Valor del dímero D combinado con otros marcadores moleculares de trombos en la evaluación del riesgo de TEV en pacientes hospitalizados
24 de agosto de 2022 actualizado por: Hong Wang, Qianfoshan Hospital
La aparición de TEV en el hospital es una causa importante de muerte inesperada de pacientes hospitalizados y se ha convertido en un problema grave al que se enfrentan los directores de hospitales y el personal médico clínico. Bajo el objetivo de "Mejorar la tasa estándar de prevención de tromboembolismo venoso" propuesto en el "National Objetivo de mejora de la calidad y la seguridad médica en 2022", es urgente establecer un sistema de seguimiento y evaluación del riesgo de TEV altamente sensible. El dímero D tiene baja especificidad y baja sensibilidad, lo que hace que sea imposible evaluar con precisión el riesgo de trombosis venosa. Por lo tanto, es muy importante explorar marcadores moleculares altamente específicos de trombosis para la evaluación del riesgo de TEV. Este proyecto analizará el valor de o detección combinada de diferentes marcadores moleculares de trombos en la evaluación de riesgo de TEV, establecer el mejor esquema de evaluación de riesgo de TEV, mejorar la prevención estandarizada de TEV, realizar la intervención temprana de TEV, lograr realmente la detección temprana, la prevención temprana y el tratamiento temprano, y reducir efectivamente la aparición de TEV.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Este proyecto tiene como objetivo explorar la especificidad y confiabilidad de la detección única o combinada de diferentes marcadores moleculares de trombos en la evaluación del riesgo de trombosis venosa mediante la detección y el análisis de los niveles de varios marcadores moleculares de trombos en pacientes con alto riesgo de TEV, a fin de establecer la mejor evaluación. estrategia para la identificación temprana de pacientes de alto riesgo de TEV, construir el sistema de gestión de alerta temprana de TEV del hospital, guiar al clínico para formular medidas de intervención graduadas específicas y reducir efectivamente la aparición de TEV.
Al mismo tiempo, brindará apoyo para la realización de "mejorar la tasa estándar de prevención de tromboembolismo venoso" propuesta en la meta nacional de mejora de la calidad y seguridad médica en 2022 y reducir los riesgos médicos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: hong wang, Master
- Número de teléfono: 13791123976
- Correo electrónico: hongwang1971@163.com
Ubicaciones de estudio
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Shan Dong
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Jinan, Shan Dong, Porcelana, 250014
- The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital
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Contacto:
- li li cao
- Número de teléfono: 0531-89269891
- Correo electrónico: qykyc309@163.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Desde enero de 2023 hasta diciembre de 2024, 300 pacientes quirúrgicos con alto riesgo de trombosis venosa ingresados en el First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University fueron seleccionados como sujetos de estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- Pacientes hospitalizados quirúrgicos
- Pacientes que fueron evaluados como de alto riesgo por la evaluación del riesgo de trombosis venosa después del ingreso (puntuación de caprini ≥5)
- No recibió anticoagulación ni trombólisis antes del ingreso
- Pacientes sin enfermedad cardiovascular crónica, enfermedad autoinmune, tumor maligno y otras enfermedades
- Pacientes sin historia previa de trombosis venosa de miembros inferiores
- Los marcadores moleculares de trombo se detectaron de forma rutinaria al ingreso
- Los familiares de los pacientes firmaron el consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Función de coagulación anormal debido a enfermedad de la sangre o disfunción hepática y renal grave
- Pacientes con trauma mayor o supervivencia vegetativa dentro de los 3 meses
- Pacientes con uso a largo plazo de fármacos anticoagulantes, glucocorticoides y fármacos hemostáticos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de trombosis venosa
Se recolectó sangre venosa de los pacientes en ayunas y se detectó el nivel de marcadores moleculares del trombo.
La ecografía Doppler color se utilizó como el "estándar de oro" para determinar si se produjo TEV.
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Se recolectó sangre venosa de los pacientes en ayunas para detectar el nivel de marcadores moleculares del trombo.
La ecografía Doppler color se utilizó como el "estándar de oro" para determinar si se produjo TEV.
De acuerdo con los resultados del diagnóstico por ultrasonido Doppler color, los pacientes se dividieron en un grupo con TEV y un grupo sin TEV.
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Grupo sin trombosis venosa
Se recolectó sangre venosa de los pacientes en ayunas y se detectó el nivel de marcadores moleculares del trombo.
La ecografía Doppler color se utilizó como el "estándar de oro" para determinar si se produjo TEV.
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Se recolectó sangre venosa de los pacientes en ayunas para detectar el nivel de marcadores moleculares del trombo.
La ecografía Doppler color se utilizó como el "estándar de oro" para determinar si se produjo TEV.
De acuerdo con los resultados del diagnóstico por ultrasonido Doppler color, los pacientes se dividieron en un grupo con TEV y un grupo sin TEV.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Si se produce trombosis venosa
Periodo de tiempo: A los 13 días del ingreso del paciente
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Al día 13 del ingreso del paciente se realizará una ecografía Doppler color para determinar si el paciente presenta trombosis venosa
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A los 13 días del ingreso del paciente
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: hong wang, The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
25 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Hong Wang
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .