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전립선암 환자의 포도당 불내성 또는 BMI 증가에 대한 메트포르민의 실용적인 시험 (PragMet)

2026년 6월 1일 업데이트: University of Colorado, Denver

전립선암 환자의 포도당 불내성 또는 체질량 지수 증가에 대한 메트포르민의 무작위, 실용적, 적응형 시험

Metformin은 제2형 당뇨병 치료에 널리 사용됩니다. 그것은 당뇨병 예방 및 고 인슐린 비만에 사용하기위한 오프 라벨 적응증을 가지고 있습니다. 의료 관행에서 이러한 오프 라벨 적응증에 대한 메트포르민의 구현은 가변적이며 종종 공급자 수준에서 다양합니다. 다수의 후향적 조사에서도 우연히 메트포르민으로 치료받은 전립선암 남성의 임상적 이점이 나타났습니다.

이 실용적인 연구는 포도당 불내증(5.7-6.4%의 HbA1c로 정의됨)이 있는 환자를 등록하는 타당성을 테스트합니다. 및/또는 메트포르민 + 라이프스타일 수정 정보 대 라이프스타일 수정 정보만의 무작위 실용적 연구에 대한 BMI(BMI가 25kg/m2 이상)가 증가한 사람. 이 프로젝트의 범위와 연구의 타당성을 위해 이것은 메트포르민으로부터 추가 혜택을 받을 수 있는 전립선암 환자 그룹에서 시행될 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구에서 전립선암 피험자는 라이프스타일 수정을 위한 교육 자료와 라이프스타일 수정을 위한 교육 자료만 함께 메트포르민에 무작위 배정되고 최대 10년 동안 추적될 것입니다. 인구 기반의 후향적 연구는 전립선암 환자에서 메트포르민을 우연히 사용함으로써 전립선암 특정 사망률을 포함하여 개선된 결과를 보고했습니다. 한 가지 눈에 띄는 연구는 2013년에 출판된 Margel, et al의 이 분야입니다.2 여러 온타리오 보건 지구의 관리 데이터베이스를 사용하여 우발적 당뇨병과 전립선 암 항원(PCA)이 있는 66세 남성을 연구했습니다. 이 연구에는 3000명 이상의 남성이 포함되었으며 추가로 6개월 동안 메트포르민을 사용할 때마다 PCA 특정 사망률에 대해 조정된 위험비가 0.76(95% CI, 0.64~0.89)인 것으로 나타났습니다. 다른 당뇨병 약물과의 생존과의 관계는 없었습니다.

비만 및 당뇨병 예방과 관련된 대사 합병증 예방을 위한 메트포르민의 사용 외에도 전립선암 환자에게 잠재적인 이점을 보고하는 여러 연구가 있습니다. Veterans Administration 기반 연구에서 87,000명 이상의 피험자가 샘플에서 PCA로 식별되었습니다.3 피험자는 3개의 코호트에서 분석되었습니다: 1) 당뇨병 약물 없음(DM), 2) 메트포르민 사용이 없는 DM 및 3) 메트포르민 사용이 있는 DM. 메트포르민으로 치료받은 DM 남성은 메트포르민을 사용하지 않은 DM 남성에 비해 OS(사망률에 대한 HR 0.82, 95% CI 0.78 - 0.86)가 개선된 것으로 나타났습니다. 메트포르민을 복용하지 않는 DM(HR 0.93, 95% CI 0.85 -1.00)에 비해 메트포르민을 복용하는 DM 환자(HR 0.70, 95% CI 0.64 -0.77)에서 암 특이적 사망률 감소가 관찰되었습니다. DM이 없는 분들. 이러한 연구 결과에 대한 상당한 관심에도 불구하고 이 상황에서 메트포르민 사용에 대한 예상 데이터는 거의 없습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

100

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • 모병
        • Colorado Research Center
        • 부수사관:
          • Sameer Nath, MD
        • 부수사관:
          • Elizabeth Kessler, MD
        • 수석 연구원:
          • Thomas Flaig, MD
        • 부수사관:
          • Corbin Eule, MD
        • 부수사관:
          • Vignesh Narayanan, MD
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Cecilia Low Wang Low Wang, MD
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Radhika Acharya-Leon, DO
        • 부수사관:
          • Eryn Callihan, PA
        • 부수사관:
          • Laura Graham, MD
        • 부수사관:
          • Brian Kavanagh, MD, MPH
        • 부수사관:
          • Scott Kono, DO
        • 부수사관:
          • Janet Kukreja, MD
        • 부수사관:
          • Elaine Lam, MD
        • 부수사관:
          • Paul Maroni, MD
        • 부수사관:
          • Rebecca Powell, PA
        • 부수사관:
          • Tyler Robin, MD, PhD
        • 부수사관:
          • Megan Spradlin, PA
        • 부수사관:
          • David Strauss, MD
        • 부수사관:
          • Karley Trautman, NP, RN
        • 부수사관:
          • Poojitha Valasareddy, MD
        • 부수사관:
          • Timothy Waxweiler, MD
      • Colorado Springs, Colorado, 미국, 80863
        • 모병
        • UCHealth-Southern Colorado
        • 부수사관:
          • Jeffrey Olsen, MD
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jeffrey Olsen, MD
        • 부수사관:
          • Katherine Tzou, MD
      • Denver, Colorado, 미국, 80217-3364
      • Fort Collins, Colorado, 미국, 80521
        • 모병
        • UCHealth-Northern Colorado
        • 수석 연구원:
          • Steven Schuster, MD
        • 부수사관:
          • Emily Eiten, PA
        • 부수사관:
          • Douglas Kemme, MD
        • 부수사관:
          • James Moore, MD
        • 부수사관:
          • Joshua Petit, MD
        • 부수사관:
          • Tricia Smikahl, PA
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. MHC 또는 다른 방식으로 Epic을 통해 동의서에 서명하고 날짜를 기입하는 조항.
  2. 피험자는 연구에 참여하기 위해 MHC 계정이 있어야 합니다.
  3. 정보에 입각한 동의서에 서명한 날에 18세 이상의 남성이어야 합니다.

  4. 내당능 장애 및/또는 과체중이고 메트포르민을 받기에 적절하며 작년에 다음 중 하나 이상을 충족함(치료 시작이 아닌 동의 제출과 관련된 시기):

    • 5.7~6.4%의 HbA1c
    • BMI≥25kg/m2
  5. 전립선암 진단을 받다
  6. UCHealth 시설에서 참여 서비스 제공자와 임상 관계 및 예정된 방문이 있어야 합니다.

제외 기준:

  1. 다음 중 하나를 포함하는 당뇨병 치료에 단독 또는 병용 약물(식이 조절 또는 관리 당뇨병은 허용됩니다. 예: 당뇨병 진단을 받았지만 항혈당제에 대한 활성 처방이 없는 경우):

    1. 메트포르민
    2. 인슐린
    3. 글리피자이드
    4. 글리부라이드
    5. 글리메피리드
    6. 피오글리타존
    7. 로지글리타존
    8. 시타글립틴
    9. 삭사글립틴
    10. 리나글립틴
    11. 알로글립틴
    12. 카나글리플로진
    13. 다파글리플로진
    14. 엠파글리플로진
    15. 에르투글리플로진
    16. 리라글루타이드
    17. 둘라글루타이드
    18. 세마글루타이드
    19. 엑세나타이드
    20. 릭시세나타이드
    21. 나테글리니드
    22. 레파글리니드
    23. 티르제파티드

  2. 제외되는 다음 중 하나를 포함하는 메트포르민 사용에 대한 금기(Epic에서는 가장 최근의 실험실 값을 사용함):

    1. 예상 사구체 여과율(eGFR) < 50ml/분(Epic 내에서 사용되는 공식에 따라 계산됨).
    2. 총 빌리루빈 ≥3 mg/dL)
    3. 간 섬유증 또는 간경화의 진단(ICD10: K74)
    4. 알코올 관련 장애의 진단(ICD10: F10)
    5. Epic의 메트포르민 알레르기(ICD10: T50.995A)
  3. 비영어권 환자는 스페인어 동의서 및 관련 자료를 제공받을 수 있습니다. 이 실험의 참신한 측면으로 인해 우리는 처음 50명의 환자를 치료하는 데 약간의 경험을 얻고 연구 운영에 필요한 변경을 한 다음 가능한 경우 스페인 동의를 구현할 계획입니다.

  4. 다음을 포함하여 메트포르민과 알려진 클래스 D 이상의 약물 상호작용이 있는 약물을 복용합니다.

    1. 시메티딘
    2. 돌루테그라비르
    3. 패티로머
    4. 라놀라진
    5. 타페노퀸

  5. 탄산탈수효소 억제제는 다음을 포함하여 젖산산증의 위험 인자이므로 사용:

    1. 토피라메이트
    2. 디클로르페나미드
    3. 아세타졸아마이드
    4. 메타졸아마이드
    5. 도르졸라마이드
    6. 브린졸라마이드
    7. 디클로르페나미드
    8. 술티아메
    9. 조니사마이드
    10. 인디술람
  6. 내약성, 안전, 순응 또는 기타 이유와 관련된 조사자의 치료 문제

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 메트포르민 및 라이프스타일 수정 암
메트포르민 팔의 경우: 메트포르민은 환자의 일반 약국에서 표준 치료 약물로 얻을 수 있습니다. 이것은 임상 적응증(예: 당뇨병 전증 또는 과체중/비만). 그것은 연구에서 제공되지 않지만 Medicare, 자기 부담 또는 제3자 지불인에게 청구됩니다. 라이프스타일 수정 및 당뇨병 전단계 정보는 분기별로 MHC 또는 기타 전자 수단을 통해 제공됩니다.
행동: 라이프 스타일 수정

이 팔에 무작위 배정된 환자는 표준 생활 방식 수정 권장 사항을 받게 됩니다. 여기에는 의료 제공자와 논의한 후 운동 수준을 약간 증가시키는 일반적인 권장 사항이 포함됩니다. 운동 수준을 높이면 잠재적인 낮은 수준의 위험이 있습니다.

다음은 American Diabetes Association 웹 사이트의 교육 자료의 몇 가지 예이며 주제는 분기별로 순환됩니다.

건강한 식습관: https://www.diabetes.org/nutrition/healthy-food-choices-made-easy 전 당뇨병: https://www.diabetes.org/diabetes-risk/prediabetes 피트니스: https://www.diabetes.org/fitness/get-and-stay-fit 체중 감량: https://www.diabetes.org/fitness/weight-loss

의약품: 메트포르민
메트포르민은 제2형 당뇨병, 임신성 당뇨병, 당뇨병 전증을 치료하는 데 사용되는 약물입니다. 이 연구에서 환자들은 메트포르민 투여군에서 2주 동안 매일 850mg을 투여하기 시작한 후 최종 용량을 1일 2회 850mg으로 증량할 예정이며, 이는 최대 권장 용량인 1일 총 2550mg보다 낮습니다.
다른 이름들:
  • 글루코파지
  • 글루메차
  • 리오멧
위약 비교기: 라이프 스타일 수정 전용 팔
이 팔에 무작위 배정된 환자는 표준 생활 방식 수정 권장 사항을 받게 됩니다. 여기에는 의료 제공자와 논의한 후 운동 수준을 약간 증가시키는 일반적인 권장 사항이 포함됩니다. 운동 수준을 높이면 잠재적인 낮은 수준의 위험이 있습니다.
행동: 라이프 스타일 수정

이 팔에 무작위 배정된 환자는 표준 생활 방식 수정 권장 사항을 받게 됩니다. 여기에는 의료 제공자와 논의한 후 운동 수준을 약간 증가시키는 일반적인 권장 사항이 포함됩니다. 운동 수준을 높이면 잠재적인 낮은 수준의 위험이 있습니다.

다음은 American Diabetes Association 웹 사이트의 교육 자료의 몇 가지 예이며 주제는 분기별로 순환됩니다.

건강한 식습관: https://www.diabetes.org/nutrition/healthy-food-choices-made-easy 전 당뇨병: https://www.diabetes.org/diabetes-risk/prediabetes 피트니스: https://www.diabetes.org/fitness/get-and-stay-fit 체중 감량: https://www.diabetes.org/fitness/weight-loss

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
처음 4 년 동안 실용적 시험에 100 명의 환자를 성공적으로 발생
기간: 4 년
첫 100 명의 환자에 대한 6 개월의 후속 데이터가 있으면 데이터의 완전성과 전력 연구의 가능성을 결정하기위한 공식 분석이 수행됩니다. 결과 측정은 2025 년 1 월에 개정되었습니다.
4 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유효성: 1a: 체질량 지수에 대한 실용적인 시험에서 처방된 메트포르민의 유효성을 결정하기 위해
기간: 2 년

대사 반응. 일상적인 관리의 일부로 평가되는 주요 대사 매개변수:

체질량지수(BMI)
2 년
효과: 1a: 체중에 대한 실용적인 시험에서 처방된 메트포르민의 효과를 결정하기 위해
기간: 2 년

대사 반응. 일상적인 관리의 일부로 평가되는 주요 대사 매개변수:

무게
2 년
유효성: 1a: HbA1C에 대한 실용적인 시험에서 처방된 메트포르민의 유효성을 결정하기 위해
기간: 2 년

대사 반응. 일상적인 관리의 일부로 평가되는 주요 대사 매개변수:

HbA1C
2 년
유효성: 1a: 혈압에 대한 실용적인 시험에서 처방된 메트포르민의 유효성을 결정하기 위해
기간: 2 년

대사 반응. 일상적인 관리의 일부로 평가되는 주요 대사 매개변수:

혈압
2 년
효과: 1a: 포도당 수준에 대한 실용적인 시험에서 처방된 메트포르민의 효과를 결정하기 위해
기간: 2 년

대사 반응. 일상적인 관리의 일부로 평가되는 주요 대사 매개변수:

임의의 포도당 수준.
2 년
유효성: 1a: 주요 생리학적 매개변수에 대한 실용적인 시험에서 처방된 메트포르민의 유효성을 결정하기 위해 - BMI
기간: 2 년

대사 반응. 일상적인 관리의 일부로 평가되는 주요 대사 매개변수:

체질량지수(BMI)
2 년
유효성: 1a: 주요 생리학적 매개변수에 대한 실용적인 시험에서 처방된 메트포르민의 유효성을 결정하기 위해 - 체중
기간: 2 년

대사 반응. 일상적인 관리의 일부로 평가되는 주요 대사 매개변수:

무게
2 년
유효성: 1a: 주요 생리학적 매개변수에 대한 실용적인 시험에서 처방된 메트포르민의 유효성을 결정하기 위해 - HbA1C
기간: 2 년

대사 반응. 일상적인 관리의 일부로 평가되는 주요 대사 매개변수:

HbA1C
2 년
유효성: 1a: 주요 생리적 매개변수(혈압)에 대한 실용적인 시험에서 처방된 메트포르민의 유효성을 결정하기 위해
기간: 2 년

대사 반응. 일상적인 관리의 일부로 평가되는 주요 대사 매개변수:

혈압
2 년
유효성: 1a: 주요 생리학적 매개변수(혈당 수준)에 대한 실용적인 시험에서 처방된 메트포르민의 유효성을 결정하기 위해
기간: 2 년

대사 반응. 일상적인 관리의 일부로 평가되는 주요 대사 매개변수:

임의의 포도당 수준.
2 년
유효성: 1b: 당뇨병 발병에 대한 실용적인 시험에서 처방된 메트포르민의 유효성을 결정합니다.
기간: 2 년

대사 반응. 일상적인 관리의 일부로 평가되는 주요 대사 매개변수:

1b: 추가 당뇨병 약물 치료 시작 및 새로운 당뇨병 진단. 모든 새로운 당뇨병 진단은 심사위원회에서 검토합니다.
2 년
시작된 추가 당뇨병 약물의 수를 결정합니다.
기간: 2 년

대사 반응. 일상적인 관리의 일부로 평가되는 주요 대사 매개변수:

추가 당뇨병 약물의 시작
2 년
새로운 당뇨병 진단 건수 결정
기간: 2 년

대사 반응. 일상적인 관리의 일부로 평가되는 주요 대사 매개변수:

당뇨병의 새로운 진단. 모든 새로운 당뇨병 진단은 심사위원회에서 검토합니다.
2 년
유효성: 주요 심장 부작용(MACE) 비율에 대한 실용적인 시험에서 처방된 메트포르민의 유효성을 측정합니다.
기간: 2 년
모든 주요 심장 부작용은 차트 검토를 거쳐 주요 심장 및 사지 사건(MI, 뇌졸중, CV 사망, 급성 사지 허혈, 주요 혈관 절단)으로 분류됩니다.
2 년
효과: 주요 부작용(MALE) 비율에 대한 실용적인 시험에서 처방된 메트포르민의 효과를 측정합니다.
기간: 2 년
모든 주요 심장 부작용은 차트 검토를 거쳐 주요 심장 및 사지 사건(MI, 뇌졸중, CV 사망, 급성 사지 허혈, 주요 혈관 절단)으로 분류됩니다.
2 년
유효성: PSA 수준의 두 배 증가 또는 모든 원인으로 인한 사망으로 정의되는 무진행 생존에서 실용적인 시험에서 처방된 메트포르민의 유효성을 측정합니다.
기간: 2 년
전립선암 실무 그룹 3(PCWG 2016)1의 수정된 접근 방식을 사용하여 정의된 진행을 위한 대용물로서 PSA 배가 이 PSA 값이 1ng/dL이면 이벤트(예: PSA 배가 또는 사망)는 2ng/dL 또는 사망보다 크거나 같은 다음 PSA 값으로 정의됩니다. 또는 환자의 첫 번째 PSA가 1ng/dL보다 크면 최저점으로 확인되었습니다. 최저점 이전의 PSA 값의 변동성이 낮은 경우(즉, 최저점과 이전 PSA 값 사이의 차이가 5% 미만인 경우) 5% 이내인 최저점 이전의 첫 번째 값이 기준선 PSA로 선택됩니다. . 사건은 기준선 PSA의 2배 이상인 다음 PSA 값 또는 사망으로 정의됩니다. PSA 배가 또는 사망을 경험한 적이 없는 환자는 마지막으로 알려진 PSA 측정에서 검열됩니다.
2 년
유효성: 전립선암의 PSA 반응에 대한 실용적인 시험에서 처방된 메트포르민의 유효성을 측정합니다.
기간: 2 년
수정된 PSA 생화학적 반응: PSA 반응은 연구 시작 시 기준선 수준에서 PSA가 50% 이상 감소한 것으로 정의됩니다. 연구 관련 제공자는 관찰된 모든 PSA 반응에 대한 임상 의사 결정 지원 질문을 받게 됩니다.
2 년
유효성: 전립선암의 방사선학적 진행에 대한 실용적인 시험에서 처방된 메트포르민의 유효성을 측정합니다.
기간: 10 년
모든 스캔 후, 연구 관련 제공자는 "피험자가 귀하의 의견에 방사선학적 진행의 증거를 가지고 있습니까?"라는 질문을 받게 됩니다.
10 년
유효성: 실용적인 시험 전체 및 전립선 암 특정 생존에 대해 처방된 메트포르민의 유효성을 결정합니다.
기간: 10 년
전체 및 전립선암 특정 사망률: HDC(Health Data Compass)와 통합된 Colorado State Death Registry를 사용하여 전체 생존 상태를 결정합니다. 피험자의 시험 관련 서비스 제공자는 시험에서 사망한 모든 피험자에 대해 연구로부터 임상 결정 지원 질문을 받게 됩니다. "이 피험자는 전립선암 합병증으로 사망했습니까?" (수사관 평가). 모든 죽음은 차트 검토됩니다.
10 년
안전성: 이 실용적인 접근 방식을 통해 메트포르민을 제공하는 부작용에 의해 평가된 안전성을 결정합니다.
기간: 2 년
HDC를 통한 안전 종점(사망, 입원 및 메트포르민 관련 젖산 수치 상승 진단 코드 빈도). 젖산염 수준과 같은 실험실 값도 특정 진단에 활용될 수 있습니다. PI와 운영 위원회는 이를 정기적으로 검토하여 부문 간에 현저한 차이가 있는 경우 IRB에 통지합니다. 메트포르민 관련 유산산증은 특히 관심 있는 AE가 될 것입니다.
2 년
도달 범위: 접근한 등록 환자의 비율과 등록된 환자의 특성 및 대표성을 결정합니다.
기간: 2 년
적격 환자의 수, 비율 및 인구통계: 적격 환자에는 인구통계학적 정보 평가를 통해 MHC/Epic에서 동의를 받을 자격이 있는 것으로 간주되는 환자가 포함됩니다. 비율은 2차 동의서에 서명한 환자 수를 1차 동의서를 받은 환자 수로 나누어 결정한다. 두 번째 동의서에 서명한 사람들의 인구 통계는 첫 번째 동의서에 서명한 사람들과 비교됩니다.
2 년
구현: 식별을 위한 Epic 심사 프로세스의 정확성을 결정하기 위해
기간: 2 년
Epic 스크리닝 프로세스의 정확성: Epic에서 식별한 처음 50명의 환자 차트는 PI와 연구팀이 수동으로 검토합니다.
2 년
구현: MHC/Epic에서 환자에게 동의를 제시하는 다양한 접근 방식의 효과를 결정합니다.
기간: 2 년
MHC/Epic에서 동의의 전자 서명으로 결정되는 동의 완료율은 가용성 또는 게시 후 1개월 이내 및 그 이후 시점(조기 완료 또는 지연 완료)에서 결정됩니다.
2 년
구현: 매월 확인된 적격 환자 수를 예측하는 TriNetX의 정확도를 결정합니다.
기간: 2 년
참여 제공자와의 약속에 대한 필터링을 포함하여 적격 환자의 TriNetX 추정치의 정확도는 매월 MHC/Epic에서 발표된 동의 수와 비교됩니다.
2 년
준수: 할당된 치료 계획을 준수하는 환자의 수와 비율을 결정합니다.
기간: 10 년
등록 후 1년 및 이후 매년 활성 메트포르민 처방을 받은 환자의 비율을 평가할 것입니다. 연구 기간 동안 메트포르민 및/또는 다른 당뇨병 치료제를 시작하는 비메트포르민 부문의 환자 수를 평가할 것입니다.
10 년
구현 : 적격 환자 100 명을 식별하고 등록하는 데 필요한 기간을 결정하려면
기간: 2 년
연구 등록 : MHC/Epic에서 두 번째 동의에 서명 한 환자 (동의 #2 또는 #3)에 서명 한 환자의 수는 연구 발생에 계산되며 등록하는 데 소요되는 시간은 평가됩니다.
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Colorado, Denver

수사관

  • 수석 연구원: Thomas Flaig, MD, Colorado Research Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 10월 10일

기본 완료 (추정된)

2035년 10월 20일

연구 완료 (추정된)

2036년 11월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 5월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 8월 22일

처음 게시됨 (실제)

2022년 8월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 1일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

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기타 연구 ID 번호

  • 19-1536
  • NCI-2021-05911 (기타 식별자: CTRP)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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