Valor do dímero D combinado com outros marcadores moleculares de trombo na avaliação de risco de TEV em pacientes hospitalizados
24 de agosto de 2022 atualizado por: Hong Wang, Qianfoshan Hospital
A ocorrência de TEV em ambiente hospitalar é uma importante causa de morte inesperada de pacientes internados, tornando-se um grave problema enfrentado pelos gestores hospitalares e corpo clínico clínico. Meta de Melhoria da Qualidade e Segurança Médica em 2022", é urgente estabelecer um sistema de avaliação e monitoramento de risco de TEV altamente sensível. D-dímero tem baixa especificidade e baixa sensibilidade, o que torna impossível avaliar com precisão o risco de trombose venosa. Portanto, é muito importante explorar marcadores moleculares altamente específicos de trombose para avaliação de risco de TEV. ou detecção combinada de diferentes marcadores moleculares de trombo na avaliação de risco de TEV, estabelecer o melhor esquema de avaliação de risco de TEV, melhorar a prevenção padronizada de TEV, realizar a intervenção precoce de TEV, alcançar verdadeiramente a detecção precoce, prevenção precoce e tratamento precoce e reduzir efetivamente o ocorrência de TEV.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
Este projeto pretende explorar a especificidade e confiabilidade da detecção única ou combinada de diferentes marcadores moleculares de trombo na avaliação do risco de trombose venosa, detectando e analisando os níveis de vários marcadores moleculares de trombo em pacientes de alto risco para TEV, de modo a estabelecer a melhor avaliação estratégia para identificação precoce de pacientes de alto risco para TEV, construir o sistema hospitalar de gerenciamento de alerta precoce para TEV, orientar o clínico para formular medidas de intervenção graduadas direcionadas e reduzir efetivamente a ocorrência de TEV.
Ao mesmo tempo, fornecerá suporte para a realização de "melhorar a taxa padrão de prevenção de tromboembolismo venoso" proposto na meta nacional de melhoria da qualidade e segurança médica em 2022 e reduzir os riscos médicos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: hong wang, Master
- Número de telefone: 13791123976
- E-mail: hongwang1971@163.com
Locais de estudo
-
-
Shan Dong
-
Jinan, Shan Dong, China, 250014
- The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital
-
Contato:
- li li cao
- Número de telefone: 0531-89269891
- E-mail: qykyc309@163.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
De janeiro de 2023 a dezembro de 2024, 300 pacientes cirúrgicos com alto risco de trombose venosa internados no Primeiro Hospital Afiliado da Shandong First Medical University foram selecionados como sujeitos do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- Pacientes cirúrgicos internados
- Pacientes que foram avaliados como de alto risco pela avaliação de risco de trombose venosa após a admissão (escore caprini ≥5)
- Não recebeu anticoagulação ou trombólise antes da admissão
- Pacientes sem doença cardiovascular crônica, doença autoimune, tumor maligno e outras doenças
- Pacientes sem história prévia de trombose venosa de membros inferiores
- Os marcadores moleculares de trombo foram detectados rotineiramente na admissão
- Os familiares dos pacientes assinaram o consentimento informado
Critério de exclusão:
- Função de coagulação anormal devido a doença sanguínea ou disfunção hepática e renal grave
- Pacientes com trauma grave ou sobrevivência vegetativa dentro de 3 meses
- Pacientes com uso prolongado de drogas anticoagulantes, glicocorticóides e drogas hemostáticas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo de trombose venosa
O sangue venoso dos pacientes em jejum foi coletado e o nível de marcadores moleculares de trombo foi detectado.
A ultrassonografia com Doppler colorido foi usada como "padrão ouro" para determinar a ocorrência de TEV.
|
O sangue venoso dos pacientes em jejum foi coletado para detectar o nível de marcadores moleculares de trombo.
A ultrassonografia com Doppler colorido foi usada como "padrão ouro" para determinar a ocorrência de TEV.
De acordo com os resultados do diagnóstico ultrassonográfico com Doppler colorido, os pacientes foram divididos em grupo TEV e grupo não TEV.
|
|
Grupo sem trombose venosa
O sangue venoso dos pacientes em jejum foi coletado e o nível de marcadores moleculares de trombo foi detectado.
A ultrassonografia com Doppler colorido foi usada como "padrão ouro" para determinar a ocorrência de TEV.
|
O sangue venoso dos pacientes em jejum foi coletado para detectar o nível de marcadores moleculares de trombo.
A ultrassonografia com Doppler colorido foi usada como "padrão ouro" para determinar a ocorrência de TEV.
De acordo com os resultados do diagnóstico ultrassonográfico com Doppler colorido, os pacientes foram divididos em grupo TEV e grupo não TEV.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Se ocorre trombose venosa
Prazo: No 13º dia após a admissão do paciente
|
No 13º dia após a admissão do paciente, será realizada ultrassonografia com Doppler colorido para determinar se o paciente tem trombose venosa
|
No 13º dia após a admissão do paciente
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: hong wang, The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
25 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Hong Wang
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .