Estudio de cara dividida: inyección cosmética de toxina botulínica tipo A bajo guía de electromiografía versus técnica de palpación convencional
COMPARACIÓN ENTRE LA EFICACIA Y LA DURACIÓN DE LA INYECCIÓN COSMÉTICA DE TOXINA BOTULÍNICA TIPO A CON Y SIN GUIADO ELECTROMIOGRÁFICO
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio se realizó en 15 sujetos femeninos de aspecto saludable con arrugas glabelares visibles al fruncir el ceño. Todos los participantes fueron reclutados de la clínica ambulatoria del Departamento de Dermatología, Hospital Universitario Principal, Facultad de Medicina, Universidad de Alexandria. La edad media fue de 46,27 ± 6,31 con un rango de 33 a 59 años. Los 15 sujetos completaron el estudio.
Cada sujeto proporcionó un músculo corrugador superciliar derecho e izquierdo para el estudio. Cada músculo se dividió en un cuerpo y una cola, y cada parte se inyectó por separado (n=60).
Inyección de neurotoxina en el cuerpo y la cola de la corrugadora mediante el método de palpación en un lado y bajo guía EMG en el otro.
Se tomaron fotografías tanto en reposo como frunciendo el ceño en cada visita: preoperatoriamente, a las 2 semanas ya los 3 meses.
La clasificación clínica según las escalas estáticas y dinámicas de la línea del entrecejo glabelar de Merz y el análisis EMG se realizaron en cada visita: antes de la operación, después de 2 semanas y después de 3 meses.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Alexandria, Egipto
- Faculty of Medicine
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentir.
- Pacientes dentro del rango de edad de 25 - 60 años.
- Arrugas visibles del músculo corrugador al fruncir el ceño al examen.
Criterio de exclusión:
- Pacientes sin o con mínimas arrugas en el área estudiada.
- Uso previo de toxina botulínica en los últimos 6 meses.
- Pacientes en tratamiento antiespasmódico regular o muy ocasional.
- Pacientes con cualquier trastorno neuromuscular, infecciones o problemas de la piel en el lugar de la inyección.
- Pacientes con cualquier enfermedad neurológica conocida.
- Pacientes que se sometieron a cirugía que involucró el área glabelar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Guiado por palpación
inyectado con el método de palpación de la administración de neurotoxinas
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Inyección de toxina botulínica tipo A en el músculo Corrugator Supercilii
Otros nombres:
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EXPERIMENTAL: Guiado por EMG
inyectado con el método de administración de neurotoxinas guiado por EMG
|
Inyección de toxina botulínica tipo A en el músculo Corrugator Supercilii
Otros nombres:
Inyección de neurotoxina con aguja guiada por EMG
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Patrón de interferencia Amplitud envolvente (IPEA)
Periodo de tiempo: 3 meses
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diferencia entre los picos + y - en la forma de onda EMG [microvoltios]
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3 meses
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Porcentaje de actividad muscular (MAp)
Periodo de tiempo: 3 meses
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diferencia porcentual entre el IPEA en el seguimiento y la línea de base [%]
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escamas glabelares de Merz
Periodo de tiempo: 3 meses
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Escamas glabelares de Merz: dunámicas y estáticas [0-4]
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohamed H Oleish, MB BCh, University of Alexandria
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes colinérgicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Inhibidores de la liberación de acetilcolina
- Agentes neuromusculares
- Toxinas botulínicas
- Toxinas botulínicas, tipo A
- abobotulinumtoxinA
Otros números de identificación del estudio
- 0106811
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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