Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnota D-dimeru v kombinaci s dalšími molekulárními markery trombu při hodnocení rizika VTE u hospitalizovaných pacientů

24. srpna 2022 aktualizováno: Hong Wang, Qianfoshan Hospital
Výskyt VTE v nemocnici je důležitou příčinou neočekávaného úmrtí hospitalizovaných pacientů a stal se vážným problémem, kterému čelí manažeři nemocnic a klinický lékařský personál. Lékařský cíl zlepšení kvality a bezpečnosti v roce 2022“, je naléhavě nutné zavést vysoce citlivý systém hodnocení a monitorování rizika VTE. V současné době se škála hodnocení rizika VTE používá pro screening a monitorování rizik v kombinaci s D-dimerem v klinické praxi, ale D-dimer má nízkou specificitu a nízkou senzitivitu, což znemožňuje přesné posouzení rizika žilní trombózy. Proto je velmi důležité prozkoumat vysoce specifické molekulární markery trombózy pro hodnocení rizika VTE. Tento projekt bude analyzovat hodnotu jednotlivých nebo kombinovanou detekci různých molekulárních markerů trombu při hodnocení rizika VTE, zavést nejlepší schéma hodnocení rizika VTE, zlepšit standardizovanou prevenci VTE, realizovat včasnou intervenci VTE, skutečně dosáhnout včasné detekce, včasné prevence a včasné léčby a účinně snížit výskyt VTE.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem tohoto projektu je prozkoumat specifičnost a spolehlivost jediné nebo kombinované detekce různých molekulárních markerů trombu při hodnocení rizika žilní trombózy detekcí a analýzou hladin různých molekulárních markerů trombu u pacientů s vysokým rizikem VTE, aby bylo možné stanovit nejlepší hodnocení strategie pro včasnou identifikaci pacientů s vysokým rizikem VTE, vybudovat nemocniční systém včasného varování VTE, vést klinické pracovníky k formulaci cílených odstupňovaných intervenčních opatření a účinně snížit výskyt VTE. Zároveň poskytne podporu pro realizaci „zlepšení standardní míry prevence žilního tromboembolismu“ navrženého v národním cíli zlepšení kvality a bezpečnosti medicíny v roce 2022 a snížení lékařských rizik.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Shan Dong
      • Jinan, Shan Dong, Čína, 250014
        • The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Od ledna 2023 do prosince 2024 bylo jako subjekty studie vybráno 300 chirurgických pacientů s vysokým rizikem žilní trombózy přijatých do First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let
  • Chirurgičtí hospitalizovaní pacienti
  • Pacienti, kteří byli po přijetí hodnoceni jako vysoce rizikoví na základě posouzení rizika žilní trombózy (caprini skóre ≥5)
  • Před přijetím nedostal antikoagulační léčbu ani trombolýzu
  • Pacienti bez chronického kardiovaskulárního onemocnění, autoimunitního onemocnění, zhoubného nádoru a dalších onemocnění
  • Pacienti bez předchozí anamnézy žilní trombózy dolních končetin
  • Molekulární markery trombu byly detekovány rutinně při příjmu
  • Rodinní příslušníci pacientů podepsali informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Abnormální koagulační funkce v důsledku onemocnění krve nebo závažné dysfunkce jater a ledvin
  • Pacienti s velkým traumatem nebo vegetativním přežitím do 3 měsíců
  • Pacienti s dlouhodobým užíváním antikoagulačních léků, glukokortikoidů a hemostatických léků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina žilní trombózy
U pacientů nalačno byla odebírána žilní krev a byla detekována hladina molekulárních markerů trombu. Barevný dopplerovský ultrazvuk byl použit jako „zlatý standard“ k určení, zda došlo k VTE.
Jiný: Žilní krev byla odebírána pacientům nalačno k detekci hladiny molekulárních markerů trombu
Žilní krev pacientů ve stavu nalačno byla odebrána pro detekci hladiny molekulárních markerů trombu. Barevný dopplerovský ultrazvuk byl použit jako „zlatý standard“ k určení, zda došlo k VTE. Podle výsledků diagnostiky barevného dopplerovského ultrazvuku byli pacienti rozděleni do skupiny VTE a skupiny bez VTE.
Skupina bez žilní trombózy
U pacientů nalačno byla odebírána žilní krev a byla detekována hladina molekulárních markerů trombu. Barevný dopplerovský ultrazvuk byl použit jako „zlatý standard“ k určení, zda došlo k VTE.
Jiný: Žilní krev byla odebírána pacientům nalačno k detekci hladiny molekulárních markerů trombu
Žilní krev pacientů ve stavu nalačno byla odebrána pro detekci hladiny molekulárních markerů trombu. Barevný dopplerovský ultrazvuk byl použit jako „zlatý standard“ k určení, zda došlo k VTE. Podle výsledků diagnostiky barevného dopplerovského ultrazvuku byli pacienti rozděleni do skupiny VTE a skupiny bez VTE.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zda dochází k žilní trombóze
Časové okno: 13. den po přijetí pacienta
13. den po přijetí pacienta bude proveden barevný dopplerovský ultrazvuk ke zjištění, zda pacient nemá žilní trombózu
13. den po přijetí pacienta

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Qianfoshan Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: hong wang, The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. ledna 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

25. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Hong Wang

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žilní tromboembolické onemocnění

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit