Valore del D-dimero combinato con altri marcatori molecolari del trombo nella valutazione del rischio di TEV nei pazienti ospedalizzati
24 agosto 2022 aggiornato da: Hong Wang, Qianfoshan Hospital
L'insorgenza di TEV in ospedale è un'importante causa di morte inaspettata di pazienti ricoverati ed è diventato un grave problema affrontato dai dirigenti ospedalieri e dal personale medico clinico. Medical Quality and Safety Improvement Goal in 2022", è urgente istituire un sistema di valutazione e monitoraggio del rischio VTE altamente sensibile. Attualmente, la scala di valutazione del rischio VTE viene utilizzata per lo screening e il monitoraggio del rischio in combinazione con il D-dimero nella pratica clinica, ma Il D-dimero ha una bassa specificità e una scarsa sensibilità, il che rende impossibile valutare con precisione il rischio di trombosi venosa. Pertanto, è molto importante esplorare marcatori molecolari altamente specifici di trombosi per la valutazione del rischio di TEV. Questo progetto analizzerà il valore del singolo o il rilevamento combinato di diversi marcatori molecolari di trombosi nella valutazione del rischio di TEV, stabilire il miglior schema di valutazione del rischio di TEV, migliorare la prevenzione standardizzata di TEV, realizzare l'intervento precoce di TEV, ottenere veramente la diagnosi precoce, la prevenzione precoce e il trattamento precoce e ridurre efficacemente il comparsa di TEV.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo progetto ha lo scopo di esplorare la specificità e l'affidabilità del rilevamento singolo o combinato di diversi marcatori molecolari del trombo nella valutazione del rischio di trombosi venosa rilevando e analizzando i livelli di vari marcatori molecolari del trombo nei pazienti ad alto rischio di TEV, in modo da stabilire la migliore valutazione strategia per l'identificazione precoce dei pazienti ad alto rischio di TEV, costruire il sistema di gestione dell'allarme precoce di TEV dell'ospedale, guidare il clinico a formulare misure di intervento graduate mirate e ridurre efficacemente l'insorgenza di TEV.
Allo stesso tempo, fornirà supporto per la realizzazione del "miglioramento del tasso di prevenzione standard del tromboembolismo venoso" proposto nell'obiettivo nazionale di miglioramento della qualità e della sicurezza medica nel 2022 e la riduzione dei rischi medici.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
300
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: hong wang, Master
- Numero di telefono: 13791123976
- Email: hongwang1971@163.com
Luoghi di studio
-
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Shan Dong
-
Jinan, Shan Dong, Cina, 250014
- The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital
-
Contatto:
- li li cao
- Numero di telefono: 0531-89269891
- Email: qykyc309@163.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Da gennaio 2023 a dicembre 2024, 300 pazienti chirurgici ad alto rischio di trombosi venosa ricoverati presso il First Affiliated Hospital della Shandong First Medical University sono stati selezionati come soggetti dello studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 18 anni
- Ricoverati chirurgici
- Pazienti che sono stati valutati come ad alto rischio dalla valutazione del rischio di trombosi venosa dopo il ricovero (punteggio caprini ≥5)
- Non ha ricevuto anticoagulanti o trombolisi prima del ricovero
- Pazienti senza malattie cardiovascolari croniche, malattie autoimmuni, tumori maligni e altre malattie
- Pazienti senza precedenti di trombosi venosa degli arti inferiori
- I marcatori molecolari del trombo sono stati rilevati di routine al momento del ricovero
- I familiari dei pazienti hanno firmato il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Funzione anormale della coagulazione dovuta a malattie del sangue o grave disfunzione epatica e renale
- Pazienti con trauma maggiore o sopravvivenza vegetativa entro 3 mesi
- Pazienti con uso a lungo termine di farmaci anticoagulanti, glucocorticoidi e farmaci emostatici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo trombosi venosa
È stato raccolto il sangue venoso dei pazienti a digiuno ed è stato rilevato il livello dei marcatori molecolari del trombo.
L'ecografia color Doppler è stata utilizzata come "gold standard" per determinare se si è verificato TEV.
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Il sangue venoso dei pazienti a digiuno è stato raccolto per rilevare il livello dei marcatori molecolari del trombo.
L'ecografia color Doppler è stata utilizzata come "gold standard" per determinare se si è verificato TEV.
Secondo i risultati della diagnosi ecografica color Doppler, i pazienti sono stati divisi in gruppo VTE e gruppo non VTE.
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Gruppo senza trombosi venosa
È stato raccolto il sangue venoso dei pazienti a digiuno ed è stato rilevato il livello dei marcatori molecolari del trombo.
L'ecografia color Doppler è stata utilizzata come "gold standard" per determinare se si è verificato TEV.
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Il sangue venoso dei pazienti a digiuno è stato raccolto per rilevare il livello dei marcatori molecolari del trombo.
L'ecografia color Doppler è stata utilizzata come "gold standard" per determinare se si è verificato TEV.
Secondo i risultati della diagnosi ecografica color Doppler, i pazienti sono stati divisi in gruppo VTE e gruppo non VTE.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Se si verifica una trombosi venosa
Lasso di tempo: Il 13° giorno dopo il ricovero del paziente
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Il 13° giorno dopo il ricovero del paziente verrà eseguita l'ecografia color Doppler per determinare se il paziente ha una trombosi venosa
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Il 13° giorno dopo il ricovero del paziente
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: hong wang, The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 gennaio 2023
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2024
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 agosto 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 agosto 2022
Primo Inserito (Effettivo)
25 agosto 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 agosto 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 agosto 2022
Ultimo verificato
1 agosto 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Hong Wang
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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