Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wartość D-dimeru w połączeniu z innymi markerami molekularnymi skrzepliny w ocenie ryzyka ŻChZZ u pacjentów hospitalizowanych

24 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Hong Wang, Qianfoshan Hospital
Występowanie ŻChZZ w szpitalu jest ważną przyczyną nieoczekiwanego zgonu pacjentów hospitalizowanych i stało się poważnym problemem, z jakim borykają się kierownicy szpitali i kliniczny personel medyczny. W ramach celu „Poprawa standardowego wskaźnika profilaktyki żylnej choroby Cel poprawy jakości i bezpieczeństwa medycznego w 2022 r.”, należy pilnie ustanowić wysoce czuły system oceny i monitorowania ryzyka ŻChZZ. D-dimer ma niską specyficzność i słabą czułość, co uniemożliwia dokładną ocenę ryzyka zakrzepicy żylnej. Dlatego bardzo ważne jest zbadanie wysoce swoistych molekularnych markerów zakrzepicy do oceny ryzyka ŻChZZ. W ramach tego projektu przeanalizowana zostanie wartość pojedynczych lub łączne wykrywanie różnych molekularnych markerów skrzepliny w ocenie ryzyka ŻChZZ, ustalenie najlepszego schematu oceny ryzyka ŻChZZ, udoskonalenie standaryzowanej profilaktyki ŻChZZ, wdrożenie wczesnej interwencji ŻChZZ, rzeczywiste osiągnięcie wczesnego wykrywania, wczesnej profilaktyki i wczesnego leczenia oraz skuteczne ograniczenie wystąpienie ŻChZZ.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Projekt ten ma na celu zbadanie swoistości i wiarygodności pojedynczego lub połączonego wykrywania różnych molekularnych markerów skrzepliny w ocenie ryzyka zakrzepicy żylnej poprzez wykrywanie i analizę poziomów różnych molekularnych markerów skrzepliny u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka ŻChZZ, tak aby ustalić najlepszą ocenę strategię wczesnej identyfikacji pacjentów z grupy wysokiego ryzyka ŻChZZ, zbudować szpitalny system zarządzania wczesnym ostrzeganiem o ŻChZZ, poprowadzić klinikę w celu sformułowania ukierunkowanych, stopniowanych środków interwencyjnych i skutecznie ograniczyć występowanie ŻChZZ. Jednocześnie wesprze realizację zaproponowanego w krajowym celu poprawy jakości i bezpieczeństwa medycznego w 2022 r. „poprawy standardowego wskaźnika profilaktyki żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej” oraz ograniczenia ryzyka medycznego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shan Dong
      • Jinan, Shan Dong, Chiny, 250014
        • The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Od stycznia 2023 r. do grudnia 2024 r. do badania wybrano 300 pacjentów chirurgicznych z wysokim ryzykiem zakrzepicy żylnej przyjętych do Pierwszego Szpitala Stowarzyszonego Pierwszego Uniwersytetu Medycznego w Shandong

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 lat
  • Pacjenci chirurgiczni
  • Pacjenci, których oceniono jako wysokiego ryzyka na podstawie oceny ryzyka zakrzepicy żylnej po przyjęciu (skala Caprini ≥5)
  • Przed przyjęciem nie otrzymał leków przeciwkrzepliwych ani trombolitycznych
  • Pacjenci bez przewlekłych chorób układu krążenia, chorób autoimmunologicznych, nowotworów złośliwych i innych chorób
  • Pacjenci bez historii zakrzepicy żylnej kończyn dolnych
  • Markery molekularne skrzepliny oznaczano rutynowo przy przyjęciu
  • Członkowie rodzin pacjentów podpisali świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Nieprawidłowa funkcja krzepnięcia z powodu choroby krwi lub ciężkiej dysfunkcji wątroby i nerek
  • Pacjenci z poważnym urazem lub przeżyciem wegetatywnym w ciągu 3 miesięcy
  • Pacjenci z długotrwałym stosowaniem leków przeciwzakrzepowych, glikokortykosteroidów i leków hemostatycznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa zakrzepicy żylnej
Od pacjentów na czczo pobierano krew żylną i oznaczano poziom molekularnych markerów skrzepliny. Ultrasonografia z kolorowym dopplerem została wykorzystana jako „złoty standard” do określenia, czy wystąpiła ŻChZZ.
Inny: Od pacjentów na czczo pobierano krew żylną w celu określenia poziomu markerów molekularnych skrzepliny
Od pacjentów na czczo pobierano krew żylną w celu oznaczenia poziomu markerów molekularnych skrzepliny. Ultrasonografia z kolorowym dopplerem została wykorzystana jako „złoty standard” do określenia, czy wystąpiła ŻChZZ. Na podstawie wyników diagnostyki ultrasonograficznej z kolorowym Dopplerem pacjentów podzielono na grupę VTE i grupę bez ŻChZZ.
Grupa bez zakrzepicy żylnej
Od pacjentów na czczo pobierano krew żylną i oznaczano poziom molekularnych markerów skrzepliny. Ultrasonografia z kolorowym dopplerem została wykorzystana jako „złoty standard” do określenia, czy wystąpiła ŻChZZ.
Inny: Od pacjentów na czczo pobierano krew żylną w celu określenia poziomu markerów molekularnych skrzepliny
Od pacjentów na czczo pobierano krew żylną w celu oznaczenia poziomu markerów molekularnych skrzepliny. Ultrasonografia z kolorowym dopplerem została wykorzystana jako „złoty standard” do określenia, czy wystąpiła ŻChZZ. Na podstawie wyników diagnostyki ultrasonograficznej z kolorowym Dopplerem pacjentów podzielono na grupę VTE i grupę bez ŻChZZ.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czy występuje zakrzepica żylna
Ramy czasowe: W 13 dniu po przyjęciu chorego
W 13 dobie po przyjęciu pacjenta zostanie wykonane badanie USG z kolorowym Dopplerem w celu ustalenia czy pacjent ma zakrzepicę żylną
W 13 dniu po przyjęciu chorego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Qianfoshan Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: hong wang, The First Affiliated Hospital Of Shandong First Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Hong Wang

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Żylna choroba zakrzepowo-zatorowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kuwait

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj