このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

入院患者における VTE のリスク評価における他の血栓分子マーカーと組み合わせた D ダイマーの価値

2022年8月24日 更新者:Hong Wang、Qianfoshan Hospital
病院におけるVTEの発生は、入院患者の予期せぬ死亡の重要な原因となっており、病院管理者や臨床医療従事者にとって深刻な問題となっています。 2022年の医療の質・安全性向上目標」に基づき、高感度のVTEリスク評価・モニタリングシステムの確立が急務となっています。 現在、臨床現場ではVTEリスク評価スケールをDダイマーと併用してリスクスクリーニング・モニタリングに使用していますが、 D-ダイマーは特異性が低く、感度も低いため、静脈血栓症のリスクを正確に評価することが不可能です。したがって、VTE リスク評価には、特異性の高い血栓症の分子マーカーを探索することが非常に重要です。このプロジェクトでは、単一のダイマーの価値を分析します。 VTE リスク評価におけるさまざまな血栓分子マーカーの検出を組み合わせたり、最適な VTE リスク評価スキームを確立したり、VTE の標準化された予防を改善したり、VTE の早期介入を実現したり、早期発見、早期予防、早期治療を真に達成したり、効果的に血栓を減らしたりすることができます。 VTEの発生。

調査の概要

詳細な説明

このプロジェクトは、最良の評価を確立するために、VTE 高リスク患者におけるさまざまな血栓分子マーカーのレベルを検出および分析することにより、静脈血栓症リスク評価におけるさまざまな血栓分子マーカーの単一または組み合わせ検出の特異性と信頼性を調査することを目的としています。 VTE の高リスク患者を早期に特定するための戦略、病院の VTE 早期警告管理システムの構築、目標を絞った段階的介入措置を策定するよう臨床現場を指導し、VTE の発生を効果的に削減します。 同時に、2022年の国の医療の質・安全性向上目標で掲げる「静脈血栓塞栓症の標準予防率の向上」の実現と医療リスクの低減を支援する。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Shan Dong
      • Jinan、Shan Dong、中国、250014
        • The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2023年1月から2024年12月までに、山東第一医科大学第一付属病院に入院した静脈血栓症のリスクが高い外科患者300人が研究対象として選ばれた。

説明

包含基準:

  • 年齢 18 歳以上
  • 外科入院患者
  • 入院後の静脈血栓症リスク評価により高リスクと判定された患者(カプリニスコア5以上)
  • 入院前に抗凝固療法または血栓溶解療法を受けていない
  • 慢性心血管疾患、自己免疫疾患、悪性腫瘍などの疾患を有していない患者
  • 下肢静脈血栓症の既往歴のない患者
  • 血栓の分子マーカーは入院時に定期的に検出された
  • 患者の家族はインフォームドコンセントに署名しました

除外基準:

  • 血液疾患または重度の肝臓および腎臓の機能障害による凝固機能の異常
  • 3か月以内に大きな外傷または植物生存を有する患者
  • 抗凝固薬、グルココルチコイド、止血薬を長期使用している患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
静脈血栓症グループ
絶食状態の患者の静脈血を採取し、血栓分子マーカーのレベルを検出した。 カラードップラー超音波検査は、VTE が発生したかどうかを判断するための「ゴールドスタンダード」として使用されました。
絶食状態の患者の静脈血を採取して、血栓分子マーカーのレベルを検出した。 カラードップラー超音波検査は、VTE が発生したかどうかを判断するための「ゴールドスタンダード」として使用されました。 カラードプラ超音波診断結果に従って、患者はVTE群と非VTE群に分けられた。
静脈血栓症のないグループ
絶食状態の患者の静脈血を採取し、血栓分子マーカーのレベルを検出した。 カラードップラー超音波検査は、VTE が発生したかどうかを判断するための「ゴールドスタンダード」として使用されました。
絶食状態の患者の静脈血を採取して、血栓分子マーカーのレベルを検出した。 カラードップラー超音波検査は、VTE が発生したかどうかを判断するための「ゴールドスタンダード」として使用されました。 カラードプラ超音波診断結果に従って、患者はVTE群と非VTE群に分けられた。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
静脈血栓症が発生しているかどうか
時間枠:入院後13日目
患者の入院後 13 日目に、患者が静脈血栓症を患っているかどうかを判断するためにカラードップラー超音波検査が実行されます。
入院後13日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:hong wang、The First Affiliated Hospital Of Shandong First Medical University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2023年1月1日

一次修了 (予想される)

2024年12月1日

研究の完了 (予想される)

2024年12月1日

試験登録日

最初に提出

2022年8月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年8月24日

最初の投稿 (実際)

2022年8月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年8月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年8月24日

最終確認日

2022年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

静脈血栓塞栓症の臨床試験

  • Adelphi Values LLC
    Blueprint Medicines Corporation
    完了
    肥満細胞性白血病 (MCL) | 攻撃的な全身性肥満細胞症 (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | くすぶり全身性肥満細胞症 (SSM) | 無痛性全身性肥満細胞症 (ISM) ISM サブグループが完全に募集されました
    アメリカ
3
購読する