Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Værdien af ​​D-dimer kombineret med andre trombemolekylære markører i risikovurdering af VTE hos indlagte patienter

24. august 2022 opdateret af: Hong Wang, Qianfoshan Hospital
Forekomsten af ​​VTE på hospitaler er en vigtig årsag til uventet død blandt indlagte patienter og er blevet et alvorligt problem, som hospitalsledere og klinisk medicinsk personale står over for. Mål for forbedring af medicinsk kvalitet og sikkerhed i 2022", er det presserende at etablere et meget følsomt VTE-risikovurderings- og overvågningssystem. På nuværende tidspunkt bruges VTE-risikovurderingsskalaen til risikoscreening og overvågning i kombination med D-dimer i klinisk praksis, men D-dimer har lav specificitet og dårlig sensitivitet, hvilket gør det umuligt at vurdere risikoen for venøs trombose nøjagtigt. Derfor er det meget vigtigt at udforske meget specifikke molekylære markører for trombose til VTE risikovurdering. Dette projekt vil analysere værdien af ​​enkeltstående eller kombineret påvisning af forskellige trombemolekylære markører i VTE-risikovurdering, etablere det bedste VTE-risikovurderingsskema, forbedre den standardiserede forebyggelse af VTE, realisere den tidlige intervention af VTE, virkelig opnå tidlig påvisning, tidlig forebyggelse og tidlig behandling og effektivt reducere forekomst af VTE.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette projekt har til formål at udforske specificiteten og pålideligheden af ​​enkelt eller kombineret påvisning af forskellige trombemolekylære markører i risikovurdering af venøs trombose ved at detektere og analysere niveauerne af forskellige trombemolekylære markører hos VTE højrisikopatienter for at etablere den bedste evaluering strategi for tidlig identifikation af VTE-højrisikopatienter, opbygge hospitalets VTE-tidlige advarselsstyringssystem, guide den kliniske til at formulere målrettede graderede interventionsforanstaltninger og effektivt reducere forekomsten af ​​VTE. Samtidig vil det yde støtte til realiseringen af ​​"forbedring af standardforebyggelsesraten for venøs tromboemboli" foreslået i det nationale mål for forbedring af medicinsk kvalitet og sikkerhed i 2022 og reduktion af medicinske risici.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Shan Dong
      • Jinan, Shan Dong, Kina, 250014
        • The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Fra januar 2023 til december 2024 blev 300 kirurgiske patienter med høj risiko for venøs trombose indlagt på First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University udvalgt som forsøgspersoner

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Kirurgiske indlagte patienter
  • Patienter, der blev vurderet som højrisiko ved risikovurdering af venøs trombose efter indlæggelse (caprini-score ≥5)
  • Fik ikke antikoagulering eller trombolyse før indlæggelse
  • Patienter uden kronisk kardiovaskulær sygdom, autoimmun sygdom, ondartet tumor og andre sygdomme
  • Patienter uden tidligere venøs trombose i underekstremiteterne
  • De molekylære markører for trombe blev påvist rutinemæssigt ved indlæggelse
  • Patienternes familiemedlemmer underskrev informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Unormal koagulationsfunktion på grund af blodsygdom eller alvorlig lever- og nyredysfunktion
  • Patienter med større traumer eller vegetativ overlevelse inden for 3 måneder
  • Patienter med langvarig brug af antikoagulerende lægemidler, glukokortikoider og hæmostatiske lægemidler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Venøs trombose gruppe
Det venøse blod fra patienterne under fastende blev opsamlet, og niveauet af trombemolekylære markører blev påvist. Color Doppler ultralyd blev brugt som "guldstandarden" til at bestemme, om VTE forekom.
Andet: Venøst ​​blod blev opsamlet fra patienter under fastende tilstand for at påvise niveauet af molekylære trombemarkører
Det venøse blod fra patienterne i fastende tilstand blev opsamlet for at detektere niveauet af trombemolekylære markører. Color Doppler ultralyd blev brugt som "guldstandarden" til at bestemme, om VTE forekom. Ifølge resultaterne af farvedoppler-ultralyddiagnose blev patienterne opdelt i VTE-gruppe og ikke-VTE-gruppe.
Gruppe uden venøs trombose
Det venøse blod fra patienterne under fastende blev opsamlet, og niveauet af trombemolekylære markører blev påvist. Color Doppler ultralyd blev brugt som "guldstandarden" til at bestemme, om VTE forekom.
Andet: Venøst ​​blod blev opsamlet fra patienter under fastende tilstand for at påvise niveauet af molekylære trombemarkører
Det venøse blod fra patienterne i fastende tilstand blev opsamlet for at detektere niveauet af trombemolekylære markører. Color Doppler ultralyd blev brugt som "guldstandarden" til at bestemme, om VTE forekom. Ifølge resultaterne af farvedoppler-ultralyddiagnose blev patienterne opdelt i VTE-gruppe og ikke-VTE-gruppe.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Om der opstår venøs trombose
Tidsramme: På 13. dagen efter patientens indlæggelse
På den 13. dag efter patientens indlæggelse vil der blive udført farve Doppler ultralyd for at afgøre, om patienten har venøs trombose
På 13. dagen efter patientens indlæggelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Qianfoshan Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: hong wang, The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. august 2022

Først opslået (Faktiske)

25. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Hong Wang

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Venøs tromboembolisk sygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner