het ondersteuning bieden bij de realisatie van "het verbeteren van het standaardpreventiepercentage van veneuze trombo-embolie", zoals voorgesteld in de nationale doelstelling voor verbetering van de medische kwaliteit en veiligheid in 2022 en het verminderen van medische risico's.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
300
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: hong wang, Master
- Telefoonnummer: 13791123976
- E-mail: hongwang1971@163.com
Studie Locaties
-
-
Shan Dong
-
Jinan, Shan Dong, China, 250014
- The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital
-
Contact:
- li li cao
- Telefoonnummer: 0531-89269891
- E-mail: qykyc309@163.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Van januari 2023 tot december 2024 werden 300 chirurgische patiënten met een hoog risico op veneuze trombose die waren opgenomen in het First Affiliated Hospital van de Shandong First Medical University geselecteerd als proefpersonen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 18 jaar
- Chirurgische intramurale patiënten
- Patiënten bij wie het risico op veneuze trombose na opname als hoogrisico werd beoordeeld (capriniscore ≥5)
- Kreeg voor opname geen antistolling of trombolyse
- Patiënten zonder chronische hart- en vaatziekten, auto-immuunziekten, kwaadaardige tumoren en andere ziekten
- Patiënten zonder voorgeschiedenis van veneuze trombose van de onderste ledematen
- De moleculaire markers van trombus werden routinematig gedetecteerd bij opname
- De familieleden van de patiënten ondertekenden geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Abnormale stollingsfunctie als gevolg van bloedziekte of ernstige lever- en nierdisfunctie
- Patiënten met groot trauma of vegetatieve overleving binnen 3 maanden
- Patiënten met langdurig gebruik van anticoagulantia, glucocorticoïden en hemostatische geneesmiddelen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Veneuze trombose groep
Het veneuze bloed van de patiënten in nuchtere toestand werd verzameld en het niveau van trombus-moleculaire markers werd gedetecteerd.
Color Doppler-echografie werd gebruikt als de "gouden standaard" om te bepalen of VTE optrad.
|
Het veneuze bloed van de patiënten in nuchtere toestand werd verzameld om het niveau van trombus-moleculaire markers te detecteren.
Color Doppler-echografie werd gebruikt als de "gouden standaard" om te bepalen of VTE optrad.
Volgens de kleuren Doppler-echografie-diagnoseresultaten werden de patiënten verdeeld in VTE-groep en niet-VTE-groep.
|
|
Groep zonder veneuze trombose
Het veneuze bloed van de patiënten in nuchtere toestand werd verzameld en het niveau van trombus-moleculaire markers werd gedetecteerd.
Color Doppler-echografie werd gebruikt als de "gouden standaard" om te bepalen of VTE optrad.
|
Het veneuze bloed van de patiënten in nuchtere toestand werd verzameld om het niveau van trombus-moleculaire markers te detecteren.
Color Doppler-echografie werd gebruikt als de "gouden standaard" om te bepalen of VTE optrad.
Volgens de kleuren Doppler-echografie-diagnoseresultaten werden de patiënten verdeeld in VTE-groep en niet-VTE-groep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Of veneuze trombose optreedt
Tijdsspanne: Op de 13e dag na opname van de patiënt
|
Op de 13e dag na opname wordt kleuren Doppler-echografie uitgevoerd om vast te stellen of de patiënt veneuze trombose heeft
|
Op de 13e dag na opname van de patiënt
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: hong wang, The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 januari 2023
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2024
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 augustus 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 augustus 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 augustus 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 augustus 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 augustus 2022
Laatst geverifieerd
1 augustus 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Hong Wang
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .