Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie med delat ansikte: kosmetisk botulinumtoxin typ A-injektion under elektromyografi-vägledning kontra konventionell palpationsteknik

24 augusti 2022 uppdaterad av: Mohamed Hayder Oleish Salih

JÄMFÖRELSE MELLAN EFFEKTIVITETEN OCH VARAKTIGHETEN FÖR KOSMETISKT BOTULINUM-TOXIN TYP A INJEKTION MED OCH UTAN ELEKTROYOGRAFISK VIKTIGHET

Syftet med denna studie var att jämföra den konventionella palpationsmetoden för botulinumtoxin typ A-injektion och den elektromyografistyrda metoden med hjälp av kliniska parametrar och elektromyografianalys.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien genomfördes på 15 friska kvinnliga försökspersoner med synliga glabellära rytmer när de rynkade pannan. Alla deltagare rekryterades från polikliniken vid dermatologiska avdelningen, Main University Hospital, Medicinska fakulteten, Alexandria University. Medelåldern var 46,27 ± 6,31 med ett intervall från 33 till 59 år. Alla 15 försökspersoner fullföljde studien.

Varje försöksperson gav en höger och vänster corrugator supercilii muskler till studien. Varje muskel delades in i en kropp och en svans, varje del injicerades separat (n=60).

Neurotoxininjektion i korrugatorkroppen och svansen genom palpationsmetod på ena sidan och under EMG-vägledning på den andra.

Fotografier togs både i vila och när de rynkade pannan vid varje besök: preoperativt, efter 2 veckor och efter 3 månader.

Klinisk gradering enligt statiska och dynamiska Merz glabellar pannalinjer och EMG-analys gjordes vid varje besök: preoperativt, efter 2 veckor och efter 3 månader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

15

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Alexandria, Egypten
        • Faculty of medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 60 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Samtycke.
  • Patienter i åldersintervallet 25 - 60 år.
  • Synliga corrugator muskel rhytider vid rynkande pannan genom undersökning.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med inga eller minimala rynkor på det studerade området.
  • Tidigare användning av botulinumtoxin under de senaste 6 månaderna.
  • Patienter på regelbundna eller mycket tillfälliga kramplösande medel.
  • Patienter med neuromuskulära störningar, infektioner eller hudproblem på injektionsstället.
  • Patienter med någon känd neurologisk sjukdom.
  • Patienter som genomgått operation som involverar glabellarområdet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Palpationsstyrd
injiceras med palpationsmetoden för administrering av neurotoxin
Läkemedel: Botulinumtoxin typ A
Botulinumtoxin typ A-injektion i Corrugator Supercilii-muskeln
Andra namn:
  • Botulinum neurotoxin
  • BoNT - A
  • BTX - A
EXPERIMENTELL: EMG-guidad
injiceras med den EMG-styrda metoden för administrering av neurotoxiner
Läkemedel: Botulinumtoxin typ A
Botulinumtoxin typ A-injektion i Corrugator Supercilii-muskeln
Andra namn:
  • Botulinum neurotoxin
  • BoNT - A
  • BTX - A
Enhet: Elektromyografi-Needle Intramuscular Drug vägledning
EMG-vägledd kanylneurotoxininjektion
Andra namn:
  • Elektromyografistyrd injektion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Interferansmönster Envelop amplitud (IPEA)
Tidsram: 3 månader
skillnad mellan + och - toppar i EMG-vågformen [mikrovolt]
3 månader
Muskelaktivitetsprocent (MAp)
Tidsram: 3 månader
procentuell skillnad mellan IPEA vid uppföljning och baslinje [%]
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Glabellar Merz våg
Tidsram: 3 månader
Glabellar Merz-våg : Dunamisk och statisk [0-4]
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mohamed Hayder Oleish Salih

Utredare

  • Huvudutredare: Mohamed H Oleish, MB BCh, University of Alexandria

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

9 augusti 2021

Primärt slutförande (FAKTISK)

2 december 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

15 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 augusti 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2022

Första postat (FAKTISK)

26 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

26 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0106811

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Glabellar Frown Lines

Kliniska prövningar på Botulinumtoxin typ A

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera