분할 안면 연구: 근전도 지도 하의 화장용 보툴리눔 독소 A형 주사 대 기존의 촉진 기법
2022년 8월 24일 업데이트: Mohamed Hayder Oleish Salih
화장용 보툴리눔 톡신 A형 주사제의 전기요법 유무에 따른 효능 및 지속시간 비교
본 연구의 목적은 기존의 보툴리눔 독소 A형 촉진법과 근전도 유도법을 임상적 변수와 근전도 분석을 통해 비교하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 눈살을 찌푸릴 때 눈에 띄는 미간 주름이 있는 15명의 건강해 보이는 여성 피험자를 대상으로 실시되었습니다. 모든 참가자는 알렉산드리아 대학교 의과 대학 주요 대학 병원 피부과 외래 환자 클리닉에서 모집되었습니다. 평균 연령은 46.27±6.31세로 범위는 33~59세였다. 15명의 피험자 모두가 연구를 완료했습니다.
각 피험자는 오른쪽 및 왼쪽 눈썹미모근을 연구에 제공했습니다. 각 근육을 몸통과 꼬리로 나누고 각 부분을 별도로 주입했습니다(n=60).
한쪽은 촉진 방법으로, 다른 쪽은 EMG 유도하에 추미근 몸통과 꼬리에 신경독을 주입합니다.
수술 전, 2주 후, 3개월 후 각각의 방문 시 휴식과 눈살을 찌푸리는 동안 사진을 찍었습니다.
정적 및 동적 Merz glabellar frown line scales 및 EMG 분석에 따른 임상 등급은 수술 전, 2주 후 및 3개월 후의 각 방문에서 수행되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alexandria, 이집트
- Faculty of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 동의.
- 25~60세의 환자.
- 눈살을 찌푸릴 때 눈꼬리주름근이 눈에 띕니다.
제외 기준:
- 연구 부위에 주름이 없거나 최소한의 주름이 있는 환자.
- 지난 6개월 동안 보툴리눔 독소 이전 사용.
- 규칙적으로 또는 아주 가끔 진경제를 복용하는 환자.
- 주사 부위에 신경근 장애, 감염 또는 피부 문제가 있는 환자.
- 알려진 신경계 질환이 있는 환자.
- 미간 부위를 포함하는 수술을 받은 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 촉진 유도
신경독 투여의 촉진 방법으로 주입
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추미근(Corrugator Supercilii) 근육에 보툴리눔 독소 A형 주사
다른 이름들:
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실험적: EMG 안내
EMG 유도 신경독 투여 방법을 주사
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추미근(Corrugator Supercilii) 근육에 보툴리눔 독소 A형 주사
다른 이름들:
근전도 유도 바늘 신경독 주사
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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간섭 패턴 포락선 진폭(IPEA)
기간: 3 개월
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EMG 파형의 +와 - 스파이크 사이의 차이[마이크로볼트]
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3 개월
|
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근육 활동 백분율(MAp)
기간: 3 개월
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후속 조치에서 IPEA와 기준선 사이의 백분율 차이[%]
|
3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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미간 Merz 비늘
기간: 3 개월
|
미간 Merz 척도: Dunamic and static [0-4]
|
3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mohamed H Oleish, MB BCh, University of Alexandria
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 9일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 2일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 24일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 24일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0106811
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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