Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Split-face -tutkimus: Kosmeettinen botuliinitoksiinityypin A injektio elektromyografian ohjauksessa verrattuna perinteiseen tunnustelutekniikkaan

keskiviikko 24. elokuuta 2022 päivittänyt: Mohamed Hayder Oleish Salih

KOSMETISTEN BOTULINUM TOKSIININ TYYPIN A -RUISKSEN TEHOKKUUDEN JA KESTOAIKAN VERTAILU SÄHKÖMYOGRAFISEN OHJUKSEN KANSSA JA ILMAN

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata tavanomaista tyypin A botuliinitoksiini-injektion tunnustelumenetelmää elektromyografiaan ohjattuun menetelmään käyttämällä kliinisiä parametreja ja elektromyografia-analyysiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus suoritettiin 15 terveen näköiselle naishenkilölle, joilla oli näkyvissä silmäryppyjä rypistyessään. Kaikki osallistujat rekrytoitiin Aleksandrian yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan pääsairaalan ihotautiosaston poliklinikalta. Keski-ikä oli 46,27 ± 6,31 ja vaihteluväli 33-59 vuotta. Kaikki 15 koehenkilöä suorittivat tutkimuksen.

Jokainen koehenkilö tarjosi tutkimukseen oikean ja vasemman poimutuslihaksen. Jokainen lihas jaettiin vartaloon ja häntään, ja jokainen osa ruiskutettiin erikseen (n = 60).

Neurotoksiini-injektio aallottimen runkoon ja hännän toiselta puolelta tunnustelumenetelmällä ja toiselta puolelta EMG-ohjauksella.

Valokuvat otettiin sekä levossa että kulmia rypistyen jokaisella käynnillä: ennen leikkausta, 2 viikon kuluttua ja 3 kuukauden kuluttua.

Kliininen luokitus staattisen ja dynaamisen Merzin glabellar-kulmakarvaviiva-asteikon ja EMG-analyysin mukaan tehtiin jokaisella käynnillä: ennen leikkausta, 2 viikon kuluttua ja 3 kuukauden kuluttua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Alexandria, Egypti
        • Faculty of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Suostumus.
  • Potilaat, joiden ikä on 25-60 vuotta.
  • Näkyviä poimutuslihasten rytmiä rypistyessä tutkimuksessa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla ei ole tai on vähän ryppyjä tutkittavalla alueella.
  • Aiempi botuliinitoksiinin käyttö viimeisten 6 kuukauden aikana.
  • Potilaat, jotka käyttävät säännöllisesti tai hyvin satunnaisia ​​kouristuksia estäviä lääkkeitä.
  • Potilaat, joilla on hermo-lihashäiriöitä, infektioita tai iho-ongelmia pistoskohdassa.
  • Potilaat, joilla on jokin tunnettu neurologinen sairaus.
  • Potilaat, joille on tehty glabellar-alueen leikkaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Palpaatioohjattu
injektoitu neurotoksiinin palpaatiomenetelmällä
Lääke: Botuliinitoksiini tyyppi A
A-tyypin botuliinitoksiini-injektio Corrugator Supercilii -lihakseen
Muut nimet:
  • Botuliinin neurotoksiini
  • BoNT - A
  • BTX - A
KOKEELLISTA: EMG-ohjattu
injektoitu EMG-ohjatulla neurotoksiinin antomenetelmällä
Lääke: Botuliinitoksiini tyyppi A
A-tyypin botuliinitoksiini-injektio Corrugator Supercilii -lihakseen
Muut nimet:
  • Botuliinin neurotoksiini
  • BoNT - A
  • BTX - A
Laite: Elektromyografia-neulansisäinen huumeohjaus
EMG-ohjattu neulan neurotoksiini-injektio
Muut nimet:
  • Elektromyografialla ohjattu injektio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Häiriökuvio Envelop-amplitudi (IPEA)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
ero + ja - piikkien välillä EMG-aaltomuodossa [mikrovoltti]
3 kuukautta
Lihasaktiivisuusprosentti (MAp)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
prosentuaalinen ero seurannan IPEA:n ja lähtötason välillä [%]
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glabellar Merz vaa'at
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Glabellar Merz -vaa'at: Dunamic ja staattinen [0-4]
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mohamed Hayder Oleish Salih

Tutkijat

  • Päätutkija: Mohamed H Oleish, MB BCh, University of Alexandria

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 9. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 2. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 15. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 26. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 26. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0106811

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Glabellar frrown Lines

Kliiniset tutkimukset Botuliinitoksiini tyyppi A

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Norway

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa