Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Практическое исследование метформина при непереносимости глюкозы или повышенном ИМТ у пациентов с раком простаты (PragMet)

1 июня 2026 г. обновлено: University of Colorado, Denver

Рандомизированное прагматическое адаптивное исследование метформина при непереносимости глюкозы или повышенном индексе массы тела у пациентов с раком простаты

Метформин широко используется при лечении диабета 2 типа. Он имеет незарегистрированные показания к применению для профилактики диабета и гиперинсулинового ожирения. В медицинской практике применение метформина по этим показаниям не по прямому назначению варьируется, часто на уровне поставщика. Многочисленные ретроспективные исследования также показали клиническую пользу у мужчин с раком предстательной железы, которые случайно получали метформин.

Это прагматичное исследование проверит возможность включения пациентов с непереносимостью глюкозы (согласно определению HbA1c 5,7–6,4%). и / или с повышенным ИМТ (ИМТ больше или равен 25 кг / м2) для рандомизированного прагматического исследования метформина плюс информация об изменении образа жизни по сравнению только с информацией об изменении образа жизни. Для целей этого проекта и осуществимости исследования это будет реализовано в группе пациентов с раком предстательной железы, которые могут получить дополнительные преимущества от метформина.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании субъекты с раком предстательной железы будут рандомизированы для получения метформина в сочетании с учебными материалами по модификации образа жизни в сравнении с учебными материалами только по модификации образа жизни и будут наблюдаться в течение 10 лет. Популяционные ретроспективные исследования сообщили об улучшении исходов, включая специфическую смертность от рака предстательной железы, при случайном применении метформина у пациентов с раком предстательной железы. В 2013 году было опубликовано одно известное исследование этой области, проведенное Маргелем и др.2. Используя административную базу данных из нескольких медицинских округов Онтарио, были изучены мужчины в возрасте 66 лет со случайным диабетом и антигеном рака простаты (PCA). В исследование было включено более 3000 мужчин, и было обнаружено скорректированное отношение рисков 0,76 (95% ДИ, от 0,64 до 0,89) для смертности от АКП на каждые дополнительные 6 месяцев использования метформина. Не было никакой связи с выживаемостью при приеме любых других диабетических препаратов.

В дополнение к использованию метформина для предотвращения метаболических осложнений, связанных с ожирением, и профилактики диабета, есть несколько исследований, в которых сообщается о потенциальной пользе метформина у пациентов с раком предстательной железы. В исследовании, проведенном Управлением по делам ветеранов, в выборке более 87 000 человек были идентифицированы с РПЖ.3 Субъекты были проанализированы в 3 когортах: 1) без диабетических препаратов (СД), 2) СД без применения метформина и 3) СД с применением метформина. Было обнаружено, что мужчины с СД, получавшие метформин, имели улучшенную ОВ (ОР 0,82, 95% ДИ 0,78–0,86, для смертности) по сравнению с мужчинами с СД, не получавшими метформин. Снижение онкоспецифической смертности также наблюдалось у мужчин с СД, принимавших метформин (ОР 0,70, 95% ДИ 0,64–0,77), по сравнению с мужчинами с СД, не принимавшими метформин (ОР 0,93, 95% ДИ 0,85–1,00) – контрольная группа те, у кого нет ДМ. Несмотря на значительный интерес к этим результатам, проспективных данных об использовании метформина в этих условиях мало, если они вообще есть.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

100

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
        • Рекрутинг
        • Colorado Research Center
        • Младший исследователь:
          • Sameer Nath, MD
        • Младший исследователь:
          • Elizabeth Kessler, MD
        • Главный следователь:
          • Thomas Flaig, MD
        • Младший исследователь:
          • Corbin Eule, MD
        • Младший исследователь:
          • Vignesh Narayanan, MD
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Cecilia Low Wang Low Wang, MD
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Radhika Acharya-Leon, DO
        • Младший исследователь:
          • Eryn Callihan, PA
        • Младший исследователь:
          • Laura Graham, MD
        • Младший исследователь:
          • Brian Kavanagh, MD, MPH
        • Младший исследователь:
          • Scott Kono, DO
        • Младший исследователь:
          • Janet Kukreja, MD
        • Младший исследователь:
          • Elaine Lam, MD
        • Младший исследователь:
          • Paul Maroni, MD
        • Младший исследователь:
          • Rebecca Powell, PA
        • Младший исследователь:
          • Tyler Robin, MD, PhD
        • Младший исследователь:
          • Megan Spradlin, PA
        • Младший исследователь:
          • David Strauss, MD
        • Младший исследователь:
          • Karley Trautman, NP, RN
        • Младший исследователь:
          • Poojitha Valasareddy, MD
        • Младший исследователь:
          • Timothy Waxweiler, MD
      • Colorado Springs, Colorado, Соединенные Штаты, 80863
        • Рекрутинг
        • UCHealth-Southern Colorado
        • Младший исследователь:
          • Jeffrey Olsen, MD
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Jeffrey Olsen, MD
        • Младший исследователь:
          • Katherine Tzou, MD
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80217-3364
        • Рекрутинг
        • UCHealth-Metro Denver
        • Контакт:
      • Fort Collins, Colorado, Соединенные Штаты, 80521
        • Рекрутинг
        • UCHealth-Northern Colorado
        • Главный следователь:
          • Steven Schuster, MD
        • Младший исследователь:
          • Emily Eiten, PA
        • Младший исследователь:
          • Douglas Kemme, MD
        • Младший исследователь:
          • James Moore, MD
        • Младший исследователь:
          • Joshua Petit, MD
        • Младший исследователь:
          • Tricia Smikahl, PA
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Возможность подписать форму согласия и поставить дату в MHC или иным образом через Epic.
  2. Субъекты должны иметь учетную запись MHC для участия в исследовании.
  3. Быть мужчиной в возрасте ≥18 лет на день подписания информированного согласия.

  4. Нарушение толерантности к глюкозе и/или избыточная масса тела, целесообразность приема метформина при наличии хотя бы одного из следующих признаков за последний год (сроки относительно предоставления согласия, а не начала терапии):

    • HbA1c 5,7 - 6,4 %
    • ИМТ≥25 кг/м2
  5. У вас диагностирован рак простаты
  6. Иметь клинические отношения и запланированный визит к участвующему поставщику в учреждении UChalth.

Критерий исключения:

  1. При терапии сахарного диабета, включая любые из следующих препаратов по отдельности или в комбинации (разрешен диабет с контролируемым или управляемым питанием — например, Диабет, но без активного рецепта на сахароснижающие препараты):

    1. Метформин
    2. инсулин
    3. глипизид
    4. глибурид
    5. глимепирид
    6. Пиоглитазон
    7. Росиглитазон
    8. Ситаглиптин
    9. саксаглиптин
    10. линаглиптин
    11. Алоглиптин
    12. Канаглифлозин
    13. Дапаглифлозин
    14. Эмпаглифлозин
    15. Эртуглифлозин
    16. Лираглутид
    17. Дулаглутид
    18. Семаглутид
    19. эксенатид
    20. ликсисенатид
    21. натеглинид
    22. репаглинид
    23. Тирзепатид

  2. Противопоказания для использования метформина, которые включают любые из следующих исключений (в Epic будут использоваться самые последние лабораторные значения):

    1. Расчетная скорость клубочковой фильтрации (рСКФ) < 50 мл/мин (рассчитана по формуле, используемой в Epic).
    2. Общий билирубин ≥3 мг/дл)
    3. Диагностика фиброза или цирроза печени (ICD10: K74)
    4. Диагностика расстройств, связанных с алкоголем (МКБ10: F10)
    5. Аллергия на метформин в Epic (ICD10: T50.995A)
  3. Пациент, не говорящий по-английски, пока не будет предоставлена ​​форма согласия на испанском языке и соответствующие материалы. Из-за нового аспекта этого испытания мы планируем получить некоторый опыт лечения примерно первых 50 пациентов, внести любые необходимые изменения в исследовательскую операцию, а затем, насколько это возможно, реализовать испанское согласие.

  4. Прием любых лекарств с известным лекарственным взаимодействием класса D или выше с метформином, в том числе:

    1. Циметидин
    2. Долутегравир
    3. Патиромер
    4. ранолазин
    5. Тафенохин

  5. Использование любых ингибиторов карбоангидразы, поскольку они являются фактором риска лактоацидоза, в том числе:

    1. Топирамат
    2. Дихлорфенамид
    3. Ацетазоламид
    4. метазоламид
    5. Дорзоламид
    6. Бринзоламид
    7. Дихлорфенамид
    8. Сультиам
    9. Зонисамид
    10. Индисулам
  6. Любое беспокойство лечащего исследователя, связанное с переносимостью, безопасностью, приверженностью или по любой другой причине.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Метформин и модификация образа жизни
Для группы метформина: метформин будет приобретаться в качестве стандартного лекарственного средства в общей аптеке пациента. Это будет дано по клиническим показаниям (например, предиабет или избыточный вес/ожирение). Он не будет предоставляться в рамках исследования, а будет выставляться счет Medicare, самостоятельной оплате или плательщику третьей стороны. Информация об изменении образа жизни и преддиабете будет предоставляться через MHC или другие электронные средства ежеквартально.
Поведенческий: Модификация образа жизни

Пациенты, рандомизированные в эту группу, получат стандартные рекомендации по изменению образа жизни. Это будет включать общую рекомендацию по умеренному увеличению уровня упражнений после обсуждения с врачом. Существует потенциальный риск низкого уровня при увеличении уровня упражнений.

Вот несколько примеров учебных материалов с веб-сайта Американской диабетической ассоциации, и темы будут меняться ежеквартально:

Здоровое питание: https://www.diabetes.org/nutrition/healthy-food-choices-made-easy Преддиабет: https://www.diabetes.org/diabetes-risk/prediabetes Фитнес: https://www.diabetes.org/fitness/get-and-stay-fit Потеря веса: https://www.diabetes.org/fitness/weight-loss

Лекарство: Метформин
Метформин – это лекарство, используемое для лечения диабета 2 типа, гестационного диабета и предиабета. В этом исследовании пациенты, получающие метформин, будут начинать с дозы 850 мг ежедневно в течение 2 недель, затем повышать дозу до конечной дозы 850 мг два раза в день, что ниже максимальной рекомендуемой дозы в 2550 мг в день.
Другие имена:
  • Глюкофаж
  • Глуметца
  • Риомет
Плацебо Компаратор: Модификация образа жизни Только рука
Пациенты, рандомизированные в эту группу, получат стандартные рекомендации по изменению образа жизни. Это будет включать общую рекомендацию по умеренному увеличению уровня упражнений после обсуждения с врачом. Существует потенциальный риск низкого уровня при увеличении уровня упражнений.
Поведенческий: Модификация образа жизни

Пациенты, рандомизированные в эту группу, получат стандартные рекомендации по изменению образа жизни. Это будет включать общую рекомендацию по умеренному увеличению уровня упражнений после обсуждения с врачом. Существует потенциальный риск низкого уровня при увеличении уровня упражнений.

Вот несколько примеров учебных материалов с веб-сайта Американской диабетической ассоциации, и темы будут меняться ежеквартально:

Здоровое питание: https://www.diabetes.org/nutrition/healthy-food-choices-made-easy Преддиабет: https://www.diabetes.org/diabetes-risk/prediabetes Фитнес: https://www.diabetes.org/fitness/get-and-stay-fit Потеря веса: https://www.diabetes.org/fitness/weight-loss

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Успешное начисление 100 пациентов на прагматическое исследование в первые четыре года
Временное ограничение: 4 года
После того, как будет 6 месяцев последующих данных о первых 100 пациентах, будет проведен формальный анализ для определения полноты данных и потенциала для проведенного исследования. Мера результата была изменена в январе 2025 года.
4 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффективность: 1a: определить эффективность метформина, назначенного в прагматическом исследовании индекса массы тела.
Временное ограничение: 2 года

Метаболический ответ. Ключевые метаболические параметры, оцениваемые в рамках рутинного лечения:

Индекс массы тела (ИМТ)
2 года
Эффективность: 1a: определить эффективность метформина, назначенного в прагматическом исследовании массы тела.
Временное ограничение: 2 года

Метаболический ответ. Ключевые метаболические параметры, оцениваемые в рамках рутинного лечения:

Масса
2 года
Эффективность: 1a: Для определения эффективности метформина, назначенного в практическом исследовании HbA1C.
Временное ограничение: 2 года

Метаболический ответ. Ключевые метаболические параметры, оцениваемые в рамках рутинного лечения:

HbA1C
2 года
Эффективность: 1a: определить эффективность метформина, назначаемого в прагматическом исследовании артериального давления.
Временное ограничение: 2 года

Метаболический ответ. Ключевые метаболические параметры, оцениваемые в рамках рутинного лечения:

артериальное давление
2 года
Эффективность: 1a: Для определения эффективности метформина, прописанного в практическом исследовании уровня глюкозы.
Временное ограничение: 2 года

Метаболический ответ. Ключевые метаболические параметры, оцениваемые в рамках рутинного лечения:

случайный уровень глюкозы.
2 года
Эффективность: 1a: определить эффективность метформина, назначенного в прагматическом исследовании по ключевым физиологическим параметрам - ИМТ.
Временное ограничение: 2 года

Метаболический ответ. Ключевые метаболические параметры, оцениваемые в рамках рутинного лечения:

Индекс массы тела (ИМТ)
2 года
Эффективность: 1a: Определить эффективность метформина, назначенного в прагматическом исследовании по ключевым физиологическим параметрам - Вес
Временное ограничение: 2 года

Метаболический ответ. Ключевые метаболические параметры, оцениваемые в рамках рутинного лечения:

Масса
2 года
Эффективность: 1a: определить эффективность метформина, назначенного в прагматическом испытании по ключевым физиологическим параметрам — HbA1C.
Временное ограничение: 2 года

Метаболический ответ. Ключевые метаболические параметры, оцениваемые в рамках рутинного лечения:

HbA1C
2 года
Эффективность: 1a: Определить эффективность назначенного метформина в прагматическом исследовании по ключевым физиологическим параметрам – артериальному давлению.
Временное ограничение: 2 года

Метаболический ответ. Ключевые метаболические параметры, оцениваемые в рамках рутинного лечения:

артериальное давление
2 года
Эффективность: 1a: Определить эффективность метформина, назначаемого в практическом исследовании, на ключевые физиологические параметры — уровень глюкозы в крови.
Временное ограничение: 2 года

Метаболический ответ. Ключевые метаболические параметры, оцениваемые в рамках рутинного лечения:

случайный уровень глюкозы.
2 года
Эффективность: 1b: определить эффективность метформина, назначаемого в практическом исследовании развития диабета.
Временное ограничение: 2 года

Метаболический ответ. Ключевые метаболические параметры, оцениваемые в рамках рутинного лечения:

1b: Начало приема любых дополнительных лекарств от диабета и новые диагнозы диабета. Все новые диагнозы диабета будут рассматриваться судейской комиссией.
2 года
Определить количество дополнительных противодиабетических препаратов, начатых
Временное ограничение: 2 года

Метаболический ответ. Ключевые метаболические параметры, оцениваемые в рамках рутинного лечения:

Начало приема любых дополнительных лекарств от диабета
2 года
Определить количество новых диагнозов сахарного диабета
Временное ограничение: 2 года

Метаболический ответ. Ключевые метаболические параметры, оцениваемые в рамках рутинного лечения:

Новые диагнозы сахарного диабета. Все новые диагнозы диабета будут рассматриваться судейской комиссией.
2 года
Эффективность: Измерьте эффективность назначенного метформина в прагматическом исследовании частоты серьезных нежелательных сердечных событий (MACE).
Временное ограничение: 2 года
Все основные нежелательные явления со стороны сердца будут рассмотрены в таблице и классифицированы как серьезные события со стороны сердца и конечностей (ИМ, инсульт, смерть от сердечно-сосудистых заболеваний, острая ишемия конечностей, ампутация крупных сосудов).
2 года
Эффективность: Измерьте эффективность метформина, назначенного в прагматическом исследовании, по частоте серьезных нежелательных явлений со стороны конечностей (MALE).
Временное ограничение: 2 года
Все основные нежелательные явления со стороны сердца будут рассмотрены в таблице и классифицированы как серьезные события со стороны сердца и конечностей (ИМ, инсульт, смерть от сердечно-сосудистых заболеваний, острая ишемия конечностей, ампутация крупных сосудов).
2 года
Эффективность: Измерьте эффективность метформина, назначенного в практическом исследовании, в отношении выживаемости без прогрессирования заболевания, определяемой как удвоение уровня ПСА или смертность от всех причин.
Временное ограничение: 2 года
Удвоение ПСА как суррогат прогрессирования, определяемое с использованием модифицированного подхода рабочей группы 3 по раку предстательной железы (PCWG 2016)1. Сначала все значения ПСА менее 1 нг/дл будут установлены на 1 нг/дл. Если это значение ПСА составляет 1 нг/дл, событие (т. е. удвоение ПСА или смерть) будет определяться как следующее значение ПСА, превышающее или равное 2 нг/дл, или смерть. В качестве альтернативы, если первый уровень ПСА пациента превышает 1 нг/дл, определяется надир. Если вариабельность значений ПСА до надира низкая (т. е. разница между наименьшим значением и предыдущими значениями ПСА была менее 5 %), первое значение до надира, которое находится в пределах 5 %, будет выбрано в качестве базового уровня ПСА. . Событием будет считаться следующее значение ПСА, которое в 2 раза превышает базовый уровень ПСА или смерть. Пациенты, у которых никогда не было удвоения уровня ПСА или смерти, будут подвергнуты цензуре при последнем известном измерении уровня ПСА.
2 года
Эффективность: Измерьте эффективность метформина, назначаемого в рамках прагматичного исследования реакции ПСА на рак предстательной железы.
Временное ограничение: 2 года
Модифицированный биохимический ответ ПСА: ответ ПСА определяется как снижение уровня ПСА на ≥50% по сравнению с исходным уровнем в начале исследования. Поставщик, связанный с исследованием, получит запрос поддержки клинического принятия решения с любым наблюдаемым ответом ПСА: «Вероятно ли, что какое-либо другое вмешательство, такое как дополнительная медикаментозная или местная терапия, помимо метформина, могло вызвать у субъекта недавний ответ ПСА?»
2 года
Эффективность: Измерьте эффективность метформина, назначенного в практическом исследовании прогрессирования рака предстательной железы на рентгенограмме.
Временное ограничение: 10 лет
После каждого сканирования поставщику, связанному с исследованием, будет задан вопрос: «Есть ли у субъекта признаки рентгенологического прогрессирования, по вашему мнению?»
10 лет
Эффективность: определить эффективность метформина, назначаемого в прагматичных испытаниях, в отношении общей и конкретной выживаемости при раке предстательной железы.
Временное ограничение: 10 лет
Общая смертность и смертность от рака предстательной железы. Регистр смерти штата Колорадо, интегрированный с Health Data Compass (HDC), будет использоваться для определения общего статуса выживания. Поставщик услуг, связанный с исследованием субъекта, получит от исследования запрос для поддержки принятия клинических решений в отношении любого субъекта, который умирает в ходе исследования: «Этот субъект умер из-за осложнений рака простаты?» (оценка следователя). Каждая смерть будет рассмотрена в таблице.
10 лет
Безопасность: определить безопасность, оцениваемую по нежелательным явлениям, предоставления метформина с помощью этого прагматичного подхода.
Временное ограничение: 2 года
Конечные точки безопасности с помощью HDC (смерть, госпитализация и частота диагностических кодов повышения уровня лактата, связанного с приемом метформина). Лабораторные показатели, такие как уровень лактата, также могут использоваться для специфического диагноза. PI и руководящий комитет будут регулярно пересматривать их и уведомлять IRB о заметных различиях между руками. Лактоацидоз, связанный с метформином, представляет особый интерес.
2 года
Охват: определить долю пациентов, к которым обратились, которые зачислились, а также характеристики и репрезентативность зачисленных.
Временное ограничение: 2 года
Количество, пропорция и демографические данные подходящих пациентов: подходящие пациенты включают тех, кто считается имеющим право на получение согласия в MHC/Epic на основе оценки демографической информации. Пропорция будет определяться путем деления количества пациентов, подписавших второе согласие, на количество пациентов, получивших первое согласие. Демографические данные тех, кто подписал второе согласие, будут сравнивать с теми, кто подписал первоначальное согласие.
2 года
Реализация: чтобы определить точность процесса проверки Epic для выявления
Временное ограничение: 2 года
Точность процесса скрининга Epic. Карты первых 50 пациентов, выявленных Epic, будут вручную проверены PI и исследовательской группой.
2 года
Реализация: определить эффективность различных подходов к предоставлению согласия пациентам в MHC/Epic.
Временное ограничение: 2 года
Доля выполнения согласия, определяемая электронной подписью согласия в MHC/Epic в течение одного месяца с момента доступности или публикации, а также в любой момент времени после этого (раннее или позднее завершение).
2 года
Реализация: определить точность TriNetX в прогнозировании количества подходящих пациентов, выявляемых каждый месяц.
Временное ограничение: 2 года
Точность оценок TriNetX для подходящих пациентов, включая фильтрацию назначений у участвующих поставщиков, будет сравниваться с количеством согласий, публикуемых ежемесячно в MHC/Epic.
2 года
Приверженность: определить количество и долю пациентов, которые придерживаются назначенного плана лечения.
Временное ограничение: 10 лет
Будет оцениваться доля пациентов с активным назначением метформина через год после включения в исследование, а затем ежегодно. Будет оцениваться количество пациентов в группе, не принимающей метформин, которые начинают прием метформина и/или другого противодиабетического препарата в течение периода исследования.
10 лет
Внедрение: чтобы определить период времени, необходимый для выявления и зачисления 100 пациентов, имеющих право на участие в
Временное ограничение: 2 года
Зачисление в исследование: число пациентов, которые подписывают второе согласие (согласие № 2 или № 3) в MHC/EPIC, будет рассчитываться на начисление исследования, и будет оценено время, необходимое для регистрации 100.
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Colorado, Denver

Следователи

  • Главный следователь: Thomas Flaig, MD, Colorado Research Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 октября 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

20 октября 2035 г.

Завершение исследования (Оцененный)

6 ноября 2036 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 мая 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 августа 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 августа 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 19-1536
  • NCI-2021-05911 (Другой идентификатор: CTRP)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться