- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05515549
D-dimeerin arvo yhdistettynä muihin veritulpan molekyylimarkkereihin sairaalapotilaiden laskimotromboembolian riskinarvioinnissa
keskiviikko 24. elokuuta 2022 päivittänyt: Hong Wang, Qianfoshan Hospital
Laskimotromboembolian esiintyminen sairaalassa on tärkeä syy sairaalapotilaiden odottamattomaan kuolemaan, ja siitä on tullut sairaalajohtajien ja kliinisen hoitohenkilökunnan kohtaama vakava ongelma. Kansallisessa tutkimuksessa ehdotetun tavoitteen mukaisesti "laskimotromboembolian standardien ehkäisynopeuden parantaminen" Lääketieteellisen laadun ja turvallisuuden parantamistavoite 2022", on kiireellisesti perustettava erittäin herkkä VTE-riskinarviointi- ja seurantajärjestelmä. Tällä hetkellä VTE-riskinarviointiasteikkoa käytetään riskien seulonnassa ja seurannassa yhdessä D-dimeerin kanssa kliinisessä käytännössä, mutta D-dimeerillä on alhainen spesifisyys ja heikko herkkyys, minkä vuoksi laskimotromboosiriskin tarkka arviointi on mahdotonta. Sen vuoksi on erittäin tärkeää tutkia tromboosin erittäin spesifisiä molekyylimarkkereita laskimotromboembolian riskinarviointia varten. Tässä projektissa analysoidaan yksittäisen tromboosin arvoa. tai yhdistettynä erilaisten veritulpan molekyylimarkkerien havaitseminen laskimotromboembolian riskinarvioinnissa, luoda paras VTE-riskinarviointijärjestelmä, parantaa VTE:n standardoitua ehkäisyä, toteuttaa VTE:n varhainen interventio, todella saavuttaa varhainen havaitseminen, varhainen ehkäisy ja varhainen hoito sekä vähentää tehokkaasti VTE:n esiintyminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän projektin tarkoituksena on tutkia erilaisten veritulpan molekyylimarkkerien yksittäisen tai yhdistetyn havaitsemisen spesifisyyttä ja luotettavuutta laskimotromboosiriskin arvioinnissa havaitsemalla ja analysoimalla erilaisten veritulpan molekyylimarkkerien tasoja laskimotromboemboliaa sairastavilla korkean riskin potilailla, jotta saadaan aikaan paras mahdollinen arviointi. strategia korkean riskin laskimotromboemboliaa sairastavien potilaiden varhaiseen tunnistamiseen, rakentaa sairaalan VTE-varhaisvaroitusjärjestelmä, ohjata kliinisiä muotoilemaan kohdennettuja asteittaisia interventiotoimenpiteitä ja vähentää tehokkaasti laskimotromboemboliaa.
Samalla se tukee kansallisessa lääketieteellisen laadun ja turvallisuuden parantamistavoitteessa vuonna 2022 ehdotetun "laskimotromboembolian standardin ehkäisyasteen parantamisen" toteuttamista ja lääketieteellisten riskien vähentämistä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: hong wang, Master
- Puhelinnumero: 13791123976
- Sähköposti: hongwang1971@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Shan Dong
-
Jinan, Shan Dong, Kiina, 250014
- The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- li li cao
- Puhelinnumero: 0531-89269891
- Sähköposti: qykyc309@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tammikuun 2023 ja joulukuun 2024 välisenä aikana tutkimuskohteiksi valittiin 300 kirurgista potilasta, joilla oli suuri laskimotukoksen riski ja jotka on otettu Shandongin ensimmäiseen lääketieteelliseen yliopistoon.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Kirurgiset sairaalahoidot
- Potilaat, jotka arvioitiin suuren riskin omaaviksi laskimotromboosiriskin arvioinnissa sisäänoton jälkeen (caprini-pistemäärä ≥5)
- Ei saanut antikoagulaatiota tai trombolyysiä ennen vastaanottoa
- Potilaat, joilla ei ole kroonista sydän- ja verisuonisairautta, autoimmuunisairautta, pahanlaatuista kasvainta ja muita sairauksia
- Potilaat, joilla ei ole aiemmin ollut alaraajojen laskimotromboosia
- Veritulpan molekyylimarkkerit havaittiin rutiininomaisesti vastaanoton yhteydessä
- Potilaiden perheenjäsenet allekirjoittivat tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Epänormaali hyytymistoiminta, joka johtuu verisairauksista tai vaikeasta maksan ja munuaisten toimintahäiriöstä
- Potilaat, joilla on suuri trauma tai vegetatiivinen eloonjääminen 3 kuukauden sisällä
- Potilaat, jotka käyttävät pitkään antikoagulantteja, glukokortikoideja ja hemostaattisia lääkkeitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Laskimotromboosiryhmä
Paastotilassa olevien potilaiden laskimoveri kerättiin ja veritulpan molekyylimarkkerien taso havaittiin.
Color Doppler -ultraääntä käytettiin "kultastandardina" määritettäessä, esiintyikö VTE:tä.
|
Paastotilassa olevien potilaiden laskimoveri kerättiin veritulpan molekyylimarkkerien tason havaitsemiseksi.
Color Doppler -ultraääntä käytettiin "kultastandardina" määritettäessä, esiintyikö VTE:tä.
Väri-Doppler-ultraäänidiagnoosin tulosten perusteella potilaat jaettiin VTE-ryhmään ja ei-VTE-ryhmään.
|
Ryhmä ilman laskimotromboosia
Paastotilassa olevien potilaiden laskimoveri kerättiin ja veritulpan molekyylimarkkerien taso havaittiin.
Color Doppler -ultraääntä käytettiin "kultastandardina" määritettäessä, esiintyikö VTE:tä.
|
Paastotilassa olevien potilaiden laskimoveri kerättiin veritulpan molekyylimarkkerien tason havaitsemiseksi.
Color Doppler -ultraääntä käytettiin "kultastandardina" määritettäessä, esiintyikö VTE:tä.
Väri-Doppler-ultraäänidiagnoosin tulosten perusteella potilaat jaettiin VTE-ryhmään ja ei-VTE-ryhmään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tapahtuuko laskimotukos
Aikaikkuna: 13. päivänä potilaan vastaanoton jälkeen
|
13. päivänä potilaan vastaanoton jälkeen tehdään väridoppler-ultraääni sen selvittämiseksi, onko potilaalla laskimotromboosi
|
13. päivänä potilaan vastaanoton jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: hong wang, The First Affiliated Hospital Of Shandong First Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 25. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 25. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Hong Wang
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Laskimotromboembolinen sairaus
-
Genentech, Inc.ValmisDysfunctional Central Venous Access Devices (CVADS)
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...ValmisKrooniset hemodialyysipotilaat | Vascular Abord: Native Arterio-venous fisteli | Napinläven kanylointiBelgia