Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

D-dimeerin arvo yhdistettynä muihin veritulpan molekyylimarkkereihin sairaalapotilaiden laskimotromboembolian riskinarvioinnissa

keskiviikko 24. elokuuta 2022 päivittänyt: Hong Wang, Qianfoshan Hospital
Laskimotromboembolian esiintyminen sairaalassa on tärkeä syy sairaalapotilaiden odottamattomaan kuolemaan, ja siitä on tullut sairaalajohtajien ja kliinisen hoitohenkilökunnan kohtaama vakava ongelma. Kansallisessa tutkimuksessa ehdotetun tavoitteen mukaisesti "laskimotromboembolian standardien ehkäisynopeuden parantaminen" Lääketieteellisen laadun ja turvallisuuden parantamistavoite 2022", on kiireellisesti perustettava erittäin herkkä VTE-riskinarviointi- ja seurantajärjestelmä. Tällä hetkellä VTE-riskinarviointiasteikkoa käytetään riskien seulonnassa ja seurannassa yhdessä D-dimeerin kanssa kliinisessä käytännössä, mutta D-dimeerillä on alhainen spesifisyys ja heikko herkkyys, minkä vuoksi laskimotromboosiriskin tarkka arviointi on mahdotonta. Sen vuoksi on erittäin tärkeää tutkia tromboosin erittäin spesifisiä molekyylimarkkereita laskimotromboembolian riskinarviointia varten. Tässä projektissa analysoidaan yksittäisen tromboosin arvoa. tai yhdistettynä erilaisten veritulpan molekyylimarkkerien havaitseminen laskimotromboembolian riskinarvioinnissa, luoda paras VTE-riskinarviointijärjestelmä, parantaa VTE:n standardoitua ehkäisyä, toteuttaa VTE:n varhainen interventio, todella saavuttaa varhainen havaitseminen, varhainen ehkäisy ja varhainen hoito sekä vähentää tehokkaasti VTE:n esiintyminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän projektin tarkoituksena on tutkia erilaisten veritulpan molekyylimarkkerien yksittäisen tai yhdistetyn havaitsemisen spesifisyyttä ja luotettavuutta laskimotromboosiriskin arvioinnissa havaitsemalla ja analysoimalla erilaisten veritulpan molekyylimarkkerien tasoja laskimotromboemboliaa sairastavilla korkean riskin potilailla, jotta saadaan aikaan paras mahdollinen arviointi. strategia korkean riskin laskimotromboemboliaa sairastavien potilaiden varhaiseen tunnistamiseen, rakentaa sairaalan VTE-varhaisvaroitusjärjestelmä, ohjata kliinisiä muotoilemaan kohdennettuja asteittaisia ​​interventiotoimenpiteitä ja vähentää tehokkaasti laskimotromboemboliaa. Samalla se tukee kansallisessa lääketieteellisen laadun ja turvallisuuden parantamistavoitteessa vuonna 2022 ehdotetun "laskimotromboembolian standardin ehkäisyasteen parantamisen" toteuttamista ja lääketieteellisten riskien vähentämistä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Shan Dong
      • Jinan, Shan Dong, Kiina, 250014
        • The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tammikuun 2023 ja joulukuun 2024 välisenä aikana tutkimuskohteiksi valittiin 300 kirurgista potilasta, joilla oli suuri laskimotukoksen riski ja jotka on otettu Shandongin ensimmäiseen lääketieteelliseen yliopistoon.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Kirurgiset sairaalahoidot
  • Potilaat, jotka arvioitiin suuren riskin omaaviksi laskimotromboosiriskin arvioinnissa sisäänoton jälkeen (caprini-pistemäärä ≥5)
  • Ei saanut antikoagulaatiota tai trombolyysiä ennen vastaanottoa
  • Potilaat, joilla ei ole kroonista sydän- ja verisuonisairautta, autoimmuunisairautta, pahanlaatuista kasvainta ja muita sairauksia
  • Potilaat, joilla ei ole aiemmin ollut alaraajojen laskimotromboosia
  • Veritulpan molekyylimarkkerit havaittiin rutiininomaisesti vastaanoton yhteydessä
  • Potilaiden perheenjäsenet allekirjoittivat tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Epänormaali hyytymistoiminta, joka johtuu verisairauksista tai vaikeasta maksan ja munuaisten toimintahäiriöstä
  • Potilaat, joilla on suuri trauma tai vegetatiivinen eloonjääminen 3 kuukauden sisällä
  • Potilaat, jotka käyttävät pitkään antikoagulantteja, glukokortikoideja ja hemostaattisia lääkkeitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Laskimotromboosiryhmä
Paastotilassa olevien potilaiden laskimoveri kerättiin ja veritulpan molekyylimarkkerien taso havaittiin. Color Doppler -ultraääntä käytettiin "kultastandardina" määritettäessä, esiintyikö VTE:tä.
Paastotilassa olevien potilaiden laskimoveri kerättiin veritulpan molekyylimarkkerien tason havaitsemiseksi. Color Doppler -ultraääntä käytettiin "kultastandardina" määritettäessä, esiintyikö VTE:tä. Väri-Doppler-ultraäänidiagnoosin tulosten perusteella potilaat jaettiin VTE-ryhmään ja ei-VTE-ryhmään.
Ryhmä ilman laskimotromboosia
Paastotilassa olevien potilaiden laskimoveri kerättiin ja veritulpan molekyylimarkkerien taso havaittiin. Color Doppler -ultraääntä käytettiin "kultastandardina" määritettäessä, esiintyikö VTE:tä.
Paastotilassa olevien potilaiden laskimoveri kerättiin veritulpan molekyylimarkkerien tason havaitsemiseksi. Color Doppler -ultraääntä käytettiin "kultastandardina" määritettäessä, esiintyikö VTE:tä. Väri-Doppler-ultraäänidiagnoosin tulosten perusteella potilaat jaettiin VTE-ryhmään ja ei-VTE-ryhmään.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tapahtuuko laskimotukos
Aikaikkuna: 13. päivänä potilaan vastaanoton jälkeen
13. päivänä potilaan vastaanoton jälkeen tehdään väridoppler-ultraääni sen selvittämiseksi, onko potilaalla laskimotromboosi
13. päivänä potilaan vastaanoton jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: hong wang, The First Affiliated Hospital Of Shandong First Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 25. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 25. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Laskimotromboembolinen sairaus

3
Tilaa