Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie podzielonej twarzy: wstrzyknięcie kosmetycznej toksyny botulinowej typu A pod kontrolą elektromiografii w porównaniu z konwencjonalną techniką palpacyjną

24 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Mohamed Hayder Oleish Salih

PORÓWNANIE SKUTECZNOŚCI I TRWANIA WSTRZYKIWANIA KOSMETYCZNEJ TOKSYNY BOTULINOWEJ TYPU A Z I BEZ PROWADZENIA ELEKTROMIOGRAFICZNEGO

Celem pracy było porównanie konwencjonalnej palpacyjnej metody iniekcji toksyny botulinowej typu A z metodą pod kontrolą elektromiografii z wykorzystaniem parametrów klinicznych i analizy elektromiograficznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie przeprowadzono na 15 zdrowo wyglądających kobietach z widocznymi rytami gładzizny czoła podczas marszczenia brwi. Wszyscy uczestnicy byli rekrutowani z poradni Kliniki Dermatologicznej Głównego Szpitala Uniwersyteckiego Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu Aleksandryjskiego. Średnia wieku wynosiła 46,27 ± 6,31 lat i mieściła się w przedziale od 33 do 59 lat. Wszystkie 15 osób ukończyło badanie.

Każdy badany dostarczył do badania prawy i lewy mięsień marszczący brwi. Każdy mięsień podzielono na korpus i ogon, każdą część wstrzyknięto oddzielnie (n=60).

Wstrzyknięcie neurotoksyny do tułowia i ogona marszczącego brwi metodą palpacyjną z jednej strony i pod kontrolą EMG z drugiej.

Fotografie wykonano zarówno w spoczynku, jak i ze zmarszczonymi brwiami przy każdej wizycie: przed operacją, po 2 tygodniach i po 3 miesiącach.

Klasyfikacja kliniczna według statycznej i dynamicznej skali zmarszczek gładzizny czoła Merza oraz analiza EMG dokonywana była podczas każdej wizyty: przed operacją, po 2 tygodniach i po 3 miesiącach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Alexandria, Egipt
        • Faculty of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zgoda.
  • Pacjenci w przedziale wiekowym 25 - 60 lat.
  • Widoczne rytmy mięśnia marszczącego brwi podczas badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci bez zmarszczek lub z minimalnymi zmarszczkami na badanym obszarze.
  • Wcześniejsze stosowanie toksyny botulinowej w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Pacjenci regularnie lub bardzo okazjonalnie przyjmujący leki przeciwskurczowe.
  • Pacjenci z zaburzeniami nerwowo-mięśniowymi, zakażeniami lub problemami skórnymi w miejscu wstrzyknięcia.
  • Pacjenci z jakąkolwiek znaną chorobą neurologiczną.
  • Pacjenci, którzy przeszli operację obejmującą obszar gładzizny czołowej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Sterowany badaniem palpacyjnym
wstrzykiwany Palpacyjną Metodą podawania neurotoksyny
Lek: Toksyna botulinowa typu A
Wstrzyknięcie toksyny botulinowej typu A w mięsień marszczący brwi
Inne nazwy:
  • Neurotoksyna botulinowa
  • BoNT – A
  • BTX – A
EKSPERYMENTALNY: Pod kontrolą EMG
wstrzykiwany za pomocą metody podawania neurotoksyny pod kontrolą EMG
Lek: Toksyna botulinowa typu A
Wstrzyknięcie toksyny botulinowej typu A w mięsień marszczący brwi
Inne nazwy:
  • Neurotoksyna botulinowa
  • BoNT – A
  • BTX – A
Urządzenie: Elektromiografia-igła domięśniowa Wytyczne dotyczące leków
Wstrzyknięcie neurotoksyny igłą pod kontrolą EMG
Inne nazwy:
  • Wstrzyknięcie pod kontrolą elektromiografii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wzór interferencji Amplituda obwiedni (IPEA)
Ramy czasowe: 3 miesiące
różnica między skokami + i - w przebiegu EMG [mikrowolty]
3 miesiące
Procent aktywności mięśni (MAp)
Ramy czasowe: 3 miesiące
różnica procentowa między IPEA w okresie kontrolnym i wyjściowym [%]
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Łuski Glabellara Merza
Ramy czasowe: 3 miesiące
Łuski Glabellar Merz: Dunamiczne i statyczne [0-4]
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mohamed Hayder Oleish Salih

Śledczy

  • Główny śledczy: Mohamed H Oleish, MB BCh, University of Alexandria

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

9 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

2 grudnia 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

15 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

26 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

26 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0106811

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj